자가 줄기세포 이식 후 최적의 반응을 보이지 않는 새로 진단된 다발성 골수종 성인 참가자를 대상으로 이데카브타진 비클루셀과 레날리도마이드 유지 요법의 유효성 및 안전성을 레날리도마이드 유지 요법 단독과 비교하기 위한 연구 (KarMMa-9)
2024년 5월 1일 업데이트: Celgene
자가 조혈모세포 이식(KarMMa-9) 후 최적의 반응을 보이지 않는 새로 진단된 다발성 골수종 성인 참가자를 대상으로 이데카브타진 비클루셀과 레날리도마이드 유지 요법의 유효성 및 안전성과 레날리도마이드 유지 요법 단독 요법을 비교하기 위한 무작위 공개 라벨 제3상 시험
이 연구의 목적은 자가 치료 후 차선 반응을 달성한 새로 진단된 다발성 골수종(NDMM) 성인 참가자를 대상으로 이데셀과 레날리도마이드(LEN) 유지 관리의 효능, 안전성 및 내약성을 LEN 유지 관리 단독의 효능, 안전성 및 내약성을 비교하는 것입니다. 줄기세포 이식(ASCT).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
618
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: BMS Study Connect Contact Center www.BMSStudyConnect.com
- 전화번호: 855-907-3286
- 이메일: Clinical.Trials@bms.com
연구 연락처 백업
- 이름: First line of the email MUST contain the NCT# and Site #.
연구 장소
-
-
Achaḯa
-
Patras, Achaḯa, 그리스, 26504
- 모병
- University Hospital of Patras
-
연락하다:
- Alexandros Spyridonidis, Site 0063
- 전화번호: 306977448977
-
-
Attikí
-
Athens, Attikí, 그리스, 106 76
- 모병
- Evangelismos General Hospital of Athens
-
연락하다:
- Ioannis Baltadakis, Site 0061
- 전화번호: +306974359426
-
Chaidari, Attikí, 그리스, 12462
- 모병
- Attikon General University Hospital
-
연락하다:
- Evangelos Terpos, Site 0062
- 전화번호: 00306937437111
-
-
Thessaloníki
-
Thessaloniki, Thessaloníki, 그리스, 570 10
- 모병
- G. Papanikolaou General Hospital
-
연락하다:
- Ioanna Sakellari, Site 0060
- 전화번호: 302313307550
-
-
-
-
-
Oslo, 노르웨이, 0372
- 모병
- Oslo Universitetssykehus Rikshospitalet
-
연락하다:
- Ingerid Abrahamsen, Site 0069
- 전화번호: +4723070460
-
-
-
-
Jeonranamdo
-
Hwasun Gun, Jeonranamdo, 대한민국, 58128
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0041
-
연락하다:
- Site 0041
-
-
Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], 대한민국, 03080
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0039
-
연락하다:
- Site 0039
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], 대한민국, 05505
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0040
-
연락하다:
- Site 0040
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], 대한민국, 06351
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0038
-
연락하다:
- Site 0038
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], 대한민국, 06591
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0043
-
연락하다:
- Site 0043
-
-
-
-
Syddanmark
-
Odense, Syddanmark, 덴마크, 5000
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0070
-
연락하다:
- Site 0070
-
-
-
-
-
Essen, 독일, 45122
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0115
-
연락하다:
- Site 0115
-
Hamburg, 독일, 20246
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0076
-
연락하다:
- Site 0076
-
Wuerzburg, 독일, 97080
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0074
-
연락하다:
- Site 0074
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, 독일, 69120
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0072
-
연락하다:
- Site 0072
-
Ulm, Baden-Württemberg, 독일, 89081
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0078
-
연락하다:
- Site 0078
-
-
Bayern
-
Nuremberg, Bayern, 독일, 90419
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0077
-
연락하다:
- Site 0077
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Köln, Nordrhein-Westfalen, 독일, 50937
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0073
-
연락하다:
- Site 0073
-
-
Sachsen
-
Dresden, Sachsen, 독일, 01307
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0079
-
연락하다:
- Site 0079
-
Leipzig, Sachsen, 독일, 04103
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0087
-
연락하다:
- Site 0087
-
-
Schleswig-Holstein
-
Kiel, Schleswig-Holstein, 독일, 24105
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0075
-
연락하다:
- Site 0075
-
-
-
-
-
Bucharest, 루마니아, 022328
- 모병
- Institutul Clinic Fundeni
-
연락하다:
- Alina Tanase, Site 0091
- 전화번호: 40784219942
-
-
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, 미국, 85234
- 아직 모집하지 않음
- Banner MD Anderson Cancer Center
-
연락하다:
- Rajneesh Nath, Site 0096
- 전화번호: 480-256-3223
-
Scottsdale, Arizona, 미국, 85259
- 아직 모집하지 않음
- Mayo Clinic in Arizona - Scottsdale
-
연락하다:
- Peter Bergsagel, Site 0097
- 전화번호: 480-342-4800
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90095
- 아직 모집하지 않음
- UCLA Hematology/Oncology - Westwood (Building 200 Suite 120)
-
연락하다:
- Sarah Larson, Site 0131
- 전화번호: 310-829-5471
-
Orange, California, 미국, 92868
- 아직 모집하지 않음
- University of California, Irvine (UCI) Health - UC Irvine Medical Center
-
연락하다:
- Stefan Ciurea, Site 0126
- 전화번호: 714-509-2290
-
Sacramento, California, 미국, 95817
- 아직 모집하지 않음
- University of California Davis (UC Davis) Comprehensive Cancer Center
-
연락하다:
- Aaron Rosenberg, Site 0113
- 전화번호: 916-734-3771
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, 미국, 80218
- 모병
- Colorado Blood Cancer Institute
-
연락하다:
- Tara Gregory, Site 0101
- 전화번호: 720-754-4800
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- 아직 모집하지 않음
- Yale University School Of Medicine
-
연락하다:
- Noffar Bar, Site 0111
- 전화번호: 000-000-0000
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- 아직 모집하지 않음
- Mayo Clinic in Florida
-
연락하다:
- Sikander Ailawadhi, Site 0098
- 전화번호: 904-953-2000
-
Orlando, Florida, 미국, 32804
- 아직 모집하지 않음
- AdventHealth Orlando
-
연락하다:
- Rushang Patel, Site 0127
- 전화번호: 407-303-2070
-
Tampa, Florida, 미국, 33612
- 아직 모집하지 않음
- Moffitt Cancer Center
-
연락하다:
- Omar Castaneda Puglianini, Site 0129
- 전화번호: 813-745-0365
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30342
- 아직 모집하지 않음
- Northside Hospital
-
연락하다:
- Scott Solomon, Site 0104
- 전화번호: 404-255-1930
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- 아직 모집하지 않음
- Winship Cancer Institute, Emory University
-
연락하다:
- Nisha Joseph, Site 0121
- 전화번호: 502-608-5503
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- 아직 모집하지 않음
- Massachusetts General Hospital
-
연락하다:
- Diana Cirstea, Site 0102
- 전화번호: 617-724-4000
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- 빼는
- Boston Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0123
-
연락하다:
- Site 0123
-
Southfield, Michigan, 미국, 48075
- 아직 모집하지 않음
- Ascension Providence Hospital
-
연락하다:
- Howard Terebelo, Site 0105
- 전화번호: 248-552-0620
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0119
-
연락하다:
- Site 0119
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- 아직 모집하지 않음
- Mayo Clinic in Rochester, Minnesota
-
연락하다:
- Shaji Kumar, Site 0100
- 전화번호: 507-202-8384
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- 아직 모집하지 않음
- Washington University School of Medicine
-
연락하다:
- Michael Slade, Site 0120
- 전화번호: 314-454-8304
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10032
- 아직 모집하지 않음
- Columbia University Irving Medical Center
-
연락하다:
- Ran Reshef, Site 0117
- 전화번호: 212-342-0530
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
- 아직 모집하지 않음
- Novant Health Cancer Institute - Elizabeth
-
연락하다:
- Raymond Thertulien, Site 0135
- 전화번호: 646-708-2544
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- 빼는
- Wake Forest Baptist Health
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- 아직 모집하지 않음
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
연락하다:
- Koen van Besien, Site 0116
- 전화번호: 216-844-0139
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- 아직 모집하지 않음
- The James Cancer Hospital and Solove Research Institute at The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
연락하다:
- Srinivas Devarakonda, Site 0106
- 전화번호: 570-423-0522
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- 모병
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
연락하다:
- Adam Cohen, Site 0132
- 전화번호: 215-615-7362
-
-
Texas
-
Austin, Texas, 미국, 78704
- 모병
- St. David's South Austin Medical Center
-
연락하다:
- Aravind Ramakrishnan, Site 0124
- 전화번호: 512-952-1945
-
Dallas, Texas, 미국, 75390-88520
- 아직 모집하지 않음
- UT Southwestern Medical Center
-
연락하다:
- Gurbakhash Kaur, Site 0114
- 전화번호: 214-648-5364
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- 아직 모집하지 않음
- Houston Methodist Hospital
-
연락하다:
- Siddhartha Ganguly, Site 0109
- 전화번호: 713-441-9948
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- 아직 모집하지 않음
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
연락하다:
- Krina Patel, Site 0112
- 전화번호: 713-792-6662
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, 미국, 23298
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0136
-
연락하다:
- Site 0136
-
-
-
-
Bruxelles-Capitale, Région De
-
Anderlecht, Bruxelles-Capitale, Région De, 벨기에, 1070
- 모병
- Institut Jules Bordet
-
연락하다:
- Marie Vercruyssen, Site 0083
- 전화번호: 02 5413847
-
Brussels, Bruxelles-Capitale, Région De, 벨기에, 1090
- 모병
- UZ Brussel
-
연락하다:
- Ann De Becker, Site 0084
- 전화번호: 0000000000
-
-
-
-
-
Madrid, 스페인, 28041
- 모병
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
연락하다:
- Joaquin Martinez Lopez, Site 0021
- 전화번호: 34913908525
-
Salamanca, 스페인, 37007
- 모병
- Hospital Universitario de Salamanca - Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
-
연락하다:
- Maria Victoria Mateos Manteca, Site 0013
- 전화번호: 34923291100
-
València, 스페인, 46026
- 모병
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
연락하다:
- Javier DE LA RUBIA COMOS, Site 0014
- 전화번호: +34661028232
-
-
Barcelona [Barcelona]
-
Badalona, Barcelona [Barcelona], 스페인, 08916
- 모병
- Institut Català d'Oncologia (ICO) - Badalona
-
연락하다:
- Albert Oriol Rocafiguera, Site 0020
- 전화번호: 34934978987
-
L'Hospitalet Del Llobregat, Barcelona [Barcelona], 스페인, 08908
- 모병
- Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet
-
연락하다:
- Ana Maria Sureda Balari, Site 0017
- 전화번호: 34932607750
-
-
Catalunya [Cataluña]
-
Barcelona, Catalunya [Cataluña], 스페인, 08036
- 모병
- Hospital Clinic de Barcelona
-
연락하다:
- Carlos Fernández de Larrea Rodríguez, Site 0016
- 전화번호: +34932275428
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, 스페인, 31008
- 모병
- Clinica Universidad de Navarra
-
연락하다:
- Paula Rodriguez Otero, Site 0012
- 전화번호: 0034948255400-5813
-
-
-
-
-
Glasgow, 영국, G12 0YN
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0081
-
연락하다:
- Site 0081
-
-
England
-
Birmingham, England, 영국, B15 2TH
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0093
-
연락하다:
- Site 0093
-
-
London, City Of
-
London, London, City Of, 영국, SE5 9RS
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0080
-
연락하다:
- Site 0080
-
London, London, City Of, 영국, W12 0HS
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0094
-
연락하다:
- Site 0094
-
-
-
-
-
Salzburg, 오스트리아, 5020
- 모병
- Uniklinikum Salzburg
-
연락하다:
- Richard Greil, Site 0089
- 전화번호: 00435725525800
-
Wien, 오스트리아, 1090
- 모병
- Medizinische Universität Wien
-
연락하다:
- Maria-Theresa Krauth, Site 0090
- 전화번호: 004314040044100
-
-
-
-
-
Haifa, 이스라엘, 31096
- 모병
- Rambam Health Care Campus
-
연락하다:
- Ofrat Beyar Katz, Site 0056
- 전화번호: 0544980188
-
Jerusalem, 이스라엘, 9112001
- 모병
- Hadassah Medical Center
-
연락하다:
- Eyal Lebel, Site 0059
- 전화번호: 972-50-5172304
-
-
HaDarom
-
Be'er Sheva, HaDarom, 이스라엘, 8410101
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0055
-
연락하다:
- Site 0055
-
-
HaMerkaz
-
Petah-Tikva, HaMerkaz, 이스라엘, 4910021
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0058
-
연락하다:
- Site 0058
-
Ramat Gan, HaMerkaz, 이스라엘, 5266202
- 모병
- Sheba medical center
-
연락하다:
- Hila Magen, Site 0057
- 전화번호: 972504065462
-
-
Tell Abīb
-
Tel Aviv, Tell Abīb, 이스라엘, 6423906
- 모병
- Sourasky Medical Center
-
연락하다:
- Ron Ram, Site 0088
- 전화번호: 97236974138
-
-
-
-
-
Bologna, 이탈리아, 40138
- 모병
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola
-
연락하다:
- Michele Cavo, Site 0065
- 전화번호: 390516363680
-
Roma, 이탈리아, 00161
- 모병
- AOU Policlinico Umberto I
-
연락하다:
- Alice Di Rocco, Site 0066
- 전화번호: 393391240756
-
-
Milano
-
Rozzano, Milano, 이탈리아, 20089
- 모병
- Humanitas
-
연락하다:
- Armando Santoro, Site 0064
- 전화번호: 390282244080
-
-
Piemonte
-
Torino, Piemonte, 이탈리아, 10126
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0067
-
연락하다:
- Site 0067
-
-
-
-
-
Chiba, 일본, 260-8677
- 모병
- Chiba University Hospital
-
연락하다:
- Emiko Sakaida, Site 0049
- 전화번호: +81432227171
-
Fukuoka, 일본, 812-8582
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0054
-
연락하다:
- Site 0054
-
Okayama, 일본, 700-8558
- 모병
- Okayama University Hospital
-
연락하다:
- Nobuharu Fujii, Site 0053
- 전화번호: 81862357224
-
Shimotsuke, 일본, 329-0498
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0071
-
연락하다:
- Site 0071
-
Tokyo, 일본, 150-8935
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0050
-
연락하다:
- Site 0050
-
-
Aichi
-
Nagoya, Aichi, 일본, 467-8602
- 모병
- Nagoya City University Hospital
-
연락하다:
- Shinsuke Iida, Site 0052
- 전화번호: 81528515511
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, 일본, 060-8648
- 모병
- Hokkaido University Hospital
-
연락하다:
- Hideki Goto, Site 0048
- 전화번호: 81117067214
-
-
Hyogo
-
Nishinomiya, Hyogo, 일본, 663-8501
- 모병
- Hyogo Medical University Hospital
-
연락하다:
- Satoshi Yoshihara, Site 0086
- 전화번호: +81-90-2102-4734
-
-
Ishikawa
-
Kanazawa, Ishikawa, 일본, 920-8641
- 모병
- Kanazawa University Hospital
-
연락하다:
- Takeshi Yoroidaka, Site 0051
- 전화번호: 0762652000
-
-
Kanagawa
-
Isehara, Kanagawa, 일본, 259-1193
- 모병
- Tokai University Hospital
-
연락하다:
- Yoshiaki Ogawa, Site 0085
- 전화번호: 81463931121
-
-
-
-
-
Praha 2, 체코, 12808
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0033
-
연락하다:
- Site 0033
-
-
Brno-město
-
Brno, Brno-město, 체코, 625 00
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0036
-
연락하다:
- Site 0036
-
-
Hradec Králové
-
Hradec Kralove, Hradec Králové, 체코, 500 05
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0034
-
연락하다:
- Site 0034
-
-
Olomoucký Kraj
-
Olomouc, Olomoucký Kraj, 체코, 779 00
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0035
-
연락하다:
- Site 0035
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1Z2
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0133
-
연락하다:
- Site 0133
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, 캐나다, L8V5C2
- 모병
- Hamilton Health Sciences-Juravinski Cancer Centre
-
연락하다:
- Amaris Balitsky, Site 0001
- 전화번호: 905-387-9495ext62491
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H1T 2M4
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0134
-
연락하다:
- Site 0134
-
-
-
-
-
Gdańsk, 폴란드, 80-952
- 모병
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
연락하다:
- Jan Zaucha, Site 0026
- 전화번호: +48509219986
-
Poznań, 폴란드, 60-569
- 모병
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Poznaniu
-
연락하다:
- Dominik Dytfeld, Site 0024
- 전화번호: 602464708
-
-
Lubelskie
-
Lublin, Lubelskie, 폴란드, 20-090
- 모병
- Centrum Onkologii Ziemi Lubelskiej
-
연락하다:
- Wojciech Legiec, Site 0027
- 전화번호: 48502074194
-
-
Mazowieckie
-
Warsaw, Mazowieckie, 폴란드, 02-097
- 모병
- Samodzielny Publiczny Centralny Szpital Kliniczny w Warszawie
-
연락하다:
- Grzegorz Basak, Site 0095
- 전화번호: +48(22)5992898
-
Warsaw, Mazowieckie, 폴란드, 02-776
- 모병
- Instytut Hematologii i Transfuzjologii
-
연락하다:
- Ewa Lech-Maranda, Site 0023
- 전화번호: 48223496176
-
-
Śląskie
-
Gliwice, Śląskie, 폴란드, 44-101
- 모병
- Narodowy Instytut Onkologii - Oddzial w Gliwicach
-
연락하다:
- Sebastian Giebel, Site 0022
- 전화번호: 48322788523
-
-
-
-
-
Paris, 프랑스, 75010
- 모병
- Hôpital Saint-Louis
-
연락하다:
- Bertrand Arnulf, Site 0082
- 전화번호: 33142499472
-
Toulouse, 프랑스, 31100
- 모병
- Institut Universitaire du Cancer Toulouse - Oncopole - CHU de TOULOUSE
-
연락하다:
- Aurore Perrot, Site 0092
- 전화번호: 0531156184
-
-
Aquitaine
-
Pessac, Aquitaine, 프랑스, 33600
- 모병
- CHU Bordeaux Haut-Leveque
-
연락하다:
- Cyrille Hulin, Site 0047
- 전화번호: 33557656511
-
-
Bouches-du-Rhône
-
Marseille, Bouches-du-Rhône, 프랑스, 13273
- 모병
- Institut Paoli-Calmettes
-
연락하다:
- Gabriel Brisou, Site 0045
- 전화번호: +33647880806
-
-
Nord
-
Lille, Nord, 프랑스, 59000
- 모병
- Hopital Claude Huriez - CHU de Lille
-
연락하다:
- Salomon Manier, Site 0030
- 전화번호: 33320444292
-
-
Pays-de-la-Loire
-
Nantes, Pays-de-la-Loire, 프랑스, 44000
- 모병
- Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - L' Hopital l'hôtel-Dieu
-
연락하다:
- Cyrille Touzeau, Site 0042
- 전화번호: 33240083271
-
-
Rhône
-
Pierre-Bénite, Rhône, 프랑스, 69310
- 모병
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
연락하다:
- Lionel Karlin, Site 0046
- 전화번호: 33478864309
-
-
Val-de-Marne
-
Créteil, Val-de-Marne, 프랑스, 94010
- 모병
- Henri Mondor Hospital
-
연락하다:
- Karim BELHADJ-MERZOUG, Site 0068
- 전화번호: +33149812163
-
Villejuif, Val-de-Marne, 프랑스, 94805
- 모병
- Gustave Roussy
-
연락하다:
- Alina Danu, Site 0028
- 전화번호: 33142114229
-
-
Vienne
-
Poitiers, Vienne, 프랑스, 86021
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0029
-
연락하다:
- Site 0029
-
-
Île-de-France
-
Paris, Île-de-France, 프랑스, 75571
- 모병
- Hopital Saint Antoine
-
연락하다:
- Mohamad Mohty, Site 0031
- 전화번호: 33149282620
-
-
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, 호주, 2050
- 모병
- Royal Prince Alfred Hospital
-
연락하다:
- Phoebe Ho, Site 0007
- 전화번호: 61295158031
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, 호주, 4029
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0005
-
연락하다:
- Site 0005
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, 호주, 3000
- 모병
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
연락하다:
- Simon Harrison, Site 0004
- 전화번호: +61 3 8559 7835
-
Melbourne, Victoria, 호주, 3004
- 모병
- The Alfred Hospital
-
연락하다:
- Shafqat Inam, Site 0006
- 전화번호: +61 3 9076 8297
-
Melbourne, Victoria, 호주, 3065
- 모병
- St Vincent's Hospital
-
연락하다:
- Hang Quach, Site 0008
- 전화번호: +61 3 9231 3189
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, 호주, 6150
- 모병
- Fiona Stanley Hospital
-
연락하다:
- Stephanie Lam, Site 0011
- 전화번호: +61 8 6152 6540
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준
- 새로 진단된 다발성 골수종(NDMM)을 앓고 있는 18세 이상의 참가자로서 유도 요법을 받은 후 고용량 화학요법 및 자가 줄기세포 이식(ASCT)을 후속 강화 또는 유지 관리 없이 받았습니다. 예외: 참가자는 7일 이하의 레날리도마이드(LEN) 유지 요법을 받았고 연구자는 LEN의 일시적 중단으로 인해 전반적인 유익성/위험 평가에 영향이 없다고 문서화했습니다.
- 참가자는 최소한 면역조절제(IMiD)와 프로테아좀 억제제(PI)(항-CD38 단일클론항체 포함 또는 제외)를 포함해야 하는 유도 요법을 4~6주기 동안 받아야 하며 단일 ASCT 80을 받아야 합니다. 동의 120일 전. 참고: 참가자는 유도를 시작한 이후 진행을 확인한 적이 없어야 합니다.
- 참가자는 동의 시 PR 또는 VGPR에 대한 응답을 문서화해야 합니다.
- 참가자는 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 활동 상태 ≤ 1이어야 합니다(기본 골수종 관련 뼈 병변으로 인한 통증으로 인해 ECOG 2를 가진 참가자는 조사자의 재량에 따라 자격이 있음).
- 참가자는 탈모증 및 2등급 신경병증을 제외하고 이전 치료로 인한 비혈액학적 독성에 대해 1등급 이하로 회복되어야 합니다.
제외 기준
- 골수종과 관련된 중추신경계 관련이 있는 것으로 알려진 참가자.
- 참가자는 비비서 MM을 가지고 있습니다.
- 참가자는 전신적이고 통제되지 않는 곰팡이, 박테리아, 바이러스 또는 기타 감염이 있습니다.
- 참가자는 원발성 면역결핍 병력이 있습니다.
- 참가자는 이전에 동종 조혈 줄기 세포 이식을 받았거나 유전자 치료 기반 암 치료제 또는 암에 대한 연구용 세포 치료 또는 B세포 성숙 항원 표적 치료법을 사용한 치료를 받은 적이 있습니다.
- 프로토콜에 정의된 다른 포함/제외 기준이 적용됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 팔 A
|
지정된 요일에 지정된 복용량
다른 이름들:
지정된 요일에 지정된 복용량
다른 이름들:
지정된 요일에 지정된 복용량
다른 이름들:
특정일의 특정 복용량
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 팔 B
|
지정된 요일에 지정된 복용량
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
무진행 생존(PFS)
기간: 첫 번째 참가자가 무작위 배정된 후 최대 약 49개월
|
독립 검토 위원회(IRC)에서 평가한 PFS
|
첫 번째 참가자가 무작위 배정된 후 최대 약 49개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전체 생존(OS)
기간: 마지막 참가자가 무작위 배정된 후 최대 약 60개월
|
마지막 참가자가 무작위 배정된 후 최대 약 60개월
|
|
|
12개월 동안 지속 최소잔존질환 음성(MRDneg) 완전 반응(CR)을 보인 참가자의 비율
기간: 무작위 배정부터 최대 27개월까지
|
무작위 배정부터 최대 27개월까지
|
|
|
최소잔존질환음성(MRDneg) 완전반응(CR)을 보이는 참가자의 비율
기간: 무작위 배정부터 최대 15개월까지
|
무작위 배정부터 최대 15개월까지
|
|
|
무사건 생존(EFS)
기간: 마지막 참가자가 무작위 배정된 후 최대 약 60개월
|
마지막 참가자가 무작위 배정된 후 최대 약 60개월
|
|
|
응답 기간(DOR)
기간: 마지막 참가자가 무작위 배정된 후 최대 약 60개월
|
마지막 참가자가 무작위 배정된 후 최대 약 60개월
|
|
|
완전 반응(CR)을 받은 참가자의 비율
기간: 마지막 참가자가 무작위 배정된 후 최대 약 60개월
|
IRC가 평가한 CR
|
마지막 참가자가 무작위 배정된 후 최대 약 60개월
|
|
진행 시간(TTP)
기간: 마지막 참가자가 무작위 배정된 후 최대 약 60개월
|
IRC가 평가한 진행 상황
|
마지막 참가자가 무작위 배정된 후 최대 약 60개월
|
|
다음 치료 라인 이후 진행(PFS2)
기간: 마지막 참가자가 무작위 배정된 후 최대 약 60개월
|
마지막 참가자가 무작위 배정된 후 최대 약 60개월
|
|
|
다음 치료까지의 시간(TTNT)
기간: 마지막 참가자가 무작위 배정된 후 최대 약 60개월
|
마지막 참가자가 무작위 배정된 후 최대 약 60개월
|
|
|
부작용(AE)을 경험한 참가자 수
기간: 마지막 참가자가 무작위 배정된 후 최대 약 60개월
|
마지막 참가자가 무작위 배정된 후 최대 약 60개월
|
|
|
특별 관심 대상 부작용(AESI)을 경험한 참가자 수
기간: 마지막 참가자가 무작위 배정된 후 최대 약 60개월
|
마지막 참가자가 무작위 배정된 후 최대 약 60개월
|
|
|
관찰된 최대 혈장 농도(Cmax)
기간: 마지막 참가자가 무작위 배정된 후 최대 약 60개월
|
마지막 참가자가 무작위 배정된 후 최대 약 60개월
|
|
|
관찰된 최대 혈장 농도 시간(Tmax)
기간: 마지막 참가자가 무작위 배정된 후 최대 약 60개월
|
마지막 참가자가 무작위 배정된 후 최대 약 60개월
|
|
|
주입 후 0일부터 28일까지의 곡선 아래 면적(AUC)(AUC[0-28D])
기간: 주입 후 최대 28일
|
주입 후 최대 28일
|
|
|
마지막으로 측정 가능한 관찰된 혈장 농도 시간(Tlast)
기간: 마지막 참가자가 무작위 배정된 후 최대 약 60개월
|
마지막 참가자가 무작위 배정된 후 최대 약 60개월
|
|
|
최종 성능 저하까지의 시간
기간: 첫 번째 참가자가 무작위 배정된 후 최대 약 49개월
|
유럽 암 연구 및 치료 기구 핵심 삶의 질 설문지 EORTC QLQ-C30 글로벌 건강 상태/삶의 질 하위 척도를 기반으로 최종 악화까지의 시간
|
첫 번째 참가자가 무작위 배정된 후 최대 약 49개월
|
|
EORTC QLQ-C30 선택된 하위 척도의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 첫 번째 참가자가 무작위 배정된 후 최대 약 49개월
|
유럽 암 연구 및 치료 기구 핵심 삶의 질 설문지 EORTC QLQ-C30의 다음 하위 척도가 평가됩니다.
|
첫 번째 참가자가 무작위 배정된 후 최대 약 49개월
|
|
EORTC QLQ-MY20 선택된 하위 척도의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 첫 번째 참가자가 무작위 배정된 후 최대 약 49개월
|
유럽 암 연구 및 치료 기구 핵심 삶의 질 설문지 EORTC QLQ-MY20의 다음 하위 척도가 평가됩니다.
|
첫 번째 참가자가 무작위 배정된 후 최대 약 49개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 16일
기본 완료 (추정된)
2031년 3월 27일
연구 완료 (추정된)
2032년 7월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 1일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CA089-1043
- 2022-501346-30 (EudraCT 번호)
- U1111-1280-9736 (기타 식별자: WHO)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
BMS는 자격을 갖춘 연구자의 요청 시 특정 기준에 따라 익명화된 개별 참가자 데이터에 대한 액세스를 제공합니다.
Bristol Myer Squibb의 데이터 공유 정책 및 프로세스에 관한 추가 정보는 https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosure-commitment.html에서 확인할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
요금제 설명 보기
IPD 공유 액세스 기준
요금제 설명 보기
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .