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Servizi guidati da terapia occupazionale per adulti che presentano patologie acute alla mano

25 settembre 2025 aggiornato da: University of Limerick

Uno studio analitico basato sull'evidenza dei servizi guidati dalla terapia occupazionale per adulti che presentano patologie acute alla mano

Le lesioni traumatiche alle mani rappresentano fino a un terzo dei ricoveri ospedalieri acuti. Le attuali linee guida e gli standard di cura raccomandano che i pazienti con trauma alla mano siano visitati da terapisti della mano, tipicamente terapisti occupazionali. Lo studio proposto mira a esplorare l’efficacia dei servizi di terapia della mano guidati dalla terapia occupazionale per la popolazione adulta che si presenta in forma acuta in un’unità per infortuni o in un pronto soccorso con una condizione della mano. Il progetto di ricerca consisterà in uno studio analitico, che coinvolgerà quattro diversi siti in Irlanda per arricchire i risultati e per favorire lo sviluppo futuro del servizio. Un sito fungerà da punto di confronto, poiché non ha accesso alla terapia occupazionale e offrirà ai pazienti "cure come al solito" al momento della frequenza. Le misure dei risultati verranno utilizzate per tutti i partecipanti e saranno completate al contatto iniziale con il paziente, all'ottava settimana e a sei mesi. Si spera che lo studio attualmente proposto contribuisca a definire lo sviluppo futuro dei servizi per le persone con lesioni alla mano, compresa la fornitura di valutazioni e interventi di terapia occupazionale basati sull'evidenza.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le lesioni traumatiche alle mani rappresentano fino a un terzo dei ricoveri ospedalieri acuti. La creazione di cliniche per la terapia della mano guidate dalla terapia occupazionale sta guadagnando slancio in letteratura poiché migliora la cura e i risultati dei pazienti con trauma alla mano. È stato identificato in letteratura che le aree di servizio dei punti di contatto acuto, come le strutture per incidenti ed emergenze o di tipo unità per infortuni, potrebbero trarre beneficio da un servizio di terapia della mano. I vantaggi riportati includono: migliori risultati per i pazienti, tempi di attesa ridotti, riduzione delle presentazioni dei pazienti alle cliniche gestite da consulenti, tempi di consegna più rapidi della cura e delle dimissioni dei pazienti, riduzione dei reclami dei pazienti, maggiore soddisfazione dei pazienti e costi ridotti per il servizio sanitario.

Lo studio proposto mira a esplorare l’efficacia dei servizi di terapia della mano guidati dalla terapia occupazionale per la popolazione adulta che si presenta in forma acuta in un’unità per infortuni o in un pronto soccorso con una condizione della mano. Il progetto di ricerca consisterà in uno studio analitico, che coinvolgerà quattro diversi siti in Irlanda per arricchire i risultati e per favorire lo sviluppo futuro del servizio. Un sito fungerà da punto di confronto, poiché non ha accesso alla terapia occupazionale e offrirà ai pazienti "cure come al solito" al momento della frequenza. Le misure dei risultati verranno utilizzate per tutti i partecipanti e saranno completate al contatto iniziale con il paziente, all'ottava settimana e a sei mesi. Gli obiettivi dello studio includono:

  1. Definire i dati demografici e le caratteristiche (incluse capacità funzionale, livello di dolore e qualità della vita) degli utenti adulti del servizio che partecipano pre e post-acuta con una condizione della mano.
  2. Per delineare i risultati clinici e di processo dopo la visita iniziale, al follow-up a 8 settimane e a 6 mesi per i pazienti trattati come di consueto e per quelli con terapia mirata della mano, sono state effettuate valutazioni e interventi.
  3. Esplorare eventuali vantaggi oggettivi e soggettivi per il paziente, l'organizzazione e la società derivanti dalla fornitura di servizi manuali.

Si spera che lo studio attualmente proposto possa migliorare la qualità, la sicurezza, la tempestività e il costo delle cure fornite agli adulti che si presentano ai servizi per acuti con una patologia alla mano. Queste informazioni possono aiutare a modellare lo sviluppo futuro dei servizi per le persone con lesioni alla mano, compresa la fornitura di servizi guidati da terapia occupazionale basati sull’evidenza.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Irlanda
      • Dublin, Irlanda
        • Reclutamento
        • Beaumont Hospital
        • Contatto:
      • Dublin, Irlanda
        • Non ancora reclutamento
        • Tallaght University Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Galway, Irlanda
        • Non ancora reclutamento
        • Galway University Hospital
        • Contatto:
      • Limerick, Irlanda
        • Reclutamento
        • Ennis General Hospital - ULHG
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Tipperary, Irlanda
        • Reclutamento
        • Nenagh General Hospital ULHG
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Adulti di età pari o superiore a 18 anni che si presentano in stato acuto con un infortunio o una condizione alla mano.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti di età pari o superiore a 18 anni
  • Adulti che presentano una lesione e/o una condizione che inibisce la funzione della mano e/o dell'avambraccio, inclusi: fratture (falange prossimale, media e distale); lesione dei tendini e dei tessuti molli (placca volare PIPJ, scivolamento centrale +/- fascia laterale, lesione del martello, dito a scatto, lesione dei flessori, lesione degli estensori, lesione del tendine del pollice e dei legamenti); lesione del nervo digitale; o lesione del tunnel carpale.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore a 18 anni
  • Pazienti che presentano problemi medici complessi associati a un infortunio alla mano che potrebbero richiedere un percorso alternativo, ad esempio il trasferimento in un altro ospedale, richiedendo la priorità di un'altra emergenza medica
  • Altre esclusioni a discrezione del servizio in base alla capacità e competenza del team

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di intervento
I partecipanti che frequentano un pronto soccorso o un'unità infortuni con accesso alla terapia occupazionale verranno indirizzati a una clinica di terapia della mano guidata dalla terapia occupazionale. La valutazione e l'intervento per l'infortunio alla mano saranno forniti dal terapista occupazionale, sulla base dei protocolli e delle linee guida esistenti sulla terapia della mano. Il consulente responsabile e il terapista occupazionale esprimeranno giudizi clinici in merito all'idoneità delle cliniche di terapia occupazionale per la gestione conservativa della loro condizione in base alle necessità del paziente al momento del triage. I tipi di interventi forniti dal terapista occupazionale includeranno tutori personalizzati, esercizi e attività mirate, riduzione del gonfiore, gestione delle cicatrici, desensibilizzazione, educazione sul tipo di lesione e intervento basato sull'occupazione. Tutti gli interventi forniti rientrano nell'ambito della pratica dei terapisti occupazionali e sono basati sull'evidenza.
Altro: Servizio di terapia della mano guidato dalla terapia occupazionale
I tipi di interventi forniti dal terapista includeranno l'immobilizzazione, esercizi e attività mirate, interventi basati sull'occupazione, gestione dell'edema, gestione delle cicatrici; desensibilizzazione, completamento di compiti funzionali ed educazione. Tutti gli interventi forniti rientrano nell'ambito della pratica dei terapisti occupazionali e sono basati sull'evidenza. Il numero di sessioni di trattamento sarà personalizzato per il paziente e guidato dalle fasi di recupero.
Cura come al solito gruppo
I partecipanti che frequentano il pronto soccorso dell'unità infortuni non hanno accesso ai servizi di terapia occupazionale e saranno sottoposti a "cure come al solito" in linea con i protocolli e le procedure dei servizi. L'assistenza come di consueto prevede cure infermieristiche e mediche standard e può includere: cura delle ferite, uso di ortesi "pronte all'uso", formazione e successivo rinvio ad altri professionisti sanitari.
Altro: Cura come al solito
Gruppo di cure come al solito: i partecipanti che frequentano il pronto soccorso dell'unità infortuni non hanno accesso ai servizi di terapia occupazionale e saranno sottoposti a "cure come al solito" in linea con i protocolli e le procedure dei servizi. L'assistenza come di consueto prevede cure infermieristiche e mediche standard e può includere: cura delle ferite, uso di ortesi "pronte all'uso", formazione e successivo rinvio ad altri professionisti sanitari.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione: il nostro risultato primario è il cambiamento nella funzione del paziente per quelli con patologie alle mani acute.
Lasso di tempo: Il QuickDASH verrà somministrato al basale, a 8 settimane (post intervento) e a sei mesi.
La misura dei risultati QuickDASH (Disabilità del braccio, della spalla e della mano) è un questionario autosomministrato progettato per misurare la funzione fisica e i sintomi in pazienti con uno o più disturbi muscoloscheletrici dell'arto superiore. QuickDASH contiene una scala di disabilità/sintomi composta da 11 elementi, con due scale opzionali che catturano sport/arte e abilità lavorative. QuickDASH è valido, affidabile e ha dimostrato un'elevata reattività nei pazienti ambulatoriali con traumi alla mano e condizioni degenerative della mano e può essere utilizzato per scopi clinici e di ricerca. Un punteggio più basso nel QuickDASH denota una disabilità inferiore, mentre un punteggio elevato denota tassi di disabilità più elevati.
Il QuickDASH verrà somministrato al basale, a 8 settimane (post intervento) e a sei mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valore occupazionale e competenza di coloro che presentano patologie acute della mano.
Lasso di tempo: L'Autovalutazione occupazionale - Forma breve (OSA-SF) verrà somministrata al basale, a 8 settimane (post intervento) e a sei mesi.
L'Autovalutazione occupazionale - Forma breve (OSA-SF) è una misura convalidata progettata per valutare la competenza e il valore professionale percepiti, oltre a supportare il cliente informando la definizione degli obiettivi e la pianificazione del trattamento. Un punteggio più alto denota una competenza più elevata e un valore più elevato nella performance delle occupazioni, con un punteggio massimo di 48 nel sottoinsieme "competenza" e 36 nel sottoinsieme "valore".
L'Autovalutazione occupazionale - Forma breve (OSA-SF) verrà somministrata al basale, a 8 settimane (post intervento) e a sei mesi.
Dolore riportato da soggetti con patologie alle mani acute.
Lasso di tempo: La scala di valutazione verbale del dolore verrà somministrata al basale, a 8 settimane (post intervento) e a sei mesi.
Verrà utilizzata una scala di valutazione verbale del dolore (VRS) per misurare l'esperienza del dolore, valutata dal paziente con "0" che indica assenza di dolore e "10" che indica il peggior dolore immaginabile
La scala di valutazione verbale del dolore verrà somministrata al basale, a 8 settimane (post intervento) e a sei mesi.
Cambiamento nella qualità della vita correlata alla salute per coloro che presentano patologie alle mani acute utilizzando una scala visiva.
Lasso di tempo: L'EuroQoL EQ-5D-5L verrà somministrato al basale, a 8 settimane (post intervento) e a sei mesi.
EuroQoL EQ-5D-5L sarà utilizzato per esaminare i risultati relativi alla qualità della vita dei pazienti. Si tratta di una misura standardizzata dello stato di salute sviluppata dal gruppo EuroQoL per fornire un profilo descrittivo e un valore indice per lo stato di salute. Una scala analogica visiva che riporta l'autovalutazione della salute degli intervistati su una scala analogica visiva verticale dal "miglior stato di salute immaginabile" (100) al "peggiore stato di salute immaginabile" (0) viene utilizzata per catturare i cambiamenti auto-riportati nella qualità della vita correlata alla salute nel corso degli anni. tempo. La scala visiva rappresenta la prospettiva del paziente ed è concettualmente diversa dal sistema di indici in cui un valore è associato a un profilo ED-5D-5L secondo una serie di pesi che riflettono le prospettive medie sullo stato di salute.
L'EuroQoL EQ-5D-5L verrà somministrato al basale, a 8 settimane (post intervento) e a sei mesi.
Cambiamento nella qualità della vita correlata alla salute per coloro che presentano patologie alle mani acute utilizzando un sistema descrittivo.
Lasso di tempo: L'EuroQoL EQ-5D-5L verrà somministrato al basale, a 8 settimane (post intervento) e a sei mesi.
EuroQoL EQ-5D-5L sarà utilizzato per esaminare i risultati relativi alla qualità della vita dei pazienti. Si tratta di una misura standardizzata dello stato di salute sviluppata dal gruppo EuroQoL per fornire un profilo descrittivo e un valore indice per lo stato di salute. È stato completato un sistema descrittivo con cinque dimensioni di mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione. Questa parte dello strumento dei risultati può essere utilizzata per generare un profilo dello stato di salute. A ogni stato sanitario può essere assegnato un punteggio indice e analizzato rispetto alle norme irlandesi. Ciò aiuta a comprendere meglio lo stato di salute dei pazienti in relazione a ciascuno dei cinque domini oltre ad essere utile per l’analisi economica sanitaria.
L'EuroQoL EQ-5D-5L verrà somministrato al basale, a 8 settimane (post intervento) e a sei mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Limerick

Investigatori

  • Investigatore principale: Damien Ryan, University of Limerick

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

6 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

1 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ULimerick24

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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