Футурос Фуэртес 2.0
13 апреля 2026 г. обновлено: University of California, San Francisco
Futuros Fuertes 2.0 Мероприятия на основе первичной медицинской помощи по предотвращению ожирения среди латиноамериканских детей с низкими доходами
Цель этого исследования — оценить влияние мер первичной медико-санитарной помощи на обеспечение оптимального питания, времени перед экраном и режима сна среди латиноамериканских младенцев и детей ясельного возраста с низким доходом.
Младенцы и лица, осуществляющие уход, будут получать краткое санитарное просвещение и инструктаж от преподавателей здравоохранения во время посещений первичной медико-санитарной помощи в первые два года жизни, а также два текстовых сообщения в неделю с медицинской информацией и советами.
Половина участников пройдут курс вмешательства Futuros Fuertes 2.0, который включает в себя медицинский инструктаж и обучение по вопросам кормления младенцев, времени перед экраном и сна (группа вмешательства).
Другая половина получит медицинский инструктаж и обучение по вопросам безопасности, лечения детских болезней на дому и содействия развитию речи (контрольная группа).
Мы рассмотрим влияние вмешательства Futuros Fuertes 2.0 на ИМТ детей и различные виды поведения в отношении здоровья.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
576
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Amy Beck, MD, MPH
- Номер телефона: 415-476-3368
- Электронная почта: amy.beck@ucsf.edu
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94110
- Рекрутинг
- Children's Health Center San Francisco General Hospital
-
Контакт:
- Amy Beck, MD MPH
-
Sunnyvale, California, Соединенные Штаты, 94086
- Рекрутинг
- Valley Health Center Sunnyvale
-
Контакт:
- Amy Beck
- Номер телефона: 415-476-3368
- Электронная почта: amy.beck@ucsf.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Родитель/опекун идентифицирует себя как латиноамериканец
- Родитель/опекун говорит по-испански или по-английски.
- Родитель/опекун намеревается получить первичную помощь младенцу в участвующей клинике.
- Гестационный возраст ребенка 37 недель и более.
- Младенец с массой тела при рождении 2600 граммов или больше.
- Для кратных (близнецов, тройняшек) для участия случайным образом будет выбран один брат или сестра.
Критерий исключения:
-У младенца серьезное заболевание, которое влияет на кормление или рост.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Мероприятие Futuros Fuertes 2.0 включает в себя краткое санитарное просвещение и инструктирование при посещении здоровых детей в первые два года жизни, посвященное оптимальному кормлению, времени использования экранов и режиму сна.
Кроме того, лица, осуществляющие уход, получают 2 текстовых сообщения в неделю.
Лица, осуществляющие уход, также получают экологические подсказки, которые помогут поддерживать здоровое поведение дома.
|
Вмешательство Futuros Fuertes 2.0 включает краткие занятия по медицинскому просвещению и коучингу сразу после посещения здоровых детей в первые два года жизни (всего 7 занятий), 2 текстовых сообщения в неделю для основного опекуна и до двух дополнительных членов семьи, а также экологические подсказки, которые поддерживают здоровое поведение.
Вмешательство Futuros Fuertes 2.0 направлено на оптимальное кормление младенцев, время перед экранами и режим сна.
|
|
Активный компаратор: Контроль
Контрольное вмешательство включает краткое санитарное просвещение и инструктирование при посещении здоровых детей в первые два года жизни, посвященное безопасности дома, лечению распространенных детских заболеваний и содействию развитию речи.
Кроме того, лица, осуществляющие уход, получают 2 текстовых сообщения в неделю.
Лица, осуществляющие уход, также получают экологические подсказки, которые помогут поддерживать здоровое поведение дома.
|
Контрольное вмешательство включает краткие занятия по медицинскому просвещению и инструктажу сразу после посещения здоровых детей в первые два года жизни (всего 7 занятий), 2 текстовых сообщения в неделю для основного лица, осуществляющего уход, и до двух дополнительных членов семьи, а также экологические подсказки, которые поддерживать здоровое поведение.
Контрольное вмешательство направлено на безопасность дома, лечение распространенных детских заболеваний на дому и содействие развитию речи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Z-показатель ИМТ
Временное ограничение: 24 месяца
|
Z-показатель ИМТ на основе кривых роста ВОЗ
|
24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Грудное вскармливание
Временное ограничение: Первый год жизни
|
Продолжительность грудного вскармливания на первом году жизни
|
Первый год жизни
|
|
Экранное время
Временное ограничение: 24 месяца
|
Ежедневное экранное время
|
24 месяца
|
|
Продолжительность сна
Временное ограничение: 24 месяца
|
Продолжительность сна в сутки
|
24 месяца
|
|
Употребление фруктов и овощей
Временное ограничение: 24 месяца
|
Ежедневная норма фруктов и овощей
|
24 месяца
|
|
Изменение Z-показателя ИМТ
Временное ограничение: От 6 месяцев до 24 месяцев
|
Траектория Z-показателя ИМТ (кривая роста ВОЗ)
|
От 6 месяцев до 24 месяцев
|
|
Сахарный подслащенный напиток и 100% потребление фруктовых соков
Временное ограничение: 24 месяца
|
Еженедельные унции подслащенных сахарных напитков и 100% фруктового сока
|
24 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экранное время
Временное ограничение: 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев
|
Ежедневное экранное время
|
6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев
|
|
Продолжительность сна
Временное ограничение: 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
|
Продолжительность сна в сутки
|
6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
|
|
Сподранные напитки и 100% фруктовый сок
Временное ограничение: 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
|
Еженедельные унции подслащенных сахарных напитков и 100% фруктового сока
|
6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Amy Beck, MD, MPH, University of California, San Francisco
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23-38707
- 1R01HD109158 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
После завершения исследования окончательные данные исследования будут доступны для использования другими исследователями, федеральными агентствами или другими соответствующими организациями или персоналом по запросу.
Данные исследования будут переданы в обезличенном наборе данных для защиты конфиденциальности субъектов.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .