Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine Studie zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von Idecabtagene Vicleucel mit einer Lenalidomid-Erhaltungstherapie im Vergleich zur Lenalidomid-Erhaltungstherapie allein bei erwachsenen Teilnehmern mit neu diagnostiziertem multiplem Myelom, die nach einer autologen Stammzelltransplantation nicht optimal ansprechen (KarMMa-9)

1. Mai 2024 aktualisiert von: Celgene

Eine randomisierte, offene Phase-3-Studie zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von Idecabtagene Vicleucel mit Lenalidomid-Erhaltungstherapie im Vergleich zur Lenalidomid-Erhaltungstherapie allein bei erwachsenen Teilnehmern mit neu diagnostiziertem multiplem Myelom, die nach autologer Stammzelltransplantation nicht optimal ansprechen (KarMMa-9)

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von Ide-Cel mit Lenalidomid (LEN)-Erhaltungstherapie mit der LEN-Erhaltungstherapie allein bei erwachsenen Teilnehmern mit neu diagnostiziertem Multiplem Myelom (NDMM) zu vergleichen, die nach autologer Gabe ein suboptimales Ansprechen erzielt haben Stammzelltransplantation (ASCT).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Multiples Myelom

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

618

Phase

Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Name: BMS Study Connect Contact Center www.BMSStudyConnect.com
Telefonnummer: 855-907-3286
E-Mail: Clinical.Trials@bms.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Name: First line of the email MUST contain the NCT# and Site #.

Studienorte

Australien
- New South Wales
  - Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
    - Rekrutierung
    - Royal Prince Alfred Hospital
    - Kontakt:
      
      Phoebe Ho, Site 0007
      
      Telefonnummer: 61295158031
- Queensland
  - Brisbane, Queensland, Australien, 4029
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0005
    - Kontakt:
      
      Site 0005
- Victoria
  - Melbourne, Victoria, Australien, 3000
    - Rekrutierung
    - Peter MacCallum Cancer Centre
    - Kontakt:
      
      Simon Harrison, Site 0004
      
      Telefonnummer: +61 3 8559 7835
  - Melbourne, Victoria, Australien, 3004
    - Rekrutierung
    - The Alfred Hospital
    - Kontakt:
      
      Shafqat Inam, Site 0006
      
      Telefonnummer: +61 3 9076 8297
  - Melbourne, Victoria, Australien, 3065
    - Rekrutierung
    - St Vincent's Hospital
    - Kontakt:
      
      Hang Quach, Site 0008
      
      Telefonnummer: +61 3 9231 3189
- Western Australia
  - Murdoch, Western Australia, Australien, 6150
    - Rekrutierung
    - Fiona Stanley Hospital
    - Kontakt:
      
      Stephanie Lam, Site 0011
      
      Telefonnummer: +61 8 6152 6540
Belgien
- Bruxelles-Capitale, Région De
  - Anderlecht, Bruxelles-Capitale, Région De, Belgien, 1070
    - Rekrutierung
    - Institut Jules Bordet
    - Kontakt:
      
      Marie Vercruyssen, Site 0083
      
      Telefonnummer: 02 5413847
  - Brussels, Bruxelles-Capitale, Région De, Belgien, 1090
    - Rekrutierung
    - UZ Brussel
    - Kontakt:
      
      Ann De Becker, Site 0084
      
      Telefonnummer: 0000000000
Deutschland
- - Essen, Deutschland, 45122
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0115
    - Kontakt:
      
      Site 0115
  - Hamburg, Deutschland, 20246
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0076
    - Kontakt:
      
      Site 0076
  - Wuerzburg, Deutschland, 97080
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0074
    - Kontakt:
      
      Site 0074
- Baden-Württemberg
  - Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland, 69120
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0072
    - Kontakt:
      
      Site 0072
  - Ulm, Baden-Württemberg, Deutschland, 89081
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0078
    - Kontakt:
      
      Site 0078
- Bayern
  - Nuremberg, Bayern, Deutschland, 90419
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0077
    - Kontakt:
      
      Site 0077
- Nordrhein-Westfalen
  - Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 50937
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0073
    - Kontakt:
      
      Site 0073
- Sachsen
  - Dresden, Sachsen, Deutschland, 01307
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0079
    - Kontakt:
      
      Site 0079
  - Leipzig, Sachsen, Deutschland, 04103
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0087
    - Kontakt:
      
      Site 0087
- Schleswig-Holstein
  - Kiel, Schleswig-Holstein, Deutschland, 24105
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0075
    - Kontakt:
      
      Site 0075
Dänemark
- Syddanmark
  - Odense, Syddanmark, Dänemark, 5000
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0070
    - Kontakt:
      
      Site 0070
Frankreich
- - Paris, Frankreich, 75010
    - Rekrutierung
    - Hôpital Saint-Louis
    - Kontakt:
      
      Bertrand Arnulf, Site 0082
      
      Telefonnummer: 33142499472
  - Toulouse, Frankreich, 31100
    - Rekrutierung
    - Institut Universitaire du Cancer Toulouse - Oncopole - CHU de TOULOUSE
    - Kontakt:
      
      Aurore Perrot, Site 0092
      
      Telefonnummer: 0531156184
- Aquitaine
  - Pessac, Aquitaine, Frankreich, 33600
    - Rekrutierung
    - CHU Bordeaux Haut-Leveque
    - Kontakt:
      
      Cyrille Hulin, Site 0047
      
      Telefonnummer: 33557656511
- Bouches-du-Rhône
  - Marseille, Bouches-du-Rhône, Frankreich, 13273
    - Rekrutierung
    - Institut Paoli-Calmettes
    - Kontakt:
      
      Gabriel Brisou, Site 0045
      
      Telefonnummer: +33647880806
- Nord
  - Lille, Nord, Frankreich, 59000
    - Rekrutierung
    - Hopital Claude Huriez - CHU de Lille
    - Kontakt:
      
      Salomon Manier, Site 0030
      
      Telefonnummer: 33320444292
- Pays-de-la-Loire
  - Nantes, Pays-de-la-Loire, Frankreich, 44000
    - Rekrutierung
    - Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - L' Hopital l'hôtel-Dieu
    - Kontakt:
      
      Cyrille Touzeau, Site 0042
      
      Telefonnummer: 33240083271
- Rhône
  - Pierre-Bénite, Rhône, Frankreich, 69310
    - Rekrutierung
    - Centre Hospitalier Lyon Sud
    - Kontakt:
      
      Lionel Karlin, Site 0046
      
      Telefonnummer: 33478864309
- Val-de-Marne
  - Créteil, Val-de-Marne, Frankreich, 94010
    - Rekrutierung
    - Henri Mondor Hospital
    - Kontakt:
      
      Karim BELHADJ-MERZOUG, Site 0068
      
      Telefonnummer: +33149812163
  - Villejuif, Val-de-Marne, Frankreich, 94805
    - Rekrutierung
    - Gustave Roussy
    - Kontakt:
      
      Alina Danu, Site 0028
      
      Telefonnummer: 33142114229
- Vienne
  - Poitiers, Vienne, Frankreich, 86021
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0029
    - Kontakt:
      
      Site 0029
- Île-de-France
  - Paris, Île-de-France, Frankreich, 75571
    - Rekrutierung
    - Hopital Saint Antoine
    - Kontakt:
      
      Mohamad Mohty, Site 0031
      
      Telefonnummer: 33149282620
Griechenland
- Achaḯa
  - Patras, Achaḯa, Griechenland, 26504
    - Rekrutierung
    - University Hospital of Patras
    - Kontakt:
      
      Alexandros Spyridonidis, Site 0063
      
      Telefonnummer: 306977448977
- Attikí
  - Athens, Attikí, Griechenland, 106 76
    - Rekrutierung
    - Evangelismos General Hospital of Athens
    - Kontakt:
      
      Ioannis Baltadakis, Site 0061
      
      Telefonnummer: +306974359426
  - Chaidari, Attikí, Griechenland, 12462
    - Rekrutierung
    - Attikon General University Hospital
    - Kontakt:
      
      Evangelos Terpos, Site 0062
      
      Telefonnummer: 00306937437111
- Thessaloníki
  - Thessaloniki, Thessaloníki, Griechenland, 570 10
    - Rekrutierung
    - G. Papanikolaou General Hospital
    - Kontakt:
      
      Ioanna Sakellari, Site 0060
      
      Telefonnummer: 302313307550
Israel
- - Haifa, Israel, 31096
    - Rekrutierung
    - Rambam Health Care Campus
    - Kontakt:
      
      Ofrat Beyar Katz, Site 0056
      
      Telefonnummer: 0544980188
  - Jerusalem, Israel, 9112001
    - Rekrutierung
    - Hadassah Medical Center
    - Kontakt:
      
      Eyal Lebel, Site 0059
      
      Telefonnummer: 972-50-5172304
- HaDarom
  - Be'er Sheva, HaDarom, Israel, 8410101
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0055
    - Kontakt:
      
      Site 0055
- HaMerkaz
  - Petah-Tikva, HaMerkaz, Israel, 4910021
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0058
    - Kontakt:
      
      Site 0058
  - Ramat Gan, HaMerkaz, Israel, 5266202
    - Rekrutierung
    - Sheba Medical Center
    - Kontakt:
      
      Hila Magen, Site 0057
      
      Telefonnummer: 972504065462
- Tell Abīb
  - Tel Aviv, Tell Abīb, Israel, 6423906
    - Rekrutierung
    - Sourasky Medical Center
    - Kontakt:
      
      Ron Ram, Site 0088
      
      Telefonnummer: 97236974138
Italien
- - Bologna, Italien, 40138
    - Rekrutierung
    - IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola
    - Kontakt:
      
      Michele Cavo, Site 0065
      
      Telefonnummer: 390516363680
  - Roma, Italien, 00161
    - Rekrutierung
    - AOU Policlinico Umberto I
    - Kontakt:
      
      Alice Di Rocco, Site 0066
      
      Telefonnummer: 393391240756
- Milano
  - Rozzano, Milano, Italien, 20089
    - Rekrutierung
    - Humanitas
    - Kontakt:
      
      Armando Santoro, Site 0064
      
      Telefonnummer: 390282244080
- Piemonte
  - Torino, Piemonte, Italien, 10126
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0067
    - Kontakt:
      
      Site 0067
Japan
- - Chiba, Japan, 260-8677
    - Rekrutierung
    - Chiba University Hospital
    - Kontakt:
      
      Emiko Sakaida, Site 0049
      
      Telefonnummer: +81432227171
  - Fukuoka, Japan, 812-8582
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0054
    - Kontakt:
      
      Site 0054
  - Okayama, Japan, 700-8558
    - Rekrutierung
    - Okayama University Hospital
    - Kontakt:
      
      Nobuharu Fujii, Site 0053
      
      Telefonnummer: 81862357224
  - Shimotsuke, Japan, 329-0498
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0071
    - Kontakt:
      
      Site 0071
  - Tokyo, Japan, 150-8935
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0050
    - Kontakt:
      
      Site 0050
- Aichi
  - Nagoya, Aichi, Japan, 467-8602
    - Rekrutierung
    - Nagoya City University Hospital
    - Kontakt:
      
      Shinsuke Iida, Site 0052
      
      Telefonnummer: 81528515511
- Hokkaido
  - Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8648
    - Rekrutierung
    - Hokkaido University Hospital
    - Kontakt:
      
      Hideki Goto, Site 0048
      
      Telefonnummer: 81117067214
- Hyogo
  - Nishinomiya, Hyogo, Japan, 663-8501
    - Rekrutierung
    - Hyogo Medical University Hospital
    - Kontakt:
      
      Satoshi Yoshihara, Site 0086
      
      Telefonnummer: +81-90-2102-4734
- Ishikawa
  - Kanazawa, Ishikawa, Japan, 920-8641
    - Rekrutierung
    - Kanazawa University Hospital
    - Kontakt:
      
      Takeshi Yoroidaka, Site 0051
      
      Telefonnummer: 0762652000
- Kanagawa
  - Isehara, Kanagawa, Japan, 259-1193
    - Rekrutierung
    - Tokai University Hospital
    - Kontakt:
      
      Yoshiaki Ogawa, Site 0085
      
      Telefonnummer: 81463931121
Kanada
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0133
    - Kontakt:
      
      Site 0133
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Kanada, L8V5C2
    - Rekrutierung
    - Hamilton Health Sciences-Juravinski Cancer Centre
    - Kontakt:
      
      Amaris Balitsky, Site 0001
      
      Telefonnummer: 905-387-9495ext62491
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0134
    - Kontakt:
      
      Site 0134
Korea, Republik von
- Jeonranamdo
  - Hwasun Gun, Jeonranamdo, Korea, Republik von, 58128
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0041
    - Kontakt:
      
      Site 0041
- Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
  - Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Korea, Republik von, 03080
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0039
    - Kontakt:
      
      Site 0039
  - Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Korea, Republik von, 05505
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0040
    - Kontakt:
      
      Site 0040
  - Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Korea, Republik von, 06351
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0038
    - Kontakt:
      
      Site 0038
  - Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Korea, Republik von, 06591
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0043
    - Kontakt:
      
      Site 0043
Norwegen
- - Oslo, Norwegen, 0372
    - Rekrutierung
    - Oslo Universitetssykehus Rikshospitalet
    - Kontakt:
      
      Ingerid Abrahamsen, Site 0069
      
      Telefonnummer: +4723070460
Polen
- - Gdańsk, Polen, 80-952
    - Rekrutierung
    - Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
    - Kontakt:
      
      Jan Zaucha, Site 0026
      
      Telefonnummer: +48509219986
  - Poznań, Polen, 60-569
    - Rekrutierung
    - Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Poznaniu
    - Kontakt:
      
      Dominik Dytfeld, Site 0024
      
      Telefonnummer: 602464708
- Lubelskie
  - Lublin, Lubelskie, Polen, 20-090
    - Rekrutierung
    - Centrum Onkologii Ziemi Lubelskiej
    - Kontakt:
      
      Wojciech Legiec, Site 0027
      
      Telefonnummer: 48502074194
- Mazowieckie
  - Warsaw, Mazowieckie, Polen, 02-097
    - Rekrutierung
    - Samodzielny Publiczny Centralny Szpital Kliniczny w Warszawie
    - Kontakt:
      
      Grzegorz Basak, Site 0095
      
      Telefonnummer: +48(22)5992898
  - Warsaw, Mazowieckie, Polen, 02-776
    - Rekrutierung
    - Instytut Hematologii i Transfuzjologii
    - Kontakt:
      
      Ewa Lech-Maranda, Site 0023
      
      Telefonnummer: 48223496176
- Śląskie
  - Gliwice, Śląskie, Polen, 44-101
    - Rekrutierung
    - Narodowy Instytut Onkologii - Oddzial w Gliwicach
    - Kontakt:
      
      Sebastian Giebel, Site 0022
      
      Telefonnummer: 48322788523
Rumänien
- - Bucharest, Rumänien, 022328
    - Rekrutierung
    - Institutul Clinic Fundeni
    - Kontakt:
      
      Alina Tanase, Site 0091
      
      Telefonnummer: 40784219942
Spanien
- - Madrid, Spanien, 28041
    - Rekrutierung
    - Hospital Universitario 12 de Octubre
    - Kontakt:
      
      Joaquin Martinez Lopez, Site 0021
      
      Telefonnummer: 34913908525
  - Salamanca, Spanien, 37007
    - Rekrutierung
    - Hospital Universitario de Salamanca - Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
    - Kontakt:
      
      Maria Victoria Mateos Manteca, Site 0013
      
      Telefonnummer: 34923291100
  - València, Spanien, 46026
    - Rekrutierung
    - Hospital Universitari i Politècnic La Fe
    - Kontakt:
      
      Javier DE LA RUBIA COMOS, Site 0014
      
      Telefonnummer: +34661028232
- Barcelona [Barcelona]
  - Badalona, Barcelona [Barcelona], Spanien, 08916
    - Rekrutierung
    - Institut Català d'Oncologia (ICO) - Badalona
    - Kontakt:
      
      Albert Oriol Rocafiguera, Site 0020
      
      Telefonnummer: 34934978987
  - L'Hospitalet Del Llobregat, Barcelona [Barcelona], Spanien, 08908
    - Rekrutierung
    - Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet
    - Kontakt:
      
      Ana Maria Sureda Balari, Site 0017
      
      Telefonnummer: 34932607750
- Catalunya [Cataluña]
  - Barcelona, Catalunya [Cataluña], Spanien, 08036
    - Rekrutierung
    - Hospital Clinic de Barcelona
    - Kontakt:
      
      Carlos Fernández de Larrea Rodríguez, Site 0016
      
      Telefonnummer: +34932275428
- Navarra
  - Pamplona, Navarra, Spanien, 31008
    - Rekrutierung
    - Clínica Universidad de Navarra
    - Kontakt:
      
      Paula Rodriguez Otero, Site 0012
      
      Telefonnummer: 0034948255400-5813
Tschechien
- - Praha 2, Tschechien, 12808
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0033
    - Kontakt:
      
      Site 0033
- Brno-město
  - Brno, Brno-město, Tschechien, 625 00
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0036
    - Kontakt:
      
      Site 0036
- Hradec Králové
  - Hradec Kralove, Hradec Králové, Tschechien, 500 05
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0034
    - Kontakt:
      
      Site 0034
- Olomoucký Kraj
  - Olomouc, Olomoucký Kraj, Tschechien, 779 00
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0035
    - Kontakt:
      
      Site 0035
Vereinigte Staaten
- Arizona
  - Gilbert, Arizona, Vereinigte Staaten, 85234
    - Noch keine Rekrutierung
    - Banner MD Anderson Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Rajneesh Nath, Site 0096
      
      Telefonnummer: 480-256-3223
  - Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85259
    - Noch keine Rekrutierung
    - Mayo Clinic in Arizona - Scottsdale
    - Kontakt:
      
      Peter Bergsagel, Site 0097
      
      Telefonnummer: 480-342-4800
- California
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
    - Noch keine Rekrutierung
    - UCLA Hematology/Oncology - Westwood (Building 200 Suite 120)
    - Kontakt:
      
      Sarah Larson, Site 0131
      
      Telefonnummer: 310-829-5471
  - Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
    - Noch keine Rekrutierung
    - University of California, Irvine (UCI) Health - UC Irvine Medical Center
    - Kontakt:
      
      Stefan Ciurea, Site 0126
      
      Telefonnummer: 714-509-2290
  - Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
    - Noch keine Rekrutierung
    - University of California Davis (UC Davis) Comprehensive Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Aaron Rosenberg, Site 0113
      
      Telefonnummer: 916-734-3771
- Colorado
  - Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
    - Rekrutierung
    - Colorado Blood Cancer Institute
    - Kontakt:
      
      Tara Gregory, Site 0101
      
      Telefonnummer: 720-754-4800
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06510
    - Noch keine Rekrutierung
    - Yale University School of Medicine
    - Kontakt:
      
      Noffar Bar, Site 0111
      
      Telefonnummer: 000-000-0000
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
    - Noch keine Rekrutierung
    - Mayo Clinic in Florida
    - Kontakt:
      
      Sikander Ailawadhi, Site 0098
      
      Telefonnummer: 904-953-2000
  - Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32804
    - Noch keine Rekrutierung
    - AdventHealth Orlando
    - Kontakt:
      
      Rushang Patel, Site 0127
      
      Telefonnummer: 407-303-2070
  - Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
    - Noch keine Rekrutierung
    - Moffitt Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Omar Castaneda Puglianini, Site 0129
      
      Telefonnummer: 813-745-0365
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
    - Noch keine Rekrutierung
    - Northside Hospital
    - Kontakt:
      
      Scott Solomon, Site 0104
      
      Telefonnummer: 404-255-1930
  - Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
    - Noch keine Rekrutierung
    - Winship Cancer Institute, Emory University
    - Kontakt:
      
      Nisha Joseph, Site 0121
      
      Telefonnummer: 502-608-5503
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
    - Noch keine Rekrutierung
    - Massachusetts General Hospital
    - Kontakt:
      
      Diana Cirstea, Site 0102
      
      Telefonnummer: 617-724-4000
  - Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
    - Zurückgezogen
    - Boston Medical Center
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0123
    - Kontakt:
      
      Site 0123
  - Southfield, Michigan, Vereinigte Staaten, 48075
    - Noch keine Rekrutierung
    - Ascension Providence Hospital
    - Kontakt:
      
      Howard Terebelo, Site 0105
      
      Telefonnummer: 248-552-0620
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0119
    - Kontakt:
      
      Site 0119
  - Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
    - Noch keine Rekrutierung
    - Mayo Clinic in Rochester, Minnesota
    - Kontakt:
      
      Shaji Kumar, Site 0100
      
      Telefonnummer: 507-202-8384
- Missouri
  - Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
    - Noch keine Rekrutierung
    - Washington University School of Medicine
    - Kontakt:
      
      Michael Slade, Site 0120
      
      Telefonnummer: 314-454-8304
- New York
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
    - Noch keine Rekrutierung
    - Columbia University Irving Medical Center
    - Kontakt:
      
      Ran Reshef, Site 0117
      
      Telefonnummer: 212-342-0530
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28204
    - Noch keine Rekrutierung
    - Novant Health Cancer Institute - Elizabeth
    - Kontakt:
      
      Raymond Thertulien, Site 0135
      
      Telefonnummer: 646-708-2544
  - Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
    - Zurückgezogen
    - Wake Forest Baptist Health
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
    - Noch keine Rekrutierung
    - University Hospitals Cleveland Medical Center
    - Kontakt:
      
      Koen van Besien, Site 0116
      
      Telefonnummer: 216-844-0139
  - Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
    - Noch keine Rekrutierung
    - The James Cancer Hospital and Solove Research Institute at The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Srinivas Devarakonda, Site 0106
      
      Telefonnummer: 570-423-0522
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
    - Rekrutierung
    - Hospital of the University of Pennsylvania
    - Kontakt:
      
      Adam Cohen, Site 0132
      
      Telefonnummer: 215-615-7362
- Texas
  - Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78704
    - Rekrutierung
    - St. David's South Austin Medical Center
    - Kontakt:
      
      Aravind Ramakrishnan, Site 0124
      
      Telefonnummer: 512-952-1945
  - Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390-88520
    - Noch keine Rekrutierung
    - UT Southwestern Medical Center
    - Kontakt:
      
      Gurbakhash Kaur, Site 0114
      
      Telefonnummer: 214-648-5364
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
    - Noch keine Rekrutierung
    - Houston Methodist Hospital
    - Kontakt:
      
      Siddhartha Ganguly, Site 0109
      
      Telefonnummer: 713-441-9948
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
    - Noch keine Rekrutierung
    - University of Texas MD Anderson Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Krina Patel, Site 0112
      
      Telefonnummer: 713-792-6662
- Virginia
  - Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0136
    - Kontakt:
      
      Site 0136
Vereinigtes Königreich
- - Glasgow, Vereinigtes Königreich, G12 0YN
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0081
    - Kontakt:
      
      Site 0081
- England
  - Birmingham, England, Vereinigtes Königreich, B15 2TH
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0093
    - Kontakt:
      
      Site 0093
- London, City Of
  - London, London, City Of, Vereinigtes Königreich, SE5 9RS
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0080
    - Kontakt:
      
      Site 0080
  - London, London, City Of, Vereinigtes Königreich, W12 0HS
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0094
    - Kontakt:
      
      Site 0094
Österreich
- - Salzburg, Österreich, 5020
    - Rekrutierung
    - Uniklinikum Salzburg
    - Kontakt:
      
      Richard Greil, Site 0089
      
      Telefonnummer: 00435725525800
  - Wien, Österreich, 1090
    - Rekrutierung
    - Medizinische Universitat Wien
    - Kontakt:
      
      Maria-Theresa Krauth, Site 0090
      
      Telefonnummer: 004314040044100

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Erwachsene
Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien

Teilnehmer im Alter von ≥ 18 Jahren mit neu diagnostiziertem Multiplem Myelom (NDMM), die eine Induktionstherapie gefolgt von einer Hochdosis-Chemotherapie und einer autologen Stammzelltransplantation (ASCT) ohne anschließende Konsolidierung oder Erhaltungstherapie erhalten haben. AUSNAHME: Der Teilnehmer erhielt ≤ 7 Tage lang eine Lenalidomid (LEN)-Erhaltungstherapie und der Prüfer dokumentiert, dass die vorübergehende Unterbrechung der LEN keine Auswirkungen auf die gesamte Nutzen-Risiko-Bewertung hat.
Der Teilnehmer muss 4 bis 6 Zyklen einer Induktionstherapie erhalten haben, die mindestens ein immunmodulatorisches Medikament (IMiD) und einen Proteasom-Inhibitor (PI) (mit oder ohne monoklonalem Anti-CD38-Antikörper) enthalten muss, und muss eine einzelne ASCT 80 bis gehabt haben 120 Tage vor der Einwilligung. Hinweis: Der Teilnehmer darf seit Beginn der Einführung keine bestätigte Progression haben.
Der Teilnehmer muss zum Zeitpunkt der Einwilligung über eine dokumentierte Reaktion von PR oder VGPR verfügen.
Der Teilnehmer muss einen Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 1 haben (Teilnehmer mit ECOG 2 aufgrund von Schmerzen aufgrund zugrunde liegender Myelom-assoziierter Knochenläsionen sind nach Ermessen des Prüfers teilnahmeberechtigt).
Der Teilnehmer muss sich hinsichtlich nichthämatologischer Toxizitäten aufgrund früherer Behandlungen, mit Ausnahme von Alopezie und Neuropathie Grad 2, auf ≤ Grad 1 erholt haben.

Ausschlusskriterien

Teilnehmer mit bekannter Beteiligung des Zentralnervensystems am Myelom.
Der Teilnehmer hat ein nichtsekretorisches MM.
Der Teilnehmer hat eine systemische und unkontrollierte Pilz-, Bakterien-, Virus- oder andere Infektion.
Der Teilnehmer hat in der Vergangenheit eine primäre Immunschwäche.
Der Teilnehmer hat in der Vergangenheit eine allogene hämatopoetische Stammzelltransplantation oder eine Behandlung mit einem auf Gentherapie basierenden Therapeutikum gegen Krebs oder einer in der Erprobung befindlichen Zelltherapie gegen Krebs oder einer gezielten B-Zell-Reifungsantigen-Therapie.
Es gelten andere protokolldefinierte Einschluss-/Ausschlusskriterien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm	Intervention / Behandlung
Experimental: Arm A	Arzneimittel: Cyclophosphamid Angegebene Dosis an bestimmten Tagen Andere Namen: CYTOXAN ENDOXAN Arzneimittel: Fludarabin Angegebene Dosis an bestimmten Tagen Andere Namen: FLUDARA BENDARBIN Arzneimittel: Lenalidomid Angegebene Dosis an bestimmten Tagen Andere Namen: Revlimid LEN Biologisch: idecabtagene vicleucel Angegebene Dosis an bestimmten Tagen Andere Namen: ide-cel BMS-986395 Abecma bb2121
Aktiver Komparator: Arm B	Arzneimittel: Lenalidomid Angegebene Dosis an bestimmten Tagen Andere Namen: Revlimid LEN