Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ergoterapiledede tjenester for voksne som presenterer seg akutt med en håndtilstand

25. september 2025 oppdatert av: University of Limerick

En bevist basert analytisk studie av ergoterapi-ledede tjenester for voksne som presenterer seg akutt med en håndtilstand

Traumatiske håndskader står for opptil en tredjedel av akutte sykehuspresentasjoner. Gjeldende retningslinjer og standarder for omsorg anbefaler at pasienter med håndtraumer blir sett av håndterapeuter, vanligvis ergoterapeuter. Den foreslåtte studien tar sikte på å utforske effektiviteten av ergoterapi-ledede håndterapitjenester for den voksne befolkningen som presenterer seg akutt for en skadeavdeling eller akuttmottak med en håndtilstand. Forskningsprosjektet vil bestå av en analytisk studie, som involverer fire forskjellige steder i Irland for å berike funnene og hjelpe til med fremtidig tjenesteutvikling. Ett nettsted vil være sammenligningsstedet, da det ikke har tilgang til ergoterapi, og vil tilby pasienter «pleie som vanlig» ved oppmøte. Resultatmål vil bli brukt for alle deltakere og vil bli gjennomført ved første pasientkontakt, ved uke åtte og ved seks måneder. Det er håp om at den nåværende foreslåtte studien vil bidra til å forme fremtidig tjenesteutvikling for de med håndskade, inkludert fremskaffelse av bevisbasert ergoterapivurdering og intervensjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Traumatiske håndskader står for opptil en tredjedel av akutte sykehuspresentasjoner. Etableringen av ergoterapi-ledede håndterapiklinikker får fart i litteraturen som forbedrer håndtraumepasientbehandling og -resultater. Det er identifisert i litteraturen at områder med akutte kontakttjenester, som for eksempel innstillinger for enhetstype for ulykker og nødsituasjoner, kan ha nytte av en håndterapitjeneste. Fordelene som rapporteres inkluderer: bedre pasientresultater, reduserte ventetider, reduksjon av pasientpresentasjoner til konsulentledede klinikker, raskere behandling av pasientbehandling og utskrivning, reduksjon av pasientklager, bedre pasienttilfredshet og reduserte kostnader for helsetjenesten.

Den foreslåtte studien tar sikte på å utforske effektiviteten av ergoterapi-ledede håndterapitjenester for den voksne befolkningen som presenterer seg akutt for en skadeavdeling eller akuttmottak med en håndtilstand. Forskningsprosjektet vil bestå av en analytisk studie, som involverer fire forskjellige steder i Irland for å berike funnene og hjelpe til med fremtidig tjenesteutvikling. Ett nettsted vil være sammenligningsstedet, da det ikke har tilgang til ergoterapi, og vil tilby pasienter «pleie som vanlig» ved oppmøte. Resultatmål vil bli brukt for alle deltakere og vil bli gjennomført ved første pasientkontakt, ved uke åtte og ved seks måneder. Studiemål inkluderer:

  1. Å definere demografien og karakteristikkene (inkludert funksjonsevne, smertenivå og livskvalitet) til voksne tjenestebrukere før og etter akutt oppmøte med en håndtilstand.
  2. Å profilere kliniske og prosessmessige resultater etter første besøk, ved 8-ukers og 6-måneders oppfølging for pasienter med omsorg som vanlig og de med målrettet håndterapi ledet vurderinger og intervensjoner.
  3. Å utforske eventuelle objektive og subjektive pasient-, organisatoriske og samfunnsmessige fordeler ved levering av håndtjenester.

Det er håp om at den nåværende foreslåtte studien vil forbedre kvaliteten, sikkerheten, aktualiteten og kostnadene for omsorg gitt til voksne som møter til akutte tjenester med en håndtilstand. Denne informasjonen kan bidra til å forme fremtidig tjenesteutvikling for de med håndskade, inkludert levering av bevisbaserte ergoterapiledede tjenester.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Irland
      • Dublin, Irland
        • Rekruttering
        • Beaumont Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Dublin, Irland
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Tallaght University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
      • Galway, Irland
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Galway University Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Limerick, Irland
        • Rekruttering
        • Ennis General Hospital - ULHG
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
      • Tipperary, Irland
        • Rekruttering
        • Nenagh General Hospital ULHG
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne i alderen 18 år og eldre som møter akutt med en håndskade eller tilstand.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne i alderen 18 år og eldre
  • Voksne som har en skade og/eller tilstand i hånd- og/eller underarmshemmende funksjon, inkludert: frakturer (proksimal, midtre og distale falanx); sene- og bløtvevsskade (PIPJ volar plate, sentral slip +/- sidebånd, hammerskade, triggerfinger, bøyningsskade, ekstensorskade, tommelsene og ligamentskade); digital nerveskade; eller karpaltunnelskade.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 18 år
  • Pasienter som har komplekse medisinske problemer i forbindelse med en håndskade som kan kreve en alternativ vei, for eksempel overføring til et annet sykehus, som krever prioritering av en annen medisinsk nødsituasjon
  • Andre ekskluderinger etter tjenestens skjønn avhengig av teamkapasitet og ekspertise

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Intervensjonsgruppe
Deltakere som oppsøker akuttmottak eller skadeenhet med tilgang til ergoterapi vil bli henvist til ergoterapiledet håndterapiklinikk. Vurdering og intervensjon for deres håndskade vil bli gitt av ergoterapeuten, basert på eksisterende håndterapiprotokoller og retningslinjer. Ansvarlig konsulent og ergoterapeut vil foreta kliniske vurderinger med hensyn til egnethet for ergoterapiklinikker for konservativ behandling av deres tilstand basert på pasientbehov ved triage. Typer intervensjoner gitt av ergoterapeuten vil inkludere tilpasset splinting, målrettede øvelser og aktiviteter, reduksjon av hevelser, arrbehandling, desensibilisering, opplæring om type skade og yrkesbasert intervensjon. Alle intervensjoner som tilbys er innenfor ergoterapeuters virkeområde og er evidensbasert.
Annen: Ergoterapiledet håndterapitjeneste
Typer intervensjoner gitt av terapeuten vil inkludere splinting, målrettede øvelser og aktiviteter, yrkesbasert intervensjon, ødembehandling, arrbehandling; desensibilisering, fullføring av funksjonelle oppgaver og utdanning. Alle intervensjoner som tilbys er innenfor ergoterapeuters virkeområde og er evidensbasert. Antall behandlingssesjoner vil bli individualisert til pasienten og veiledet av stadier av bedring.
Care as Usual Group
Deltakere som går på akuttmottaket på skadeavdelingen, har ikke tilgang til ergoterapitjenester og vil gjennomgå "pleie som vanlig" i tråd med tjenestenes protokoller og prosedyrer. Pleie som vanlig involverer standard sykepleie og medisinsk behandling og kan omfatte: sårbehandling, bruk av hyllevareortose, utdanning og videre henvisning til annet helsepersonell.
Annen: Ta vare som vanlig
Care as usual-gruppe: Deltakere som går på akuttmottaket på skadeavdelingen, har ikke tilgang til ergoterapitjenester og vil gjennomgå 'care as usual' i tråd med tjenestenes protokoller og prosedyrer. Pleie som vanlig involverer standard sykepleie og medisinsk behandling og kan omfatte: sårbehandling, bruk av hyllevareortose, utdanning og videre henvisning til annet helsepersonell.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjon: vårt primære resultat er endring i pasientfunksjon for de med akutt presenterende håndtilstander.
Tidsramme: QuickDASH vil bli administrert ved baseline, 8 uker (etter intervensjon) og seks måneder.
Utfallsmålet QuickDASH (Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand) er et selvrapporteringsskjema designet for å måle fysisk funksjon og symptomer hos pasienter med en eller flere muskel- og skjelettlidelser i overekstremiteten. QuickDASH inneholder en funksjonshemming/symptomskala med 11 elementer, med to valgfrie skalaer som fanger sport/kunst og arbeidsevne. QuickDASH er gyldig, pålitelig og har vist høy respons hos polikliniske pasienter med håndtraumer og degenerative håndtilstander og kan brukes til kliniske og forskningsformål. En lavere skåre på QuickDASH betyr lavere funksjonshemming, mens en høy skåre angir høyere frekvenser av funksjonshemming.
QuickDASH vil bli administrert ved baseline, 8 uker (etter intervensjon) og seks måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Yrkesmessig verdi og kompetanse for de med akutt presenterende håndtilstander.
Tidsramme: Occupational Self Assessment - Short Form (OSA-SF) vil bli administrert ved baseline, 8 uker (etter intervensjon) og seks måneder.
The Occupational Self Assessment - Short Form (OSA-SF) er et validert tiltak designet for å vurdere ens opplevde yrkeskompetanse og verdi, samt støtte klienten ved å informere om målsetting og behandlingsplanlegging. En høyere poengsum angir høyere kompetanse og høyere verdi med utførelse av yrker, med en maksimal poengsum på 48 i "kompetanse" undergruppen og 36 i "verdi" undergruppen
Occupational Self Assessment - Short Form (OSA-SF) vil bli administrert ved baseline, 8 uker (etter intervensjon) og seks måneder.
Smerter rapportert av de med akutte hendelser.
Tidsramme: Smerteverbal vurderingsskala vil bli administrert ved baseline, 8 uker (etter intervensjon) og etter seks måneder.
En smerteverbal vurderingsskala (VRS) vil bli brukt til å måle smerteopplevelse, vurdert av pasienten med '0' som indikerer ingen smerte, og '10' som indikerer verst tenkelig smerte
Smerteverbal vurderingsskala vil bli administrert ved baseline, 8 uker (etter intervensjon) og etter seks måneder.
Endring i helserelatert livskvalitet for de med akutt presenterende håndtilstander ved bruk av en visuell skala.
Tidsramme: EuroQoL EQ-5D-5L vil bli administrert ved baseline, 8 uker (etter intervensjon) og seks måneder.
EuroQoL EQ-5D-5L vil bli brukt til å undersøke helserelaterte livskvalitetsresultater for pasienter. Dette er et standardisert mål på helsestatus utviklet av EuroQoL-gruppen for å gi en beskrivende profil og en indeksverdi for helsestatus. En visuell analog skala som rapporterer respondentenes selvvurderte helse på en vertikal visuell analog skala fra "best tenkelige helsetilstand" (100) til "verst tenkelige helsetilstand" (0) brukes for å fange opp selvrapportert endring i helserelatert livskvalitet over tid. Den visuelle skalaen representerer pasientens perspektiv og er konseptuelt forskjellig fra indekssystemet der en verdi er knyttet til en ED-5D-5L profil i henhold til et sett med vekter som gjenspeiler gjennomsnittlige perspektiver på helsetilstand.
EuroQoL EQ-5D-5L vil bli administrert ved baseline, 8 uker (etter intervensjon) og seks måneder.
Endring i helserelatert livskvalitet for de med akutt presenterende håndtilstander ved hjelp av et beskrivende system.
Tidsramme: EuroQoL EQ-5D-5L vil bli administrert ved baseline, 8 uker (etter intervensjon) og seks måneder.
EuroQoL EQ-5D-5L vil bli brukt til å undersøke helserelaterte livskvalitetsresultater for pasienter. Dette er et standardisert mål på helsestatus utviklet av EuroQoL-gruppen for å gi en beskrivende profil og en indeksverdi for helsestatus. Et beskrivende system med fem dimensjoner mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon er fullført. Denne delen av utfallsverktøyet kan brukes til å generere en helsetilstandsprofil. Hver helsetilstand kan tildeles en indeksscore og analyseres mot irske normer. Dette bidrar til å bedre forstå pasientens helsetilstand i forhold til hvert av de fem domenene, i tillegg til å være nyttig for helseøkonomiske analyser.
EuroQoL EQ-5D-5L vil bli administrert ved baseline, 8 uker (etter intervensjon) og seks måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Limerick

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Damien Ryan, University of Limerick

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

6. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

1. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ULimerick24

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere