임플란트 주변 유리치은이식의 3차원적 변화
임플란트 주변 유리치은이식의 3차원적 변화 평가
본 연구의 목적은 치과용 임플란트 주변의 유리치은이식편 치수의 안정성을 평가하고, 식립시술 시기에 따른 3차원적 변화를 비교하는 것이다. 주요 목표는 다음에 대한 답변을 제공하는 것입니다.
이 이식 절차는 치과 임플란트 주위에서 안정적입니까? 임플란트 수술 전과 후에 이식편의 조직 안정성에 차이가 있나요?
우리의 연구는 2개의 그룹으로 구성됩니다:
첫 번째 그룹에는 치과 임플란트 수술 전에 무료 치은 이식을 받을 무치악 부위가 포함됩니다(n=16). 두 번째 그룹에는 이전에 식립된 치과 임플란트 주변에 무료 치은 이식이 필요한 영역이 포함됩니다(n=16).
임상 측정은 연구의 기준선, 1개월차, 3개월차, 6개월차에 기록됩니다. 구강내 디지털 스캐너를 사용하여 기준선, 수술 후, 연구 1개월차, 3개월차, 6개월차에 이식편의 치수 변화를 측정합니다. 상처 치유는 수술 후 10일, 1개월, 3개월, 6개월에 평가됩니다. 수술 후 통증을 측정하기 위해 Visual Analog Scale을 사용하고, 복용한 진통제 횟수를 기록합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ayse E Selman
- 전화번호: +905366393184
- 이메일: aselman@biruni.edu.tr
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- 모병
- Biruni University
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연락하다:
- Ayşe Ege SELMAN
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 치주 및 임플란트 주위 조직 건강
- 양호한 구강 위생(플라그 축적 <20%)
- 기능하는 임플란트 주위 또는 임플란트 전정측의 <2mm 각질화 치은 임플란트 수술 후 2단계 수술이 예정된 환자 또는 임플란트 전 SDG 요구 사항이 예정된 환자
- 연조직 치유에 영향을 미칠 수 있는 전신 질환 및 약물 사용이 없습니다.
- 연구에 자원해서 참여하기
제외 기준:
- 수술이 금기인 전신질환,
- 조절되지 않는 당뇨병(HbA1c > 7),
- 임신 중이거나 수유 중인 경우,
- 구강의 자가면역 및/또는 염증성 질환,
- 활동성 치주질환,
- 흡연자(하루 10개비 이상)
- 잘못된 위치의 임플란트
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 흡연자
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적절한 국소 마취가 이루어진 후, 수혜자 침대를 준비하기 위해 점막치은 연결부 수준에 수평 절개를 배치합니다.
분할 두께 플랩은 골막을 방해하지 않고 올려집니다.
구개에서 무료 치은 이식편을 얻을 수 있습니다.
이식편의 모양을 만들고 수용자 표면에 봉합합니다.
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실험적: 비흡연자
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적절한 국소 마취가 이루어진 후, 수혜자 침대를 준비하기 위해 점막치은 연결부 수준에 수평 절개를 배치합니다.
분할 두께 플랩은 골막을 방해하지 않고 올려집니다.
구개에서 무료 치은 이식편을 얻을 수 있습니다.
이식편의 모양을 만들고 수용자 표면에 봉합합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유리치은이식의 3차원적 변화
기간: 기준선
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구강 내 디지털 스캐너를 사용하여 이식편의 치수 변경을 평가합니다.
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기준선
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유리치은이식의 3차원적 변화.
기간: 첫 번째 달
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구강 내 디지털 스캐너를 사용하여 이식편의 치수 변경을 평가합니다.
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첫 번째 달
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유리치은이식의 3차원적 변화
기간: 3개월째
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구강 내 디지털 스캐너를 사용하여 이식편의 치수 변경을 평가합니다.
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3개월째
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유리치은이식의 3차원적 변화
기간: 6개월째
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구강 내 디지털 스캐너를 사용하여 이식편의 치수 변경을 평가합니다.
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6개월째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각질화된 점막 폭
기간: 기준선(치료 전)
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점막 마진에서 치은 점막 접합부(MGJ)까지 치근단-관상 거리 측정은 치주 탐침을 사용하여 임플란트의 세 지점(심측 협측, 중측 협측, 원위 협측)에서 이루어집니다.
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기준선(치료 전)
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프로빙 깊이
기간: 첫 번째 달
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프로빙 포켓 깊이: 포켓 바닥부터 점막 가장자리까지의 거리입니다.
치주 프로브를 사용하여 모든 치아/임플란트(심측 협측, 중앙 협측, 원위 협측, 근설측, 중간설측 및 원위설측)의 6개 지점에서 측정이 이루어집니다.
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첫 번째 달
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각질화된 점막 폭
기간: 첫 번째 달
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점막 마진에서 치은 점막 접합부(MGJ)까지 치근단-관상 거리 측정은 치주 탐침을 사용하여 임플란트의 세 지점(심측 협측, 중측 협측, 원위 협측)에서 이루어집니다.
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첫 번째 달
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각질화된 점막 폭
기간: 3개월째
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점막 마진에서 치은 점막 접합부(MGJ)까지 치근단-관상 거리 측정은 치주 탐침을 사용하여 임플란트의 세 지점(심측 협측, 중측 협측, 원위 협측)에서 이루어집니다.
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3개월째
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각질화된 점막 폭
기간: 6개월째
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점막 마진에서 치은 점막 접합부(MGJ)까지 치근단-관상 거리 측정은 치주 탐침을 사용하여 임플란트의 세 지점(심측 협측, 중측 협측, 원위 협측)에서 이루어집니다.
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6개월째
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프로빙 깊이
기간: 기준선
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프로빙 포켓 깊이: 포켓 바닥부터 점막 가장자리까지의 거리입니다.
치주 탐침을 사용하여 모든 치아/임플란트(심측협측, 중앙협측, 원위협측, 근설측, 중간설측 및 원위설측)의 6개 지점에서 측정이 이루어집니다.
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기준선
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프로빙 깊이
기간: 3개월째
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프로빙 포켓 깊이: 포켓 바닥부터 점막 가장자리까지의 거리입니다.
치주 탐침을 사용하여 모든 치아/임플란트(심측협측, 중앙협측, 원위협측, 근설측, 중간설측 및 원위설측)의 6개 지점에서 측정이 이루어집니다.
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3개월째
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프로빙 깊이
기간: 6개월째
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프로빙 포켓 깊이: 포켓 바닥부터 점막 가장자리까지의 거리입니다.
치주 탐침을 사용하여 모든 치아/임플란트(심측협측, 중앙협측, 원위협측, 근설측, 중간설측 및 원위설측)의 6개 지점에서 측정이 이루어집니다.
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6개월째
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상처 치유
기간: 10일
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감염 유무(예/아니요), 연조직 열개(예/아니요) 및 이식 실패(예/아니요)가 기록됩니다.
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10일
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상처 치유
기간: 첫 번째 달
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감염 유무(예/아니요), 연조직 열개(예/아니요) 및 이식 실패(예/아니요)가 기록됩니다.
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첫 번째 달
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상처 치유
기간: 3개월째
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감염 유무(예/아니요), 연조직 열개(예/아니요) 및 이식 실패(예/아니요)가 기록됩니다.
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3개월째
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상처 치유
기간: 6개월째
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감염 유무(예/아니요), 연조직 열개(예/아니요) 및 이식 실패(예/아니요)가 기록됩니다.
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6개월째
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환자가 보고한 결과
기간: 10일
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수술 후 환자는 (1) 수술 후 통증/불편함의 강도 평가(시각 아날로그 척도 기준), (2) 통증 기간(일), (3) 4가지 항목으로 구성된 양식을 작성해야 합니다. ) 복용한 진통제 수, (4) 동일한 수술을 다시 받을 의향(예/아니요).
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10일
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플라크 지수
기간: 기준선
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0: 미생물 플라크가 없음 점막 가장자리의 얇은 플라크 층, 탐침으로 긁는 경우에만 감지 가능 점막 가장자리를 따라 있는 중간 정도의 플라크 층; 치간 공간은 없지만 육안으로 플라그가 보입니다. 점막 가장자리를 따라 풍부한 플라크가 있습니다. 플라그로 가득 찬 치간 부위 |
기준선
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플라크 지수
기간: 첫 번째 달
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0: 미생물 플라크가 없음 점막 가장자리의 얇은 플라크 층, 탐침으로 긁는 경우에만 감지 가능 점막 가장자리를 따라 있는 중간 정도의 플라크 층; 치간 공간은 없지만 육안으로 플라그가 보입니다. 점막 가장자리를 따라 풍부한 플라크가 있습니다. 플라그로 가득 찬 치간 부위 |
첫 번째 달
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플라크 지수
기간: 3개월째
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0: 미생물 플라크가 없음 점막 가장자리의 얇은 플라크 층, 탐침으로 긁는 경우에만 감지 가능 점막 가장자리를 따라 있는 중간 정도의 플라크 층; 치간 공간은 없지만 육안으로 플라그가 보입니다. 점막 가장자리를 따라 풍부한 플라크가 있습니다. 플라그로 가득 찬 치간 부위 |
3개월째
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플라크 지수
기간: 6개월
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0: 미생물 플라크가 없음 점막 가장자리의 얇은 플라크 층, 탐침으로 긁는 경우에만 감지 가능 점막 가장자리를 따라 있는 중간 정도의 플라크 층; 치간 공간은 없지만 육안으로 플라그가 보입니다. 점막 가장자리를 따라 풍부한 플라크가 있습니다. 플라그로 가득 찬 치간 부위 |
6개월
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치은지수
기간: 기준선(치료 전)
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0: 정상 치은 경미한 염증 - 색이 약간 변하고 약간의 부종이 있으나 탐침 시 출혈은 없음 중등도 염증 - 발적, 부종 및 윤기, 탐침 시 출혈 심한 염증 - 현저한 발적 및 부종, 자발적 출혈 경향이 있는 궤양 |
기준선(치료 전)
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치은지수
기간: 첫 번째 달
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0: 정상 치은 경미한 염증 - 색이 약간 변하고 약간의 부종이 있으나 탐침 시 출혈은 없음 중등도 염증 - 발적, 부종 및 윤기, 탐침 시 출혈 심한 염증 - 현저한 발적 및 부종, 자발적 출혈 경향이 있는 궤양 |
첫 번째 달
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치은지수
기간: 3개월째
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0: 정상 치은 경미한 염증 - 색이 약간 변하고 약간의 부종이 있으나 탐침 시 출혈은 없음 중등도 염증 - 발적, 부종 및 윤기, 탐침 시 출혈 심한 염증 - 현저한 발적 및 부종, 자발적 출혈 경향이 있는 궤양 |
3개월째
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치은지수
기간: 6개월
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0: 정상 치은 경미한 염증 - 색이 약간 변하고 약간의 부종이 있으나 탐침 시 출혈은 없음 중등도 염증 - 발적, 부종 및 윤기, 탐침 시 출혈 심한 염증 - 현저한 발적 및 부종, 자발적 출혈 경향이 있는 궤양 |
6개월
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프로빙 중 출혈
기간: 기준선
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탐침 시 출혈 탐침 시 출혈 백분율 점수는 고랑/주머니 바닥에 제어된(~25g) 힘을 사용하여 표준화된 수동 탐침으로 자극했을 때 출혈 부위의 비율(이분법적 예/아니오 평가)로 평가됩니다. 모든 현재 치아/임플란트의 6개 부위(심측 협측, 협측, 원위측, 근설측, 설측, 원위측).
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기준선
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프로빙 중 출혈
기간: 첫 번째 달
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탐침 시 출혈 탐침 시 출혈 백분율 점수는 고랑/주머니 바닥에 제어된(~25g) 힘을 사용하여 표준화된 수동 탐침으로 자극했을 때 출혈 부위의 비율(이분법적 예/아니오 평가)로 평가됩니다. 모든 현재 치아/임플란트의 6개 부위(심측 협측, 협측, 원위측, 근설측, 설측, 원위측).
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첫 번째 달
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프로빙 중 출혈
기간: 3개월째
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탐침 시 출혈 탐침 시 출혈 백분율 점수는 고랑/주머니 바닥에 제어된(~25g) 힘을 사용하여 표준화된 수동 탐침으로 자극했을 때 출혈 부위의 비율(이분법적 예/아니오 평가)로 평가됩니다. 모든 현재 치아/임플란트의 6개 부위(심측 협측, 협측, 원위측, 근설측, 설측, 원위측).
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3개월째
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프로빙 중 출혈
기간: 6개월
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탐침 시 출혈 탐침 시 출혈 백분율 점수는 고랑/주머니 바닥에 제어된(~25g) 힘을 사용하여 표준화된 수동 탐침으로 자극했을 때 출혈 부위의 비율(이분법적 예/아니오 평가)로 평가됩니다. 모든 현재 치아/임플란트의 6개 부위(심측 협측, 협측, 원위측, 근설측, 설측, 원위측).
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- free gingival graft dimention
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