Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa verrataan Idecabtagene Vicleucelin tehoa ja turvallisuutta lenalidomidi-ylläpitohoitoon verrattuna yksinomaan lenalidomidi-ylläpitohoitoon aikuisilla potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu multippeli myelooma ja joilla on epäoptimaalinen vaste autologisen kantasolusiirron jälkeen (KarMMa-9)

keskiviikko 1. toukokuuta 2024 päivittänyt: Celgene

Satunnaistettu, avoin, vaiheen 3 koe Idecabtagene Vicleucelin tehokkuuden ja turvallisuuden vertaamiseksi lenalidomidin ylläpitohoitoon verrattuna yksinomaan lenalidomidi-ylläpitohoitoon aikuisilla potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu multippeli myelooma, joilla on epäoptimaalinen vaste autologisen kantasolusiirron jälkeen (KarlMMa-9)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata ide-celin tehoa, turvallisuutta ja siedettävyyttä lenalidomidin (LEN) ylläpidon kanssa pelkän LEN-ylläpidon tehoa, turvallisuutta ja siedettävyyttä äskettäin diagnosoitua multippelia myeloomaa (NDMM) sairastavilla aikuispotilailla, jotka ovat saavuttaneet alioptimaalisen vasteen autologisen leikkauksen jälkeen. kantasolusiirto (ASCT).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Multippeli myelooma

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

618

Vaihe

Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: BMS Study Connect Contact Center www.BMSStudyConnect.com
Puhelinnumero: 855-907-3286
Sähköposti: Clinical.Trials@bms.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Nimi: First line of the email MUST contain the NCT# and Site #.

Opiskelupaikat

Australia
- New South Wales
  - Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
    - Rekrytointi
    - Royal Prince Alfred Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Phoebe Ho, Site 0007
      
      Puhelinnumero: 61295158031
- Queensland
  - Brisbane, Queensland, Australia, 4029
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0005
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0005
- Victoria
  - Melbourne, Victoria, Australia, 3000
    - Rekrytointi
    - Peter MacCallum Cancer Centre
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Simon Harrison, Site 0004
      
      Puhelinnumero: +61 3 8559 7835
  - Melbourne, Victoria, Australia, 3004
    - Rekrytointi
    - The Alfred Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Shafqat Inam, Site 0006
      
      Puhelinnumero: +61 3 9076 8297
  - Melbourne, Victoria, Australia, 3065
    - Rekrytointi
    - St Vincent's Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Hang Quach, Site 0008
      
      Puhelinnumero: +61 3 9231 3189
- Western Australia
  - Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
    - Rekrytointi
    - Fiona Stanley Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Stephanie Lam, Site 0011
      
      Puhelinnumero: +61 8 6152 6540
Belgia
- Bruxelles-Capitale, Région De
  - Anderlecht, Bruxelles-Capitale, Région De, Belgia, 1070
    - Rekrytointi
    - Institut Jules Bordet
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Marie Vercruyssen, Site 0083
      
      Puhelinnumero: 02 5413847
  - Brussels, Bruxelles-Capitale, Région De, Belgia, 1090
    - Rekrytointi
    - UZ Brussel
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Ann De Becker, Site 0084
      
      Puhelinnumero: 0000000000
Espanja
- - Madrid, Espanja, 28041
    - Rekrytointi
    - Hospital Universitario 12 de Octubre
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Joaquin Martinez Lopez, Site 0021
      
      Puhelinnumero: 34913908525
  - Salamanca, Espanja, 37007
    - Rekrytointi
    - Hospital Universitario de Salamanca - Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Maria Victoria Mateos Manteca, Site 0013
      
      Puhelinnumero: 34923291100
  - València, Espanja, 46026
    - Rekrytointi
    - Hospital Universitari i Politecnic La Fe
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Javier DE LA RUBIA COMOS, Site 0014
      
      Puhelinnumero: +34661028232
- Barcelona [Barcelona]
  - Badalona, Barcelona [Barcelona], Espanja, 08916
    - Rekrytointi
    - Institut Català d'Oncologia (ICO) - Badalona
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Albert Oriol Rocafiguera, Site 0020
      
      Puhelinnumero: 34934978987
  - L'Hospitalet Del Llobregat, Barcelona [Barcelona], Espanja, 08908
    - Rekrytointi
    - Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Ana Maria Sureda Balari, Site 0017
      
      Puhelinnumero: 34932607750
- Catalunya [Cataluña]
  - Barcelona, Catalunya [Cataluña], Espanja, 08036
    - Rekrytointi
    - Hospital Clinic de Barcelona
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Carlos Fernández de Larrea Rodríguez, Site 0016
      
      Puhelinnumero: +34932275428
- Navarra
  - Pamplona, Navarra, Espanja, 31008
    - Rekrytointi
    - Clinica Universidad de Navarra
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Paula Rodriguez Otero, Site 0012
      
      Puhelinnumero: 0034948255400-5813
Israel
- - Haifa, Israel, 31096
    - Rekrytointi
    - Rambam Health Care Campus
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Ofrat Beyar Katz, Site 0056
      
      Puhelinnumero: 0544980188
  - Jerusalem, Israel, 9112001
    - Rekrytointi
    - Hadassah Medical Center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Eyal Lebel, Site 0059
      
      Puhelinnumero: 972-50-5172304
- HaDarom
  - Be'er Sheva, HaDarom, Israel, 8410101
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0055
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0055
- HaMerkaz
  - Petah-Tikva, HaMerkaz, Israel, 4910021
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0058
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0058
  - Ramat Gan, HaMerkaz, Israel, 5266202
    - Rekrytointi
    - Sheba medical center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Hila Magen, Site 0057
      
      Puhelinnumero: 972504065462
- Tell Abīb
  - Tel Aviv, Tell Abīb, Israel, 6423906
    - Rekrytointi
    - Sourasky Medical Center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Ron Ram, Site 0088
      
      Puhelinnumero: 97236974138
Italia
- - Bologna, Italia, 40138
    - Rekrytointi
    - IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Michele Cavo, Site 0065
      
      Puhelinnumero: 390516363680
  - Roma, Italia, 00161
    - Rekrytointi
    - AOU Policlinico Umberto I
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Alice Di Rocco, Site 0066
      
      Puhelinnumero: 393391240756
- Milano
  - Rozzano, Milano, Italia, 20089
    - Rekrytointi
    - Humanitas
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Armando Santoro, Site 0064
      
      Puhelinnumero: 390282244080
- Piemonte
  - Torino, Piemonte, Italia, 10126
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0067
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0067
Itävalta
- - Salzburg, Itävalta, 5020
    - Rekrytointi
    - Uniklinikum Salzburg
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Richard Greil, Site 0089
      
      Puhelinnumero: 00435725525800
  - Wien, Itävalta, 1090
    - Rekrytointi
    - Medizinische Universität Wien
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Maria-Theresa Krauth, Site 0090
      
      Puhelinnumero: 004314040044100
Japani
- - Chiba, Japani, 260-8677
    - Rekrytointi
    - Chiba University Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Emiko Sakaida, Site 0049
      
      Puhelinnumero: +81432227171
  - Fukuoka, Japani, 812-8582
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0054
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0054
  - Okayama, Japani, 700-8558
    - Rekrytointi
    - Okayama University Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Nobuharu Fujii, Site 0053
      
      Puhelinnumero: 81862357224
  - Shimotsuke, Japani, 329-0498
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0071
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0071
  - Tokyo, Japani, 150-8935
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0050
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0050
- Aichi
  - Nagoya, Aichi, Japani, 467-8602
    - Rekrytointi
    - Nagoya City University Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Shinsuke Iida, Site 0052
      
      Puhelinnumero: 81528515511
- Hokkaido
  - Sapporo, Hokkaido, Japani, 060-8648
    - Rekrytointi
    - Hokkaido University Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Hideki Goto, Site 0048
      
      Puhelinnumero: 81117067214
- Hyogo
  - Nishinomiya, Hyogo, Japani, 663-8501
    - Rekrytointi
    - Hyogo Medical University Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Satoshi Yoshihara, Site 0086
      
      Puhelinnumero: +81-90-2102-4734
- Ishikawa
  - Kanazawa, Ishikawa, Japani, 920-8641
    - Rekrytointi
    - Kanazawa University Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Takeshi Yoroidaka, Site 0051
      
      Puhelinnumero: 0762652000
- Kanagawa
  - Isehara, Kanagawa, Japani, 259-1193
    - Rekrytointi
    - Tokai University Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Yoshiaki Ogawa, Site 0085
      
      Puhelinnumero: 81463931121
Kanada
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0133
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0133
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Kanada, L8V5C2
    - Rekrytointi
    - Hamilton Health Sciences-Juravinski Cancer Centre
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Amaris Balitsky, Site 0001
      
      Puhelinnumero: 905-387-9495ext62491
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0134
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0134
Korean tasavalta
- Jeonranamdo
  - Hwasun Gun, Jeonranamdo, Korean tasavalta, 58128
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0041
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0041
- Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
  - Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Korean tasavalta, 03080
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0039
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0039
  - Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Korean tasavalta, 05505
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0040
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0040
  - Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Korean tasavalta, 06351
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0038
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0038
  - Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Korean tasavalta, 06591
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0043
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0043
Kreikka
- Achaḯa
  - Patras, Achaḯa, Kreikka, 26504
    - Rekrytointi
    - University Hospital of Patras
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Alexandros Spyridonidis, Site 0063
      
      Puhelinnumero: 306977448977
- Attikí
  - Athens, Attikí, Kreikka, 106 76
    - Rekrytointi
    - Evangelismos General Hospital of Athens
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Ioannis Baltadakis, Site 0061
      
      Puhelinnumero: +306974359426
  - Chaidari, Attikí, Kreikka, 12462
    - Rekrytointi
    - Attikon General University Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Evangelos Terpos, Site 0062
      
      Puhelinnumero: 00306937437111
- Thessaloníki
  - Thessaloniki, Thessaloníki, Kreikka, 570 10
    - Rekrytointi
    - G. Papanikolaou General Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Ioanna Sakellari, Site 0060
      
      Puhelinnumero: 302313307550
Norja
- - Oslo, Norja, 0372
    - Rekrytointi
    - Oslo Universitetssykehus Rikshospitalet
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Ingerid Abrahamsen, Site 0069
      
      Puhelinnumero: +4723070460
Puola
- - Gdańsk, Puola, 80-952
    - Rekrytointi
    - Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Jan Zaucha, Site 0026
      
      Puhelinnumero: +48509219986
  - Poznań, Puola, 60-569
    - Rekrytointi
    - Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Poznaniu
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Dominik Dytfeld, Site 0024
      
      Puhelinnumero: 602464708
- Lubelskie
  - Lublin, Lubelskie, Puola, 20-090
    - Rekrytointi
    - Centrum Onkologii Ziemi Lubelskiej
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Wojciech Legiec, Site 0027
      
      Puhelinnumero: 48502074194
- Mazowieckie
  - Warsaw, Mazowieckie, Puola, 02-097
    - Rekrytointi
    - Samodzielny Publiczny Centralny Szpital Kliniczny w Warszawie
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Grzegorz Basak, Site 0095
      
      Puhelinnumero: +48(22)5992898
  - Warsaw, Mazowieckie, Puola, 02-776
    - Rekrytointi
    - Instytut Hematologii i Transfuzjologii
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Ewa Lech-Maranda, Site 0023
      
      Puhelinnumero: 48223496176
- Śląskie
  - Gliwice, Śląskie, Puola, 44-101
    - Rekrytointi
    - Narodowy Instytut Onkologii - Oddzial w Gliwicach
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Sebastian Giebel, Site 0022
      
      Puhelinnumero: 48322788523
Ranska
- - Paris, Ranska, 75010
    - Rekrytointi
    - Hôpital Saint-Louis
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Bertrand Arnulf, Site 0082
      
      Puhelinnumero: 33142499472
  - Toulouse, Ranska, 31100
    - Rekrytointi
    - Institut Universitaire du Cancer Toulouse - Oncopole - CHU de TOULOUSE
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Aurore Perrot, Site 0092
      
      Puhelinnumero: 0531156184
- Aquitaine
  - Pessac, Aquitaine, Ranska, 33600
    - Rekrytointi
    - CHU Bordeaux Haut-Leveque
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Cyrille Hulin, Site 0047
      
      Puhelinnumero: 33557656511
- Bouches-du-Rhône
  - Marseille, Bouches-du-Rhône, Ranska, 13273
    - Rekrytointi
    - Institut Paoli-Calmettes
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Gabriel Brisou, Site 0045
      
      Puhelinnumero: +33647880806
- Nord
  - Lille, Nord, Ranska, 59000
    - Rekrytointi
    - Hopital Claude Huriez - CHU de Lille
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Salomon Manier, Site 0030
      
      Puhelinnumero: 33320444292
- Pays-de-la-Loire
  - Nantes, Pays-de-la-Loire, Ranska, 44000
    - Rekrytointi
    - Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - L' Hopital l'hôtel-Dieu
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Cyrille Touzeau, Site 0042
      
      Puhelinnumero: 33240083271
- Rhône
  - Pierre-Bénite, Rhône, Ranska, 69310
    - Rekrytointi
    - Centre Hospitalier LYON SUD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Lionel Karlin, Site 0046
      
      Puhelinnumero: 33478864309
- Val-de-Marne
  - Créteil, Val-de-Marne, Ranska, 94010
    - Rekrytointi
    - Henri Mondor Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Karim BELHADJ-MERZOUG, Site 0068
      
      Puhelinnumero: +33149812163
  - Villejuif, Val-de-Marne, Ranska, 94805
    - Rekrytointi
    - Gustave Roussy
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Alina Danu, Site 0028
      
      Puhelinnumero: 33142114229
- Vienne
  - Poitiers, Vienne, Ranska, 86021
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0029
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0029
- Île-de-France
  - Paris, Île-de-France, Ranska, 75571
    - Rekrytointi
    - Hopital Saint Antoine
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Mohamad Mohty, Site 0031
      
      Puhelinnumero: 33149282620
Romania
- - Bucharest, Romania, 022328
    - Rekrytointi
    - Institutul Clinic Fundeni
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Alina Tanase, Site 0091
      
      Puhelinnumero: 40784219942
Saksa
- - Essen, Saksa, 45122
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0115
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0115
  - Hamburg, Saksa, 20246
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0076
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0076
  - Wuerzburg, Saksa, 97080
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0074
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0074
- Baden-Württemberg
  - Heidelberg, Baden-Württemberg, Saksa, 69120
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0072
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0072
  - Ulm, Baden-Württemberg, Saksa, 89081
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0078
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0078
- Bayern
  - Nuremberg, Bayern, Saksa, 90419
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0077
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0077
- Nordrhein-Westfalen
  - Köln, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 50937
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0073
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0073
- Sachsen
  - Dresden, Sachsen, Saksa, 01307
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0079
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0079
  - Leipzig, Sachsen, Saksa, 04103
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0087
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0087
- Schleswig-Holstein
  - Kiel, Schleswig-Holstein, Saksa, 24105
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0075
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0075
Tanska
- Syddanmark
  - Odense, Syddanmark, Tanska, 5000
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0070
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0070
Tšekki
- - Praha 2, Tšekki, 12808
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0033
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0033
- Brno-město
  - Brno, Brno-město, Tšekki, 625 00
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0036
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0036
- Hradec Králové
  - Hradec Kralove, Hradec Králové, Tšekki, 500 05
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0034
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0034
- Olomoucký Kraj
  - Olomouc, Olomoucký Kraj, Tšekki, 779 00
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0035
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0035
Yhdistynyt kuningaskunta
- - Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G12 0YN
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0081
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0081
- England
  - Birmingham, England, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2TH
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0093
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0093
- London, City Of
  - London, London, City Of, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RS
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0080
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0080
  - London, London, City Of, Yhdistynyt kuningaskunta, W12 0HS
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0094
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0094
Yhdysvallat
- Arizona
  - Gilbert, Arizona, Yhdysvallat, 85234
    - Ei vielä rekrytointia
    - Banner MD Anderson Cancer Center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Rajneesh Nath, Site 0096
      
      Puhelinnumero: 480-256-3223
  - Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
    - Ei vielä rekrytointia
    - Mayo Clinic in Arizona - Scottsdale
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Peter Bergsagel, Site 0097
      
      Puhelinnumero: 480-342-4800
- California
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
    - Ei vielä rekrytointia
    - UCLA Hematology/Oncology - Westwood (Building 200 Suite 120)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Sarah Larson, Site 0131
      
      Puhelinnumero: 310-829-5471
  - Orange, California, Yhdysvallat, 92868
    - Ei vielä rekrytointia
    - University of California, Irvine (UCI) Health - UC Irvine Medical Center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Stefan Ciurea, Site 0126
      
      Puhelinnumero: 714-509-2290
  - Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
    - Ei vielä rekrytointia
    - University of California Davis (UC Davis) Comprehensive Cancer Center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Aaron Rosenberg, Site 0113
      
      Puhelinnumero: 916-734-3771
- Colorado
  - Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
    - Rekrytointi
    - Colorado Blood Cancer Institute
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Tara Gregory, Site 0101
      
      Puhelinnumero: 720-754-4800
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
    - Ei vielä rekrytointia
    - Yale University School Of Medicine
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Noffar Bar, Site 0111
      
      Puhelinnumero: 000-000-0000
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
    - Ei vielä rekrytointia
    - Mayo Clinic in Florida
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Sikander Ailawadhi, Site 0098
      
      Puhelinnumero: 904-953-2000
  - Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32804
    - Ei vielä rekrytointia
    - AdventHealth Orlando
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Rushang Patel, Site 0127
      
      Puhelinnumero: 407-303-2070
  - Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
    - Ei vielä rekrytointia
    - Moffitt Cancer Center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Omar Castaneda Puglianini, Site 0129
      
      Puhelinnumero: 813-745-0365
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
    - Ei vielä rekrytointia
    - Northside Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Scott Solomon, Site 0104
      
      Puhelinnumero: 404-255-1930
  - Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
    - Ei vielä rekrytointia
    - Winship Cancer Institute, Emory University
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Nisha Joseph, Site 0121
      
      Puhelinnumero: 502-608-5503
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
    - Ei vielä rekrytointia
    - Massachusetts General Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Diana Cirstea, Site 0102
      
      Puhelinnumero: 617-724-4000
  - Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
    - Peruutettu
    - Boston Medical Center
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0123
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0123
  - Southfield, Michigan, Yhdysvallat, 48075
    - Ei vielä rekrytointia
    - Ascension Providence Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Howard Terebelo, Site 0105
      
      Puhelinnumero: 248-552-0620
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0119
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0119
  - Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
    - Ei vielä rekrytointia
    - Mayo Clinic in Rochester, Minnesota
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Shaji Kumar, Site 0100
      
      Puhelinnumero: 507-202-8384
- Missouri
  - Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
    - Ei vielä rekrytointia
    - Washington University School of Medicine
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Michael Slade, Site 0120
      
      Puhelinnumero: 314-454-8304
- New York
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10032
    - Ei vielä rekrytointia
    - Columbia University Irving Medical Center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Ran Reshef, Site 0117
      
      Puhelinnumero: 212-342-0530
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
    - Ei vielä rekrytointia
    - Novant Health Cancer Institute - Elizabeth
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Raymond Thertulien, Site 0135
      
      Puhelinnumero: 646-708-2544
  - Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
    - Peruutettu
    - Wake Forest Baptist Health
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
    - Ei vielä rekrytointia
    - University Hospitals Cleveland Medical Center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Koen van Besien, Site 0116
      
      Puhelinnumero: 216-844-0139
  - Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
    - Ei vielä rekrytointia
    - The James Cancer Hospital and Solove Research Institute at The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Srinivas Devarakonda, Site 0106
      
      Puhelinnumero: 570-423-0522
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
    - Rekrytointi
    - Hospital of the University of Pennsylvania
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Adam Cohen, Site 0132
      
      Puhelinnumero: 215-615-7362
- Texas
  - Austin, Texas, Yhdysvallat, 78704
    - Rekrytointi
    - St. David's South Austin Medical Center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Aravind Ramakrishnan, Site 0124
      
      Puhelinnumero: 512-952-1945
  - Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390-88520
    - Ei vielä rekrytointia
    - UT Southwestern Medical Center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Gurbakhash Kaur, Site 0114
      
      Puhelinnumero: 214-648-5364
  - Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
    - Ei vielä rekrytointia
    - Houston Methodist Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Siddhartha Ganguly, Site 0109
      
      Puhelinnumero: 713-441-9948
  - Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
    - Ei vielä rekrytointia
    - University of Texas MD Anderson Cancer Center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Krina Patel, Site 0112
      
      Puhelinnumero: 713-792-6662
- Virginia
  - Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0136
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0136

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

≥18-vuotiaat osallistujat, joilla on äskettäin diagnosoitu multippeli myelooma (NDMM), jotka ovat saaneet induktiohoitoa, jota seuraa suuriannoksinen kemoterapia ja autologinen kantasolusiirto (ASCT), ilman myöhempää konsolidointia tai ylläpitoa. POIKKEUS: Osallistuja sai ≤ 7 päivää lenalidomidi (LEN)-ylläpitohoitoa, ja tutkija dokumentoi, että LEN:n tilapäinen keskeytys ei vaikuta yleiseen hyöty/riskiarviointiin.
Osallistujan on täytynyt saada 4–6 induktiohoitojaksoa, jonka on sisällettävä vähintään immunomodulatorisia lääkkeitä (IMiD) ja proteasomi-inhibiittoria (PI) (monoklonaalisen anti-CD38-vasta-aineen kanssa tai ilman), ja hänellä on oltava yksi ASCT 80 120 päivää ennen suostumusta. Huomautus: Osallistujalla ei saa olla vahvistettua etenemistä perehdyttämisen aloittamisen jälkeen.
Osallistujalla tulee olla dokumentoitu PR- tai VGPR-vastaus suostumuksen ajankohtana.
Osallistujalla on oltava Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) -suorituskyky ≤ 1 (osallistujat, joilla on ECOG 2 taustalla olevien myeloomaan liittyvien luuvaurioiden vuoksi, ovat kelvollisia tutkijan harkinnan mukaan).
Osallistujan on täytynyt toipua ≤ asteeseen 1 kaikista aiemmista hoidoista johtuvista ei-hematologisista toksisista vaikutuksista, lukuun ottamatta hiustenlähtöä ja asteen 2 neuropatiaa.

Poissulkemiskriteerit

Osallistuja, jolla tiedetään keskushermostoon liittyvää myeloomaa.
Osallistujalla on ei-sekretiivinen MM.
Osallistujalla on systeeminen ja hallitsematon sieni-, bakteeri-, virus- tai muu infektio.
Osallistujalla on ollut primaarinen immuunipuutos.
Osallistujalla on aiemmin ollut allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto tai hoito millä tahansa geeniterapiaan perustuvalla syövän hoitoon tai syövän tutkittavalla soluterapialla tai B-solujen kypsymisantigeenikohdennettu hoito.
Muut protokollan määrittelemät sisällyttäminen/poissulkemiskriteerit ovat voimassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseiden lukumäärä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm	Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi A	Lääke: Syklofosfamidi Määrätty annos tiettyinä päivinä Muut nimet: CYTOXAN ENDOXAN Lääke: Fludarabiini Määrätty annos tiettyinä päivinä Muut nimet: FLUDARA BENDARBIN Lääke: Lenalidomidi Määrätty annos tiettyinä päivinä Muut nimet: Revlimid LEN Biologinen: idecabtagene vicleucel Määrätty annos tiettyinä päivinä Muut nimet: ide-cel BMS-986395 Abecma bb2121
Active Comparator: Käsivarsi B	Lääke: Lenalidomidi Määrätty annos tiettyinä päivinä Muut nimet: Revlimid LEN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Progression Free Survival (PFS) Aikaikkuna: Noin 49 kuukauden kuluttua siitä, kun ensimmäinen osallistuja on satunnaistettu	PFS riippumattoman arviointikomitean (IRC) arvioimana	Noin 49 kuukauden kuluttua siitä, kun ensimmäinen osallistuja on satunnaistettu

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Celgene

Yhteistyökumppanit

Bristol-Myers Squibb

Tutkijat

Opintojohtaja: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 27. maaliskuuta 2031

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 4. heinäkuuta 2032

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 3. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

CAR-T

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

CA089-1043
2022-501346-30 (EudraCT-numero)
U1111-1280-9736 (Muu tunniste: WHO)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

BMS tarjoaa pääsyn yksittäisten anonymisoitujen osallistujien tietoihin pätevien tutkijoiden pyynnöstä ja tietyin ehdoin. Lisätietoja Bristol Myer Squibbin tiedonjakokäytännöstä ja -prosessista on osoitteessa: https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosure-commitment.html

IPD-jaon aikakehys

Katso suunnitelman kuvaus

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Katso suunnitelman kuvaus

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

STUDY_PROTOCOL
MAHLA
CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Overall Survival (OS) Aikaikkuna: Jopa noin 60 kuukautta viimeisen osallistujan satunnaistamisen jälkeen		Jopa noin 60 kuukautta viimeisen osallistujan satunnaistamisen jälkeen
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on jatkuva minimijäännössairausnegatiivinen (MRDneg) täydellinen vaste (CR) 12 kuukauden ajan Aikaikkuna: Satunnaistamisesta 27 kuukauteen satunnaistamisesta		Satunnaistamisesta 27 kuukauteen satunnaistamisesta
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on minimaalinen jäännössairausnegatiivinen (MRDneg) täydellinen vaste (CR) Aikaikkuna: Satunnaistamisesta 15 kuukauteen satunnaistamisesta		Satunnaistamisesta 15 kuukauteen satunnaistamisesta
Tapahtumaton selviytyminen (EFS) Aikaikkuna: Jopa noin 60 kuukautta viimeisen osallistujan satunnaistamisen jälkeen		Jopa noin 60 kuukautta viimeisen osallistujan satunnaistamisen jälkeen
Vastauksen kesto (DOR) Aikaikkuna: Jopa noin 60 kuukautta viimeisen osallistujan satunnaistamisen jälkeen		Jopa noin 60 kuukautta viimeisen osallistujan satunnaistamisen jälkeen
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on täydellinen vastaus (CR) Aikaikkuna: Jopa noin 60 kuukautta viimeisen osallistujan satunnaistamisen jälkeen	CR IRC:n arvioimana	Jopa noin 60 kuukautta viimeisen osallistujan satunnaistamisen jälkeen
Aika etenemiseen (TTP) Aikaikkuna: Jopa noin 60 kuukautta viimeisen osallistujan satunnaistamisen jälkeen	Edistyminen IRC:n arvioimana	Jopa noin 60 kuukautta viimeisen osallistujan satunnaistamisen jälkeen
Eteneminen seuraavan hoitolinjan jälkeen (PFS2) Aikaikkuna: Jopa noin 60 kuukautta viimeisen osallistujan satunnaistamisen jälkeen		Jopa noin 60 kuukautta viimeisen osallistujan satunnaistamisen jälkeen
Aika seuraavaan hoitoon (TTNT) Aikaikkuna: Jopa noin 60 kuukautta viimeisen osallistujan satunnaistamisen jälkeen		Jopa noin 60 kuukautta viimeisen osallistujan satunnaistamisen jälkeen
Haitallisia tapahtumia (AE) kokeneiden osallistujien määrä Aikaikkuna: Jopa noin 60 kuukautta viimeisen osallistujan satunnaistamisen jälkeen		Jopa noin 60 kuukautta viimeisen osallistujan satunnaistamisen jälkeen
Erityistä kiinnostavia haittatapahtumia kokeneiden osallistujien määrä (AESI) Aikaikkuna: Jopa noin 60 kuukautta viimeisen osallistujan satunnaistamisen jälkeen		Jopa noin 60 kuukautta viimeisen osallistujan satunnaistamisen jälkeen
Suurin havaittu plasmapitoisuus (Cmax) Aikaikkuna: Jopa noin 60 kuukautta viimeisen osallistujan satunnaistamisen jälkeen		Jopa noin 60 kuukautta viimeisen osallistujan satunnaistamisen jälkeen
Suurimman havaitun plasmapitoisuuden aika (Tmax) Aikaikkuna: Jopa noin 60 kuukautta viimeisen osallistujan satunnaistamisen jälkeen		Jopa noin 60 kuukautta viimeisen osallistujan satunnaistamisen jälkeen
Käyrän alla oleva alue (AUC) ajankohdasta 0–28 päivää infuusion jälkeen (AUC [0-28D]) Aikaikkuna: Jopa 28 päivää infuusion jälkeen		Jopa 28 päivää infuusion jälkeen
Viimeisen mitattavissa olevan plasmapitoisuuden aika (Tlast) Aikaikkuna: Jopa noin 60 kuukautta viimeisen osallistujan satunnaistamisen jälkeen		Jopa noin 60 kuukautta viimeisen osallistujan satunnaistamisen jälkeen
Aika lopulliseen huononemiseen Aikaikkuna: Noin 49 kuukauden kuluttua siitä, kun ensimmäinen osallistuja on satunnaistettu	Aika lopulliseen heikkenemiseen perustuu Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön peruselämänlaatukyselyyn EORTC QLQ-C30 globaali terveydentila/elämänlaatu -alaasteikko	Noin 49 kuukauden kuluttua siitä, kun ensimmäinen osallistuja on satunnaistettu
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta EORTC QLQ-C30 valituissa aliasteikoissa Aikaikkuna: Noin 49 kuukauden kuluttua siitä, kun ensimmäinen osallistuja on satunnaistettu	Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön EORTC QLQ-C30 -elämänlaatukyselyn seuraavat ala-asteikot arvioidaan: Maailmanlaajuinen terveydentila / elämänlaatu Fyysinen toiminta Väsymys Kipu	Noin 49 kuukauden kuluttua siitä, kun ensimmäinen osallistuja on satunnaistettu
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta EORTC QLQ-MY20 valituissa aliasteikoissa Aikaikkuna: Noin 49 kuukauden kuluttua siitä, kun ensimmäinen osallistuja on satunnaistettu	Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön EORTC QLQ-MY20 -elämänlaatukyselyn seuraavat ala-asteikot arvioidaan: Sairauden oireet Hoidon sivuvaikutukset	Noin 49 kuukauden kuluttua siitä, kun ensimmäinen osallistuja on satunnaistettu

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Vaihe

Yhteystiedot ja paikat

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Kuvaus

Opintosuunnitelma

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Aseiden lukumäärä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Interventio / Hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus

Toimenpiteen kuvaus

Aikaikkuna

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus

Toimenpiteen kuvaus

Aikaikkuna

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeksi vahvistettu

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD-jaon aikakehys

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta