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Servicios dirigidos por terapia ocupacional para adultos que presentan una afección aguda en la mano

25 de septiembre de 2025 actualizado por: University of Limerick

Un estudio analítico basado en evidencia de servicios dirigidos por terapia ocupacional para adultos que presentan una afección aguda en la mano

Las lesiones traumáticas de la mano representan hasta un tercio de las consultas hospitalarias agudas. Las pautas y estándares de atención actuales recomiendan que los pacientes con traumatismos en la mano sean atendidos por terapeutas de manos, generalmente terapeutas ocupacionales. El estudio propuesto tiene como objetivo explorar la eficacia de los servicios de terapia de manos dirigidos por terapia ocupacional para la población adulta que acude de forma aguda a una unidad de lesiones o al departamento de emergencias con una afección en la mano. El proyecto de investigación consistirá en un estudio analítico que involucrará cuatro sitios diferentes en Irlanda para enriquecer los hallazgos y ayudar al desarrollo futuro de servicios. Un sitio será el sitio de comparación, ya que no tiene acceso a terapia ocupacional y ofrecerá a los pacientes la "atención habitual" al asistir. Se utilizarán medidas de resultado para todos los participantes y se completarán en el contacto inicial con el paciente, en la semana ocho y a los seis meses. Se espera que el estudio propuesto actual ayude a dar forma al futuro desarrollo de servicios para personas con lesiones en las manos, incluida la provisión de evaluación e intervención de terapia ocupacional basada en evidencia.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las lesiones traumáticas de la mano representan hasta un tercio de las consultas hospitalarias agudas. El establecimiento de clínicas de terapia de mano dirigidas por terapia ocupacional está ganando impulso en la literatura para mejorar la atención y los resultados de los pacientes con traumatismos en la mano. En la literatura se identifica que las áreas de servicio de punto de contacto agudo, como entornos tipo unidad de accidentes y emergencias o lesiones, podrían beneficiarse de un servicio de terapia de manos. Los beneficios informados incluyen: mejores resultados para los pacientes, tiempos de espera reducidos, reducción de las presentaciones de los pacientes a clínicas dirigidas por consultores, respuesta más rápida a la atención y el alta del paciente, reducción de las quejas de los pacientes, mayor satisfacción del paciente y costos reducidos para el servicio de salud.

El estudio propuesto tiene como objetivo explorar la eficacia de los servicios de terapia de manos dirigidos por terapia ocupacional para la población adulta que acude de forma aguda a una unidad de lesiones o al departamento de emergencias con una afección en la mano. El proyecto de investigación consistirá en un estudio analítico que involucrará cuatro sitios diferentes en Irlanda para enriquecer los hallazgos y ayudar al desarrollo futuro de servicios. Un sitio será el sitio de comparación, ya que no tiene acceso a terapia ocupacional y ofrecerá a los pacientes la "atención habitual" al asistir. Se utilizarán medidas de resultado para todos los participantes y se completarán en el contacto inicial con el paciente, en la semana ocho y a los seis meses. Los objetivos del estudio incluyen:

  1. Definir los datos demográficos y las características (incluida la capacidad funcional, el nivel de dolor y la calidad de vida) de los usuarios de servicios para adultos antes y después de la asistencia aguda con una afección en la mano.
  2. Perfilar los resultados clínicos y del proceso después de la visita inicial, en el seguimiento a las 8 semanas y a los 6 meses para los pacientes que recibieron atención habitual y aquellos con evaluaciones e intervenciones dirigidas por terapia manual dirigida.
  3. Explorar los beneficios objetivos y subjetivos para el paciente, la organización y la sociedad de la prestación de servicios de manos.

Se espera que el estudio propuesto actual mejore la calidad, seguridad, puntualidad y costo de la atención brindada a adultos que acuden a servicios agudos con una afección en la mano. Esta información puede ayudar a dar forma al desarrollo futuro de servicios para quienes sufren lesiones en la mano, incluida la prestación de servicios basados ​​en terapia ocupacional basados ​​en evidencia.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Irlanda
      • Dublin, Irlanda
        • Reclutamiento
        • Beaumont Hospital
        • Contacto:
      • Dublin, Irlanda
        • Aún no reclutando
        • Tallaght University Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:
      • Galway, Irlanda
        • Aún no reclutando
        • Galway University Hospital
        • Contacto:
      • Limerick, Irlanda
        • Reclutamiento
        • Ennis General Hospital - ULHG
        • Contacto:
        • Contacto:
      • Tipperary, Irlanda
        • Reclutamiento
        • Nenagh General Hospital ULHG
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Adultos de 18 años o más que acuden de forma aguda por una lesión o afección en la mano.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos mayores de 18 años
  • Adultos que presentan una lesión y/o afección en la mano y/o antebrazo que inhibe la función, incluyendo: fracturas (falange proximal, media y distal); lesión de tendones y tejidos blandos (placa volar PIPJ, deslizamiento central +/- banda lateral, lesión en mazo, dedo en gatillo, lesión de flexores, lesión de extensores, lesión de tendones y ligamentos del pulgar); lesión del nervio digital; o lesión del túnel carpiano.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de 18 años.
  • Pacientes que presentan problemas médicos complejos junto con una lesión en la mano que pueden requerir una vía alternativa, por ejemplo, traslado a un hospital diferente, lo que requiere priorizar otra emergencia médica.
  • Otras exclusiones a discreción del servicio dependiendo de la capacidad y experiencia del equipo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de intervención
Los participantes que acudan a un departamento de emergencias o unidad de lesiones con acceso a terapia ocupacional serán remitidos a una clínica de terapia de manos dirigida por terapia ocupacional. El terapeuta ocupacional proporcionará la evaluación y la intervención para su lesión en la mano, según los protocolos y pautas de terapia de manos existentes. El consultor a cargo y el terapeuta ocupacional emitirán juicios clínicos con respecto a la idoneidad de las clínicas de terapia ocupacional para el manejo conservador de su condición según las necesidades del paciente en el punto de clasificación. Los tipos de intervenciones proporcionadas por el terapeuta ocupacional incluirán entablillado personalizado, ejercicios y actividades específicos, reducción de la hinchazón, manejo de cicatrices, desensibilización, educación sobre el tipo de lesión e intervención basada en la ocupación. Todas las intervenciones proporcionadas están dentro del alcance de práctica de los terapeutas ocupacionales y están basadas en evidencia.
Otro: Servicio de terapia de manos dirigido por terapia ocupacional
Los tipos de intervenciones proporcionadas por el terapeuta incluirán entablillado, ejercicios y actividades específicos, intervención basada en la ocupación, manejo del edema, manejo de cicatrices; desensibilización, realización de tareas funcionales y educación. Todas las intervenciones proporcionadas están dentro del alcance de práctica de los terapeutas ocupacionales y están basadas en evidencia. El número de sesiones de tratamiento se individualizará para el paciente y se guiará por las etapas de recuperación.
Cuidado como grupo habitual
Los participantes que asisten a un departamento de emergencia de una unidad de lesiones no tienen acceso a servicios de terapia ocupacional y recibirán la "atención habitual" de acuerdo con los protocolos y procedimientos de los servicios. La atención habitual implica atención médica y de enfermería estándar y puede incluir: cuidado de heridas, uso de ortesis disponibles, educación y derivación posterior a otros profesionales de la salud.
Otro: Cuídate como siempre
Grupo de atención habitual: los participantes que asisten a un departamento de emergencias de una unidad de lesiones no tienen acceso a servicios de terapia ocupacional y recibirán la 'atención habitual' de acuerdo con los protocolos y procedimientos de los servicios. La atención habitual implica atención médica y de enfermería estándar y puede incluir: cuidado de heridas, uso de ortesis disponibles, educación y derivación posterior a otros profesionales de la salud.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función: nuestro resultado principal es el cambio en la función del paciente en aquellos con afecciones de la mano de presentación aguda.
Periodo de tiempo: QuickDASH se administrará al inicio, a las 8 semanas (después de la intervención) y a los seis meses.
La medida de resultado QuickDASH (Discapacidades del brazo, hombro y mano) es un cuestionario de autoinforme diseñado para medir la función física y los síntomas en pacientes con cualquiera o varios trastornos musculoesqueléticos del miembro superior. QuickDASH contiene una escala de discapacidad/síntomas de 11 ítems, con dos escalas opcionales que capturan el deporte/arte y la capacidad laboral. QuickDASH es válido, confiable y ha demostrado una alta capacidad de respuesta en pacientes ambulatorios con traumatismos en la mano y afecciones degenerativas de la mano, y puede usarse con fines clínicos y de investigación. Una puntuación más baja en QuickDASH denota una menor discapacidad, mientras que una puntuación alta denota tasas más altas de discapacidad.
QuickDASH se administrará al inicio, a las 8 semanas (después de la intervención) y a los seis meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valor ocupacional y competencia de aquellos con afecciones agudas en las manos.
Periodo de tiempo: La autoevaluación ocupacional: formulario breve (OSA-SF) se administrará al inicio del estudio, a las 8 semanas (después de la intervención) y a los seis meses.
La Autoevaluación Ocupacional - Forma Corta (OSA-SF) es una medida validada diseñada para evaluar la competencia y el valor ocupacional percibidos, así como para apoyar al cliente informándole sobre el establecimiento de objetivos y la planificación del tratamiento. Una puntuación más alta denota mayor competencia y mayor valor en el desempeño de las ocupaciones, con una puntuación máxima de 48 en el subconjunto de "competencia" y 36 en el subconjunto de "valor".
La autoevaluación ocupacional: formulario breve (OSA-SF) se administrará al inicio del estudio, a las 8 semanas (después de la intervención) y a los seis meses.
Dolor informado por personas con afecciones agudas de las manos.
Periodo de tiempo: La escala de calificación verbal del dolor se administrará al inicio del estudio, a las 8 semanas (después de la intervención) y a los seis meses.
Se utilizará una escala de calificación verbal del dolor (VRS) para medir la experiencia del dolor, según la calificación del paciente, donde "0" indica que no hay dolor y "10" indica el peor dolor imaginable.
La escala de calificación verbal del dolor se administrará al inicio del estudio, a las 8 semanas (después de la intervención) y a los seis meses.
Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud para personas con afecciones agudas de las manos utilizando una escala visual.
Periodo de tiempo: El EuroQoL EQ-5D-5L se administrará al inicio del estudio, a las 8 semanas (después de la intervención) y a los seis meses.
El EuroQoL EQ-5D-5L se utilizará para examinar los resultados de calidad de vida relacionados con la salud de los pacientes. Se trata de una medida estandarizada del estado de salud desarrollada por el grupo EuroQoL para proporcionar un perfil descriptivo y un valor índice del estado de salud. Se utiliza una escala visual analógica que informa a los encuestados sobre la salud autocalificada en una escala visual analógica vertical desde el 'mejor estado de salud imaginable' (100) hasta el 'peor estado de salud imaginable' (0) para capturar los cambios autoinformados en la calidad de vida relacionada con la salud a lo largo de tiempo. La escala visual representa la perspectiva del paciente y es conceptualmente diferente del sistema de índice donde se asigna un valor a un perfil ED-5D-5L de acuerdo con un conjunto de ponderaciones que reflejan perspectivas promedio sobre el estado de salud.
El EuroQoL EQ-5D-5L se administrará al inicio del estudio, a las 8 semanas (después de la intervención) y a los seis meses.
Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud para personas con afecciones agudas de las manos mediante un sistema descriptivo.
Periodo de tiempo: El EuroQoL EQ-5D-5L se administrará al inicio del estudio, a las 8 semanas (después de la intervención) y a los seis meses.
El EuroQoL EQ-5D-5L se utilizará para examinar los resultados de calidad de vida relacionados con la salud de los pacientes. Se trata de una medida estandarizada del estado de salud desarrollada por el grupo EuroQoL para proporcionar un perfil descriptivo y un valor índice del estado de salud. Se completa un sistema descriptivo con cinco dimensiones de movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión. Esta parte de la herramienta de resultados se puede utilizar para generar un perfil del estado de salud. A cada estado de salud se le puede asignar una puntuación de índice y analizarlo con respecto a las normas irlandesas. Esto ayuda a comprender mejor el estado de salud de los pacientes en relación con cada uno de los cinco dominios, además de ser útil para el análisis económico de la salud.
El EuroQoL EQ-5D-5L se administrará al inicio del estudio, a las 8 semanas (después de la intervención) y a los seis meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Limerick

Investigadores

  • Investigador principal: Damien Ryan, University of Limerick

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

6 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

1 de octubre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ULimerick24

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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