自家幹細胞移植後に最適以下の反応を示す新たに診断された多発性骨髄腫の成人参加者を対象に、イデカブタジェン・ビクルーセルとレナリドミド維持療法の有効性と安全性をレナリドミド維持療法単独と比較する研究 (KarMMa-9)
2024年5月1日 更新者：Celgene
自家幹細胞移植（KarMMa-9）後に最適以下の反応が得られた新たに診断された多発性骨髄腫の成人参加者を対象に、イデカブタジェン・ビクルーセルとレナリドミド維持療法単独の有効性と安全性を比較する無作為化非盲検第3相試験
この研究の目的は、自己免疫療法後に最適以下の反応を示した新規多発性骨髄腫（NDMM）の成人参加者を対象に、レナリドマイド（LEN）維持療法を伴うide-celの有効性、安全性、および忍容性をLEN維持療法単独の場合と比較することです。幹細胞移植（ASCT）。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
618
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：BMS Study Connect Contact Center www.BMSStudyConnect.com
- 電話番号：855-907-3286
- メール：Clinical.Trials@bms.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：First line of the email MUST contain the NCT# and Site #.
研究場所
-
-
Arizona
-
Gilbert、Arizona、アメリカ、85234
- まだ募集していません
- Banner MD Anderson Cancer Center
-
コンタクト：
- Rajneesh Nath, Site 0096
- 電話番号：480-256-3223
-
Scottsdale、Arizona、アメリカ、85259
- まだ募集していません
- Mayo Clinic in Arizona - Scottsdale
-
コンタクト：
- Peter Bergsagel, Site 0097
- 電話番号：480-342-4800
-
-
California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90095
- まだ募集していません
- UCLA Hematology/Oncology - Westwood (Building 200 Suite 120)
-
コンタクト：
- Sarah Larson, Site 0131
- 電話番号：310-829-5471
-
Orange、California、アメリカ、92868
- まだ募集していません
- University of California, Irvine (UCI) Health - UC Irvine Medical Center
-
コンタクト：
- Stefan Ciurea, Site 0126
- 電話番号：714-509-2290
-
Sacramento、California、アメリカ、95817
- まだ募集していません
- University of California Davis (UC Davis) Comprehensive Cancer Center
-
コンタクト：
- Aaron Rosenberg, Site 0113
- 電話番号：916-734-3771
-
-
Colorado
-
Denver、Colorado、アメリカ、80218
- 募集
- Colorado Blood Cancer Institute
-
コンタクト：
- Tara Gregory, Site 0101
- 電話番号：720-754-4800
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
- まだ募集していません
- Yale University School Of Medicine
-
コンタクト：
- Noffar Bar, Site 0111
- 電話番号：000-000-0000
-
-
Florida
-
Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
- まだ募集していません
- Mayo Clinic in Florida
-
コンタクト：
- Sikander Ailawadhi, Site 0098
- 電話番号：904-953-2000
-
Orlando、Florida、アメリカ、32804
- まだ募集していません
- AdventHealth Orlando
-
コンタクト：
- Rushang Patel, Site 0127
- 電話番号：407-303-2070
-
Tampa、Florida、アメリカ、33612
- まだ募集していません
- Moffitt Cancer Center
-
コンタクト：
- Omar Castaneda Puglianini, Site 0129
- 電話番号：813-745-0365
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
- まだ募集していません
- Northside Hospital
-
コンタクト：
- Scott Solomon, Site 0104
- 電話番号：404-255-1930
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- まだ募集していません
- Winship Cancer Institute, Emory University
-
コンタクト：
- Nisha Joseph, Site 0121
- 電話番号：502-608-5503
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- まだ募集していません
- Massachusetts General Hospital
-
コンタクト：
- Diana Cirstea, Site 0102
- 電話番号：617-724-4000
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
- 引きこもった
- Boston Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- まだ募集していません
- Local Institution - 0123
-
コンタクト：
- Site 0123
-
Southfield、Michigan、アメリカ、48075
- まだ募集していません
- Ascension Providence Hospital
-
コンタクト：
- Howard Terebelo, Site 0105
- 電話番号：248-552-0620
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- まだ募集していません
- Local Institution - 0119
-
コンタクト：
- Site 0119
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- まだ募集していません
- Mayo Clinic in Rochester, Minnesota
-
コンタクト：
- Shaji Kumar, Site 0100
- 電話番号：507-202-8384
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- まだ募集していません
- Washington University School of Medicine
-
コンタクト：
- Michael Slade, Site 0120
- 電話番号：314-454-8304
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10032
- まだ募集していません
- Columbia University Irving Medical Center
-
コンタクト：
- Ran Reshef, Site 0117
- 電話番号：212-342-0530
-
-
North Carolina
-
Charlotte、North Carolina、アメリカ、28204
- まだ募集していません
- Novant Health Cancer Institute - Elizabeth
-
コンタクト：
- Raymond Thertulien, Site 0135
- 電話番号：646-708-2544
-
Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- 引きこもった
- Wake Forest Baptist Health
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
- まだ募集していません
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
コンタクト：
- Koen van Besien, Site 0116
- 電話番号：216-844-0139
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- まだ募集していません
- The James Cancer Hospital and Solove Research Institute at The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
コンタクト：
- Srinivas Devarakonda, Site 0106
- 電話番号：570-423-0522
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- 募集
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
コンタクト：
- Adam Cohen, Site 0132
- 電話番号：215-615-7362
-
-
Texas
-
Austin、Texas、アメリカ、78704
- 募集
- St. David's South Austin Medical Center
-
コンタクト：
- Aravind Ramakrishnan, Site 0124
- 電話番号：512-952-1945
-
Dallas、Texas、アメリカ、75390-88520
- まだ募集していません
- UT Southwestern Medical Center
-
コンタクト：
- Gurbakhash Kaur, Site 0114
- 電話番号：214-648-5364
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- まだ募集していません
- Houston Methodist Hospital
-
コンタクト：
- Siddhartha Ganguly, Site 0109
- 電話番号：713-441-9948
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- まだ募集していません
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
コンタクト：
- Krina Patel, Site 0112
- 電話番号：713-792-6662
-
-
Virginia
-
Richmond、Virginia、アメリカ、23298
- まだ募集していません
- Local Institution - 0136
-
コンタクト：
- Site 0136
-
-
-
-
-
Glasgow、イギリス、G12 0YN
- まだ募集していません
- Local Institution - 0081
-
コンタクト：
- Site 0081
-
-
England
-
Birmingham、England、イギリス、B15 2TH
- まだ募集していません
- Local Institution - 0093
-
コンタクト：
- Site 0093
-
-
London, City Of
-
London、London, City Of、イギリス、SE5 9RS
- まだ募集していません
- Local Institution - 0080
-
コンタクト：
- Site 0080
-
London、London, City Of、イギリス、W12 0HS
- まだ募集していません
- Local Institution - 0094
-
コンタクト：
- Site 0094
-
-
-
-
-
Haifa、イスラエル、31096
- 募集
- Rambam Health Care Campus
-
コンタクト：
- Ofrat Beyar Katz, Site 0056
- 電話番号：0544980188
-
Jerusalem、イスラエル、9112001
- 募集
- Hadassah Medical Center
-
コンタクト：
- Eyal Lebel, Site 0059
- 電話番号：972-50-5172304
-
-
HaDarom
-
Be'er Sheva、HaDarom、イスラエル、8410101
- まだ募集していません
- Local Institution - 0055
-
コンタクト：
- Site 0055
-
-
HaMerkaz
-
Petah-Tikva、HaMerkaz、イスラエル、4910021
- まだ募集していません
- Local Institution - 0058
-
コンタクト：
- Site 0058
-
Ramat Gan、HaMerkaz、イスラエル、5266202
- 募集
- Sheba medical center
-
コンタクト：
- Hila Magen, Site 0057
- 電話番号：972504065462
-
-
Tell Abīb
-
Tel Aviv、Tell Abīb、イスラエル、6423906
- 募集
- Sourasky Medical Center
-
コンタクト：
- Ron Ram, Site 0088
- 電話番号：97236974138
-
-
-
-
-
Bologna、イタリア、40138
- 募集
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola
-
コンタクト：
- Michele Cavo, Site 0065
- 電話番号：390516363680
-
Roma、イタリア、00161
- 募集
- AOU Policlinico Umberto I
-
コンタクト：
- Alice Di Rocco, Site 0066
- 電話番号：393391240756
-
-
Milano
-
Rozzano、Milano、イタリア、20089
- 募集
- Humanitas
-
コンタクト：
- Armando Santoro, Site 0064
- 電話番号：390282244080
-
-
Piemonte
-
Torino、Piemonte、イタリア、10126
- まだ募集していません
- Local Institution - 0067
-
コンタクト：
- Site 0067
-
-
-
-
New South Wales
-
Camperdown、New South Wales、オーストラリア、2050
- 募集
- Royal Prince Alfred Hospital
-
コンタクト：
- Phoebe Ho, Site 0007
- 電話番号：61295158031
-
-
Queensland
-
Brisbane、Queensland、オーストラリア、4029
- まだ募集していません
- Local Institution - 0005
-
コンタクト：
- Site 0005
-
-
Victoria
-
Melbourne、Victoria、オーストラリア、3000
- 募集
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
コンタクト：
- Simon Harrison, Site 0004
- 電話番号：+61 3 8559 7835
-
Melbourne、Victoria、オーストラリア、3004
- 募集
- The Alfred Hospital
-
コンタクト：
- Shafqat Inam, Site 0006
- 電話番号：+61 3 9076 8297
-
Melbourne、Victoria、オーストラリア、3065
- 募集
- St Vincent's Hospital
-
コンタクト：
- Hang Quach, Site 0008
- 電話番号：+61 3 9231 3189
-
-
Western Australia
-
Murdoch、Western Australia、オーストラリア、6150
- 募集
- Fiona Stanley Hospital
-
コンタクト：
- Stephanie Lam, Site 0011
- 電話番号：+61 8 6152 6540
-
-
-
-
-
Salzburg、オーストリア、5020
- 募集
- Uniklinikum Salzburg
-
コンタクト：
- Richard Greil, Site 0089
- 電話番号：00435725525800
-
Wien、オーストリア、1090
- 募集
- Medizinische Universität Wien
-
コンタクト：
- Maria-Theresa Krauth, Site 0090
- 電話番号：004314040044100
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 1Z2
- まだ募集していません
- Local Institution - 0133
-
コンタクト：
- Site 0133
-
-
Ontario
-
Hamilton、Ontario、カナダ、L8V5C2
- 募集
- Hamilton Health Sciences-Juravinski Cancer Centre
-
コンタクト：
- Amaris Balitsky, Site 0001
- 電話番号：905-387-9495ext62491
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、カナダ、H1T 2M4
- まだ募集していません
- Local Institution - 0134
-
コンタクト：
- Site 0134
-
-
-
-
Achaḯa
-
Patras、Achaḯa、ギリシャ、26504
- 募集
- University Hospital of Patras
-
コンタクト：
- Alexandros Spyridonidis, Site 0063
- 電話番号：306977448977
-
-
Attikí
-
Athens、Attikí、ギリシャ、106 76
- 募集
- Evangelismos General Hospital of Athens
-
コンタクト：
- Ioannis Baltadakis, Site 0061
- 電話番号：+306974359426
-
Chaidari、Attikí、ギリシャ、12462
- 募集
- Attikon General University Hospital
-
コンタクト：
- Evangelos Terpos, Site 0062
- 電話番号：00306937437111
-
-
Thessaloníki
-
Thessaloniki、Thessaloníki、ギリシャ、570 10
- 募集
- G. Papanikolaou General Hospital
-
コンタクト：
- Ioanna Sakellari, Site 0060
- 電話番号：302313307550
-
-
-
-
-
Madrid、スペイン、28041
- 募集
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
コンタクト：
- Joaquin Martinez Lopez, Site 0021
- 電話番号：34913908525
-
Salamanca、スペイン、37007
- 募集
- Hospital Universitario de Salamanca - Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
-
コンタクト：
- Maria Victoria Mateos Manteca, Site 0013
- 電話番号：34923291100
-
València、スペイン、46026
- 募集
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
コンタクト：
- Javier DE LA RUBIA COMOS, Site 0014
- 電話番号：+34661028232
-
-
Barcelona [Barcelona]
-
Badalona、Barcelona [Barcelona]、スペイン、08916
- 募集
- Institut Català d'Oncologia (ICO) - Badalona
-
コンタクト：
- Albert Oriol Rocafiguera, Site 0020
- 電話番号：34934978987
-
L'Hospitalet Del Llobregat、Barcelona [Barcelona]、スペイン、08908
- 募集
- Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet
-
コンタクト：
- Ana Maria Sureda Balari, Site 0017
- 電話番号：34932607750
-
-
Catalunya [Cataluña]
-
Barcelona、Catalunya [Cataluña]、スペイン、08036
- 募集
- Hospital Clinic de Barcelona
-
コンタクト：
- Carlos Fernández de Larrea Rodríguez, Site 0016
- 電話番号：+34932275428
-
-
Navarra
-
Pamplona、Navarra、スペイン、31008
- 募集
- Clinica Universidad de Navarra
-
コンタクト：
- Paula Rodriguez Otero, Site 0012
- 電話番号：0034948255400-5813
-
-
-
-
-
Praha 2、チェコ、12808
- まだ募集していません
- Local Institution - 0033
-
コンタクト：
- Site 0033
-
-
Brno-město
-
Brno、Brno-město、チェコ、625 00
- まだ募集していません
- Local Institution - 0036
-
コンタクト：
- Site 0036
-
-
Hradec Králové
-
Hradec Kralove、Hradec Králové、チェコ、500 05
- まだ募集していません
- Local Institution - 0034
-
コンタクト：
- Site 0034
-
-
Olomoucký Kraj
-
Olomouc、Olomoucký Kraj、チェコ、779 00
- まだ募集していません
- Local Institution - 0035
-
コンタクト：
- Site 0035
-
-
-
-
Syddanmark
-
Odense、Syddanmark、デンマーク、5000
- まだ募集していません
- Local Institution - 0070
-
コンタクト：
- Site 0070
-
-
-
-
-
Essen、ドイツ、45122
- まだ募集していません
- Local Institution - 0115
-
コンタクト：
- Site 0115
-
Hamburg、ドイツ、20246
- まだ募集していません
- Local Institution - 0076
-
コンタクト：
- Site 0076
-
Wuerzburg、ドイツ、97080
- まだ募集していません
- Local Institution - 0074
-
コンタクト：
- Site 0074
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg、Baden-Württemberg、ドイツ、69120
- まだ募集していません
- Local Institution - 0072
-
コンタクト：
- Site 0072
-
Ulm、Baden-Württemberg、ドイツ、89081
- まだ募集していません
- Local Institution - 0078
-
コンタクト：
- Site 0078
-
-
Bayern
-
Nuremberg、Bayern、ドイツ、90419
- まだ募集していません
- Local Institution - 0077
-
コンタクト：
- Site 0077
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Köln、Nordrhein-Westfalen、ドイツ、50937
- まだ募集していません
- Local Institution - 0073
-
コンタクト：
- Site 0073
-
-
Sachsen
-
Dresden、Sachsen、ドイツ、01307
- まだ募集していません
- Local Institution - 0079
-
コンタクト：
- Site 0079
-
Leipzig、Sachsen、ドイツ、04103
- まだ募集していません
- Local Institution - 0087
-
コンタクト：
- Site 0087
-
-
Schleswig-Holstein
-
Kiel、Schleswig-Holstein、ドイツ、24105
- まだ募集していません
- Local Institution - 0075
-
コンタクト：
- Site 0075
-
-
-
-
-
Oslo、ノルウェー、0372
- 募集
- Oslo Universitetssykehus Rikshospitalet
-
コンタクト：
- Ingerid Abrahamsen, Site 0069
- 電話番号：+4723070460
-
-
-
-
-
Paris、フランス、75010
- 募集
- Hôpital Saint-Louis
-
コンタクト：
- Bertrand Arnulf, Site 0082
- 電話番号：33142499472
-
Toulouse、フランス、31100
- 募集
- Institut Universitaire du Cancer Toulouse - Oncopole - CHU de TOULOUSE
-
コンタクト：
- Aurore Perrot, Site 0092
- 電話番号：0531156184
-
-
Aquitaine
-
Pessac、Aquitaine、フランス、33600
- 募集
- CHU Bordeaux Haut-Leveque
-
コンタクト：
- Cyrille Hulin, Site 0047
- 電話番号：33557656511
-
-
Bouches-du-Rhône
-
Marseille、Bouches-du-Rhône、フランス、13273
- 募集
- Institut Paoli-Calmettes
-
コンタクト：
- Gabriel Brisou, Site 0045
- 電話番号：+33647880806
-
-
Nord
-
Lille、Nord、フランス、59000
- 募集
- Hopital Claude Huriez - CHU de Lille
-
コンタクト：
- Salomon Manier, Site 0030
- 電話番号：33320444292
-
-
Pays-de-la-Loire
-
Nantes、Pays-de-la-Loire、フランス、44000
- 募集
- Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - L' Hopital l'hôtel-Dieu
-
コンタクト：
- Cyrille Touzeau, Site 0042
- 電話番号：33240083271
-
-
Rhône
-
Pierre-Bénite、Rhône、フランス、69310
- 募集
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
コンタクト：
- Lionel Karlin, Site 0046
- 電話番号：33478864309
-
-
Val-de-Marne
-
Créteil、Val-de-Marne、フランス、94010
- 募集
- Henri Mondor Hospital
-
コンタクト：
- Karim BELHADJ-MERZOUG, Site 0068
- 電話番号：+33149812163
-
Villejuif、Val-de-Marne、フランス、94805
- 募集
- Gustave Roussy
-
コンタクト：
- Alina Danu, Site 0028
- 電話番号：33142114229
-
-
Vienne
-
Poitiers、Vienne、フランス、86021
- まだ募集していません
- Local Institution - 0029
-
コンタクト：
- Site 0029
-
-
Île-de-France
-
Paris、Île-de-France、フランス、75571
- 募集
- Hopital Saint Antoine
-
コンタクト：
- Mohamad Mohty, Site 0031
- 電話番号：33149282620
-
-
-
-
Bruxelles-Capitale, Région De
-
Anderlecht、Bruxelles-Capitale, Région De、ベルギー、1070
- 募集
- Institut Jules Bordet
-
コンタクト：
- Marie Vercruyssen, Site 0083
- 電話番号：02 5413847
-
Brussels、Bruxelles-Capitale, Région De、ベルギー、1090
- 募集
- UZ Brussel
-
コンタクト：
- Ann De Becker, Site 0084
- 電話番号：0000000000
-
-
-
-
-
Gdańsk、ポーランド、80-952
- 募集
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
コンタクト：
- Jan Zaucha, Site 0026
- 電話番号：+48509219986
-
Poznań、ポーランド、60-569
- 募集
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Poznaniu
-
コンタクト：
- Dominik Dytfeld, Site 0024
- 電話番号：602464708
-
-
Lubelskie
-
Lublin、Lubelskie、ポーランド、20-090
- 募集
- Centrum Onkologii Ziemi Lubelskiej
-
コンタクト：
- Wojciech Legiec, Site 0027
- 電話番号：48502074194
-
-
Mazowieckie
-
Warsaw、Mazowieckie、ポーランド、02-097
- 募集
- Samodzielny Publiczny Centralny Szpital Kliniczny w Warszawie
-
コンタクト：
- Grzegorz Basak, Site 0095
- 電話番号：+48(22)5992898
-
Warsaw、Mazowieckie、ポーランド、02-776
- 募集
- Instytut Hematologii i Transfuzjologii
-
コンタクト：
- Ewa Lech-Maranda, Site 0023
- 電話番号：48223496176
-
-
Śląskie
-
Gliwice、Śląskie、ポーランド、44-101
- 募集
- Narodowy Instytut Onkologii - Oddzial w Gliwicach
-
コンタクト：
- Sebastian Giebel, Site 0022
- 電話番号：48322788523
-
-
-
-
-
Bucharest、ルーマニア、022328
- 募集
- Institutul Clinic Fundeni
-
コンタクト：
- Alina Tanase, Site 0091
- 電話番号：40784219942
-
-
-
-
Jeonranamdo
-
Hwasun Gun、Jeonranamdo、大韓民国、58128
- まだ募集していません
- Local Institution - 0041
-
コンタクト：
- Site 0041
-
-
Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
-
Seoul、Seoul-teukbyeolsi [Seoul]、大韓民国、03080
- まだ募集していません
- Local Institution - 0039
-
コンタクト：
- Site 0039
-
Seoul、Seoul-teukbyeolsi [Seoul]、大韓民国、05505
- まだ募集していません
- Local Institution - 0040
-
コンタクト：
- Site 0040
-
Seoul、Seoul-teukbyeolsi [Seoul]、大韓民国、06351
- まだ募集していません
- Local Institution - 0038
-
コンタクト：
- Site 0038
-
Seoul、Seoul-teukbyeolsi [Seoul]、大韓民国、06591
- まだ募集していません
- Local Institution - 0043
-
コンタクト：
- Site 0043
-
-
-
-
-
Chiba、日本、260-8677
- 募集
- Chiba University Hospital
-
コンタクト：
- Emiko Sakaida, Site 0049
- 電話番号：+81432227171
-
Fukuoka、日本、812-8582
- まだ募集していません
- Local Institution - 0054
-
コンタクト：
- Site 0054
-
Okayama、日本、700-8558
- 募集
- Okayama University Hospital
-
コンタクト：
- Nobuharu Fujii, Site 0053
- 電話番号：81862357224
-
Shimotsuke、日本、329-0498
- まだ募集していません
- Local Institution - 0071
-
コンタクト：
- Site 0071
-
Tokyo、日本、150-8935
- まだ募集していません
- Local Institution - 0050
-
コンタクト：
- Site 0050
-
-
Aichi
-
Nagoya、Aichi、日本、467-8602
- 募集
- Nagoya City University Hospital
-
コンタクト：
- Shinsuke Iida, Site 0052
- 電話番号：81528515511
-
-
Hokkaido
-
Sapporo、Hokkaido、日本、060-8648
- 募集
- Hokkaido University Hospital
-
コンタクト：
- Hideki Goto, Site 0048
- 電話番号：81117067214
-
-
Hyogo
-
Nishinomiya、Hyogo、日本、663-8501
- 募集
- Hyogo Medical University Hospital
-
コンタクト：
- Satoshi Yoshihara, Site 0086
- 電話番号：+81-90-2102-4734
-
-
Ishikawa
-
Kanazawa、Ishikawa、日本、920-8641
- 募集
- Kanazawa University Hospital
-
コンタクト：
- Takeshi Yoroidaka, Site 0051
- 電話番号：0762652000
-
-
Kanagawa
-
Isehara、Kanagawa、日本、259-1193
- 募集
- Tokai University Hospital
-
コンタクト：
- Yoshiaki Ogawa, Site 0085
- 電話番号：81463931121
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準
- 新規に診断された多発性骨髄腫（NDMM）の18歳以上の参加者で、導入療法に続いて大量化学療法と自家幹細胞移植（ASCT）を受けており、その後の地固めや維持療法は受けていない。 例外: 参加者はレナリドミド (LEN) 維持療法を 7 日間以下受けており、研究者は LEN の一時的な中断による全体的な利益/リスク評価への影響がないことを文書化している。
- 参加者は、少なくとも免疫調節薬（IMiD）とプロテアソーム阻害剤（PI）（抗CD38モノクローナル抗体の有無にかかわらず）を含む導入療法を4～6サイクル受けている必要があり、ASCT 80を1回受けていなければなりません。同意の 120 日前。 注: 参加者は導入開始以降の進行を確認してはなりません。
- 参加者は、同意時に PR または VGPR の回答を文書化する必要があります。
- 参加者は、Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) パフォーマンス ステータス ≤ 1 を持っている必要があります (根底にある骨髄腫関連の骨病変による痛みのため ECOG 2 の参加者は、研究者の裁量により適格となります)。
- 参加者は、脱毛症およびグレード2の神経障害を除き、以前の治療による非血液毒性についてグレード1以下に回復していなければなりません。
除外基準
- 骨髄腫による中枢神経系の関与が知られている参加者。
- 参加者は非分泌型MMを患っている。
- 参加者は全身性の制御不能な真菌、細菌、ウイルス、またはその他の感染症に罹患しています。
- 参加者には原発性免疫不全症の病歴がある。
- 参加者は、同種造血幹細胞移植、または遺伝子治療に基づくがん治療法または治験中のがん細胞療法またはB細胞成熟抗原標的療法による治療歴がある。
- 他のプロトコル定義の包含/除外基準が適用されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：アームA
|
指定日指定用量
他の名前：
指定日指定用量
他の名前：
指定日指定用量
他の名前：
指定された日に指定された量
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：アームB
|
指定日指定用量
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
無増悪生存期間 (PFS)
時間枠：最初の参加者がランダム化されてから最大約 49 か月
|
独立審査委員会 (IRC) によって評価された PFS
|
最初の参加者がランダム化されてから最大約 49 か月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
全体的な生存 (OS)
時間枠：最後の参加者がランダム化されてから最大約 60 か月
|
最後の参加者がランダム化されてから最大約 60 か月
|
|
|
12か月間持続した最小残存病変陰性（MRDneg）完全奏効（CR）を示した参加者の割合
時間枠：無作為化から無作為化から最大 27 か月
|
無作為化から無作為化から最大 27 か月
|
|
|
最小残存疾患陰性（MRDneg）完全奏効（CR）を示す参加者の割合
時間枠：無作為化から無作為化から最大 15 か月
|
無作為化から無作為化から最大 15 か月
|
|
|
イベントフリーサバイバル (EFS)
時間枠：最後の参加者がランダム化されてから最大約 60 か月
|
最後の参加者がランダム化されてから最大約 60 か月
|
|
|
反応期間 (DOR)
時間枠：最後の参加者がランダム化されてから最大約 60 か月
|
最後の参加者がランダム化されてから最大約 60 か月
|
|
|
完全奏効（CR）を示した参加者の割合
時間枠：最後の参加者がランダム化されてから最大約 60 か月
|
IRC によって評価された CR
|
最後の参加者がランダム化されてから最大約 60 か月
|
|
進行までの時間 (TTP)
時間枠：最後の参加者がランダム化されてから最大約 60 か月
|
IRC によって評価された進行状況
|
最後の参加者がランダム化されてから最大約 60 か月
|
|
次の治療後の進行 (PFS2)
時間枠：最後の参加者がランダム化されてから最大約 60 か月
|
最後の参加者がランダム化されてから最大約 60 か月
|
|
|
次の治療までの時間 (TTNT)
時間枠：最後の参加者がランダム化されてから最大約 60 か月
|
最後の参加者がランダム化されてから最大約 60 か月
|
|
|
有害事象（AE）を経験した参加者の数
時間枠：最後の参加者がランダム化されてから最大約 60 か月
|
最後の参加者がランダム化されてから最大約 60 か月
|
|
|
特別に関心のある有害事象（AESI）を経験した参加者の数
時間枠：最後の参加者がランダム化されてから最大約 60 か月
|
最後の参加者がランダム化されてから最大約 60 か月
|
|
|
観察された最大血漿濃度 (Cmax)
時間枠：最後の参加者がランダム化されてから最大約 60 か月
|
最後の参加者がランダム化されてから最大約 60 か月
|
|
|
観察された最大血漿濃度の時間 (Tmax)
時間枠：最後の参加者がランダム化されてから最大約 60 か月
|
最後の参加者がランダム化されてから最大約 60 か月
|
|
|
注入後 0 日から 28 日後の曲線下面積 (AUC) (AUC [0- 28D])
時間枠：注入後最大 28 日間
|
注入後最大 28 日間
|
|
|
最後に測定可能な血漿濃度が観察された時刻 (Tlast)
時間枠：最後の参加者がランダム化されてから最大約 60 か月
|
最後の参加者がランダム化されてから最大約 60 か月
|
|
|
決定的な劣化までの時間
時間枠：最初の参加者がランダム化されてから最大約 49 か月
|
欧州がん研究治療機構の主要な生活の質に関するアンケート EORTC QLQ-C30 の世界的な健康状態/生活の質のサブスケールに基づく、決定的な悪化までの時間
|
最初の参加者がランダム化されてから最大約 49 か月
|
|
EORTC QLQ-C30 の選択されたサブスケールのベースラインからの平均変化
時間枠：最初の参加者がランダム化されてから最大約 49 か月
|
欧州がん研究治療機構のコア QOL 質問票 EORTC QLQ-C30 の以下の下位尺度が評価されます。
|
最初の参加者がランダム化されてから最大約 49 か月
|
|
EORTC QLQ-MY20 の選択されたサブスケールのベースラインからの平均変化
時間枠：最初の参加者がランダム化されてから最大約 49 か月
|
欧州がん研究治療機構のコア QOL アンケート EORTC QLQ-MY20 の以下の下位尺度が評価されます。
|
最初の参加者がランダム化されてから最大約 49 か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月16日
一次修了 (推定)
2031年3月27日
研究の完了 (推定)
2032年7月4日
試験登録日
最初に提出
2024年5月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月1日
最初の投稿 (実際)
2024年5月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月1日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CA089-1043
- 2022-501346-30 (EudraCT番号)
- U1111-1280-9736 (その他の識別子：WHO)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
BMS は、資格のある研究者からの要求に応じて、特定の基準に従って、匿名化された個々の参加者データへのアクセスを提供します。
ブリストル マイヤー スクイブ社のデータ共有ポリシーとプロセスに関する追加情報は、https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosure-commitment.html でご覧いただけます。
IPD 共有時間枠
プランの説明を参照
IPD 共有アクセス基準
プランの説明を参照
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。