Futuros Fuertes 2.0
13 april 2026 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
Futuros Fuertes 2.0 Een op eerstelijnszorg gebaseerde interventie om obesitas bij Latino-kinderen met een laag inkomen te voorkomen
Het doel van deze studie is om de impact te evalueren van een op de eerstelijnszorg gebaseerde interventie om optimale voedings-, schermtijd- en slaappraktijken bij Latino-baby's en peuters met een laag inkomen te bevorderen.
Baby's en verzorgers krijgen korte gezondheidsvoorlichting en coachingsessies van gezondheidsvoorlichters tijdens bezoeken aan de eerstelijnszorg in de eerste twee levensjaren, evenals twee sms-berichten per week met gezondheidsinformatie en tips.
De helft van de deelnemers ontvangt de Futuros Fuertes 2.0-interventie, inclusief gezondheidscoaching en voorlichting over zuigelingenvoeding, schermtijd en slaap (interventiegroep).
De andere helft krijgt gezondheidscoaching en onderwijs over veiligheid, thuismanagement van kinderziektes en bevordering van de taalontwikkeling (controlegroep).
We zullen kijken naar de impact van de Futuros Fuertes 2.0-interventie op de BMI van kinderen en verschillende gezondheidsgedragingen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
576
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Amy Beck, MD, MPH
- Telefoonnummer: 415-476-3368
- E-mail: amy.beck@ucsf.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94110
- Werving
- Children's Health Center San Francisco General Hospital
-
Contact:
- Amy Beck, MD MPH
-
Sunnyvale, California, Verenigde Staten, 94086
- Werving
- Valley Health Center Sunnyvale
-
Contact:
- Amy Beck
- Telefoonnummer: 415-476-3368
- E-mail: amy.beck@ucsf.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder/verzorger identificeert zichzelf als Latino
- Ouder/verzorger spreekt Spaans of Engels
- Ouder/verzorger is van plan om eerstelijnszorg voor het kind te ontvangen in de deelnemende kliniek
- Zwangerschapsduur van baby's van 37 weken of langer
- Geboortegewicht van baby van 2600 gram of meer
- Bij meerlingen (tweelingen, drielingen) wordt willekeurig één broer of zus gekozen om deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
-Het kind heeft een ernstige medische aandoening die de voeding of groei beïnvloedt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
De Futuros Fuertes 2.0-interventie omvat korte gezondheidsvoorlichting en coaching bij bezoeken aan kinderen in de eerste twee levensjaren, waarbij optimale voeding, schermtijd en slaappraktijken aan de orde komen.
Daarnaast ontvangen zorgverleners 2 sms-berichten per week.
Zorgverleners ontvangen ook aanwijzingen uit de omgeving om gezond gedrag thuis te ondersteunen.
|
De Futuros Fuertes 2.0-interventie omvat korte gezondheidsvoorlichtings- en coachingsessies vlak na bezoeken aan het kind in de eerste twee levensjaren (in totaal 7 sessies), 2 sms-berichten per week voor de primaire verzorger en maximaal twee extra familieleden, en aanwijzingen die gezond gedrag ondersteunen.
De Futuros Fuertes 2.0-interventie richt zich op optimale zuigelingenvoeding, schermtijd en slaappraktijken.
|
|
Actieve vergelijker: Controle
De controle-interventie omvat korte gezondheidsvoorlichting en coaching bij bezoeken aan kinderen in de eerste twee levensjaren, waarbij aandacht wordt besteed aan de veiligheid van het huis, het omgaan met veelvoorkomende kinderziekten en het bevorderen van de taalontwikkeling.
Daarnaast ontvangen zorgverleners 2 sms-berichten per week.
Zorgverleners ontvangen ook aanwijzingen uit de omgeving om gezond gedrag thuis te ondersteunen.
|
De controle-interventie omvat korte gezondheidsvoorlichtings- en coachingsessies vlak na bezoeken aan een kind in de eerste twee levensjaren (in totaal 7 sessies), 2 sms-berichten per week voor de primaire verzorger en maximaal twee extra familieleden, en omgevingsaanwijzingen die ondersteunen gezond gedrag.
De controle-interventie richt zich op de veiligheid van het huis, het thuisbeheer van veel voorkomende kinderziekten en het bevorderen van de taalontwikkeling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
BMI Z-score
Tijdsspanne: 24 maanden
|
BMI Z-score gebaseerd op WHO-groeicurves
|
24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Borstvoeding
Tijdsspanne: Eerste levensjaar
|
Duur van borstvoeding in het eerste levensjaar
|
Eerste levensjaar
|
|
Scherm tijd
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Dagelijkse schermtijd
|
24 maanden
|
|
Slaapduur
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Dagelijkse slaapduur
|
24 maanden
|
|
Inname van fruit en groenten
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Dagelijkse inname van fruit en groenten
|
24 maanden
|
|
Verandering in BMI Z-score
Tijdsspanne: 6 maanden tot 24 maanden
|
Traject van BMI Z-score (WHO-groeicurve)
|
6 maanden tot 24 maanden
|
|
Suiker gezoete drank en 100% inname van vruchtensap
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Wekelijkse ounces suikerzoete dranken en 100% vruchtensap
|
24 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Scherm tijd
Tijdsspanne: 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden
|
Dagelijkse schermtijd
|
6 maanden, 12 maanden en 18 maanden
|
|
Slaapduur
Tijdsspanne: 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden
|
Dagelijkse slaapduur
|
6 maanden, 12 maanden, 18 maanden
|
|
Suikerzoete dranken en 100% vruchtensap
Tijdsspanne: 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden
|
Wekelijkse ounces suikerzoete dranken en 100% vruchtensap
|
6 maanden, 12 maanden, 18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amy Beck, MD, MPH, University of California, San Francisco
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 mei 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2029
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23-38707
- 1R01HD109158 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Na voltooiing van het onderzoek zullen de definitieve onderzoeksgegevens op verzoek beschikbaar zijn voor gebruik door andere onderzoekers, federale instanties of andere geschikte organisaties of personeel.
Onderzoeksgegevens zullen worden gedeeld in een geanonimiseerde dataset om de privacy van de betrokkenen te beschermen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .