Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie for å sammenligne effektiviteten og sikkerheten til Idecabtagene Vicleucel med lenalidomid vedlikeholdsterapi versus lenalidomid vedlikeholdsterapi alene hos voksne deltakere med nylig diagnostisert multippelt myelom som har suboptimal respons etter autolog stamcelletransplantasjon (KarMMa-9)

1. mai 2024 oppdatert av: Celgene

En randomisert, åpen fase 3-studie for å sammenligne effektiviteten og sikkerheten til Idecabtagene Vicleucel med lenalidomid-vedlikehold versus lenalidomid-vedlikeholdsterapi alene hos voksne deltakere med nylig diagnostisert myelomatose som har suboptimal respons etter autolog stamcelletransplantasjon (KarMMa-9)

Hensikten med denne studien er å sammenligne effektiviteten, sikkerheten og toleransen av ide-cel med lenalidomid (LEN) vedlikehold med den av LEN vedlikehold alene hos voksne deltakere med Nydiagnostisert Myelomatose (NDMM) som har oppnådd en suboptimal respons etter autolog. stamcelletransplantasjon (ASCT).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Multippelt myelom

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

618

Fase

Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: BMS Study Connect Contact Center www.BMSStudyConnect.com
Telefonnummer: 855-907-3286
E-post: Clinical.Trials@bms.com

Studer Kontakt Backup

Navn: First line of the email MUST contain the NCT# and Site #.

Studiesteder

Australia
- New South Wales
  - Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
    - Rekruttering
    - Royal Prince Alfred Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Phoebe Ho, Site 0007
      
      Telefonnummer: 61295158031
- Queensland
  - Brisbane, Queensland, Australia, 4029
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0005
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0005
- Victoria
  - Melbourne, Victoria, Australia, 3000
    - Rekruttering
    - Peter MacCallum Cancer Centre
    - Ta kontakt med:
      
      Simon Harrison, Site 0004
      
      Telefonnummer: +61 3 8559 7835
  - Melbourne, Victoria, Australia, 3004
    - Rekruttering
    - The Alfred Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Shafqat Inam, Site 0006
      
      Telefonnummer: +61 3 9076 8297
  - Melbourne, Victoria, Australia, 3065
    - Rekruttering
    - St Vincent'S Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Hang Quach, Site 0008
      
      Telefonnummer: +61 3 9231 3189
- Western Australia
  - Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
    - Rekruttering
    - Fiona Stanley Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Stephanie Lam, Site 0011
      
      Telefonnummer: +61 8 6152 6540
Belgia
- Bruxelles-Capitale, Région De
  - Anderlecht, Bruxelles-Capitale, Région De, Belgia, 1070
    - Rekruttering
    - Institut Jules Bordet
    - Ta kontakt med:
      
      Marie Vercruyssen, Site 0083
      
      Telefonnummer: 02 5413847
  - Brussels, Bruxelles-Capitale, Région De, Belgia, 1090
    - Rekruttering
    - UZ Brussel
    - Ta kontakt med:
      
      Ann De Becker, Site 0084
      
      Telefonnummer: 0000000000
Canada
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0133
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0133
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8V5C2
    - Rekruttering
    - Hamilton Health Sciences-Juravinski Cancer Centre
    - Ta kontakt med:
      
      Amaris Balitsky, Site 0001
      
      Telefonnummer: 905-387-9495ext62491
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0134
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0134
Danmark
- Syddanmark
  - Odense, Syddanmark, Danmark, 5000
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0070
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0070
Forente stater
- Arizona
  - Gilbert, Arizona, Forente stater, 85234
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Banner MD Anderson Cancer Center
    - Ta kontakt med:
      
      Rajneesh Nath, Site 0096
      
      Telefonnummer: 480-256-3223
  - Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85259
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Mayo Clinic in Arizona - Scottsdale
    - Ta kontakt med:
      
      Peter Bergsagel, Site 0097
      
      Telefonnummer: 480-342-4800
- California
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90095
    - Har ikke rekruttert ennå
    - UCLA Hematology/Oncology - Westwood (Building 200 Suite 120)
    - Ta kontakt med:
      
      Sarah Larson, Site 0131
      
      Telefonnummer: 310-829-5471
  - Orange, California, Forente stater, 92868
    - Har ikke rekruttert ennå
    - University of California, Irvine (UCI) Health - UC Irvine Medical Center
    - Ta kontakt med:
      
      Stefan Ciurea, Site 0126
      
      Telefonnummer: 714-509-2290
  - Sacramento, California, Forente stater, 95817
    - Har ikke rekruttert ennå
    - University of California Davis (UC Davis) Comprehensive Cancer Center
    - Ta kontakt med:
      
      Aaron Rosenberg, Site 0113
      
      Telefonnummer: 916-734-3771
- Colorado
  - Denver, Colorado, Forente stater, 80218
    - Rekruttering
    - Colorado Blood Cancer Institute
    - Ta kontakt med:
      
      Tara Gregory, Site 0101
      
      Telefonnummer: 720-754-4800
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Forente stater, 06510
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Yale University School of Medicine
    - Ta kontakt med:
      
      Noffar Bar, Site 0111
      
      Telefonnummer: 000-000-0000
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Mayo Clinic in Florida
    - Ta kontakt med:
      
      Sikander Ailawadhi, Site 0098
      
      Telefonnummer: 904-953-2000
  - Orlando, Florida, Forente stater, 32804
    - Har ikke rekruttert ennå
    - AdventHealth Orlando
    - Ta kontakt med:
      
      Rushang Patel, Site 0127
      
      Telefonnummer: 407-303-2070
  - Tampa, Florida, Forente stater, 33612
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Moffitt Cancer Center
    - Ta kontakt med:
      
      Omar Castaneda Puglianini, Site 0129
      
      Telefonnummer: 813-745-0365
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Northside Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Scott Solomon, Site 0104
      
      Telefonnummer: 404-255-1930
  - Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Winship Cancer Institute, Emory University
    - Ta kontakt med:
      
      Nisha Joseph, Site 0121
      
      Telefonnummer: 502-608-5503
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Massachusetts General Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Diana Cirstea, Site 0102
      
      Telefonnummer: 617-724-4000
  - Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
    - Tilbaketrukket
    - Boston Medical Center
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0123
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0123
  - Southfield, Michigan, Forente stater, 48075
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Ascension Providence Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Howard Terebelo, Site 0105
      
      Telefonnummer: 248-552-0620
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0119
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0119
  - Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Mayo Clinic in Rochester, Minnesota
    - Ta kontakt med:
      
      Shaji Kumar, Site 0100
      
      Telefonnummer: 507-202-8384
- Missouri
  - Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Washington University School of Medicine
    - Ta kontakt med:
      
      Michael Slade, Site 0120
      
      Telefonnummer: 314-454-8304
- New York
  - New York, New York, Forente stater, 10032
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Columbia University Irving Medical Center
    - Ta kontakt med:
      
      Ran Reshef, Site 0117
      
      Telefonnummer: 212-342-0530
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28204
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Novant Health Cancer Institute - Elizabeth
    - Ta kontakt med:
      
      Raymond Thertulien, Site 0135
      
      Telefonnummer: 646-708-2544
  - Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
    - Tilbaketrukket
    - Wake Forest Baptist Health
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
    - Har ikke rekruttert ennå
    - University Hospitals Cleveland Medical Center
    - Ta kontakt med:
      
      Koen van Besien, Site 0116
      
      Telefonnummer: 216-844-0139
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
    - Har ikke rekruttert ennå
    - The James Cancer Hospital and Solove Research Institute at The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
    - Ta kontakt med:
      
      Srinivas Devarakonda, Site 0106
      
      Telefonnummer: 570-423-0522
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
    - Rekruttering
    - Hospital of the University of Pennsylvania
    - Ta kontakt med:
      
      Adam Cohen, Site 0132
      
      Telefonnummer: 215-615-7362
- Texas
  - Austin, Texas, Forente stater, 78704
    - Rekruttering
    - St. David's South Austin Medical Center
    - Ta kontakt med:
      
      Aravind Ramakrishnan, Site 0124
      
      Telefonnummer: 512-952-1945
  - Dallas, Texas, Forente stater, 75390-88520
    - Har ikke rekruttert ennå
    - UT Southwestern Medical Center
    - Ta kontakt med:
      
      Gurbakhash Kaur, Site 0114
      
      Telefonnummer: 214-648-5364
  - Houston, Texas, Forente stater, 77030
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Houston Methodist Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Siddhartha Ganguly, Site 0109
      
      Telefonnummer: 713-441-9948
  - Houston, Texas, Forente stater, 77030
    - Har ikke rekruttert ennå
    - University of Texas MD Anderson Cancer Center
    - Ta kontakt med:
      
      Krina Patel, Site 0112
      
      Telefonnummer: 713-792-6662
- Virginia
  - Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0136
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0136
Frankrike
- - Paris, Frankrike, 75010
    - Rekruttering
    - Hopital Saint-Louis
    - Ta kontakt med:
      
      Bertrand Arnulf, Site 0082
      
      Telefonnummer: 33142499472
  - Toulouse, Frankrike, 31100
    - Rekruttering
    - Institut Universitaire du Cancer Toulouse - Oncopole - CHU de TOULOUSE
    - Ta kontakt med:
      
      Aurore Perrot, Site 0092
      
      Telefonnummer: 0531156184
- Aquitaine
  - Pessac, Aquitaine, Frankrike, 33600
    - Rekruttering
    - CHU Bordeaux Haut-Leveque
    - Ta kontakt med:
      
      Cyrille Hulin, Site 0047
      
      Telefonnummer: 33557656511
- Bouches-du-Rhône
  - Marseille, Bouches-du-Rhône, Frankrike, 13273
    - Rekruttering
    - Institut Paoli-Calmettes
    - Ta kontakt med:
      
      Gabriel Brisou, Site 0045
      
      Telefonnummer: +33647880806
- Nord
  - Lille, Nord, Frankrike, 59000
    - Rekruttering
    - Hopital Claude Huriez - CHU de Lille
    - Ta kontakt med:
      
      Salomon Manier, Site 0030
      
      Telefonnummer: 33320444292
- Pays-de-la-Loire
  - Nantes, Pays-de-la-Loire, Frankrike, 44000
    - Rekruttering
    - Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - L' Hopital l'hôtel-Dieu
    - Ta kontakt med:
      
      Cyrille Touzeau, Site 0042
      
      Telefonnummer: 33240083271
- Rhône
  - Pierre-Bénite, Rhône, Frankrike, 69310
    - Rekruttering
    - Centre Hospitalier Lyon Sud
    - Ta kontakt med:
      
      Lionel Karlin, Site 0046
      
      Telefonnummer: 33478864309
- Val-de-Marne
  - Créteil, Val-de-Marne, Frankrike, 94010
    - Rekruttering
    - Henri Mondor Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Karim BELHADJ-MERZOUG, Site 0068
      
      Telefonnummer: +33149812163
  - Villejuif, Val-de-Marne, Frankrike, 94805
    - Rekruttering
    - Gustave Roussy
    - Ta kontakt med:
      
      Alina Danu, Site 0028
      
      Telefonnummer: 33142114229
- Vienne
  - Poitiers, Vienne, Frankrike, 86021
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0029
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0029
- Île-de-France
  - Paris, Île-de-France, Frankrike, 75571
    - Rekruttering
    - Hopital Saint Antoine
    - Ta kontakt med:
      
      Mohamad Mohty, Site 0031
      
      Telefonnummer: 33149282620
Hellas
- Achaḯa
  - Patras, Achaḯa, Hellas, 26504
    - Rekruttering
    - University Hospital of Patras
    - Ta kontakt med:
      
      Alexandros Spyridonidis, Site 0063
      
      Telefonnummer: 306977448977
- Attikí
  - Athens, Attikí, Hellas, 106 76
    - Rekruttering
    - Evangelismos General Hospital of Athens
    - Ta kontakt med:
      
      Ioannis Baltadakis, Site 0061
      
      Telefonnummer: +306974359426
  - Chaidari, Attikí, Hellas, 12462
    - Rekruttering
    - Attikon General University Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Evangelos Terpos, Site 0062
      
      Telefonnummer: 00306937437111
- Thessaloníki
  - Thessaloniki, Thessaloníki, Hellas, 570 10
    - Rekruttering
    - G. Papanikolaou General Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Ioanna Sakellari, Site 0060
      
      Telefonnummer: 302313307550
Israel
- - Haifa, Israel, 31096
    - Rekruttering
    - Rambam Health Care Campus
    - Ta kontakt med:
      
      Ofrat Beyar Katz, Site 0056
      
      Telefonnummer: 0544980188
  - Jerusalem, Israel, 9112001
    - Rekruttering
    - Hadassah Medical Center
    - Ta kontakt med:
      
      Eyal Lebel, Site 0059
      
      Telefonnummer: 972-50-5172304
- HaDarom
  - Be'er Sheva, HaDarom, Israel, 8410101
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0055
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0055
- HaMerkaz
  - Petah-Tikva, HaMerkaz, Israel, 4910021
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0058
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0058
  - Ramat Gan, HaMerkaz, Israel, 5266202
    - Rekruttering
    - Sheba Medical Center
    - Ta kontakt med:
      
      Hila Magen, Site 0057
      
      Telefonnummer: 972504065462
- Tell Abīb
  - Tel Aviv, Tell Abīb, Israel, 6423906
    - Rekruttering
    - Sourasky Medical Center
    - Ta kontakt med:
      
      Ron Ram, Site 0088
      
      Telefonnummer: 97236974138
Italia
- - Bologna, Italia, 40138
    - Rekruttering
    - IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola
    - Ta kontakt med:
      
      Michele Cavo, Site 0065
      
      Telefonnummer: 390516363680
  - Roma, Italia, 00161
    - Rekruttering
    - AOU Policlinico Umberto I
    - Ta kontakt med:
      
      Alice Di Rocco, Site 0066
      
      Telefonnummer: 393391240756
- Milano
  - Rozzano, Milano, Italia, 20089
    - Rekruttering
    - Humanitas
    - Ta kontakt med:
      
      Armando Santoro, Site 0064
      
      Telefonnummer: 390282244080
- Piemonte
  - Torino, Piemonte, Italia, 10126
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0067
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0067
Japan
- - Chiba, Japan, 260-8677
    - Rekruttering
    - Chiba University Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Emiko Sakaida, Site 0049
      
      Telefonnummer: +81432227171
  - Fukuoka, Japan, 812-8582
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0054
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0054
  - Okayama, Japan, 700-8558
    - Rekruttering
    - Okayama University Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Nobuharu Fujii, Site 0053
      
      Telefonnummer: 81862357224
  - Shimotsuke, Japan, 329-0498
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0071
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0071
  - Tokyo, Japan, 150-8935
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0050
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0050
- Aichi
  - Nagoya, Aichi, Japan, 467-8602
    - Rekruttering
    - Nagoya City University Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Shinsuke Iida, Site 0052
      
      Telefonnummer: 81528515511
- Hokkaido
  - Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8648
    - Rekruttering
    - Hokkaido University Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Hideki Goto, Site 0048
      
      Telefonnummer: 81117067214
- Hyogo
  - Nishinomiya, Hyogo, Japan, 663-8501
    - Rekruttering
    - Hyogo Medical University Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Satoshi Yoshihara, Site 0086
      
      Telefonnummer: +81-90-2102-4734
- Ishikawa
  - Kanazawa, Ishikawa, Japan, 920-8641
    - Rekruttering
    - Kanazawa University Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Takeshi Yoroidaka, Site 0051
      
      Telefonnummer: 0762652000
- Kanagawa
  - Isehara, Kanagawa, Japan, 259-1193
    - Rekruttering
    - Tokai University Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Yoshiaki Ogawa, Site 0085
      
      Telefonnummer: 81463931121
Korea, Republikken
- Jeonranamdo
  - Hwasun Gun, Jeonranamdo, Korea, Republikken, 58128
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0041
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0041
- Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
  - Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Korea, Republikken, 03080
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0039
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0039
  - Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Korea, Republikken, 05505
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0040
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0040
  - Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Korea, Republikken, 06351
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0038
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0038
  - Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Korea, Republikken, 06591
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0043
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0043
Norge
- - Oslo, Norge, 0372
    - Rekruttering
    - Oslo Universitetssykehus Rikshospitalet
    - Ta kontakt med:
      
      Ingerid Abrahamsen, Site 0069
      
      Telefonnummer: +4723070460
Polen
- - Gdańsk, Polen, 80-952
    - Rekruttering
    - Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
    - Ta kontakt med:
      
      Jan Zaucha, Site 0026
      
      Telefonnummer: +48509219986
  - Poznań, Polen, 60-569
    - Rekruttering
    - Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu
    - Ta kontakt med:
      
      Dominik Dytfeld, Site 0024
      
      Telefonnummer: 602464708
- Lubelskie
  - Lublin, Lubelskie, Polen, 20-090
    - Rekruttering
    - Centrum Onkologii Ziemi Lubelskiej
    - Ta kontakt med:
      
      Wojciech Legiec, Site 0027
      
      Telefonnummer: 48502074194
- Mazowieckie
  - Warsaw, Mazowieckie, Polen, 02-097
    - Rekruttering
    - Samodzielny Publiczny Centralny Szpital Kliniczny w Warszawie
    - Ta kontakt med:
      
      Grzegorz Basak, Site 0095
      
      Telefonnummer: +48(22)5992898
  - Warsaw, Mazowieckie, Polen, 02-776
    - Rekruttering
    - Instytut Hematologii i Transfuzjologii
    - Ta kontakt med:
      
      Ewa Lech-Maranda, Site 0023
      
      Telefonnummer: 48223496176
- Śląskie
  - Gliwice, Śląskie, Polen, 44-101
    - Rekruttering
    - Narodowy Instytut Onkologii - Oddzial w Gliwicach
    - Ta kontakt med:
      
      Sebastian Giebel, Site 0022
      
      Telefonnummer: 48322788523
Romania
- - Bucharest, Romania, 022328
    - Rekruttering
    - Institutul Clinic Fundeni
    - Ta kontakt med:
      
      Alina Tanase, Site 0091
      
      Telefonnummer: 40784219942
Spania
- - Madrid, Spania, 28041
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario 12 de octubre
    - Ta kontakt med:
      
      Joaquin Martinez Lopez, Site 0021
      
      Telefonnummer: 34913908525
  - Salamanca, Spania, 37007
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario de Salamanca - Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
    - Ta kontakt med:
      
      Maria Victoria Mateos Manteca, Site 0013
      
      Telefonnummer: 34923291100
  - València, Spania, 46026
    - Rekruttering
    - Hospital Universitari i Politecnic La Fe
    - Ta kontakt med:
      
      Javier DE LA RUBIA COMOS, Site 0014
      
      Telefonnummer: +34661028232
- Barcelona [Barcelona]
  - Badalona, Barcelona [Barcelona], Spania, 08916
    - Rekruttering
    - Institut Català d'Oncologia (ICO) - Badalona
    - Ta kontakt med:
      
      Albert Oriol Rocafiguera, Site 0020
      
      Telefonnummer: 34934978987
  - L'Hospitalet Del Llobregat, Barcelona [Barcelona], Spania, 08908
    - Rekruttering
    - Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet
    - Ta kontakt med:
      
      Ana Maria Sureda Balari, Site 0017
      
      Telefonnummer: 34932607750
- Catalunya [Cataluña]
  - Barcelona, Catalunya [Cataluña], Spania, 08036
    - Rekruttering
    - Hospital Clínic de Barcelona
    - Ta kontakt med:
      
      Carlos Fernández de Larrea Rodríguez, Site 0016
      
      Telefonnummer: +34932275428
- Navarra
  - Pamplona, Navarra, Spania, 31008
    - Rekruttering
    - Clinica Universidad de Navarra
    - Ta kontakt med:
      
      Paula Rodriguez Otero, Site 0012
      
      Telefonnummer: 0034948255400-5813
Storbritannia
- - Glasgow, Storbritannia, G12 0YN
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0081
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0081
- England
  - Birmingham, England, Storbritannia, B15 2TH
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0093
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0093
- London, City Of
  - London, London, City Of, Storbritannia, SE5 9RS
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0080
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0080
  - London, London, City Of, Storbritannia, W12 0HS
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0094
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0094
Tsjekkia
- - Praha 2, Tsjekkia, 12808
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0033
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0033
- Brno-město
  - Brno, Brno-město, Tsjekkia, 625 00
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0036
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0036
- Hradec Králové
  - Hradec Kralove, Hradec Králové, Tsjekkia, 500 05
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0034
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0034
- Olomoucký Kraj
  - Olomouc, Olomoucký Kraj, Tsjekkia, 779 00
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0035
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0035
Tyskland
- - Essen, Tyskland, 45122
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0115
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0115
  - Hamburg, Tyskland, 20246
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0076
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0076
  - Wuerzburg, Tyskland, 97080
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0074
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0074
- Baden-Württemberg
  - Heidelberg, Baden-Württemberg, Tyskland, 69120
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0072
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0072
  - Ulm, Baden-Württemberg, Tyskland, 89081
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0078
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0078
- Bayern
  - Nuremberg, Bayern, Tyskland, 90419
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0077
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0077
- Nordrhein-Westfalen
  - Köln, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 50937
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0073
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0073
- Sachsen
  - Dresden, Sachsen, Tyskland, 01307
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0079
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0079
  - Leipzig, Sachsen, Tyskland, 04103
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0087
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0087
- Schleswig-Holstein
  - Kiel, Schleswig-Holstein, Tyskland, 24105
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0075
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0075
Østerrike
- - Salzburg, Østerrike, 5020
    - Rekruttering
    - Uniklinikum Salzburg
    - Ta kontakt med:
      
      Richard Greil, Site 0089
      
      Telefonnummer: 00435725525800
  - Wien, Østerrike, 1090
    - Rekruttering
    - Medizinische Universität Wien
    - Ta kontakt med:
      
      Maria-Theresa Krauth, Site 0090
      
      Telefonnummer: 004314040044100

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

Deltakere i alderen ≥18 med nylig diagnostisert multippelt myelom (NDMM) som har mottatt induksjonsterapi etterfulgt av høydose kjemoterapi og autolog stamcelletransplantasjon (ASCT), uten påfølgende konsolidering eller vedlikehold. UNNTAK: Deltakeren mottok ≤ 7 dager med lenalidomid (LEN) vedlikeholdsbehandling og etterforskeren dokumenterer at det ikke er noen innvirkning på den generelle nytte/risikovurderingen på grunn av den midlertidige avbrytelsen av LEN.
Deltakeren må ha mottatt 4 til 6 sykluser med induksjonsterapi, som minimum må inneholde et immunmodulerende medikament (IMiD) og en proteasomhemmer (PI) (med eller uten anti-CD38 monoklonalt antistoff) og må ha hatt en enkelt ASCT 80 til 120 dager før samtykke. Merk: Deltakeren må ikke ha bekreftet progresjon siden påbegynt induksjon.
Deltaker må ha dokumentert svar fra PR eller VGPR ved samtykke.
Deltakeren må ha prestasjonsstatus for Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 1 (deltakere med ECOG 2 på grunn av smerte på grunn av underliggende myelomassosierte beinlesjoner er kvalifisert etter etterforskerens skjønn).
Deltakeren må ha kommet seg til ≤ grad 1 for alle ikke-hematologiske toksisiteter på grunn av tidligere behandlinger, unntatt alopecia og grad 2 nevropati.

Eksklusjonskriterier

Deltaker med kjent sentralnervesystempåvirkning med myelom.
Deltaker har ikke-sekretær MM.
Deltakeren har systemisk og ukontrollert sopp-, bakterie-, virus- eller annen infeksjon.
Deltakeren har tidligere hatt primær immunsvikt.
Deltakeren har tidligere en allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon eller behandling med et hvilket som helst genterapibasert terapeutisk middel for kreft eller undersøkelsescelleterapi for kreft eller B-cellemodningsantigen-målrettet terapi.
Andre protokolldefinerte inkluderings-/eksklusjonskriterier gjelder.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomisert
Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Masking: Ingen (Open Label)

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm	Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arm A	Legemiddel: Cyklofosfamid Spesifisert dose på angitte dager Andre navn: CYTOXAN ENDOXAN Legemiddel: Fludarabin Spesifisert dose på angitte dager Andre navn: FLUDARA BENDARBIN Legemiddel: Lenalidomid Spesifisert dose på angitte dager Andre navn: Revlimid LEN Biologisk: idecabtagene vicleucel Spesifisert dose på angitte dager Andre navn: ide-cel BMS-986395 Abecma bb2121
Aktiv komparator: Arm B	Legemiddel: Lenalidomid Spesifisert dose på angitte dager Andre navn: Revlimid LEN

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Progresjonsfri overlevelse (PFS) Tidsramme: Inntil ca. 49 måneder etter at den første deltakeren er randomisert	PFS vurdert av Independent Review Committee (IRC)	Inntil ca. 49 måneder etter at den første deltakeren er randomisert

Sekundære resultatmål

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Celgene

Samarbeidspartnere

Bristol-Myers Squibb

Etterforskere

Studieleder: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

27. mars 2031

Studiet fullført (Antatt)

4. juli 2032

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

3. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

CAR-T

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

CA089-1043
2022-501346-30 (EudraCT-nummer)
U1111-1280-9736 (Annen identifikator: WHO)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

BMS vil gi tilgang til individuelle anonymiserte deltakerdata på forespørsel fra kvalifiserte forskere, og underlagt visse kriterier. Ytterligere informasjon om Bristol Myer Squibbs retningslinjer og prosess for datadeling finner du på: https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosure-commitment.html

IPD-delingstidsramme

Se planbeskrivelse

Tilgangskriterier for IPD-deling

Se planbeskrivelse

IPD-deling Støtteinformasjonstype

STUDY_PROTOCOL
SEVJE
CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippelt myelom

National Cancer Institute (NCI)

Aktiv, ikke rekrutterende

T-celler som uttrykker en ny, fullt menneskelig anti-BCMA-BIL for behandling av myelomatose

Myelom-multippel | Myelom, plasmacelle

Forente stater
National Cancer Institute (NCI)

Fullført

Studie av T-celler rettet mot B-cellemodningsantigen for tidligere behandlet myelomatose

Myelom-multippel | Myelom, plasmacelle

Forente stater
National Cancer Institute (NCI)

Fullført

T-celler som uttrykker en Anti-SLAMF7-BIL for behandling av myelomatose

Myelom-multippel | Myelom, plasmacelle

Forente stater
National Cancer Institute (NCI)

Avsluttet

Avelumab i kombinasjon med hypofraksjonert strålebehandling hos pasienter med residiverende refraktært myelomatose

Myelom, multippel | Myelom-multippel

Forente stater
Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Fullført

Carfilzomib i kombinasjon med Daratumumab, Lenalidomid og Deksametason hos transplantasjonsikke-kvalifiserte NDMM-pasienter (KyDaR)

Plasmacellemyelom | Myelom-multippel | Myelom multippel | Myelom, plasmacelle

Israel
National Cancer Institute (NCI)
Georgetown University; Hackensack Meridian Health

Avsluttet

Th1/Tc1-immunterapi etter stamcelletransplantasjon ved multippelt myelom

Myelom-multippel | Myelom, plasmacelle | Myelomatose

Forente stater
University of Chicago
National Cancer Institute (NCI)

Aktiv, ikke rekrutterende

Karfilzomib, lenalidomid og deksametason før og etter stamcelletransplantasjon ved behandling av pasienter med nylig diagnostisert multippelt myelom

Stage I Myelom | Stadium II multippelt myelom | Stadium III multippelt myelom

Forente stater, Canada
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...

Fullført

Bendamustine hydroklorid, bortezomib og deksametason ved behandling av pasienter med nylig diagnostisert multippelt myelom

Stage I Myelom | Stadium II multippelt myelom | Stadium III multippelt myelom

Forente stater
University of Southern California
National Cancer Institute (NCI); Celgene Corporation

Avsluttet

Dalteparin, lenalidomid og lavdose deksametason ved behandling av pasienter med tidligere ubehandlet myelomatose

Stage I Myelom | Stadium II multippelt myelom | Stadium III multippelt myelom

Forente stater
Case Comprehensive Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Tilbaketrukket

Bortezomib, deksametason og cyklofosfamid ved behandling av eldre pasienter med myelomatose

Stage I Myelom | Stadium II multippelt myelom | Stadium III multippelt myelom

Kliniske studier på Cyklofosfamid

The Christie NHS Foundation Trust

Avsluttet

En fase I-studie av CD19-spesifikke T-celler i CD19-positiv malignitet (CD19)

CD19 Positivt Non-Hodgkin lymfom

Storbritannia
Uprety Shraddha
Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Ukjent

Sammenlignende studie av rituximab versus kombinasjon av rituximab og intravenøs cyklofosfamid ved alvorlig pemphigus

Pemphigus

India
Yonsei University

Fullført

Sikkerhet og effekt av Pegteograstim hos koreanske brystkreftpasienter

Brystkreft

Korea, Republikken
National Institute of Blood and Marrow Transplant...

Ukjent

En ny TBI-fri kondisjoneringsprotokoll for haploidentisk transplantasjon ved ervervet aplastisk anemi: (FluCAB-Prime)

Aplastisk anemi Idiopatisk

Pakistan
Lagos State University

Ukjent

Sikkerheten og effekten av Jobelyn i behandlingen av brystkreftpasienter

Hematologisk abnormitet

Nigeria
University of Alabama at Birmingham
Genentech, Inc.; Ortho Biotech, Inc.

Fullført

Terapi for lokalt avansert brystkreft ved bruk av Doxil, Paclitaxel og Cyclophosphamid med Avastin

Invasiv brystkreft

Forente stater
German Breast Group
German Adjuvant Breast Cancer Group

Fullført

Neoadjuvant doksorubicin/cyklofosfamid etterfulgt av docetaxel (AC-Doc) versus dosetett doksorubicin og docetaxel (ADoc) ved brystkreft

Primær brystkreft

Tyskland
Auxilio Mutuo Cancer Center

Ukjent

"Fase II-studie av PET-veiledet neoadjuvant kjemoterapi (NAC) og oncotype-veiledet hormonbehandling av brystkreft" (NACprotocol)

Infiltrerende kanal- og lobulært karsinom in situ | Invasiv lobulært brystkarsinom | Inflammatorisk brystkarsinom

Puerto Rico
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Fullført

Rituximab, metotreksat, prokarbazin og vinkristin etterfulgt av høydose kjemoterapi med autolog stamcelleredning ved nydiagnostisert primært CNS lymfom (PCNSL)

Non-Hodgkins lymfom | CNS lymfom | CNS hjernekreft

Forente stater

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Total overlevelse (OS) Tidsramme: Inntil ca. 60 måneder etter at siste deltaker er randomisert		Inntil ca. 60 måneder etter at siste deltaker er randomisert
Prosentandel av deltakere med vedvarende minimal restsykdom negativ (MRDneg) komplett respons (CR) i 12 måneder Tidsramme: Fra randomisering opp til 27 måneder fra randomisering		Fra randomisering opp til 27 måneder fra randomisering
Prosentandel av deltakere med minimal restsykdomsnegativ (MRDneg) komplett respons (CR) Tidsramme: Fra randomisering opp til 15 måneder fra randomisering		Fra randomisering opp til 15 måneder fra randomisering
Event-free survival (EFS) Tidsramme: Inntil ca. 60 måneder etter at siste deltaker er randomisert		Inntil ca. 60 måneder etter at siste deltaker er randomisert
Varighet av respons (DOR) Tidsramme: Inntil ca. 60 måneder etter at siste deltaker er randomisert		Inntil ca. 60 måneder etter at siste deltaker er randomisert
Prosentandel av deltakere med fullstendig respons (CR) Tidsramme: Inntil ca. 60 måneder etter at siste deltaker er randomisert	CR som vurdert av IRC	Inntil ca. 60 måneder etter at siste deltaker er randomisert
Tid til progresjon (TTP) Tidsramme: Inntil ca. 60 måneder etter at siste deltaker er randomisert	Progresjon vurdert av IRC	Inntil ca. 60 måneder etter at siste deltaker er randomisert
Progresjon etter neste behandlingslinje (PFS2) Tidsramme: Inntil ca. 60 måneder etter at siste deltaker er randomisert		Inntil ca. 60 måneder etter at siste deltaker er randomisert
Tid til neste behandling (TTNT) Tidsramme: Inntil ca. 60 måneder etter at siste deltaker er randomisert		Inntil ca. 60 måneder etter at siste deltaker er randomisert
Antall deltakere som opplever uønskede hendelser (AE) Tidsramme: Inntil ca. 60 måneder etter at siste deltaker er randomisert		Inntil ca. 60 måneder etter at siste deltaker er randomisert
Antall deltakere som opplever uønskede hendelser av spesiell interesse (AESI) Tidsramme: Inntil ca. 60 måneder etter at siste deltaker er randomisert		Inntil ca. 60 måneder etter at siste deltaker er randomisert
Maksimal observert plasmakonsentrasjon (Cmax) Tidsramme: Inntil ca. 60 måneder etter at siste deltaker er randomisert		Inntil ca. 60 måneder etter at siste deltaker er randomisert
Tid for maksimal observert plasmakonsentrasjon (Tmax) Tidsramme: Inntil ca. 60 måneder etter at siste deltaker er randomisert		Inntil ca. 60 måneder etter at siste deltaker er randomisert
Area Under the Curve (AUC) fra tid null til 28 dager etter infusjon (AUC [0-28D]) Tidsramme: Inntil 28 dager etter infusjon		Inntil 28 dager etter infusjon
Tidspunkt for siste målbare observerte plasmakonsentrasjon (Tlast) Tidsramme: Inntil ca. 60 måneder etter at siste deltaker er randomisert		Inntil ca. 60 måneder etter at siste deltaker er randomisert
Tid-til-definitiv forverring Tidsramme: Inntil ca. 49 måneder etter at den første deltakeren er randomisert	Tid til endelig forverring basert på den europeiske organisasjonen for forskning og behandling av kreft kjerneskjema for livskvalitet EORTC QLQ-C30 global helsestatus/livskvalitet subskala	Inntil ca. 49 måneder etter at den første deltakeren er randomisert
Gjennomsnittlig endring fra grunnlinje i EORTC QLQ-C30 utvalgte underskalaer Tidsramme: Inntil ca. 49 måneder etter at den første deltakeren er randomisert	Følgende underskalaer på den europeiske organisasjonen for forskning og behandling av kreft kjerneskjema for livskvalitet EORTC QLQ-C30 vil bli vurdert: Global helsestatus/livskvalitet Fysisk funksjon Utmattelse Smerte	Inntil ca. 49 måneder etter at den første deltakeren er randomisert
Gjennomsnittlig endring fra baseline i EORTC QLQ-MY20 utvalgte underskalaer Tidsramme: Inntil ca. 49 måneder etter at den første deltakeren er randomisert	Følgende underskalaer på den europeiske organisasjonen for forskning og behandling av kreft kjerneskjema for livskvalitet EORTC QLQ-MY20 vil bli vurdert: Sykdomssymptomer Bivirkninger av behandling	Inntil ca. 49 måneder etter at den første deltakeren er randomisert

Studieoversikt

Status

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Registrering (Antatt)

Fase

Kontakter og plasseringer

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Tar imot friske frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Intervensjon / Behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Samarbeidspartnere og etterforskere

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

Publikasjoner og nyttige lenker

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Primær fullføring (Antatt)

Studiet fullført (Antatt)

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først lagt ut (Faktiske)

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Sist bekreftet

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

IPD-delingstidsramme

Tilgangskriterier for IPD-deling

IPD-deling Støtteinformasjonstype

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Kliniske studier på Multippelt myelom

Kliniske studier på Cyklofosfamid

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mexico

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder