歯科インプラント周囲の遊離歯肉移植片の三次元変化
歯科インプラント周囲の遊離歯肉移植片の三次元変化の評価
この研究の目的は、歯科インプラント周囲の自由歯肉移植片寸法の安定性を評価し、移植手順のタイミングに応じた三次元変化を比較することです。 その主な目的は、以下に対する答えを提供することです。
この移植手順は歯科インプラントの周囲で安定していますか? インプラント手術前と後の移植では、組織の安定性に違いはありますか?
私たちの研究は 2 つのグループで構成されています。
最初のグループには、歯科インプラント手術前に遊離歯肉移植を受ける無歯領域が含まれます (n=16)。 2 番目のグループには、以前に移植された歯科インプラントの周囲に遊離歯肉移植が必要な領域が含まれます (n=16)。
臨床測定値は、ベースライン、研究の 1 か月目、3 か月目、および 6 か月目に記録されます。 口腔内デジタル スキャナを使用して、ベースライン、手術後、研究の 1 か月目、3 か月目、および 6 か月後にグラフトの寸法変化を測定します。 創傷治癒は、術後 10 日目、1 か月、3 か月、および 6 か月後に評価されます。 Visual Analog Scaleを使用して術後の痛みを測定し、服用した鎮痛剤の数を記録します。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Ayse E Selman
- 電話番号：+905366393184
- メール：aselman@biruni.edu.tr
研究場所
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-
-
Istanbul、七面鳥
- 募集
- Biruni University
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コンタクト：
- Ayşe Ege SELMAN
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 歯周組織およびインプラント周囲組織の健康
- 良好な口腔衛生 (歯垢蓄積 <20%)
- 機能しているインプラント周囲、またはインプラント手術後の第 2 段階手術が予定されている患者 インプラントの前庭側の角質化歯肉が 2 mm 未満、またはインプラント前に予定されている SDG 要件
- 軟組織の治癒に影響を与える可能性のある全身疾患や薬剤の使用はありません。
- 研究への参加を志願する
除外基準:
- 外科的処置の禁忌である全身疾患、
- コントロールされていない糖尿病 (HbA1c > 7)、
- 妊娠中や授乳中の方、
- 口腔の自己免疫疾患および/または炎症性疾患、
- 活動性歯周病、
- 喫煙者 (1 日あたり 10 本以上)
- 不適切な位置にあるインプラント
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：喫煙者
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適切な局所麻酔が達成された後、レシピエントベッドを準備するために歯肉接合部レベルに水平切開が行われます。
分割厚のフラップは、骨膜を乱すことなく持ち上げられます。
遊離歯肉移植片が口蓋から採取されます。
移植片は成形され、レシピエントの表面に縫合されます。
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実験的：非喫煙者
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適切な局所麻酔が達成された後、レシピエントベッドを準備するために歯肉接合部レベルに水平切開が行われます。
分割厚のフラップは、骨膜を乱すことなく持ち上げられます。
遊離歯肉移植片が口蓋から採取されます。
移植片は成形され、レシピエントの表面に縫合されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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遊離歯肉移植片の三次元変化
時間枠：ベースライン
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口腔内デジタル スキャナを使用して、グラフトの寸法変化を評価します。
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ベースライン
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遊離歯肉移植片の三次元変化。
時間枠：1ヶ月目
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口腔内デジタル スキャナを使用して、グラフトの寸法変化を評価します。
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1ヶ月目
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遊離歯肉移植片の三次元変化
時間枠：3ヶ月目
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口腔内デジタル スキャナを使用して、グラフトの寸法変化を評価します。
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3ヶ月目
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遊離歯肉移植片の三次元変化
時間枠：6ヶ月目
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口腔内デジタル スキャナを使用して、グラフトの寸法変化を評価します。
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6ヶ月目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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角質化した粘膜の幅
時間枠：ベースライン（治療前）
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粘膜縁から粘膜歯肉接合部（MGJ）までの根尖-冠状距離 歯周プローブを使用して、インプラント上の 3 点（近心頬側、頬中央部、顎遠位頬側）で測定します。
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ベースライン（治療前）
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プロービング深さ
時間枠：1ヶ月目
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ポケットの深さのプロービング: ポケットの基部から粘膜縁までの距離。
測定は、歯周プローブを使用して、すべての歯/インプラントの 6 点 (近心頬側、頬側中央、遠心頬側、近心舌側、中央舌側、および遠心舌側) で行われます。
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1ヶ月目
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角質化した粘膜の幅
時間枠：1ヶ月目
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粘膜縁から粘膜歯肉接合部（MGJ）までの根尖-冠状距離 歯周プローブを使用して、インプラント上の 3 点（近心頬側、頬中央部、顎遠位頬側）で測定します。
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1ヶ月目
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角質化した粘膜の幅
時間枠：3ヶ月目
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粘膜縁から粘膜歯肉接合部（MGJ）までの根尖-冠状距離 歯周プローブを使用して、インプラント上の 3 点（近心頬側、頬中央部、顎遠位頬側）で測定します。
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3ヶ月目
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角質化した粘膜の幅
時間枠：6ヶ月目
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粘膜縁から粘膜歯肉接合部（MGJ）までの根尖-冠状距離 歯周プローブを使用して、インプラント上の 3 点（近心頬側、頬中央部、顎遠位頬側）で測定します。
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6ヶ月目
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プロービング深さ
時間枠：ベースライン
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ポケットの深さのプロービング: ポケットの基部から粘膜縁までの距離。
測定は、歯周プローブを使用して、すべての歯/インプラントの 6 点 (近心頬側、頬側中央、遠心頬側、近心舌側、中央舌側、および遠心舌側) で行われます。
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ベースライン
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プロービング深さ
時間枠：3ヶ月目
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ポケットの深さのプロービング: ポケットの基部から粘膜縁までの距離。
測定は、歯周プローブを使用して、すべての歯/インプラントの 6 点 (近心頬側、頬側中央、遠心頬側、近心舌側、中央舌側、および遠心舌側) で行われます。
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3ヶ月目
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プロービング深さ
時間枠：6ヶ月目
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ポケットの深さのプロービング: ポケットの基部から粘膜縁までの距離。
測定は、歯周プローブを使用して、すべての歯/インプラントの 6 点 (近心頬側、頬側中央、遠心頬側、近心舌側、中央舌側、および遠心舌側) で行われます。
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6ヶ月目
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創傷治癒
時間枠：10日目
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感染の存在（はい/いいえ）、軟組織の裂開（はい/いいえ）、および移植片の不全（はい/いいえ）が記録されます。
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10日目
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創傷治癒
時間枠：1ヶ月目
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感染の存在（はい/いいえ）、軟組織の裂開（はい/いいえ）、および移植片の不全（はい/いいえ）が記録されます。
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1ヶ月目
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創傷治癒
時間枠：3ヶ月目
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感染の存在（はい/いいえ）、軟組織の裂開（はい/いいえ）、および移植片の不全（はい/いいえ）が記録されます。
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3ヶ月目
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創傷治癒
時間枠：6ヶ月目
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感染の存在（はい/いいえ）、軟組織の裂開（はい/いいえ）、および移植片の不全（はい/いいえ）が記録されます。
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6ヶ月目
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患者が報告した転帰
時間枠：10日目
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手術後、患者は次の 4 つの項目からなるフォームに記入するよう求められます: (1) 術後の痛み/不快感の強さの評価 (Visual Analog Scale による)、(2) 痛みの持続期間 (日数)、(3) ）服用した鎮痛剤の錠剤の数、および（4）同じ手術を再度受ける意欲（はい/いいえ）。
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10日目
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プラークインデックス
時間枠：ベースライン
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0: 微生物プラークが存在しない 粘膜縁にある薄いプラーク層。プローブでこすることによってのみ検出可能。粘膜縁に沿った中程度のプラーク層。歯間に隙間はないが、プラークが肉眼で見える。粘膜縁に沿って大量のプラークが見られる。歯垢が詰まった歯間 |
ベースライン
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プラークインデックス
時間枠：1ヶ月目
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0: 微生物プラークが存在しない 粘膜縁にある薄いプラーク層。プローブでこすることによってのみ検出可能。粘膜縁に沿った中程度のプラーク層。歯間に隙間はないが、プラークが肉眼で見える。粘膜縁に沿って大量のプラークが見られる。歯垢が詰まった歯間 |
1ヶ月目
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プラークインデックス
時間枠：3ヶ月目
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0: 微生物プラークが存在しない 粘膜縁にある薄いプラーク層。プローブでこすることによってのみ検出可能。粘膜縁に沿った中程度のプラーク層。歯間に隙間はないが、プラークが肉眼で見える。粘膜縁に沿って大量のプラークが見られる。歯垢が詰まった歯間 |
3ヶ月目
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プラークインデックス
時間枠：6ヶ月目
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0: 微生物プラークが存在しない 粘膜縁にある薄いプラーク層。プローブでこすることによってのみ検出可能。粘膜縁に沿った中程度のプラーク層。歯間に隙間はないが、プラークが肉眼で見える。粘膜縁に沿って大量のプラークが見られる。歯垢が詰まった歯間 |
6ヶ月目
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歯肉指数
時間枠：ベースライン（治療前）
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0: 正常な歯肉 軽度の炎症 - 色のわずかな変化と軽度の浮腫、プロービング時に出血はない 中等度の炎症 - 赤み、浮腫および光沢、プロービング時の出血 重度の炎症 - 著しい発赤と浮腫、自然出血の傾向のある潰瘍 |
ベースライン（治療前）
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歯肉指数
時間枠：1ヶ月目
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0: 正常な歯肉 軽度の炎症 - 色のわずかな変化と軽度の浮腫、プロービング時に出血はない 中等度の炎症 - 赤み、浮腫および光沢、プロービング時の出血 重度の炎症 - 著しい発赤と浮腫、自然出血の傾向のある潰瘍 |
1ヶ月目
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歯肉指数
時間枠：3ヶ月目
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0: 正常な歯肉 軽度の炎症 - 色のわずかな変化と軽度の浮腫、プロービング時に出血はない 中等度の炎症 - 赤み、浮腫および光沢、プロービング時の出血 重度の炎症 - 著しい発赤と浮腫、自然出血の傾向のある潰瘍 |
3ヶ月目
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歯肉指数
時間枠：6ヶ月目
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0: 正常な歯肉 軽度の炎症 - 色のわずかな変化と軽度の浮腫、プロービング時に出血はない 中等度の炎症 - 赤み、浮腫および光沢、プロービング時の出血 重度の炎症 - 著しい発赤と浮腫、自然出血の傾向のある潰瘍 |
6ヶ月目
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プロービング時の出血
時間枠：ベースライン
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プロービング時の出血 制御された（約 25 g）力で歯溝 / ポケットの底部に標準化された手動プローブで刺激したときの、出血部位の割合として評価されるプロービング時の出血パーセンテージ スコア（はい/いいえの二分法評価）。現在存在するすべての歯/インプラント上の 6 つの部位 (近心頬側、頬側、遠心頬側、近心舌側、舌側、遠心舌側)。
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ベースライン
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プロービング時の出血
時間枠：1ヶ月目
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プロービング時の出血 制御された（約 25 g）力で歯溝 / ポケットの底部に標準化された手動プローブで刺激したときの、出血部位の割合として評価されるプロービング時の出血パーセンテージ スコア（はい/いいえの二分法評価）。現在存在するすべての歯/インプラント上の 6 つの部位 (近心頬側、頬側、遠心頬側、近心舌側、舌側、遠心舌側)。
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1ヶ月目
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プロービング時の出血
時間枠：3ヶ月目
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プロービング時の出血 制御された（約 25 g）力で歯溝 / ポケットの底部に標準化された手動プローブで刺激したときの、出血部位の割合として評価されるプロービング時の出血パーセンテージ スコア（はい/いいえの二分法評価）。現在存在するすべての歯/インプラント上の 6 つの部位 (近心頬側、頬側、遠心頬側、近心舌側、舌側、遠心舌側)。
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3ヶ月目
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プロービング時の出血
時間枠：6ヶ月目
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プロービング時の出血 制御された（約 25 g）力で歯溝 / ポケットの底部に標準化された手動プローブで刺激したときの、出血部位の割合として評価されるプロービング時の出血パーセンテージ スコア（はい/いいえの二分法評価）。現在存在するすべての歯/インプラント上の 6 つの部位 (近心頬側、頬側、遠心頬側、近心舌側、舌側、遠心舌側)。
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6ヶ月目
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- free gingival graft dimention
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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