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手の症状が深刻な成人向けの作業療法主導のサービス

2025年9月25日 更新者：University of Limerick

手の症状が深刻な成人に対する作業療法主導のサービスに関する証拠に基づく分析研究

外傷による手の損傷は、急性期病院での症状の最大 3 分の 1 を占めます。 現在のガイドラインと標準治療では、手の外傷のある患者にはハンドセラピスト、通常は作業療法士の診察を受けることが推奨されています。 提案された研究は、手の疾患を抱えて傷害病棟や救急外来に緊急入院している成人集団に対する作業療法主導の手療法サービスの有効性を調査することを目的としている。 この研究プロジェクトは、調査結果を充実させ、将来のサービス開発を支援するために、アイルランドの 4 つの異なる拠点を含む分析研究で構成されます。 1 つのサイトは作業療法を利用できないため、比較サイトとなり、患者には作業療法に参加した際に「通常通りのケア」を提供します。 転帰測定はすべての参加者に対して使用され、最初の患者との接触時、8 週目、および 6 か月後に完了します。 現在提案されている研究が、証拠に基づいた作業療法の評価と介入の提供を含む、手の損傷を持つ人のための将来のサービス開発の形成に役立つことが期待されています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

外傷による手の損傷は、急性期病院での症状の最大 3 分の 1 を占めます。 作業療法主導のハンドセラピークリニックの設立は、手の外傷患者のケアと転帰を改善するものとして文献の中で勢いを増しています。 文献内では、事故や緊急事態、または傷害ユニットタイプの設定などの急性接触サービスエリアのポイントでは、ハンドセラピーサービスの恩恵を受ける可能性があることが確認されています。 報告されている利点には、患者の転帰の改善、待ち時間の短縮、コンサルタント主導の診療所への患者の来院の減少、患者のケアと退院の迅速化、患者の苦情の減少、患者の満足度の向上、医療サービスのコストの削減が含まれます。

提案された研究は、手の疾患を抱えて傷害病棟や救急外来に緊急入院している成人集団に対する作業療法主導の手療法サービスの有効性を調査することを目的としている。 この研究プロジェクトは、調査結果を充実させ、将来のサービス開発を支援するために、アイルランドの 4 つの異なる拠点を含む分析研究で構成されます。 1 つのサイトは作業療法を利用できないため、比較サイトとなり、患者には作業療法に参加した際に「通常通りのケア」を提供します。 転帰測定はすべての参加者に対して使用され、最初の患者との接触時、8 週目、および 6 か月後に完了します。 研究の目的には次のものが含まれます。

  1. 成人サービス利用者の急性期の来院前後の人口統計と特性（機能的能力、痛みのレベル、生活の質を含む）を定義する。
  2. 初診後、通常通りのケアを受けた患者および対象を絞ったハンドセラピーを受けた患者の8週間後および6か月後の追跡調査で、臨床結果およびプロセスの結果をプロファイリングするため、評価と介入が行われました。
  3. ハンドサービス提供による客観的および主観的な患者、組織、社会の利点を調査する。

現在提案されている研究により、手の症状を抱えて急性期医療を受ける成人に提供されるケアの質、安全性、適時性、およびコストが改善されることが期待されています。 この情報は、科学的根拠に基づいた作業療法主導のサービスの提供など、手を負傷した人のための将来のサービス開発を形作るのに役立つ可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アイルランド
      • Dublin、アイルランド
        • 募集
        • Beaumont Hospital
        • コンタクト：
      • Dublin、アイルランド
        • まだ募集していません
        • Tallaght University Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Galway、アイルランド
        • まだ募集していません
        • Galway University Hospital
        • コンタクト：
      • Limerick、アイルランド
        • 募集
        • Ennis General Hospital - ULHG
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Tipperary、アイルランド
        • 募集
        • Nenagh General Hospital ULHG
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

手の怪我や症状が深刻な18歳以上の成人。

説明

包含基準:

  • 18歳以上の大人
  • 以下のような機能を阻害する手および/または前腕の損傷および/または状態を呈する成人: 骨折 (基節骨、中節骨、および末節骨)。腱および軟部組織の損傷（PIPJ掌側板、中央すべり+/-側帯、マレット損傷、ばね指、屈筋損傷、伸筋損傷、親指の腱および靭帯損傷）。デジタル神経損傷。または手根管損傷。

除外基準:

  • 18歳未満の患者
  • 手の怪我に関連して複雑な医学的問題を抱えており、別の病院への転院など、別の医療緊急事態を優先する必要がある場合など、代替経路が必要となる可能性がある患者
  • チームの能力と専門知識に応じて、サービスの裁量によるその他の除外事項

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
介入グループ
作業療法が受けられる救急科や傷害病棟に通っている参加者は、作業療法主導のハンドセラピークリニックに紹介されます。 手の損傷の評価と介入は、既存の手療法プロトコルとガイドラインに基づいて作業療法士によって提供されます。 担当コンサルタントと作業療法士は、トリアージ時点での患者のニーズに基づいて、症状の保存的管理のための作業療法クリニックの適合性について臨床判断を行います。 作業療法士が提供する介入の種類には、カスタマイズされた副子固定、対象を絞った運動と活動、腫れの軽減、傷跡の管理、脱感作、傷害の種類に関する教育、および職業に基づいた介入が含まれます。 提供される介入はすべて作業療法士の業務範囲内であり、証拠に基づいています。
他の：作業療法主導のハンドセラピーサービス
セラピストが提供する介入の種類には、添え木、対象を絞った運動や活動、職業に基づく介入、浮腫の管理、傷跡の管理などが含まれます。脱感作、機能的タスクの完了、および教育。 提供される介入はすべて作業療法士の業務範囲内であり、証拠に基づいています。 治療セッションの回数は患者様に合わせて調整され、回復の段階に応じて決定されます。
いつものようにケアするグループ
外傷救急部門に通う参加者は作業療法サービスを利用できず、サービスのプロトコルと手順に従って「通常通りのケア」を受けることになります。 通常のケアには、標準的な看護および医療ケアが含まれます。これには、創傷ケア、「既製」装具の使用、教育、他の医療専門家へのその後の紹介などが含まれます。
他の：いつものようにケアしてください
通常通りのケアグループ：傷害部門の救急外来に通う参加者は、作業療法サービスを利用できないため、サービスのプロトコルと手順に従って「通常通りのケア」を受けます。 通常のケアには、標準的な看護および医療ケアが含まれます。これには、創傷ケア、「既製」装具の使用、教育、他の医療専門家へのその後の紹介などが含まれます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能: 私たちの主な成果は、急性に症状を呈している手の患者の機能の変化です。
時間枠：QuickDASH は、ベースライン、8 週間後 (介入後)、および 6 か月後に投与されます。
QuickDASH (腕、肩、手の障害) 結果測定は、上肢の筋骨格系疾患のいずれかまたは複数を持つ患者の身体機能と症状を測定するために設計された自己申告式アンケートです。 QuickDASH には 11 項目の障害/症状スケールが含まれており、スポーツ/芸術と仕事の能力を把握する 2 つのオプションのスケールが含まれています。 QuickDASH は有効かつ信頼性が高く、手の外傷や手の変性疾患を持つ外来患者において高い反応性を示しており、臨床および研究目的で使用できます。 QuickDASH のスコアが低いほど障害が低いことを示し、スコアが高いほど障害の割合が高いことを示します。
QuickDASH は、ベースライン、8 週間後 (介入後)、および 6 か月後に投与されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手の症状が深刻な人々の職業上の価値と能力。
時間枠：職業的自己評価 - 短い形式 (OSA-SF) は、ベースライン、8 週間後 (介入後)、および 6 か月後に実施されます。
職業自己評価 - 短縮形式 (OSA-SF) は、自分の職業上の能力と価値を評価し、目標設定と治療計画を通知することでクライアントをサポートするように設計された検証済みの尺度です。 スコアが高いほど、職業のパフォーマンスにおける能力と価値が高く、「能力」サブセットの最高スコアは 48、「価値」サブセットの最高スコアは 36 であることを示します。
職業的自己評価 - 短い形式 (OSA-SF) は、ベースライン、8 週間後 (介入後)、および 6 か月後に実施されます。
手の急性疾患を患っている人が報告する痛み。
時間枠：痛みの口頭評価スケールは、ベースライン、8週間後（介入後）、および6か月後に実施されます。
痛み言語評価スケール (VRS) を使用して、患者が痛みの経験を評価します。「0」は痛みがないことを示し、「10」は想像できる最悪の痛みを示します。
痛みの口頭評価スケールは、ベースライン、8週間後（介入後）、および6か月後に実施されます。
視覚的なスケールを使用した、手の急性症状を呈する人々の健康関連の生活の質の変化。
時間枠：EuroQoL EQ-5D-5L は、ベースライン、8 週間後 (介入後)、および 6 か月後に投与されます。
EuroQoL EQ-5D-5L は、患者の健康関連の生活の質の結果を検査するために使用されます。 これは、健康状態の記述的なプロファイルと指標値を提供するために、EuroQoL グループによって開発された健康状態の標準化された尺度です。 「想像できる最高の健康状態」(100) から「想像できる最悪の健康状態」(0) までの垂直視覚アナログスケールで回答者の健康自己評価を報告する視覚アナログスケールを使用して、健康関連の生活の質の自己報告の変化を把握します。時間。 視覚的なスケールは患者の視点を表し、健康状態についての平均的な視点を反映する一連の重みに従って ED-5D-5L プロファイルに値が付加される指標システムとは概念的に異なります。
EuroQoL EQ-5D-5L は、ベースライン、8 週間後 (介入後)、および 6 か月後に投与されます。
記述システムを使用した、手の急性症状を呈する人々の健康関連の生活の質の変化。
時間枠：EuroQoL EQ-5D-5L は、ベースライン、8 週間後 (介入後)、および 6 か月後に投与されます。
EuroQoL EQ-5D-5L は、患者の健康関連の生活の質の結果を検査するために使用されます。 これは、健康状態の記述的なプロファイルと指標値を提供するために、EuroQoL グループによって開発された健康状態の標準化された尺度です。 可動性、セルフケア、通常の活動、痛み・不快感、不安・抑うつの5つの側面からなる記述システムが完成します。 結果ツールのこの部分は、健康状態プロファイルを生成するために使用できます。 各健康状態に指数スコアを割り当て、アイルランドの基準に照らして分析できます。 これは、5 つの領域のそれぞれに関連して患者の健康状態をより深く理解するのに役立つだけでなく、医療経済分析にも役立ちます。
EuroQoL EQ-5D-5L は、ベースライン、8 週間後 (介入後)、および 6 か月後に投与されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Limerick

捜査官

  • 主任研究者：Damien Ryan、University of Limerick

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月11日

一次修了 (推定)

2025年11月1日

研究の完了 (推定)

2025年11月1日

試験登録日

最初に提出

2024年3月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月30日

最初の投稿 (実際)

2024年5月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年10月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月25日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ULimerick24

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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