Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Usługi w ramach terapii zajęciowej dla dorosłych z ostrym schorzeniem dłoni

25 września 2025 zaktualizowane przez: University of Limerick

Oparte na dowodach badanie analityczne dotyczące usług świadczonych w ramach terapii zajęciowej dla dorosłych z ostrym schorzeniem ręki

Urazowe urazy rąk stanowią aż do jednej trzeciej ostrych przypadków hospitalizacji. Aktualne wytyczne i standardy opieki zalecają, aby pacjenci z urazami ręki byli leczeni przez terapeutów ręki, zazwyczaj terapeutów zajęciowych. Proponowane badanie ma na celu zbadanie skuteczności usług terapii ręki prowadzonych w oparciu o terapię zajęciową dla populacji dorosłych zgłaszających się na oddział urazowy lub oddział ratunkowy z powodu choroby ręki. Projekt badawczy będzie składał się z badania analitycznego obejmującego cztery różne ośrodki w Irlandii, które pozwoli wzbogacić ustalenia i pomóc w przyszłym rozwoju usług. Jeden z ośrodków będzie miejscem porównawczym, ponieważ nie ma dostępu do terapii zajęciowej i będzie oferować pacjentom „opiekę jak zwykle” po wizycie. Pomiary wyników zostaną zastosowane w przypadku wszystkich uczestników i zostaną zakończone podczas pierwszego kontaktu z pacjentem, w ósmym tygodniu i po sześciu miesiącach. Mamy nadzieję, że obecnie proponowane badanie pomoże ukształtować przyszły rozwój usług dla osób z urazami rąk, w tym zapewnienie oceny i interwencji terapii zajęciowej w oparciu o dowody.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Urazowe urazy rąk stanowią aż do jednej trzeciej ostrych przypadków hospitalizacji. W literaturze coraz popularniejsze staje się tworzenie klinik terapii ręki prowadzonych w ramach terapii zajęciowej, co poprawia opiekę nad pacjentami z urazami dłoni i ich wyniki. W literaturze stwierdzono, że w obszarach intensywnego kontaktu, takich jak oddziały ratunkowe lub oddziały urazowe, można skorzystać z terapii ręki. Zgłaszane korzyści obejmują: lepsze wyniki leczenia pacjentów, skrócenie czasu oczekiwania, ograniczenie liczby wizyt pacjentów w poradniach prowadzonych przez konsultantów, szybszą realizację opieki nad pacjentem i wypis ze szpitala, redukcję skarg pacjentów, większą satysfakcję pacjentów i obniżone koszty służby zdrowia.

Proponowane badanie ma na celu zbadanie skuteczności usług terapii ręki prowadzonych w oparciu o terapię zajęciową dla populacji dorosłych zgłaszających się na oddział urazowy lub oddział ratunkowy z powodu choroby ręki. Projekt badawczy będzie składał się z badania analitycznego obejmującego cztery różne ośrodki w Irlandii, które pozwoli wzbogacić ustalenia i pomóc w przyszłym rozwoju usług. Jeden z ośrodków będzie miejscem porównawczym, ponieważ nie ma dostępu do terapii zajęciowej i będzie oferować pacjentom „opiekę jak zwykle” po wizycie. Pomiary wyników zostaną zastosowane w przypadku wszystkich uczestników i zostaną zakończone podczas pierwszego kontaktu z pacjentem, w ósmym tygodniu i po sześciu miesiącach. Cele badania obejmują:

  1. Zdefiniowanie danych demograficznych i cech (w tym zdolności funkcjonalnych, poziomu bólu i jakości życia) dorosłych użytkowników usług przed i po ostrym leczeniu z powodu choroby ręki.
  2. Aby profilować wyniki kliniczne i procesowe po pierwszej wizycie, po 8 tygodniach i 6 miesiącach obserwacji u pacjentów objętych standardową opieką oraz pacjentów objętych ukierunkowaną terapią ręki, ocenami i interwencjami.
  3. Zbadanie wszelkich obiektywnych i subiektywnych korzyści dla pacjenta, organizacji i społeczeństwa wynikających ze świadczenia usług ręcznych.

Mamy nadzieję, że obecnie proponowane badanie poprawi jakość, bezpieczeństwo, terminowość i koszty opieki świadczonej dorosłym, którzy zgłaszają się na ostry dyżur z chorobą ręki. Informacje te mogą pomóc w kształtowaniu przyszłego rozwoju usług dla osób z urazem ręki, w tym świadczenia usług opartych na dowodach i terapii zajęciowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Irlandia
      • Dublin, Irlandia
      • Dublin, Irlandia
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Tallaght University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Galway, Irlandia
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Galway University Hospital
        • Kontakt:
      • Limerick, Irlandia
        • Rekrutacyjny
        • Ennis General Hospital - ULHG
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Tipperary, Irlandia
        • Rekrutacyjny
        • Nenagh General Hospital ULHG
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli w wieku 18 lat i starsi, którzy zgłaszają się z ostrym urazem ręki lub stanem.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli w wieku 18 lat i starsi
  • Dorośli z urazem i/lub stanem dłoni i/lub przedramienia, w tym: złamaniami (paliczka bliższego, środkowego i dalszego); urazy ścięgien i tkanek miękkich (płytka dłoniowa PIPJ, poślizg centralny +/- pasmo boczne, uraz młotka, palec spustowy, uraz zginacza, uraz prostownika, uraz ścięgna i więzadła kciuka); uszkodzenie nerwu cyfrowego; lub uraz cieśni nadgarstka.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
  • Pacjenci zgłaszający się ze złożonymi problemami zdrowotnymi w związku z urazem ręki, którzy mogą wymagać alternatywnej drogi leczenia, na przykład przeniesienia do innego szpitala, co wymaga priorytetowego potraktowania innego nagłego przypadku medycznego
  • Inne wyłączenia według uznania serwisu, w zależności od wydajności zespołu i wiedzy specjalistycznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa Interwencyjna
Uczestnicy, którzy trafiają na oddział ratunkowy lub oddział urazowy i mają dostęp do terapii zajęciowej, zostaną skierowani do kliniki terapii ręki prowadzonej przez terapię zajęciową. Terapeuta zajęciowy przeprowadzi ocenę i interwencję w związku z urazem ręki w oparciu o istniejące protokoły i wytyczne dotyczące terapii ręki. Konsultant prowadzący i terapeuta zajęciowy dokonają oceny klinicznej pod kątem przydatności klinik terapii zajęciowej do zachowawczego leczenia ich stanu, w oparciu o potrzeby pacjenta w momencie selekcji. Rodzaje interwencji zapewnianych przez terapeutę zajęciowego będą obejmować indywidualne szynowanie, ukierunkowane ćwiczenia i czynności, redukcję obrzęków, leczenie blizn, odczulanie, edukację na temat rodzaju urazu i interwencję związaną z zawodem. Wszystkie oferowane interwencje mieszczą się w zakresie praktyki terapeutów zajęciowych i są oparte na dowodach naukowych.
Inny: Usługa terapii ręki prowadzona przez terapię zajęciową
Rodzaje interwencji zapewnianych przez terapeutę będą obejmować szynowanie, ukierunkowane ćwiczenia i zajęcia, interwencję związaną z zawodem, leczenie obrzęków, leczenie blizn; odczulanie, realizacja zadań funkcjonalnych i edukacja. Wszystkie oferowane interwencje mieszczą się w zakresie praktyki terapeutów zajęciowych i są oparte na dowodach naukowych. Liczba sesji zabiegowych będzie dostosowana indywidualnie do pacjenta i uzależniona od etapów rekonwalescencji.
Grupa Opieka jak zwykle
Uczestnicy przebywający na oddziale ratunkowym oddziału urazowego nie mają dostępu do usług terapii zajęciowej i będą poddani „zwykłej opiece” zgodnie z protokołami i procedurami tych służb. Tradycyjna opieka obejmuje standardową opiekę pielęgniarską i medyczną i może obejmować: opatrywanie ran, stosowanie gotowych ortez, edukację i dalsze kierowanie do innych pracowników służby zdrowia.
Inny: Opieka jak zwykle
Grupa Opieka jak zwykle: Uczestnicy przebywający na oddziale ratunkowym oddziału urazowego nie mają dostępu do usług terapii zajęciowej i będą poddani „zwykłej opiece” zgodnie z protokołami i procedurami służb. Tradycyjna opieka obejmuje standardową opiekę pielęgniarską i medyczną i może obejmować: opatrywanie ran, stosowanie gotowych ortez, edukację i dalsze kierowanie do innych pracowników służby zdrowia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja: naszym głównym rezultatem jest zmiana funkcji pacjenta u osób z ostrymi schorzeniami rąk.
Ramy czasowe: Test QuickDASH będzie podawany na początku badania, po 8 tygodniach (po interwencji) i po sześciu miesiącach.
Miara wyniku QuickDASH (niepełnosprawność ramienia, barku i dłoni) to kwestionariusz samoopisowy przeznaczony do pomiaru sprawności fizycznej i objawów u pacjentów z jednym lub kilkoma schorzeniami układu mięśniowo-szkieletowego kończyny górnej. QuickDASH zawiera 11-punktową skalę niepełnosprawności/objawów, z dwiema opcjonalnymi skalami oceniającymi sport/sztukę i zdolność do pracy. QuickDASH jest skuteczny, niezawodny i wykazał dużą czułość u pacjentów ambulatoryjnych z urazami rąk i zwyrodnieniowymi chorobami rąk, może być stosowany do celów klinicznych i badawczych. Niższy wynik w skali QuickDASH oznacza mniejszą niepełnosprawność, podczas gdy wysoki wynik oznacza wyższy wskaźnik niepełnosprawności.
Test QuickDASH będzie podawany na początku badania, po 8 tygodniach (po interwencji) i po sześciu miesiącach.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartość zawodowa i kompetencje osób z ostrymi schorzeniami rąk.
Ramy czasowe: Formularz samooceny zawodowej – krótki formularz (OSA-SF) zostanie przeprowadzony na początku badania, po 8 tygodniach (po interwencji) i po sześciu miesiącach.
Krótki formularz samooceny zawodowej (OSA-SF) to zatwierdzony środek zaprojektowany w celu oceny postrzeganych kompetencji i wartości zawodowej, a także wspierania klienta poprzez informowanie o wyznaczaniu celów i planowaniu leczenia. Wyższy wynik oznacza wyższe kompetencje i wyższą wartość w wykonywaniu zawodów, przy czym maksymalny wynik wynosi 48 w podzbiorze „kompetencje” i 36 w podzbiorze „wartość”
Formularz samooceny zawodowej – krótki formularz (OSA-SF) zostanie przeprowadzony na początku badania, po 8 tygodniach (po interwencji) i po sześciu miesiącach.
Ból zgłaszany przez osoby z ostrymi schorzeniami rąk.
Ramy czasowe: Werbalna skala oceny bólu będzie stosowana na początku leczenia, po 8 tygodniach (po interwencji) i po sześciu miesiącach.
Do pomiaru odczuwania bólu zostanie zastosowana słowna skala oceny bólu (VRS), którą pacjent oceni, gdzie „0” oznacza brak bólu, a „10” oznacza najgorszy możliwy do wyobrażenia ból
Werbalna skala oceny bólu będzie stosowana na początku leczenia, po 8 tygodniach (po interwencji) i po sześciu miesiącach.
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem osób z ostrymi schorzeniami rąk przy użyciu skali wizualnej.
Ramy czasowe: Test EuroQoL EQ-5D-5L będzie podawany na początku leczenia, po 8 tygodniach (po interwencji) i po sześciu miesiącach.
Test EuroQoL EQ-5D-5L będzie używany do badania wyników jakości życia pacjentów związanych ze stanem zdrowia. Jest to standaryzowana miara stanu zdrowia opracowana przez grupę EuroQoL w celu zapewnienia opisowego profilu i wartości wskaźnika stanu zdrowia. Wizualna skala analogowa przedstawiająca samoocenę stanu zdrowia przez respondentów w pionowej wizualnej skali analogowej od „najlepszego wyobrażalnego stanu zdrowia” (100) do „najgorszego wyobrażalnego stanu zdrowia” (0) służy do uchwycenia zgłaszanych przez respondentów zmian w jakości życia związanej ze zdrowiem na przestrzeni czas. Skala wizualna reprezentuje perspektywę pacjenta i różni się koncepcyjnie od systemu indeksów, w którym do profilu ED-5D-5L przypisana jest wartość zgodnie z zestawem wag odzwierciedlających średnie perspektywy stanu zdrowia.
Test EuroQoL EQ-5D-5L będzie podawany na początku leczenia, po 8 tygodniach (po interwencji) i po sześciu miesiącach.
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem osób z ostrymi schorzeniami rąk, przy użyciu systemu opisowego.
Ramy czasowe: Test EuroQoL EQ-5D-5L będzie podawany na początku leczenia, po 8 tygodniach (po interwencji) i po sześciu miesiącach.
Test EuroQoL EQ-5D-5L będzie używany do badania wyników jakości życia pacjentów związanych ze stanem zdrowia. Jest to standaryzowana miara stanu zdrowia opracowana przez grupę EuroQoL w celu zapewnienia opisowego profilu i wartości wskaźnika stanu zdrowia. Gotowy jest system opisowy obejmujący pięć wymiarów mobilności, samoopieki, zwykłych czynności, bólu/dyskomfortu i lęku/depresji. Tę część narzędzia wynikowego można wykorzystać do wygenerowania profilu stanu zdrowia. Każdemu stanowi zdrowia można przypisać punktację i przeanalizować go pod kątem irlandzkich norm. Pomaga to lepiej zrozumieć stan zdrowia pacjentów w odniesieniu do każdej z pięciu dziedzin, a także jest przydatne do analizy ekonomicznej zdrowia.
Test EuroQoL EQ-5D-5L będzie podawany na początku leczenia, po 8 tygodniach (po interwencji) i po sześciu miesiącach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Limerick

Śledczy

  • Główny śledczy: Damien Ryan, University of Limerick

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

1 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ULimerick24

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj