Dialisi peritoneale giornaliera rispetto a sei giorni alla settimana
Lo studio arruolerà pazienti sottoposti a dialisi peritoneale quotidiana che hanno una significativa funzione renale nativa residua. Gli investigatori visiteranno i pazienti durante una visita clinica programmata di routine e di nuovo durante una visita straordinaria dopo che i pazienti avranno saltato un solo giorno di dialisi. Verranno prelevati campioni di sangue e verrà somministrato un questionario sulla qualità della vita in entrambe le visite.
L'obiettivo principale sarà determinare se i pazienti preferirebbero il trattamento quotidiano o il permesso di saltare un giorno alla settimana.
Altri obiettivi saranno determinare l'effetto del salto di un giorno sui livelli plasmatici di azoto ureico e creatinina.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La preferenza del paziente verrà valutata ponendo la semplice domanda: preferiresti eseguire la dialisi peritoneale ogni giorno per sei giorni alla settimana.
Il questionario sulla qualità della vita da utilizzare sarà il Dialysis Symptom Index (DSI) che ha un intervallo compreso tra 0 e 150 con un punteggio elevato che riflette una peggiore qualità della vita.
La sostanza chimica da misurare sarà l'azoto ureico plasmatico in mg/dl e la creatinina plasmatica in mg/dl misurata dal laboratorio clinico.
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Trattamento quotidiano con dialisi peritoneale e funzionalità renale nativa residua con clearance dell'urea residua superiore a 2 ml/min.
Criteri di esclusione:
- meno di 3 mesi in dialisi peritoneale
- recente modifica nella prescrizione della dialisi
- peritonite recente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Dialisi peritoneale quotidiana
Ciascun paziente confronterà il trattamento quotidiano regolare con l'effetto di saltare un singolo giorno di trattamento.
Non ci sarà altro intervento.
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Saltare un giorno di trattamento di dialisi peritoneale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Preferenza del paziente per il regime di trattamento
Lasso di tempo: Due settimane per paziente
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Preferenza dichiarata dal paziente per la dialisi giornaliera rispetto a sei giorni alla settimana
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Due settimane per paziente
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sintomi
Lasso di tempo: Due settimane per paziente
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Qualità della vita valutata mediante un questionario
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Due settimane per paziente
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Livelli di soluti plasmatici
Lasso di tempo: Due settimane per paziente
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Livelli plasmatici di azoto ureico e creatinina.
|
Due settimane per paziente
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 75365
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