Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Door ergotherapie geleide diensten voor volwassenen met een acute handaandoening

25 september 2025 bijgewerkt door: University of Limerick

Een op bewijzen gebaseerd analytisch onderzoek naar ergotherapie-geleide diensten voor volwassenen met een acute handaandoening

Traumatisch handletsel is verantwoordelijk voor een derde van de acute ziekenhuisopnames. De huidige richtlijnen en zorgstandaarden bevelen aan dat patiënten met handtrauma worden gezien door handtherapeuten, meestal ergotherapeuten. Het voorgestelde onderzoek heeft tot doel de effectiviteit van door ergotherapie geleide handtherapiediensten te onderzoeken voor de volwassen bevolking die zich acuut presenteert op een letselafdeling of op de afdeling spoedeisende hulp met een handaandoening. Het onderzoeksproject zal bestaan ​​uit een analytisch onderzoek waarbij vier verschillende locaties in Ierland betrokken zijn om de bevindingen te verrijken en de toekomstige ontwikkeling van diensten te ondersteunen. Eén site zal de vergelijkingssite zijn, aangezien deze geen toegang heeft tot ergotherapie, en patiënten bij aanwezigheid 'zorg zoals gebruikelijk' zal bieden. Uitkomstmetingen zullen voor alle deelnemers worden gebruikt en zullen worden ingevuld bij het eerste patiëntcontact, in week acht en na zes maanden. Er wordt gehoopt dat de huidige voorgestelde studie zal bijdragen aan de toekomstige ontwikkeling van diensten voor mensen met handletsel, inclusief het aanbieden van op bewijs gebaseerde beoordeling en interventie van ergotherapie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Traumatisch handletsel is verantwoordelijk voor een derde van de acute ziekenhuisopnames. De oprichting van door ergotherapie geleide handtherapieklinieken wint aan kracht in de literatuur, omdat de zorg en resultaten voor handtraumapatiënten worden verbeterd. In de literatuur wordt aangegeven dat servicegebieden met acuut contact, zoals instellingen voor ongevallen- en noodhulp- of letselunits, baat zouden kunnen hebben bij een handtherapieservice. De gerapporteerde voordelen zijn onder meer: ​​betere patiëntresultaten, kortere wachttijden, minder patiëntpresentaties in door adviseurs geleide klinieken, snellere doorlooptijd van patiëntenzorg en ontslag, vermindering van patiëntenklachten, verbeterde patiënttevredenheid en lagere kosten voor de gezondheidszorg.

Het voorgestelde onderzoek heeft tot doel de effectiviteit van door ergotherapie geleide handtherapiediensten te onderzoeken voor de volwassen bevolking die zich acuut presenteert op een letselafdeling of op de afdeling spoedeisende hulp met een handaandoening. Het onderzoeksproject zal bestaan ​​uit een analytisch onderzoek waarbij vier verschillende locaties in Ierland betrokken zijn om de bevindingen te verrijken en de toekomstige ontwikkeling van diensten te ondersteunen. Eén site zal de vergelijkingssite zijn, aangezien deze geen toegang heeft tot ergotherapie, en patiënten bij aanwezigheid 'zorg zoals gebruikelijk' zal bieden. Uitkomstmetingen zullen voor alle deelnemers worden gebruikt en zullen worden ingevuld bij het eerste patiëntcontact, in week acht en na zes maanden. Studiedoelstellingen zijn onder meer:

  1. Het definiëren van de demografische gegevens en kenmerken (waaronder functioneel vermogen, pijnniveau en kwaliteit van leven) van volwassen gebruikers van diensten vóór en na acute aanwezigheid met een handaandoening.
  2. Om de klinische en procesresultaten te profileren na het eerste bezoek, bij de follow-up van 8 weken en 6 maanden voor patiënten die de gebruikelijke zorg kregen en voor patiënten met gerichte handtherapie, werden beoordelingen en interventies geleid.
  3. Het onderzoeken van alle objectieve en subjectieve patiënt-, organisatorische en maatschappelijke voordelen van hands-serviceverlening.

Gehoopt wordt dat het huidige voorgestelde onderzoek de kwaliteit, veiligheid, tijdigheid en kosten van de zorg aan volwassenen die zich met een handaandoening op acute diensten melden, zal verbeteren. Deze informatie kan de toekomstige ontwikkeling van diensten voor mensen met handletsel helpen vormgeven, inclusief het aanbieden van op bewijs gebaseerde ergotherapie-geleide diensten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Ierland
      • Dublin, Ierland
      • Dublin, Ierland
        • Nog niet aan het werven
        • Tallaght University Hospital
        • Contact:
        • Contact:
      • Galway, Ierland
        • Nog niet aan het werven
        • Galway University Hospital
        • Contact:
      • Limerick, Ierland
        • Werving
        • Ennis General Hospital - ULHG
        • Contact:
        • Contact:
      • Tipperary, Ierland
        • Werving
        • Nenagh General Hospital ULHG
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen van 18 jaar en ouder die acuut aanwezig zijn met een handletsel of aandoening.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 18 jaar en ouder
  • Volwassenen met een blessure en/of aandoening van hun hand en/of onderarm die de functie ervan belemmert, waaronder: fracturen (proximale, middelste en distale falanx); pees- en zacht weefselletsel (PIPJ volaire plaat, centrale slip +/- laterale band, hamerblessure, trekkervinger, flexorblessure, extensorblessure, duimpees- en ligamentletsel); digitale zenuwbeschadiging; of carpaal tunnelletsel.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar
  • Patiënten met complexe medische problemen in combinatie met handletsel die mogelijk een alternatief traject nodig hebben, bijvoorbeeld overbrenging naar een ander ziekenhuis, waarbij prioriteit moet worden gegeven aan een ander medisch noodgeval
  • Andere uitsluitingen ter beoordeling van de dienst, afhankelijk van de teamcapaciteit en expertise

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Interventie Groep
Deelnemers die een afdeling spoedeisende hulp of letselafdeling bezoeken met toegang tot ergotherapie, worden doorverwezen naar een door ergotherapie geleide handtherapiekliniek. Beoordeling en interventie voor hun handletsel worden verzorgd door de ergotherapeut, op basis van bestaande handtherapieprotocollen en richtlijnen. De verantwoordelijke adviseur en de ergotherapeut zullen klinische oordelen vellen over de geschiktheid voor ergotherapieklinieken voor conservatieve behandeling van hun aandoening, op basis van de behoeften van de patiënt op het moment van triage. Typen interventies die door de ergotherapeut worden aangeboden, zijn onder meer spalken op maat, gerichte oefeningen en activiteiten, zwellingsreductie, littekenbehandeling, desensibilisatie, voorlichting over het type letsel en beroepsgerichte interventie. Alle aangeboden interventies vallen binnen de praktijk van de ergotherapeut en zijn evidence-based.
Ander: Ergotherapie-geleide handtherapiedienst
Typen interventies die door de therapeut worden aangeboden, zijn onder meer spalken, gerichte oefeningen en activiteiten, beroepsgerichte interventie, oedeembeheer, littekenbeheer; desensibilisatie, voltooiing van functionele taken en educatie. Alle aangeboden interventies vallen binnen de praktijk van de ergotherapeut en zijn evidence-based. Het aantal behandelsessies wordt individueel afgestemd op de patiënt en wordt bepaald door de fasen van herstel.
Care as Usual-groep
Deelnemers die een afdeling spoedeisende hulp of een letselafdeling bezoeken, hebben geen toegang tot ergotherapiediensten en zullen 'care as usual' ondergaan in overeenstemming met de protocollen en procedures van de dienst. Zorg zoals gebruikelijk omvat standaard verpleegkundige en medische zorg en kan het volgende omvatten: wondverzorging, gebruik van kant-en-klare orthese, voorlichting en verdere verwijzing naar andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.
Ander: Verzorging zoals gewoonlijk
Care as usual-groep: Deelnemers die een afdeling spoedeisende hulp of een letselafdeling bezoeken, hebben geen toegang tot ergotherapiediensten en zullen 'care as usual' ondergaan in overeenstemming met de protocollen en procedures van de dienst. Zorg zoals gebruikelijk omvat standaard verpleegkundige en medische zorg en kan het volgende omvatten: wondverzorging, gebruik van kant-en-klare orthese, voorlichting en verdere verwijzing naar andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functie: onze primaire uitkomstmaat is verandering in het functioneren van de patiënt bij mensen met acuut aanwezige handaandoeningen.
Tijdsspanne: De QuickDASH wordt toegediend bij aanvang, 8 weken (na de interventie) en na zes maanden.
De QuickDASH-uitkomstmaatstaf (Disabilities of the Arm, Schouder, and Hand) is een zelfrapportagevragenlijst die is ontworpen om het fysieke functioneren en de symptomen te meten bij patiënten met een of meer aandoeningen van het bewegingsapparaat van de bovenste ledematen. De QuickDASH bevat een handicap/symptoomschaal van 11 items, met twee optionele schalen die sport/kunst en werkvermogen weergeven. De QuickDASH is valide, betrouwbaar en vertoont een hoge respons bij poliklinische patiënten met handtrauma en degeneratieve handaandoeningen en kan worden gebruikt voor klinische en onderzoeksdoeleinden. Een lagere score op de QuickDASH duidt op een lagere invaliditeit, terwijl een hoge score op een hogere mate van invaliditeit duidt.
De QuickDASH wordt toegediend bij aanvang, 8 weken (na de interventie) en na zes maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beroepswaarde en competentie van mensen met acuut aanwezige handaandoeningen.
Tijdsspanne: Het Occupational Self Assessment - Short Form (OSA-SF) wordt afgenomen bij aanvang, acht weken (na de interventie) en zes maanden.
Het Occupational Self Assessment - Short Form (OSA-SF) is een gevalideerde maatstaf die is ontworpen om iemands waargenomen beroepscompetentie en -waarde te beoordelen, en om de cliënt te ondersteunen door het stellen van doelen en de behandelplanning. Een hogere score duidt op een hogere competentie en hogere waarde bij het uitvoeren van beroepen, met een maximale score van 48 in de subset 'competentie' en 36 in de subset 'waarde'
Het Occupational Self Assessment - Short Form (OSA-SF) wordt afgenomen bij aanvang, acht weken (na de interventie) en zes maanden.
Pijn gerapporteerd door mensen met acuut aanwezige handaandoeningen.
Tijdsspanne: De verbale pijnbeoordelingsschaal zal worden toegediend bij aanvang, na 8 weken (postinterventie) en na zes maanden.
Er zal een verbale pijnbeoordelingsschaal (VRS) worden gebruikt om de pijnervaring te meten, zoals beoordeeld door de patiënt, waarbij '0' betekent dat er geen pijn is en '10' de ergst denkbare pijn aangeeft.
De verbale pijnbeoordelingsschaal zal worden toegediend bij aanvang, na 8 weken (postinterventie) en na zes maanden.
Verandering in de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven voor mensen met acuut aanwezige handaandoeningen met behulp van een visuele schaal.
Tijdsspanne: De EuroQoL EQ-5D-5L wordt toegediend bij aanvang, 8 weken (postinterventie) en na zes maanden.
De EuroQoL EQ-5D-5L zal worden gebruikt om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van patiënten te onderzoeken. Dit is een gestandaardiseerde maatstaf voor de gezondheidsstatus, ontwikkeld door de EuroQoL-groep om een ​​beschrijvend profiel en een indexwaarde voor de gezondheidsstatus te bieden. Een visueel analoge schaal die de door respondenten zelf beoordeelde gezondheid weergeeft op een verticale visueel analoge schaal van ‘best denkbare gezondheidstoestand’ (100) tot ‘slechtst denkbare gezondheidstoestand’ (0) wordt gebruikt om zelfgerapporteerde veranderingen in de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven over een periode vast te leggen. tijd. De visuele schaal vertegenwoordigt het perspectief van de patiënt en verschilt conceptueel van het indexsysteem waarbij een waarde wordt toegekend aan een ED-5D-5L-profiel volgens een reeks gewichten die de gemiddelde perspectieven op de gezondheidstoestand weerspiegelen.
De EuroQoL EQ-5D-5L wordt toegediend bij aanvang, 8 weken (postinterventie) en na zes maanden.
Verandering in de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven voor mensen met acuut aanwezige handaandoeningen met behulp van een beschrijvend systeem.
Tijdsspanne: De EuroQoL EQ-5D-5L wordt toegediend bij aanvang, 8 weken (postinterventie) en na zes maanden.
De EuroQoL EQ-5D-5L zal worden gebruikt om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van patiënten te onderzoeken. Dit is een gestandaardiseerde maatstaf voor de gezondheidsstatus, ontwikkeld door de EuroQoL-groep om een ​​beschrijvend profiel en een indexwaarde voor de gezondheidsstatus te bieden. Een beschrijvend systeem met vijf dimensies van mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie is voltooid. Dit deel van de uitkomsttool kan worden gebruikt om een ​​gezondheidstoestandprofiel te genereren. Aan elke gezondheidstoestand kan een indexscore worden toegekend en deze worden geanalyseerd aan de hand van Ierse normen. Dit draagt ​​bij aan een beter inzicht in de gezondheidstoestand van patiënten in relatie tot elk van de vijf domeinen en is tevens nuttig voor gezondheidseconomische analyses.
De EuroQoL EQ-5D-5L wordt toegediend bij aanvang, 8 weken (postinterventie) en na zes maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Limerick

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Damien Ryan, University of Limerick

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

1 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ULimerick24

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren