Futuros Fuertes 2.0
13. april 2026 opdateret af: University of California, San Francisco
Futuros Fuertes 2.0 En primær plejebaseret intervention for at forebygge fedme blandt latinamerikanske børn med lav indkomst
Målet med denne undersøgelse er at evaluere virkningen af en primær plejebaseret intervention for at fremme optimal fodring, skærmtid og søvnpraksis blandt latinamerikanske spædbørn og småbørn.
Spædbørn og omsorgspersoner vil modtage korte sundhedsundervisning og coaching-sessioner fra sundhedspædagoger ved besøg i primærplejen i de første to leveår samt to SMS-beskeder om ugen med sundhedsoplysninger og tips.
Halvdelen af deltagerne vil modtage Futuros Fuertes 2.0-interventionen, der inkluderer sundhedscoaching og undervisning i spædbørnsernæring, skærmtid og søvn (interventionsgruppe).
Den anden halvdel vil modtage sundhedscoaching og undervisning i sikkerhed, hjemmehåndtering af børnesygdomme og fremme af sproglig udvikling (kontrolgruppe).
Vi vil se på virkningen af Futuros Fuertes 2.0-interventionen på børns BMI og forskellige sundhedsadfærd.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
576
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Amy Beck, MD, MPH
- Telefonnummer: 415-476-3368
- E-mail: amy.beck@ucsf.edu
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94110
- Rekruttering
- Children's Health Center San Francisco General Hospital
-
Kontakt:
- Amy Beck, MD MPH
-
Sunnyvale, California, Forenede Stater, 94086
- Rekruttering
- Valley Health Center Sunnyvale
-
Kontakt:
- Amy Beck
- Telefonnummer: 415-476-3368
- E-mail: amy.beck@ucsf.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forælder/plejer selv identificerer sig som latino
- Forælder/plejer taler spansk eller engelsk
- Forældre/plejer har til hensigt at modtage primær omsorg for spædbarnet på den deltagende klinik
- Spædbarns svangerskabsalder på 37 uger eller derover
- Spædbarns fødselsvægt på 2600 gram eller mere
- For multipler (tvillinger, trillinger) vil en søskende blive udvalgt tilfældigt til at deltage
Ekskluderingskriterier:
-Spædbarn har en alvorlig medicinsk tilstand, der påvirker fodring eller vækst
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Futuros Fuertes 2.0-interventionen inkluderer kort sundhedsundervisning og coaching ved brøndbesøg i de første to leveår, der omhandler optimal fodring, skærmtid og søvnpraksis.
Derudover modtager plejepersonalet 2 sms-beskeder om ugen.
Pårørende modtager også miljøhenvisninger for at hjælpe med at understøtte sund adfærd derhjemme.
|
Futuros Fuertes 2.0-interventionen inkluderer korte sundhedsundervisning og coaching-sessioner lige efter børnebesøg i de første to leveår (i alt 7 sessioner), 2 sms-beskeder om ugen til den primære omsorgsperson og op til to yderligere familiemedlemmer og miljø prompter, der understøtter sund adfærd.
Futuros Fuertes 2.0-interventionen fokuserer på optimal spædbørnsfodring, skærmtid og søvnpraksis.
|
|
Aktiv komparator: Styring
Kontrolinterventionen omfatter kort sundhedsundervisning og coaching ved brøndbesøg i de første to leveår, der omhandler sikkerhed i hjemmet, håndtering af almindelige børnesygdomme og fremme af sproglig udvikling.
Derudover modtager plejepersonalet 2 sms-beskeder om ugen.
Pårørende modtager også miljøhenvisninger for at hjælpe med at understøtte sund adfærd derhjemme.
|
Kontrolinterventionen omfatter korte sundhedsundervisning og coaching-sessioner lige efter godt børnebesøg i de første to leveår (i alt 7 sessioner), 2 sms-beskeder om ugen til den primære omsorgsperson og op til to yderligere familiemedlemmer og miljøhenvendelser, der understøtte sund adfærd.
Kontrolinterventionen fokuserer på sikkerhed i hjemmet, hjemmehåndtering af almindelige børnesygdomme og fremme af sproglig udvikling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BMI Z-score
Tidsramme: 24-måneder
|
BMI Z-score baseret på WHO vækstkurver
|
24-måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Amning
Tidsramme: Første leveår
|
Varighed af amning i første leveår
|
Første leveår
|
|
Skærmtid
Tidsramme: 24-måneder
|
Daglig skærmtid
|
24-måneder
|
|
Søvnvarighed
Tidsramme: 24-måneder
|
Daglig søvn varighed
|
24-måneder
|
|
Indtag af frugt og grønt
Tidsramme: 24-måneder
|
Dagligt indtag af frugt og grøntsager
|
24-måneder
|
|
Ændring i BMI Z-score
Tidsramme: 6 måneder til 24 måneder
|
Bane for BMI Z-score (WHO vækstkurve)
|
6 måneder til 24 måneder
|
|
Sukker sødet drik og 100% frugtsaftindtag
Tidsramme: 24 måneder
|
Ugentlige ounces sukker-sødede drikkevarer og 100% frugtsaft
|
24 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skærmtid
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder
|
Daglig skærmtid
|
6 måneder, 12 måneder og 18 måneder
|
|
Søvnvarighed
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
Daglig søvn varighed
|
6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
|
Sukker-sødede drikkevarer og 100% frugtsaft
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
Ugentlige ounces sukker-sødede drikkevarer og 100% frugtsaft
|
6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amy Beck, MD, MPH, University of California, San Francisco
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. maj 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2029
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
3. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 23-38707
- 1R01HD109158 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Efter afslutningen af undersøgelsen vil de endelige forskningsdata være tilgængelige til brug for andre efterforskere, føderale agenturer eller andre relevante organisationer eller personale efter anmodning.
Forskningsdata vil blive delt i et afidentificeret datasæt for at beskytte individets privatliv.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .