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Services dirigés par l'ergothérapie pour les adultes présentant une maladie aiguë des mains

25 septembre 2025 mis à jour par: University of Limerick

Une étude analytique fondée sur des données probantes sur les services dirigés par l'ergothérapie pour les adultes présentant une maladie aiguë des mains

Les blessures traumatiques aux mains représentent jusqu’à un tiers des présentations aiguës à l’hôpital. Les directives et normes de soins actuelles recommandent que les patients souffrant d'un traumatisme à la main soient vus par des thérapeutes de la main, généralement des ergothérapeutes. L'étude proposée vise à explorer l'efficacité des services de thérapie de la main dirigés par l'ergothérapie pour la population adulte se présentant de manière aiguë dans une unité de traumatologie ou un service d'urgence avec une maladie de la main. Le projet de recherche consistera en une étude analytique impliquant quatre sites différents en Irlande pour enrichir les résultats et faciliter le développement futur des services. Un site sera le site de comparaison, car il n'a pas accès à l'ergothérapie, et offrira aux patients des « soins comme d'habitude » lors de leur présence. Les mesures des résultats seront utilisées pour tous les participants et seront complétées lors du premier contact avec le patient, à la huitième semaine et à six mois. On espère que l'étude proposée actuellement contribuera à façonner le développement futur des services pour les personnes souffrant de blessures à la main, y compris la fourniture d'une évaluation et d'une intervention en ergothérapie fondée sur des données probantes.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les blessures traumatiques aux mains représentent jusqu’à un tiers des présentations aiguës à l’hôpital. La création de cliniques de thérapie de la main dirigées par l'ergothérapie prend de l'ampleur dans la littérature en tant qu'amélioration des soins et des résultats pour les patients traumatisés de la main. Il est identifié dans la littérature que les zones de service de contact aigu, telles que les unités de type unité d'accidents et d'urgence ou de blessures, pourraient bénéficier d'un service de thérapie de la main. Les avantages rapportés comprennent : de meilleurs résultats pour les patients, des temps d'attente réduits, une réduction des présentations des patients dans des cliniques dirigées par des consultants, un traitement plus rapide des soins et des sorties des patients, une réduction des plaintes des patients, une satisfaction améliorée des patients et une réduction des coûts pour les services de santé.

L'étude proposée vise à explorer l'efficacité des services de thérapie de la main dirigés par l'ergothérapie pour la population adulte se présentant de manière aiguë dans une unité de traumatologie ou un service d'urgence avec une maladie de la main. Le projet de recherche consistera en une étude analytique impliquant quatre sites différents en Irlande pour enrichir les résultats et faciliter le développement futur des services. Un site sera le site de comparaison, car il n'a pas accès à l'ergothérapie, et offrira aux patients des « soins comme d'habitude » lors de leur présence. Les mesures des résultats seront utilisées pour tous les participants et seront complétées lors du premier contact avec le patient, à la huitième semaine et à six mois. Les objectifs de l'étude comprennent :

  1. Définir les données démographiques et les caractéristiques (y compris la capacité fonctionnelle, le niveau de douleur et la qualité de vie) des utilisateurs adultes des services avant et après une consultation aiguë pour une affection de la main.
  2. Pour dresser le profil des résultats cliniques et des processus après la visite initiale, lors d'un suivi de 8 semaines et 6 mois pour les patients recevant des soins comme d'habitude et ceux bénéficiant d'évaluations et d'interventions ciblées par thérapie de la main.
  3. Explorer tous les avantages objectifs et subjectifs pour les patients, l'organisation et la société de la prestation de services manuels.

On espère que l'étude proposée actuellement améliorera la qualité, la sécurité, la rapidité et le coût des soins fournis aux adultes qui se présentent aux services de soins actifs avec une maladie de la main. Ces informations peuvent aider à façonner le développement futur des services destinés aux personnes souffrant de blessures à la main, y compris la fourniture de services fondés sur des données probantes et fondés sur l'ergothérapie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Irlande
      • Dublin, Irlande
        • Recrutement
        • Beaumont Hospital
        • Contact:
      • Dublin, Irlande
        • Pas encore de recrutement
        • Tallaght University Hospital
        • Contact:
        • Contact:
      • Galway, Irlande
        • Pas encore de recrutement
        • Galway University Hospital
        • Contact:
      • Limerick, Irlande
        • Recrutement
        • Ennis General Hospital - ULHG
        • Contact:
        • Contact:
      • Tipperary, Irlande
        • Recrutement
        • Nenagh General Hospital ULHG
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Adultes âgés de 18 ans et plus qui reçoivent des soins aigus en raison d'une blessure ou d'une affection à la main.

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes âgés de 18 ans et plus
  • Adultes présentant une blessure et/ou un état de la main et/ou de l'avant-bras inhibant la fonction, notamment : fractures (phalanges proximale, moyenne et distale) ; lésion des tendons et des tissus mous (plaque palmaire PIPJ, glissement central +/- bande latérale, blessure au maillet, doigt à gâchette, blessure aux fléchisseurs, blessure aux extenseurs, blessure au tendon du pouce et au ligament) ; lésion du nerf numérique ; ou une blessure au canal carpien.

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 18 ans
  • Patients présentant des problèmes médicaux complexes associés à une blessure à la main qui peuvent nécessiter une voie alternative, par exemple un transfert vers un autre hôpital, nécessitant la priorisation d'une autre urgence médicale.
  • Autres exclusions à la discrétion du service en fonction de la capacité et de l'expertise de l'équipe

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe d'intervention
Les participants qui fréquentent un service d'urgence ou une unité de traitement des blessures ayant accès à l'ergothérapie seront référés à une clinique de thérapie de la main dirigée par l'ergothérapie. L'évaluation et l'intervention pour leur blessure à la main seront fournies par l'ergothérapeute, sur la base des protocoles et des lignes directrices existants en matière de thérapie de la main. Le consultant responsable et l'ergothérapeute porteront des jugements cliniques quant à l'aptitude des cliniques d'ergothérapie à prendre en charge de manière conservatrice leur état de santé en fonction des besoins du patient au moment du triage. Les types d'interventions fournies par l'ergothérapeute comprendront des attelles personnalisées, des exercices et des activités ciblés, la réduction de l'enflure, la gestion des cicatrices, la désensibilisation, l'éducation sur le type de blessure et une intervention basée sur l'occupation. Toutes les interventions fournies relèvent du champ de pratique des ergothérapeutes et sont fondées sur des données probantes.
Autre: Service de thérapie de la main dirigé par des ergothérapeutes
Les types d'interventions fournies par le thérapeute comprendront les attelles, les exercices et activités ciblés, les interventions basées sur l'occupation, la gestion des œdèmes, la gestion des cicatrices ; désensibilisation, accomplissement des tâches fonctionnelles et éducation. Toutes les interventions fournies relèvent du champ de pratique des ergothérapeutes et sont fondées sur des données probantes. Le nombre de séances de traitement sera individualisé en fonction du patient et guidé par les étapes de récupération.
Groupe de soins comme d'habitude
Les participants fréquentant un service d'urgence d'une unité de traumatologie n'ont pas accès aux services d'ergothérapie et subiront des « soins comme d'habitude » conformément aux protocoles et procédures des services. Les soins habituels impliquent des soins infirmiers et médicaux standard et peuvent inclure : le soin des plaies, l'utilisation d'orthèses « disponibles dans le commerce », l'éducation et l'orientation vers d'autres professionnels de la santé.
Autre: Prendre soin comme d'habitude
Groupe de soins comme d'habitude : les participants fréquentant un service d'urgence d'une unité de traumatologie n'ont pas accès aux services d'ergothérapie et subiront des « soins comme d'habitude » conformément aux protocoles et procédures des services. Les soins habituels impliquent des soins infirmiers et médicaux standard et peuvent inclure : le soin des plaies, l'utilisation d'orthèses « disponibles dans le commerce », l'éducation et l'orientation vers d'autres professionnels de la santé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction : notre principal résultat est le changement dans la fonction du patient pour ceux qui présentent des affections aiguës de la main.
Délai: Le QuickDASH sera administré au départ, à 8 semaines (post-intervention) et à six mois.
La mesure des résultats QuickDASH (Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand) est un questionnaire d'auto-évaluation conçu pour mesurer la fonction physique et les symptômes chez les patients présentant un ou plusieurs troubles musculo-squelettiques du membre supérieur. Le QuickDASH contient une échelle de handicap/symptôme de 11 éléments, avec deux échelles facultatives capturant le sport/art et la capacité de travail. Le QuickDASH est valide, fiable et a démontré une grande réactivité chez les patients ambulatoires souffrant de traumatismes de la main et d'affections dégénératives de la main et peut être utilisé à des fins cliniques et de recherche. Un score inférieur sur QuickDASH indique un handicap moindre, tandis qu'un score élevé indique des taux d'invalidité plus élevés.
Le QuickDASH sera administré au départ, à 8 semaines (post-intervention) et à six mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Valeur professionnelle et compétence des personnes souffrant de problèmes de main aigus.
Délai: L'auto-évaluation professionnelle - Formulaire abrégé (OSA-SF) sera administrée au départ, à 8 semaines (post-intervention) et à six mois.
L'auto-évaluation professionnelle - formulaire court (OSA-SF) est une mesure validée conçue pour évaluer la compétence et la valeur professionnelles perçues d'une personne, ainsi que pour soutenir le client en éclairant l'établissement d'objectifs et la planification du traitement. Un score plus élevé indique une compétence plus élevée et une valeur plus élevée dans l'exercice des professions, avec un score maximum de 48 dans le sous-ensemble « compétence » et de 36 dans le sous-ensemble « valeur ».
L'auto-évaluation professionnelle - Formulaire abrégé (OSA-SF) sera administrée au départ, à 8 semaines (post-intervention) et à six mois.
Douleur signalée par les personnes souffrant de problèmes de main aigus.
Délai: L'échelle d'évaluation verbale de la douleur sera administrée au départ, à 8 semaines (après l'intervention) et à six mois.
Une échelle d'évaluation verbale de la douleur (VRS) sera utilisée pour mesurer l'expérience de la douleur, telle qu'évaluée par le patient, « 0 » indiquant l'absence de douleur et « 10 » indiquant la pire douleur imaginable.
L'échelle d'évaluation verbale de la douleur sera administrée au départ, à 8 semaines (après l'intervention) et à six mois.
Changement de la qualité de vie liée à la santé pour les personnes souffrant de problèmes de main aigus à l'aide d'une échelle visuelle.
Délai: L'EuroQoL EQ-5D-5L sera administré au départ, à 8 semaines (post-intervention) et à six mois.
L'EuroQoL EQ-5D-5L sera utilisé pour examiner les résultats liés à la qualité de vie des patients. Il s'agit d'une mesure standardisée de l'état de santé développée par le groupe EuroQoL pour fournir un profil descriptif et une valeur d'indice de l'état de santé. Une échelle visuelle analogique indiquant que les répondants ont auto-évalué leur état de santé sur une échelle visuelle analogique verticale allant du « meilleur état de santé imaginable » (100) au « pire état de santé imaginable » (0) est utilisée pour capturer les changements auto-déclarés dans la qualité de vie liée à la santé au cours de la période. temps. L'échelle visuelle représente le point de vue du patient et est conceptuellement différente du système d'index où une valeur est attachée à un profil ED-5D-5L selon un ensemble de poids qui reflètent les perspectives moyennes sur l'état de santé.
L'EuroQoL EQ-5D-5L sera administré au départ, à 8 semaines (post-intervention) et à six mois.
Changement dans la qualité de vie liée à la santé pour les personnes souffrant de problèmes de main aigus à l'aide d'un système descriptif.
Délai: L'EuroQoL EQ-5D-5L sera administré au départ, à 8 semaines (post-intervention) et à six mois.
L'EuroQoL EQ-5D-5L sera utilisé pour examiner les résultats liés à la qualité de vie des patients. Il s'agit d'une mesure standardisée de l'état de santé développée par le groupe EuroQoL pour fournir un profil descriptif et une valeur d'indice de l'état de santé. Un système descriptif avec cinq dimensions de mobilité, de soins personnels, d'activités habituelles, de douleur/inconfort et d'anxiété/dépression est complété. Cette partie de l’outil de résultats peut être utilisée pour générer un profil de l’état de santé. Chaque état de santé peut se voir attribuer un indice et être analysé par rapport aux normes irlandaises. Cela permet de mieux comprendre l’état de santé des patients par rapport à chacun des cinq domaines et est également utile pour l’analyse économique de la santé.
L'EuroQoL EQ-5D-5L sera administré au départ, à 8 semaines (post-intervention) et à six mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Limerick

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Damien Ryan, University of Limerick

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2024

Première publication (Réel)

6 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

1 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ULimerick24

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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