- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06399614
Toimintaterapiavetoiset palvelut aikuisille, joilla on akuutti käsien kunto
Todisteisiin perustuva analyyttinen tutkimus toimintaterapiavetoisista palveluista aikuisille, joilla on akuutti käsisairaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Traumaattiset käsivammat muodostavat jopa kolmanneksen akuuteista sairaalatapauksista. Toimintaterapiavetoisten käsiterapian klinikoiden perustaminen on saamassa vauhtia kirjallisuudessa parantamalla käsitraumapotilaiden hoitoa ja tuloksia. Kirjallisuudessa on tunnistettu, että akuuttien kontaktien palvelualueet, kuten tapaturma- ja hätä- tai vammayksiköiden asetukset, voisivat hyötyä käsiterapiapalvelusta. Raportoituja etuja ovat: paremmat potilastulokset, lyhentyneet odotusajat, potilasesittelyjen väheneminen konsulttien johtamissa klinikoissa, nopeampi hoidon ja kotiutuksen kulku, potilaiden valitusten väheneminen, potilastyytyväisyyden paraneminen ja terveydenhuollon kustannusten väheneminen.
Ehdotetulla tutkimuksella pyritään selvittämään toimintaterapiavetoisten käsihoitopalvelujen tehokkuutta aikuisväestölle, joka esiintyy akuutisti vammaosastolla tai ensiapuosastolla käsisairaana. Tutkimushanke koostuu analyyttisestä tutkimuksesta, johon osallistuu neljä erilaista Irlannin paikkaa rikastaakseen tuloksia ja auttavan tulevaa palvelukehitystä. Yksi sivusto toimii vertailusivustona, sillä siellä ei ole pääsyä toimintaterapiaan, ja se tarjoaa potilaille "hoitoa tavalliseen tapaan". Tulosmittauksia käytetään kaikkien osallistujien osalta, ja ne suoritetaan ensimmäisen potilaskontaktin yhteydessä, viikolla kahdeksan ja kuuden kuukauden iässä. Opintojen tavoitteita ovat:
- Määrittää aikuisten palvelunkäyttäjien demografiset tiedot ja ominaisuudet (mukaan lukien toimintakyky, kiputaso ja elämänlaatu) ennen ja jälkeen akuuttia käsisairautta.
- Kliinisten ja prosessien tulosten profiloimiseksi ensimmäisen käynnin jälkeen, 8 viikon ja 6 kuukauden seurannassa potilaille, joita hoidetaan normaalisti, ja niille potilaille, joilla on kohdennettua käsihoitoa, johti arvioinnit ja interventiot.
- Tutkia käsipalveluiden tarjoamisen objektiivisia ja subjektiivisia potilas-, organisaatio- ja yhteiskunnallisia etuja.
Tämän ehdotetun tutkimuksen toivotaan parantavan käsisairaiden akuuttien palveluiden aikuisille tarjotun hoidon laatua, turvallisuutta, oikea-aikaisuutta ja kustannuksia. Nämä tiedot voivat auttaa muokkaamaan tulevaa palvelukehitystä niille, joilla on käsivammoja, mukaan lukien näyttöön perustuvien toimintaterapiavetoisten palvelujen tarjoaminen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Margo Sheerin
- Puhelinnumero: 086 6011586
- Sähköposti: margo.sheerin@hse.ie
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ann-Marie Morrissey, PhD
- Puhelinnumero: 086 6011586
- Sähköposti: AnnMarie.Morrissey@ul.ie
Opiskelupaikat
-
-
-
Dublin, Irlanti
- Rekrytointi
- Beaumont Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Eileen Walsh
- Puhelinnumero: 01-797 7520
- Sähköposti: eileenwalsh@beaumont.ie
-
Dublin, Irlanti
- Ei vielä rekrytointia
- Tallaght University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Simone Derham
- Puhelinnumero: 01 4142790
- Sähköposti: simone.derham@tuh.ie
-
Ottaa yhteyttä:
- Margo Sheerin
- Puhelinnumero: 0877680504
- Sähköposti: margo.sheerin@hse.ie
-
Galway, Irlanti
- Ei vielä rekrytointia
- Galway University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Lorna Spellman
- Puhelinnumero: 091 542431
- Sähköposti: Lorna.Spellman@hse.ie
-
Limerick, Irlanti
- Rekrytointi
- Ennis General Hospital - ULHG
-
Ottaa yhteyttä:
- Brenda Bleach, MHSc
- Puhelinnumero: 065 6863121
- Sähköposti: Brenda.bleach@hse.ie
-
Ottaa yhteyttä:
- Margo Sheerin, BSc
- Puhelinnumero: 0866011586
- Sähköposti: margo.sheerin@hse.ie
-
Tipperary, Irlanti
- Rekrytointi
- Nenagh General Hospital ULHG
-
Ottaa yhteyttä:
- Margo Sheerin, BSc
- Puhelinnumero: 0866011586
- Sähköposti: margo.sheerin@hse.ie
-
Ottaa yhteyttä:
- Damien Ryan, MD
- Puhelinnumero: 06731491
- Sähköposti: Damien.ryan@hse.ie
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset
- Aikuiset, joilla on vamma ja/tai käden ja/tai kyynärvarren toiminta estävä tila, mukaan lukien: murtumat (proksimaalinen, keskimmäinen ja distaalinen sormi); jänne- ja pehmytkudosvaurio (PIPJ-volaarilevy, keskiluisuma +/- lateraalinen nauha, nuijavamma, liipaisinsormi, koukistajavaurio, ojentajavaurio, peukalon jänne- ja nivelsidevaurio); digitaalinen hermovaurio; tai rannekanavavaurio.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joilla on monimutkaisia lääketieteellisiä ongelmia käsivamman yhteydessä ja jotka saattavat vaatia vaihtoehtoista reittiä, esimerkiksi siirtymistä toiseen sairaalaan, mikä edellyttää toisen lääketieteellisen hätätilan priorisointia
- Muut poikkeukset palvelun harkinnan mukaan riippuen tiimin kapasiteetista ja asiantuntemuksesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Interventioryhmä
Osallistujat, jotka käyvät päivystysosastolla tai vammaosastolla, jossa on pääsy toimintaterapiaan, ohjataan toimintaterapiavetoiselle käsiterapiaklinikalle.
Toimintaterapeutti arvioi ja interventoi heidän käsivammansa olemassa olevien käsihoitoprotokollien ja ohjeiden perusteella.
Vastuukonsultti ja toimintaterapeutti tekevät kliinisiä arvioita soveltuvuudesta toimintaterapiaklinikoihin tilan konservatiiviseen hoitoon perustuen potilaan tarpeeseen triasivaiheessa.
Toimintaterapeutin tarjoamiin interventioihin kuuluvat räätälöidyt lastat, kohdennettuja harjoituksia ja aktiviteetteja, turvotuksen vähentämistä, arpien hallintaa, herkistymistä, koulutusta vamman tyypeistä ja ammattiin perustuvaa interventiota.
Kaikki tarjotut interventiot kuuluvat toimintaterapeuttien toiminta-alueisiin ja ovat näyttöön perustuvia.
|
Terapeutin tarjoamiin interventioihin kuuluu lastaus, kohdennettuja harjoituksia ja aktiviteetteja, ammattiin perustuvaa interventiota, turvotuksen hallintaa, arpien hallintaa; herkkyys, toiminnallisten tehtävien suorittaminen ja koulutus.
Kaikki tarjotut interventiot kuuluvat toimintaterapeuttien toiminta-alueisiin ja ovat näyttöön perustuvia.
Hoitokertojen määrä räätälöidään potilaalle yksilöllisesti ja ohjataan toipumisvaiheiden mukaan.
|
|
Hoito kuten tavallisesti ryhmä
Tapaturmayksikön päivystysosastolla olevilla osallistujilla ei ole pääsyä toimintaterapiapalveluihin, ja heille suoritetaan "hoito kuten tavallisesti" palvelujen protokollien ja menettelytapojen mukaisesti.
Tavanomaiseen hoitoon kuuluu tavallista hoito- ja sairaanhoitoa ja se voi sisältää haavan hoidon, hyllystä valmistetun ortoosin käytön, koulutuksen ja jatkolähetteen muille terveydenhuollon ammattilaisille.
|
Hoito tavalliseen tapaan ryhmä: Tapaturmayksikön päivystykseen osallistuvat osallistujat, joilla ei ole pääsyä toimintaterapiapalveluihin ja he saavat "hoidon kuten tavallisesti" palvelujen protokollien ja menettelytapojen mukaisesti.
Tavanomaiseen hoitoon kuuluu tavallista hoito- ja sairaanhoitoa ja se voi sisältää haavan hoidon, hyllystä valmistetun ortoosin käytön, koulutuksen ja jatkolähetteen muille terveydenhuollon ammattilaisille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehtävä: Ensisijainen tuloksemme on potilaan toiminnan muutos niillä, joilla on akuutti käsisairaus.
Aikaikkuna: QuickDASH annetaan lähtötilanteessa, 8 viikon kuluttua (toimenpiteen jälkeen) ja kuuden kuukauden kuluttua.
|
QuickDASH-tulosmitta (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand) on itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan fyysistä toimintaa ja oireita potilailla, joilla on jokin tai useampia yläraajojen tuki- ja liikuntaelinsairauksia.
QuickDASH sisältää 11 kohdan vamma/oire-asteikon, jossa on kaksi valinnaista asteikkoa urheilun/taiteen ja työkyvyn kuvaamiseen.
QuickDASH on pätevä, luotettava ja sen herkkyys avohoitopotilailla, joilla on käsivammoja ja rappeuttavia käsisairauksia, ja sitä voidaan käyttää kliinisiin ja tutkimustarkoituksiin.
Pienempi pistemäärä QuickDASHissa tarkoittaa alhaisempaa vammaisuutta, kun taas korkea pistemäärä tarkoittaa korkeampaa vammaisuutta.
|
QuickDASH annetaan lähtötilanteessa, 8 viikon kuluttua (toimenpiteen jälkeen) ja kuuden kuukauden kuluttua.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden ammatillinen arvo ja pätevyys, joilla on akuutti käsisairaus.
Aikaikkuna: Ammatillinen itsearviointi – lyhyt lomake (OSA-SF) annetaan lähtötilanteessa, 8 viikon kuluttua (toimenpiteen jälkeen) ja kuuden kuukauden kuluttua.
|
Occupational Self Assessment - Short Form (OSA-SF) on validoitu mittari, joka on suunniteltu arvioimaan koettua ammatillista osaamista ja arvoa sekä tukemaan asiakasta tiedottamalla tavoitteiden asettamisesta ja hoidon suunnittelusta.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa pätevyyttä ja korkeampaa arvoa ammatin suorituskyvyssä, maksimipistemäärä 48 pätevyysalajoukossa ja 36 arvon alajoukossa.
|
Ammatillinen itsearviointi – lyhyt lomake (OSA-SF) annetaan lähtötilanteessa, 8 viikon kuluttua (toimenpiteen jälkeen) ja kuuden kuukauden kuluttua.
|
|
Kipu, jonka ovat ilmoittaneet henkilöt, joilla on akuutti käsien sairaus.
Aikaikkuna: Kivun verbaalinen arviointiasteikko annetaan lähtötilanteessa, 8 viikon kuluttua (intervention jälkeen) ja kuuden kuukauden kuluttua.
|
Kivun verbaalista arviointiasteikkoa (VRS) käytetään kipukokemuksen mittaamiseen. Potilas arvioi, että 0 tarkoittaa, ettei kipua ole, ja 10 tarkoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
|
Kivun verbaalinen arviointiasteikko annetaan lähtötilanteessa, 8 viikon kuluttua (intervention jälkeen) ja kuuden kuukauden kuluttua.
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaadun muutos niille, joilla on akuutti käsien sairaus visuaalisen asteikon avulla.
Aikaikkuna: EuroQoL EQ-5D-5L annetaan lähtötilanteessa, 8 viikon kuluttua (toimenpiteen jälkeen) ja kuuden kuukauden kuluttua.
|
EuroQoL EQ-5D-5L:n avulla tutkitaan potilaiden terveyteen liittyviä elämänlaatutuloksia.
Tämä on EuroQoL-ryhmän kehittämä standardoitu terveydentilan mitta, joka tarjoaa kuvaavan profiilin ja indeksiarvon terveydentilalle.
Visuaalista analogista asteikkoa, joka kertoo vastaajien itsensä arvioimasta terveydentilasta vertikaalisella visuaalisella analogisella asteikolla "parhasta kuviteltavissa olevasta terveydentilasta" (100) "pahimpaan kuviteltavissa olevaan terveydentilaan" (0), käytetään kuvaamaan itse ilmoittamat muutokset terveyteen liittyvässä elämänlaadussa. aika.
Visuaalinen asteikko edustaa potilaan näkökulmaa ja eroaa käsitteellisesti indeksijärjestelmästä, jossa arvo liitetään ED-5D-5L-profiiliin painotusjoukon mukaisesti, joka kuvastaa terveydentilan keskimääräistä näkökulmaa.
|
EuroQoL EQ-5D-5L annetaan lähtötilanteessa, 8 viikon kuluttua (toimenpiteen jälkeen) ja kuuden kuukauden kuluttua.
|
|
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa niille, joilla on akuutti käsisairaus kuvailevan järjestelmän avulla.
Aikaikkuna: EuroQoL EQ-5D-5L annetaan lähtötilanteessa, 8 viikon kuluttua (toimenpiteen jälkeen) ja kuuden kuukauden kuluttua.
|
EuroQoL EQ-5D-5L:n avulla tutkitaan potilaiden terveyteen liittyviä elämänlaatutuloksia.
Tämä on EuroQoL-ryhmän kehittämä standardoitu terveydentilan mitta, joka tarjoaa kuvaavan profiilin ja indeksiarvon terveydentilalle.
Kuvaava järjestelmä, jossa on viisi ulottuvuutta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Tätä tulostyökalun osaa voidaan käyttää terveydentilaprofiilin luomiseen.
Jokaiselle terveydentilalle voidaan antaa indeksipisteet ja analysoida Irlannin normeja vastaan.
Tämä auttaa ymmärtämään paremmin potilaiden terveydentilaa kaikilla viidellä osa-alueella ja on hyödyllinen terveystaloudellisessa analyysissä.
|
EuroQoL EQ-5D-5L annetaan lähtötilanteessa, 8 viikon kuluttua (toimenpiteen jälkeen) ja kuuden kuukauden kuluttua.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Damien Ryan, University of Limerick
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ULimerick24
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .