Futuros Fuertes 2.0
13. dubna 2026 aktualizováno: University of California, San Francisco
Futuros Fuertes 2.0 Intervence založená na primární péči k prevenci obezity u latinskoamerických dětí s nízkými příjmy
Cílem této studie je zhodnotit dopad intervence založené na primární péči na podporu optimálního krmení, doby u obrazovky a spánkových praktik u latinskoamerických kojenců a batolat s nízkými příjmy.
Kojenci a pečovatelé dostanou stručnou zdravotní výchovu a koučování od zdravotníků při návštěvách primární péče v prvních dvou letech života a také dvě textové zprávy týdně se zdravotními informacemi a tipy.
Polovina účastníků obdrží intervenci Futuros Fuertes 2.0, která zahrnuje zdravotní koučování a vzdělávání v oblasti výživy kojenců, času u obrazovky a spánku (intervenční skupina).
Druhá polovina obdrží zdravotní koučink a vzdělání v oblasti bezpečnosti, domácí péče o dětské nemoci a podpory rozvoje jazyka (kontrolní skupina).
Podíváme se na dopad intervence Futuros Fuertes 2.0 na BMI dítěte a různé zdravotní chování.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
576
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Amy Beck, MD, MPH
- Telefonní číslo: 415-476-3368
- E-mail: amy.beck@ucsf.edu
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94110
- Nábor
- Children's Health Center San Francisco General Hospital
-
Kontakt:
- Amy Beck, MD MPH
-
Sunnyvale, California, Spojené státy, 94086
- Nábor
- Valley Health Center Sunnyvale
-
Kontakt:
- Amy Beck
- Telefonní číslo: 415-476-3368
- E-mail: amy.beck@ucsf.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodič/pečovatel se identifikuje jako Latino
- Rodič/pečovatel mluví španělsky nebo anglicky
- Rodič/pečovatel má v úmyslu získat primární péči o dítě na zúčastněné klinice
- Gestační věk kojence 37 týdnů nebo více
- Porodní hmotnost dítěte 2600 gramů nebo vyšší
- Pro vícerčata (dvojčata, trojčata) bude náhodně vybrán jeden sourozenec, který se zúčastní
Kritéria vyloučení:
-Kojenec má vážný zdravotní stav, který ovlivňuje krmení nebo růst
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Intervence Futuros Fuertes 2.0 zahrnuje krátkou zdravotní výchovu a koučování při návštěvách zdravých dětí v prvních dvou letech života, které se týkají optimálního krmení, doby u obrazovky a spánku.
Kromě toho dostávají pečovatelé 2 textové zprávy týdně.
Pečovatelé také dostávají environmentální výzvy, které jim pomáhají podporovat zdravé chování doma.
|
Intervence Futuros Fuertes 2.0 zahrnuje krátkou zdravotní výchovu a koučování těsně po návštěvách dětí v prvních dvou letech života (celkem 7 sezení), 2 textové zprávy týdně pro primárního pečovatele a až dva další členy rodiny a ochranu životního prostředí. podněty, které podporují zdravé chování.
Intervence Futuros Fuertes 2.0 se zaměřuje na optimální krmení dítěte, čas strávený u obrazovky a spánkové praktiky.
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Kontrolní intervence zahrnuje krátkou zdravotní výchovu a koučování při návštěvách zdravých dětí v prvních dvou letech života, které se týkají bezpečnosti domova, zvládání běžných dětských nemocí a podpory jazykového rozvoje.
Kromě toho dostávají pečovatelé 2 textové zprávy týdně.
Pečovatelé také dostávají environmentální výzvy, které jim pomáhají podporovat zdravé chování doma.
|
Kontrolní intervence zahrnuje krátká sezení zdravotní výchovy a koučování těsně po dobrých návštěvách dítěte v prvních dvou letech života (celkem 7 sezení), 2 textové zprávy týdně pro primárního pečovatele a až dva další členy rodiny a environmentální výzvy, které podporovat zdravé chování.
Kontrolní intervence se zaměřuje na bezpečí domova, domácí zvládání běžných dětských nemocí a podporu rozvoje jazyka.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
BMI Z-skóre
Časové okno: 24 měsíců
|
BMI Z-skóre na základě růstových křivek WHO
|
24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kojení
Časové okno: První rok života
|
Délka kojení v prvním roce života
|
První rok života
|
|
Čas na obrazovce
Časové okno: 24 měsíců
|
Denní čas na obrazovce
|
24 měsíců
|
|
Délka spánku
Časové okno: 24 měsíců
|
Denní délka spánku
|
24 měsíců
|
|
Příjem ovoce a zeleniny
Časové okno: 24 měsíců
|
Denní příjem ovoce a zeleniny
|
24 měsíců
|
|
Změna Z-skóre BMI
Časové okno: 6 měsíců až 24 měsíců
|
Trajektorie BMI Z-skóre (růstová křivka WHO)
|
6 měsíců až 24 měsíců
|
|
Cukr slazený nápoj a 100% příjem ovocné šťávy
Časové okno: 24 měsíců
|
Týdenní unce nápojů sladkých cukru a 100% ovocné šťávy
|
24 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas na obrazovce
Časové okno: 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců
|
Denní čas na obrazovce
|
6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců
|
|
Délka spánku
Časové okno: 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
|
Denní délka spánku
|
6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
|
|
Nápoje sladké cukru a 100% ovocné šťávy
Časové okno: 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
|
Týdenní unce nápojů sladkých cukru a 100% ovocné šťávy
|
6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amy Beck, MD, MPH, University of California, San Francisco
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. května 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2029
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
3. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 23-38707
- 1R01HD109158 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Po dokončení studie budou konečná výzkumná data na požádání k dispozici pro použití jinými vyšetřovateli, federálními agenturami nebo jinými příslušnými organizacemi nebo zaměstnanci.
Údaje z výzkumu budou sdíleny v neidentifikované sadě dat, aby bylo chráněno soukromí subjektu.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .