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Futuros Fuertes 2.0

13. April 2026 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Futuros Fuertes 2.0 Eine auf der Grundversorgung basierende Intervention zur Vorbeugung von Fettleibigkeit bei Latino-Kindern mit niedrigem Einkommen

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer auf der Grundversorgung basierenden Intervention zur Förderung optimaler Ernährung, Bildschirmzeit und Schlafpraktiken bei lateinamerikanischen Säuglingen und Kleinkindern mit niedrigem Einkommen zu bewerten. Säuglinge und Betreuer erhalten in den ersten beiden Lebensjahren bei Besuchen in der Grundversorgung kurze Gesundheitserziehungs- und Coaching-Sitzungen von Gesundheitspädagogen sowie zwei Textnachrichten pro Woche mit Gesundheitsinformationen und -tipps. Die Hälfte der Teilnehmer erhält die Intervention Futuros Fuertes 2.0, die Gesundheitscoaching und Aufklärung zu Säuglingsernährung, Bildschirmzeit und Schlaf umfasst (Interventionsgruppe). Die andere Hälfte erhält Gesundheitscoaching und Schulungen zu den Themen Sicherheit, häuslicher Umgang mit Kinderkrankheiten und Förderung der Sprachentwicklung (Kontrollgruppe). Wir werden die Auswirkungen der Futuros Fuertes 2.0-Intervention auf den BMI von Kindern und verschiedene Gesundheitsverhaltensweisen untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Fettleibigkeit, Kindheit

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

576

Phase

Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Name: Amy Beck, MD, MPH
Telefonnummer: 415-476-3368
E-Mail: amy.beck@ucsf.edu

Studienorte

Vereinigte Staaten
- California
  - San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94110
    - Rekrutierung
    - Children's Health Center San Francisco General Hospital
    - Kontakt:
      
      Amy Beck, MD MPH
  - Sunnyvale, California, Vereinigte Staaten, 94086
    - Rekrutierung
    - Valley Health Center Sunnyvale
    - Kontakt:
      
      Amy Beck
      
      Telefonnummer: 415-476-3368
      
      E-Mail: amy.beck@ucsf.edu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Eltern/Betreuer identifizieren sich selbst als Latino
Eltern/Betreuer sprechen Spanisch oder Englisch
Der Elternteil/Betreuer beabsichtigt, sein Kleinkind in der teilnehmenden Klinik primär zu versorgen
Gestationsalter des Säuglings ab 37 Wochen
Geburtsgewicht des Säuglings von 2600 Gramm oder mehr
Bei Mehrlingen (Zwillinge, Drillinge) wird nach dem Zufallsprinzip ein Geschwisterkind zur Teilnahme ausgewählt

Ausschlusskriterien:

-Der Säugling hat eine ernste Erkrankung, die die Nahrungsaufnahme oder das Wachstum beeinträchtigt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Verhütung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Single

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm	Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention Die Futuros Fuertes 2.0-Intervention umfasst kurze Gesundheitserziehung und Coaching bei Besuchen gesunder Kinder in den ersten beiden Lebensjahren, die sich mit optimaler Ernährung, Bildschirmzeit und Schlafpraktiken befassen. Darüber hinaus erhalten Betreuer 2 SMS pro Woche. Betreuer erhalten auch Umweltaufforderungen, um gesunde Verhaltensweisen zu Hause zu unterstützen.	Verhalten: Futuros Fuertes 2.0 Die Futuros Fuertes 2.0-Intervention umfasst kurze Gesundheitserziehungs- und Coaching-Sitzungen direkt nach den Besuchen gesunder Kinder in den ersten beiden Lebensjahren (insgesamt 7 Sitzungen), 2 Textnachrichten pro Woche für die primäre Pflegekraft und bis zu zwei weitere Familienmitglieder sowie Umweltmaßnahmen Aufforderungen, die gesundes Verhalten unterstützen. Die Futuros Fuertes 2.0-Intervention konzentriert sich auf optimale Säuglingsernährung, Bildschirmzeit und Schlafpraktiken.
Aktiver Komparator: Kontrolle Die Kontrollintervention umfasst kurze Gesundheitserziehung und Coaching bei Besuchen gesunder Kinder in den ersten beiden Lebensjahren, die sich mit der Sicherheit zu Hause, dem Umgang mit häufigen Kinderkrankheiten und der Förderung der Sprachentwicklung befassen. Darüber hinaus erhalten Betreuer 2 SMS pro Woche. Betreuer erhalten auch Umweltaufforderungen, um gesunde Verhaltensweisen zu Hause zu unterstützen.	Verhalten: Kontrolle Die Kontrollintervention umfasst kurze Gesundheitserziehungs- und Coaching-Sitzungen direkt nach den Besuchen gesunder Kinder in den ersten beiden Lebensjahren (insgesamt 7 Sitzungen), 2 Textnachrichten pro Woche für die primäre Bezugsperson und bis zu zwei weitere Familienmitglieder sowie Aufforderungen zur Umgebung unterstützen gesunde Verhaltensweisen. Die Kontrollintervention konzentriert sich auf die Sicherheit zu Hause, die häusliche Behandlung häufiger Kinderkrankheiten und die Förderung der Sprachentwicklung.

Teilnehmergruppe / Arm

Intervention / Behandlung

Experimental: Intervention

Die Futuros Fuertes 2.0-Intervention umfasst kurze Gesundheitserziehung und Coaching bei Besuchen gesunder Kinder in den ersten beiden Lebensjahren, die sich mit optimaler Ernährung, Bildschirmzeit und Schlafpraktiken befassen. Darüber hinaus erhalten Betreuer 2 SMS pro Woche. Betreuer erhalten auch Umweltaufforderungen, um gesunde Verhaltensweisen zu Hause zu unterstützen.

Verhalten: Futuros Fuertes 2.0

Die Futuros Fuertes 2.0-Intervention umfasst kurze Gesundheitserziehungs- und Coaching-Sitzungen direkt nach den Besuchen gesunder Kinder in den ersten beiden Lebensjahren (insgesamt 7 Sitzungen), 2 Textnachrichten pro Woche für die primäre Pflegekraft und bis zu zwei weitere Familienmitglieder sowie Umweltmaßnahmen Aufforderungen, die gesundes Verhalten unterstützen. Die Futuros Fuertes 2.0-Intervention konzentriert sich auf optimale Säuglingsernährung, Bildschirmzeit und Schlafpraktiken.

Aktiver Komparator: Kontrolle

Die Kontrollintervention umfasst kurze Gesundheitserziehung und Coaching bei Besuchen gesunder Kinder in den ersten beiden Lebensjahren, die sich mit der Sicherheit zu Hause, dem Umgang mit häufigen Kinderkrankheiten und der Förderung der Sprachentwicklung befassen. Darüber hinaus erhalten Betreuer 2 SMS pro Woche. Betreuer erhalten auch Umweltaufforderungen, um gesunde Verhaltensweisen zu Hause zu unterstützen.

Verhalten: Kontrolle

Die Kontrollintervention umfasst kurze Gesundheitserziehungs- und Coaching-Sitzungen direkt nach den Besuchen gesunder Kinder in den ersten beiden Lebensjahren (insgesamt 7 Sitzungen), 2 Textnachrichten pro Woche für die primäre Bezugsperson und bis zu zwei weitere Familienmitglieder sowie Aufforderungen zur Umgebung unterstützen gesunde Verhaltensweisen. Die Kontrollintervention konzentriert sich auf die Sicherheit zu Hause, die häusliche Behandlung häufiger Kinderkrankheiten und die Förderung der Sprachentwicklung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
BMI Z-Score Zeitfenster: 24 Monate	BMI Z-Score basierend auf WHO-Wachstumskurven	24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Stillen Zeitfenster: Erstes Lebensjahr	Stilldauer im ersten Lebensjahr	Erstes Lebensjahr
Bildschirmzeit Zeitfenster: 24 Monate	Tägliche Bildschirmzeit	24 Monate
Schlafdauer Zeitfenster: 24 Monate	Tägliche Schlafdauer	24 Monate
Verzehr von Obst und Gemüse Zeitfenster: 24 Monate	Täglicher Verzehr von Obst und Gemüse	24 Monate
Änderung des BMI-Z-Scores Zeitfenster: 6 Monate bis 24 Monate	Verlauf des BMI-Z-Scores (WHO-Wachstumskurve)	6 Monate bis 24 Monate
Zucker gesüßtes Getränk und 100% Fruchtsaftaufnahme Zeitfenster: 24 Monate	Wöchentliche Unzen von zuckerhaltigen Getränken und 100% Fruchtsaft	24 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Bildschirmzeit Zeitfenster: 6 Monate, 12 Monate und 18 Monate	Tägliche Bildschirmzeit	6 Monate, 12 Monate und 18 Monate
Schlafdauer Zeitfenster: 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate	Tägliche Schlafdauer	6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
Zuckerhalte Getränke und 100% Fruchtsaft Zeitfenster: 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate	Wöchentliche Unzen von zuckerhaltigen Getränken und 100% Fruchtsaft	6 Monate, 12 Monate, 18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Mitarbeiter

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Ermittler

Hauptermittler: Amy Beck, MD, MPH, University of California, San Francisco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

23-38707
1R01HD109158 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Beschreibung des IPD-Plans

Nach Abschluss der Studie stehen die endgültigen Forschungsdaten auf Anfrage anderen Forschern, Bundesbehörden oder anderen geeigneten Organisationen oder Mitarbeitern zur Nutzung zur Verfügung. Forschungsdaten werden in einem nicht identifizierten Datensatz geteilt, um die Privatsphäre der Probanden zu schützen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Futuros Fuertes 2.0