Futuros Fuertes 2.0
13 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Futuros Fuertes 2.0 Interwencja oparta na podstawowej opiece zdrowotnej mająca na celu zapobieganie otyłości wśród latynoskich dzieci o niskich dochodach
Celem tego badania jest ocena wpływu interwencji opartej na podstawowej opiece zdrowotnej na promowanie optymalnego karmienia, spędzania czasu przed ekranem i praktyk snu wśród latynoskich niemowląt i małych dzieci o niskich dochodach.
Niemowlęta i opiekunowie otrzymają krótkie sesje edukacyjne i coachingowe w zakresie zdrowia prowadzone przez edukatorów zdrowotnych podczas wizyt w ramach podstawowej opieki zdrowotnej w ciągu pierwszych dwóch lat życia, a także dwie wiadomości tekstowe tygodniowo zawierające informacje i wskazówki dotyczące zdrowia.
Połowa uczestników otrzyma interwencję Futuros Fuertes 2.0, która obejmuje coaching zdrowotny i edukację na temat karmienia niemowląt, spędzania czasu przed ekranem i snu (grupa interwencyjna).
Druga połowa otrzyma coaching zdrowotny i edukację w zakresie bezpieczeństwa, domowego leczenia chorób wieku dziecięcego i promocji rozwoju języka (grupa kontrolna).
Przyjrzymy się wpływowi interwencji Futuros Fuertes 2.0 na BMI dzieci i różne zachowania zdrowotne.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
576
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Amy Beck, MD, MPH
- Numer telefonu: 415-476-3368
- E-mail: amy.beck@ucsf.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94110
- Rekrutacyjny
- Children's Health Center San Francisco General Hospital
-
Kontakt:
- Amy Beck, MD MPH
-
Sunnyvale, California, Stany Zjednoczone, 94086
- Rekrutacyjny
- Valley Health Center Sunnyvale
-
Kontakt:
- Amy Beck
- Numer telefonu: 415-476-3368
- E-mail: amy.beck@ucsf.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodzic/opiekun identyfikuje się jako Latynos
- Rodzic/opiekun mówi po hiszpańsku lub angielsku
- Rodzic/opiekun zamierza zapewnić dziecku podstawową opiekę w klinice uczestniczącej
- Wiek ciążowy niemowlęcia wynoszący 37 tygodni lub więcej
- Niemowlę o masie urodzeniowej 2600 gramów lub większej
- W przypadku wielokrotności (bliźniaki, trojaczki) do udziału zostanie losowo wybrane jedno rodzeństwo
Kryteria wyłączenia:
-Niemowlę cierpi na poważną chorobę wpływającą na karmienie i rozwój
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Interwencja Futuros Fuertes 2.0 obejmuje krótką edukację zdrowotną i instruktaż podczas wizyt zdrowego dziecka w pierwszych dwóch latach jego życia, dotyczący optymalnego żywienia, czasu spędzanego przed ekranem i praktyk związanych ze snem.
Dodatkowo opiekunowie otrzymują 2 SMS-y tygodniowo.
Opiekunowie otrzymują także wskazówki dotyczące ochrony środowiska, które pomagają im wspierać zdrowe zachowania w domu.
|
Interwencja Futuros Fuertes 2.0 obejmuje krótkie sesje edukacji zdrowotnej i coachingu tuż po wizytach zdrowego dziecka w pierwszych dwóch latach życia (w sumie 7 sesji), 2 wiadomości tekstowe tygodniowo dla głównego opiekuna i maksymalnie dwóch dodatkowych członków rodziny oraz działania środowiskowe podpowiedzi wspierające zdrowe zachowania.
Interwencja Futuros Fuertes 2.0 koncentruje się na optymalnym żywieniu niemowląt, czasie spędzonym przed ekranem i praktykach związanych ze snem.
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Interwencja kontrolna obejmuje krótką edukację zdrowotną i instruktaż podczas wizyt zdrowego dziecka w pierwszych dwóch latach życia, który dotyczy bezpieczeństwa w domu, leczenia powszechnych chorób wieku dziecięcego i promocji rozwoju języka.
Dodatkowo opiekunowie otrzymują 2 SMS-y tygodniowo.
Opiekunowie otrzymują także wskazówki dotyczące ochrony środowiska, które pomagają im wspierać zdrowe zachowania w domu.
|
Interwencja kontrolna obejmuje krótkie sesje edukacji zdrowotnej i coachingu tuż po wizytach zdrowego dziecka w pierwszych dwóch latach życia (w sumie 7 sesji), 2 wiadomości tekstowe tygodniowo do głównego opiekuna i maksymalnie dwóch dodatkowych członków rodziny oraz podpowiedzi środowiskowe, które wspierać zdrowe zachowania.
Interwencja kontrolna koncentruje się na bezpieczeństwie w domu, leczeniu w domu częstych chorób wieku dziecięcego i promowaniu rozwoju języka.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik BMI Z
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
BMI Z-score na podstawie krzywych wzrostu WHO
|
24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Karmienie piersią
Ramy czasowe: Pierwszy rok życia
|
Długość karmienia piersią w pierwszym roku życia
|
Pierwszy rok życia
|
|
Czas ekranowy
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Dzienny czas przed ekranem
|
24 miesiące
|
|
Czas snu
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Dzienna długość snu
|
24 miesiące
|
|
Spożycie owoców i warzyw
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Dzienne spożycie owoców i warzyw
|
24 miesiące
|
|
Zmiana wskaźnika BMI Z-score
Ramy czasowe: 6 miesięcy do 24 miesięcy
|
Trajektoria wskaźnika BMI Z-score (krzywa wzrostu WHO)
|
6 miesięcy do 24 miesięcy
|
|
Napój słodzony cukrem i 100% spożycia soku owocowego
Ramy czasowe: 24-miesięczne
|
Cotygodniowe uncje napojów słodzonych cukrem i 100% soku owocowego
|
24-miesięczne
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas ekranowy
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy
|
Dzienny czas przed ekranem
|
6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy
|
|
Czas snu
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
|
Dzienna długość snu
|
6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
|
|
Napoje słodzone cukrem i 100% sok owocowy
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
|
Cotygodniowe uncje napojów słodzonych cukrem i 100% soku owocowego
|
6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Amy Beck, MD, MPH, University of California, San Francisco
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23-38707
- 1R01HD109158 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Po zakończeniu badania ostateczne dane badawcze będą dostępne do wykorzystania na żądanie przez innych badaczy, agencje federalne lub inne odpowiednie organizacje lub personel.
Dane badawcze zostaną udostępnione w postaci zdezidentyfikowanego zbioru danych, aby chronić prywatność uczestników.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .