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Ergotherapie-geleitete Dienste für Erwachsene mit akuter Handerkrankung

25. September 2025 aktualisiert von: University of Limerick

Eine evidenzbasierte analytische Studie zu ergotherapeutischen Diensten für Erwachsene mit akuter Handerkrankung

Traumatische Handverletzungen machen bis zu einem Drittel der akuten Krankenhauseinweisungen aus. Aktuelle Richtlinien und Pflegestandards empfehlen, dass Patienten mit Handtrauma von Handtherapeuten, typischerweise Ergotherapeuten, untersucht werden. Die vorgeschlagene Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit ergotherapeutisch geleiteter Handtherapiedienste für die erwachsene Bevölkerung zu untersuchen, die sich akut mit einer Handerkrankung in einer Unfallstation oder Notaufnahme vorstellt. Das Forschungsprojekt wird aus einer analytischen Studie bestehen, an der vier verschiedene Standorte in Irland beteiligt sind, um die Erkenntnisse zu bereichern und die zukünftige Entwicklung von Diensten zu unterstützen. Eine Website wird die Vergleichsseite sein, da sie keinen Zugang zu Ergotherapie hat und den Patienten bei der Anwesenheit eine „Betreuung wie gewohnt“ bietet. Ergebnismessungen werden für alle Teilnehmer verwendet und beim ersten Patientenkontakt, in Woche acht und nach sechs Monaten abgeschlossen. Es besteht die Hoffnung, dass die aktuell vorgeschlagene Studie dazu beitragen wird, die zukünftige Entwicklung von Diensten für Menschen mit Handverletzungen zu gestalten, einschließlich der Bereitstellung einer evidenzbasierten ergotherapeutischen Beurteilung und Intervention.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Traumatische Handverletzungen machen bis zu einem Drittel der akuten Krankenhauseinweisungen aus. Die Einrichtung ergotherapeutisch geleiteter Handtherapie-Kliniken gewinnt in der Fachliteratur immer mehr an Bedeutung, da sie die Versorgung und Ergebnisse von Handtrauma-Patienten verbessern. In der Fachliteratur wird darauf hingewiesen, dass Bereiche mit akutem Kontakt, wie z. B. Unfall- und Notfall- oder Verletzungsstationen, von einem Handtherapiedienst profitieren könnten. Zu den berichteten Vorteilen gehören: bessere Patientenergebnisse, kürzere Wartezeiten, weniger Patientenvorstellungen in beratergeführten Kliniken, schnellere Abwicklung der Patientenversorgung und -entlassung, weniger Patientenbeschwerden, höhere Patientenzufriedenheit und geringere Kosten für das Gesundheitswesen.

Die vorgeschlagene Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit ergotherapeutisch geleiteter Handtherapiedienste für die erwachsene Bevölkerung zu untersuchen, die sich akut mit einer Handerkrankung in einer Unfallstation oder Notaufnahme vorstellt. Das Forschungsprojekt wird aus einer analytischen Studie bestehen, an der vier verschiedene Standorte in Irland beteiligt sind, um die Erkenntnisse zu bereichern und die zukünftige Entwicklung von Diensten zu unterstützen. Eine Website wird die Vergleichsseite sein, da sie keinen Zugang zu Ergotherapie hat und den Patienten bei der Anwesenheit eine „Betreuung wie gewohnt“ bietet. Ergebnismessungen werden für alle Teilnehmer verwendet und beim ersten Patientenkontakt, in Woche acht und nach sechs Monaten abgeschlossen. Zu den Studienzielen gehören:

  1. Bestimmung der demografischen Merkmale und Merkmale (einschließlich Funktionsfähigkeit, Schmerzniveau und Lebensqualität) erwachsener Servicenutzer vor und nach einer akuten Behandlung mit einer Handerkrankung.
  2. Zur Profilierung der klinischen und prozessbezogenen Ergebnisse nach dem ersten Besuch sowie bei der Nachuntersuchung nach 8 Wochen und 6 Monaten für Patienten, die wie gewohnt betreut werden, und für Patienten mit gezielten Handtherapie-geführten Beurteilungen und Interventionen.
  3. Untersuchung aller objektiven und subjektiven Patienten-, Organisations- und gesellschaftlichen Vorteile der Bereitstellung von Handdienstleistungen.

Es besteht die Hoffnung, dass die aktuell vorgeschlagene Studie die Qualität, Sicherheit, Pünktlichkeit und Kosten der Pflege für Erwachsene verbessern wird, die sich mit einer Handerkrankung in der Akutversorgung aufhalten. Diese Informationen können dazu beitragen, die zukünftige Entwicklung von Diensten für Menschen mit Handverletzungen zu gestalten, einschließlich der Bereitstellung evidenzbasierter ergotherapeutischer Dienste.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Irland
      • Dublin, Irland
      • Dublin, Irland
        • Noch keine Rekrutierung
        • Tallaght University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Galway, Irland
        • Noch keine Rekrutierung
        • Galway University Hospital
        • Kontakt:
      • Limerick, Irland
        • Rekrutierung
        • Ennis General Hospital - ULHG
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Tipperary, Irland
        • Rekrutierung
        • Nenagh General Hospital ULHG
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene ab 18 Jahren, die akut wegen einer Handverletzung oder eines Handleidens anwesend sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ab 18 Jahren
  • Erwachsene mit einer Verletzung und/oder einem Zustand ihrer Hand und/oder ihres Unterarms, der die Funktion beeinträchtigt, einschließlich: Frakturen (proximale, mittlere und distale Phalanx); Sehnen- und Weichteilverletzung (PIPJ-Volarplatte, zentrales Gleiten +/- Seitenband, Hammerverletzung, Triggerfinger, Beugeverletzung, Streckverletzung, Daumensehnen- und Bandverletzung); Verletzung des digitalen Nervs; oder Karpaltunnelverletzung.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren
  • Patienten mit komplexen medizinischen Problemen im Zusammenhang mit einer Handverletzung, die möglicherweise einen alternativen Weg benötigen, z. B. die Verlegung in ein anderes Krankenhaus, wodurch ein anderer medizinischer Notfall priorisiert werden muss
  • Weitere Ausschlüsse liegen im Ermessen des Dienstes, abhängig von der Teamkapazität und dem Fachwissen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Interventionsgruppe
Teilnehmer, die eine Notaufnahme oder Unfallstation mit Zugang zu Ergotherapie aufsuchen, werden an eine von Ergotherapie geleitete Handtherapie-Klinik überwiesen. Die Beurteilung und Intervention bei der Handverletzung erfolgt durch den Ergotherapeuten auf der Grundlage bestehender Handtherapieprotokolle und -richtlinien. Der zuständige Berater und der Ergotherapeut treffen klinische Beurteilungen hinsichtlich der Eignung von Ergotherapiekliniken für die konservative Behandlung ihrer Erkrankung auf der Grundlage der Bedürfnisse des Patienten zum Zeitpunkt der Triage. Zu den vom Ergotherapeuten bereitgestellten Interventionsarten gehören individuelle Schienen, gezielte Übungen und Aktivitäten, Schwellungsreduktion, Narbenbehandlung, Desensibilisierung, Aufklärung über die Art der Verletzung und berufsbezogene Interventionen. Alle angebotenen Interventionen liegen im Tätigkeitsbereich von Ergotherapeuten und sind evidenzbasiert.
Sonstiges: Ergotherapeutisch geleiteter Handtherapiedienst
Zu den vom Therapeuten bereitgestellten Interventionstypen gehören Schienen, gezielte Übungen und Aktivitäten, berufsbezogene Interventionen, Ödemmanagement und Narbenmanagement. Desensibilisierung, Erledigung funktionaler Aufgaben und Bildung. Alle angebotenen Interventionen liegen im Tätigkeitsbereich von Ergotherapeuten und sind evidenzbasiert. Die Anzahl der Behandlungssitzungen wird individuell auf den Patienten abgestimmt und richtet sich nach dem Genesungsstadium.
Care as Usual-Gruppe
Teilnehmer, die eine Notaufnahme oder Verletzungsstation aufsuchen, haben keinen Zugang zu ergotherapeutischen Diensten und werden gemäß den Protokollen und Verfahren der Dienste „wie gewohnt“ betreut. Die übliche Pflege umfasst die übliche pflegerische und medizinische Versorgung und kann Folgendes umfassen: Wundversorgung, Verwendung von handelsüblichen Orthesen, Aufklärung und Weiterleitung an andere medizinische Fachkräfte.
Sonstiges: Pflege wie gewohnt
Gruppe „Betreuung wie gewohnt“: Teilnehmer, die eine Notaufnahme einer Verletzungsstation aufsuchen, keinen Zugang zu ergotherapeutischen Diensten haben und einer „Betreuung wie gewohnt“ gemäß den Protokollen und Verfahren der Dienste unterzogen werden. Die übliche Pflege umfasst die übliche pflegerische und medizinische Versorgung und kann Folgendes umfassen: Wundversorgung, Verwendung von handelsüblichen Orthesen, Schulung und Weiterleitung an andere medizinische Fachkräfte.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktion: Unser primäres Ergebnis ist eine Veränderung der Patientenfunktion bei Patienten mit akuten Handbeschwerden.
Zeitfenster: Das QuickDASH wird zu Studienbeginn, 8 Wochen (nach dem Eingriff) und nach sechs Monaten verabreicht.
Bei der QuickDASH-Ergebnismessung (Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand) handelt es sich um einen Selbstberichtsfragebogen zur Messung der körperlichen Funktion und Symptome bei Patienten mit einer oder mehreren Muskel-Skelett-Erkrankungen der oberen Extremität. Der QuickDASH enthält eine 11-Punkte-Behinderungs-/Symptomskala, mit zwei optionalen Skalen, die Sport/Kunst und Arbeitsfähigkeit erfassen. Der QuickDASH ist valide, zuverlässig und hat sich bei ambulanten Patienten mit Handtrauma und degenerativen Handerkrankungen als sehr gut erwiesen und kann für klinische und Forschungszwecke eingesetzt werden. Ein niedrigerer Wert im QuickDASH bedeutet eine geringere Invalidität, während ein hoher Wert eine höhere Invaliditätsrate bedeutet.
Das QuickDASH wird zu Studienbeginn, 8 Wochen (nach dem Eingriff) und nach sechs Monaten verabreicht.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beruflicher Wert und Kompetenz von Personen mit akuten Handbeschwerden.
Zeitfenster: Das Occupational Self Assessment – ​​Short Form (OSA-SF) wird zu Studienbeginn, 8 Wochen (nach dem Eingriff) und nach sechs Monaten durchgeführt.
Das Occupational Self Assessment – ​​Short Form (OSA-SF) ist eine validierte Maßnahme zur Beurteilung der wahrgenommenen beruflichen Kompetenz und des beruflichen Wertes sowie zur Unterstützung des Klienten durch fundierte Zielsetzung und Behandlungsplanung. Eine höhere Punktzahl bedeutet höhere Kompetenz und einen höheren Wert bei der Ausübung von Berufen, mit einer maximalen Punktzahl von 48 in der Teilmenge „Kompetenz“ und 36 in der Teilmenge „Wert“.
Das Occupational Self Assessment – ​​Short Form (OSA-SF) wird zu Studienbeginn, 8 Wochen (nach dem Eingriff) und nach sechs Monaten durchgeführt.
Von Personen mit akuten Handbeschwerden berichtete Schmerzen.
Zeitfenster: Die verbale Schmerzbewertungsskala wird zu Studienbeginn, 8 Wochen (nach dem Eingriff) und nach sechs Monaten verabreicht.
Zur Messung des Schmerzempfindens wird eine verbale Schmerzbewertungsskala (VRS) verwendet, die vom Patienten bewertet wird, wobei „0“ keinen Schmerz bedeutet und „10“ den schlimmsten vorstellbaren Schmerz anzeigt
Die verbale Schmerzbewertungsskala wird zu Studienbeginn, 8 Wochen (nach dem Eingriff) und nach sechs Monaten verabreicht.
Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität für Menschen mit akuten Handbeschwerden anhand einer visuellen Skala.
Zeitfenster: Der EuroQoL EQ-5D-5L wird zu Studienbeginn, 8 Wochen (nach dem Eingriff) und nach sechs Monaten verabreicht.
Der EuroQoL EQ-5D-5L wird verwendet, um gesundheitsbezogene Lebensqualitätsergebnisse für Patienten zu untersuchen. Hierbei handelt es sich um ein standardisiertes Maß für den Gesundheitszustand, das von der EuroQoL-Gruppe entwickelt wurde, um ein beschreibendes Profil und einen Indexwert für den Gesundheitszustand bereitzustellen. Eine visuelle Analogskala, die die Selbsteinschätzung der Gesundheit der Befragten auf einer vertikalen visuellen Analogskala vom „besten vorstellbaren Gesundheitszustand“ (100) bis zum „schlechtesten vorstellbaren Gesundheitszustand“ (0) angibt, wird verwendet, um selbst gemeldete Veränderungen der gesundheitsbezogenen Lebensqualität im Laufe des Jahres zu erfassen Zeit. Die visuelle Skala repräsentiert die Perspektive des Patienten und unterscheidet sich konzeptionell vom Indexsystem, bei dem einem ED-5D-5L-Profil ein Wert anhand einer Reihe von Gewichtungen zugeordnet wird, die die durchschnittliche Perspektive auf den Gesundheitszustand widerspiegeln.
Der EuroQoL EQ-5D-5L wird zu Studienbeginn, 8 Wochen (nach dem Eingriff) und nach sechs Monaten verabreicht.
Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität für Menschen mit akuten Handbeschwerden anhand eines Beschreibungssystems.
Zeitfenster: Der EuroQoL EQ-5D-5L wird zu Studienbeginn, 8 Wochen (nach dem Eingriff) und nach sechs Monaten verabreicht.
Der EuroQoL EQ-5D-5L wird verwendet, um gesundheitsbezogene Lebensqualitätsergebnisse für Patienten zu untersuchen. Hierbei handelt es sich um ein standardisiertes Maß für den Gesundheitszustand, das von der EuroQoL-Gruppe entwickelt wurde, um ein beschreibendes Profil und einen Indexwert für den Gesundheitszustand bereitzustellen. Ein Beschreibungssystem mit fünf Dimensionen: Mobilität, Selbstfürsorge, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression ist fertiggestellt. Dieser Teil des Ergebnistools kann zur Erstellung eines Gesundheitszustandsprofils verwendet werden. Jedem Gesundheitszustand kann ein Indexwert zugewiesen und anhand irischer Normen analysiert werden. Dies trägt dazu bei, den Gesundheitszustand der Patienten in Bezug auf jeden der fünf Bereiche besser zu verstehen und ist für die gesundheitsökonomische Analyse nützlich.
Der EuroQoL EQ-5D-5L wird zu Studienbeginn, 8 Wochen (nach dem Eingriff) und nach sechs Monaten verabreicht.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Limerick

Ermittler

  • Hauptermittler: Damien Ryan, University of Limerick

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ULimerick24

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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