Dializa otrzewnowa codzienna w porównaniu z sześciodniową w tygodniu
Do badania zostaną włączeni pacjenci poddawani codziennej dializie otrzewnowej, u których występuje istotna resztkowa natywna czynność nerek. Badacze będą odwiedzać pacjentów podczas rutynowej wizyty w klinice oraz ponownie podczas nierutynowej wizyty, gdy pacjenci pominą jeden dzień dializy. Podczas obu wizyt zostaną pobrane próbki krwi i przeprowadzony zostanie kwestionariusz jakości życia.
Podstawowym celem będzie określenie, czy pacjenci woleliby codzienne leczenie, czy też możliwość pominięcia jednego dnia w tygodniu.
Innymi celami będzie określenie wpływu pominięcia dnia na poziom azotu mocznikowego i kreatyniny w osoczu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Preferencje pacjentów zostaną ocenione poprzez zadanie prostego pytania, czy wolisz wykonywać dializę otrzewnową codziennie przez sześć dni w tygodniu.
Kwestionariuszem jakości życia, który zostanie zastosowany, będzie wskaźnik objawów dializy (DSI), który ma zakres od 0 do 150, a wysoki wynik odzwierciedla gorszą jakość życia.
Mierzoną substancją chemiczną będzie azot mocznikowy w osoczu w mg/dl i kreatynina w osoczu w mg/dl, mierzone w laboratorium klinicznym.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Codzienne leczenie dializą otrzewnową i resztkową natywną funkcją nerek z resztkowym klirensem mocznika większym niż 2 ml/min.
Kryteria wyłączenia:
- dializie otrzewnowej poniżej 3 miesięcy
- niedawna zmiana w przepisie dializacyjnym
- niedawne zapalenie otrzewnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Codzienna dializa otrzewnowa
Każdy pacjent porówna swoją codzienną kurację z efektem pominięcia jednego dnia kuracji.
Nie będzie innej interwencji.
|
Pominąć jeden dzień dializy otrzewnowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Preferencje pacjenta dotyczące schematu leczenia
Ramy czasowe: Dwa tygodnie na pacjenta
|
Deklarowane przez pacjenta preferencje dotyczące dializy codziennej zamiast sześciu dni w tygodniu
|
Dwa tygodnie na pacjenta
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy
Ramy czasowe: Dwa tygodnie na pacjenta
|
Jakość życia oceniana za pomocą kwestionariusza
|
Dwa tygodnie na pacjenta
|
|
Poziomy substancji rozpuszczonych w osoczu
Ramy czasowe: Dwa tygodnie na pacjenta
|
Poziomy azotu mocznikowego i kreatyniny w osoczu.
|
Dwa tygodnie na pacjenta
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 75365
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .