腹膜透析を毎日行うのと週に 6 日行うのとでは
2025年5月19日 更新者：Timothy Meyer、Stanford University
この研究には、生来の腎機能が顕著に残存し、毎日腹膜透析を受けている患者が登録される。 研究者は、定期的に予定されている診療所で患者を訪問し、患者が 1 日透析を休んだ後に非定期の訪問で再度患者を訪問します。 両方の訪問時に血液サンプルが採取され、生活の質に関するアンケートが実施されます。
主な目的は、患者が毎日の治療を好むか、それとも週に1日の治療をスキップすることを許可するかを判断することです。
他の目的は、1日欠席した場合の血漿尿素窒素およびクレアチニンレベルへの影響を調べることである。
調査の概要
詳細な説明
腹膜透析を毎日、週に 6 日受けたいかという簡単な質問をすることで、患者の希望が評価されます。
使用される生活の質の質問票は、0 ～ 150 の範囲の透析症状指数 (DSI) であり、高いスコアは生活の質の悪化を反映します。
測定される化学物質は、臨床検査室で測定される血漿尿素窒素 (mg/dl) と血漿クレアチニン (mg/dl) です。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 腹膜透析による毎日の治療と、残存尿素クリアランスが 2 ml/分を超える自然な腎機能の残存。
除外基準:
- 腹膜透析を受けて3か月未満
- 最近の透析処方の変更
- 最近の腹膜炎
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：毎日の腹膜透析
各患者は、毎日の通常の治療と、治療を 1 日スキップした場合の効果を比較します。
それ以外の介入はありません。
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腹膜透析治療を1日スキップする
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療計画に対する患者の好み
時間枠：患者 1 人あたり 2 週間
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患者が表明した透析の希望は毎日であるか、週に 6 日であるか
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患者 1 人あたり 2 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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症状
時間枠：患者 1 人あたり 2 週間
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アンケートによる生活の質の評価
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患者 1 人あたり 2 週間
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血漿溶質レベル
時間枠：患者 1 人あたり 2 週間
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尿素窒素およびクレアチニンの血漿レベル。
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患者 1 人あたり 2 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年7月1日
一次修了 (推定)
2025年6月1日
研究の完了 (推定)
2025年6月1日
試験登録日
最初に提出
2024年4月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月2日
最初の投稿 (実際)
2024年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月19日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 75365
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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