Futuros Fortes 2.0
13 de abril de 2026 atualizado por: University of California, San Francisco
Futuros Fuertes 2.0 Uma intervenção baseada na atenção primária para prevenir a obesidade entre crianças latinas de baixa renda
O objetivo deste estudo é avaliar o impacto de uma intervenção baseada na atenção primária para promover alimentação ideal, tempo de tela e práticas de sono entre bebês e crianças latinas de baixa renda.
Bebês e cuidadores receberão breves sessões de educação e treinamento em saúde de educadores de saúde em consultas de atenção primária nos primeiros dois anos de vida, bem como duas mensagens de texto por semana com informações e dicas de saúde.
Metade dos participantes receberá a intervenção Futuros Fuertes 2.0 que inclui treinamento em saúde e educação sobre alimentação infantil, tempo de tela e sono (grupo de intervenção).
A outra metade receberá treinamento em saúde e educação sobre segurança, manejo doméstico de doenças infantis e promoção do desenvolvimento da linguagem (grupo de controle).
Analisaremos o impacto da intervenção Futuros Fuertes 2.0 no IMC infantil e em vários comportamentos de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
576
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Amy Beck, MD, MPH
- Número de telefone: 415-476-3368
- E-mail: amy.beck@ucsf.edu
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
- Recrutamento
- Children's Health Center San Francisco General Hospital
-
Contato:
- Amy Beck, MD MPH
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Sunnyvale, California, Estados Unidos, 94086
- Recrutamento
- Valley Health Center Sunnyvale
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Contato:
- Amy Beck
- Número de telefone: 415-476-3368
- E-mail: amy.beck@ucsf.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- O pai/cuidador se identifica como latino
- O pai/responsável fala espanhol ou inglês
- O pai/cuidador pretende receber cuidados primários para o bebê na clínica participante
- Idade gestacional infantil de 37 semanas ou mais
- Peso infantil ao nascer igual ou superior a 2.600 gramas
- Para múltiplos (gêmeos, trigêmeos), um irmão será escolhido aleatoriamente para participar
Critério de exclusão:
-A criança tem uma condição médica grave que afeta a alimentação ou o crescimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
A intervenção Futuros Fuertes 2.0 inclui breve educação em saúde e treinamento em visitas de crianças saudáveis nos primeiros dois anos de vida que abordam alimentação ideal, tempo de tela e práticas de sono.
Além disso, os cuidadores recebem 2 mensagens de texto por semana.
Os cuidadores também recebem avisos ambientais para ajudar a apoiar comportamentos saudáveis em casa.
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A intervenção Futuros Fuertes 2.0 inclui breves sessões de educação em saúde e treinamento logo após visitas de crianças saudáveis nos primeiros dois anos de vida (total de 7 sessões), 2 mensagens de texto por semana para o cuidador principal e até dois membros adicionais da família, e meio ambiente instruções que apoiam comportamentos saudáveis.
A intervenção Futuros Fuertes 2.0 concentra-se na alimentação infantil ideal, no tempo de tela e nas práticas de sono.
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Comparador Ativo: Ao controle
A intervenção de controle inclui breve educação em saúde e treinamento em visitas de crianças saudáveis nos primeiros dois anos de vida que abordam a segurança doméstica, o manejo de doenças infantis comuns e a promoção do desenvolvimento da linguagem.
Além disso, os cuidadores recebem 2 mensagens de texto por semana.
Os cuidadores também recebem avisos ambientais para ajudar a apoiar comportamentos saudáveis em casa.
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A intervenção de controle inclui breves sessões de educação em saúde e treinamento logo após visitas de crianças saudáveis nos primeiros dois anos de vida (total de 7 sessões), 2 mensagens de texto por semana para o cuidador principal e até dois membros adicionais da família, e avisos ambientais que apoiar comportamentos saudáveis.
A intervenção de controlo centra-se na segurança doméstica, na gestão doméstica de doenças infantis comuns e na promoção do desenvolvimento da linguagem.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação Z do IMC
Prazo: 24 meses
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Pontuação Z do IMC com base nas curvas de crescimento da OMS
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24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amamentação
Prazo: Primeiro ano de vida
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Duração da amamentação no primeiro ano de vida
|
Primeiro ano de vida
|
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Tempo de tela
Prazo: 24 meses
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Tempo diário de tela
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24 meses
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Duração do sono
Prazo: 24 meses
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Duração diária do sono
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24 meses
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Ingestão de frutas e vegetais
Prazo: 24 meses
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Consumo diário de frutas e vegetais
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24 meses
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Mudança na pontuação Z do IMC
Prazo: 6 meses a 24 meses
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Trajetória do escore Z do IMC (curva de crescimento da OMS)
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6 meses a 24 meses
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Bebida adoçada com açúcar e ingestão de suco de frutas 100%
Prazo: 24 meses
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Onças semanais de bebidas açucaradas e suco de frutas 100%
|
24 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de tela
Prazo: 6 meses, 12 meses e 18 meses
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Tempo diário de tela
|
6 meses, 12 meses e 18 meses
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Duração do sono
Prazo: 6 meses, 12 meses, 18 meses
|
Duração diária do sono
|
6 meses, 12 meses, 18 meses
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Bebidas açucaradas e suco de frutas 100%
Prazo: 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Onças semanais de bebidas açucaradas e suco de frutas 100%
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6 meses, 12 meses, 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amy Beck, MD, MPH, University of California, San Francisco
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
3 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-38707
- 1R01HD109158 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Após a conclusão do estudo, os dados finais da pesquisa estarão disponíveis para uso por outros investigadores, agências federais ou outras organizações ou pessoal apropriado, mediante solicitação.
Os dados da pesquisa serão compartilhados em um conjunto de dados não identificados para proteger a privacidade do sujeito.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .