Peritonealdialyse daglig versus seks dager per uke
Studien vil inkludere pasienter som får daglig peritonealdialyse som har betydelig gjenværende naturlig nyrefunksjon. Undersøkerne vil besøke pasientene ved et rutinemessig planlagt klinikkbesøk og igjen ved et ikke-rutinebesøk etter at pasientene hopper over en enkelt dag med dialyse. Det vil bli tatt blodprøver og et livskvalitetsspørreskjema vil bli administrert ved begge besøkene.
Hovedmålet vil være å avgjøre om pasientene foretrekker daglig behandling eller å få lov til å hoppe over én dag i uken.
Andre mål vil være å bestemme effekten av å hoppe over en dag på plasmanivåene av ureanitrogen og kreatinin.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasientenes preferanser vil bli vurdert ved å stille det enkle spørsmålet om du foretrekker å utføre peritonealdialyse daglig i seks dager i uken.
Spørreskjemaet for livskvalitet som skal brukes vil være Dialyse Symptom Index (DSI) som har en rekkevidde på 0 til 150 med en høy score som reflekterer dårligere livskvalitet.
Kjemikaliet som skal måles vil være plasma urea nitrogen i mg/dl og plasma kreatinin i mg/dl målt av det kliniske laboratoriet.
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Daglig behandling med peritonealdialyse og gjenværende nativ nyrefunksjon med gjenværende ureaclearance større enn 2 ml/min.
Ekskluderingskriterier:
- mindre enn 3 måneder på peritonealdialyse
- nylig endring i dialyseresepten
- nylig peritonitt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Peritonealdialyse daglig
Hver pasient vil sammenligne sin vanlige daglige behandling med effekten av å hoppe over en enkelt dag med behandling.
Det vil ikke være noe annet inngrep.
|
Hopp over én dag med peritonealdialysebehandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientens preferanse for behandlingsregime
Tidsramme: To uker per pasient
|
Pasientens oppgitte preferanse for dialyse daglig versus seks dager per uke
|
To uker per pasient
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptomer
Tidsramme: To uker per pasient
|
Livskvalitet vurdert ved et spørreskjema
|
To uker per pasient
|
|
Nivåer av oppløste stoffer i plasma
Tidsramme: To uker per pasient
|
Plasmanivåer av urea nitrogen og kreatinin.
|
To uker per pasient
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 75365
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .