Peritoneální dialýza denně versus šest dní v týdnu
Do studie budou zařazeni pacienti podstupující denní peritoneální dialýzu, kteří mají významnou reziduální nativní funkci ledvin. Zkoušející navštíví pacienty při rutinně plánované návštěvě kliniky a znovu při nerutinní návštěvě poté, co pacienti vynechají jediný den dialýzy. Při obou návštěvách budou odebrány vzorky krve a proveden dotazník kvality života.
Primárním cílem bude určit, zda by pacienti upřednostňovali denní léčbu, nebo by jim bylo dovoleno jeden den v týdnu vynechat.
Dalšími cíli bude stanovení účinku vynechání dne na plazmatické hladiny močovinového dusíku a kreatininu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Preference pacientů budou posouzeny položením jednoduché otázky, zda byste preferovali provádění peritoneální dialýzy denně šest dní v týdnu.
Použitým dotazníkem kvality života bude Dialysis Symptom Index (DSI), který má rozsah 0 až 150 s vysokým skóre odrážejícím horší kvalitu života.
Chemickou látkou, která má být měřena, bude plazmatický močovinový dusík v mg/dl a plazmatický kreatinin v mg/dl naměřené klinickou laboratoří.
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Denní léčba s peritoneální dialýzou a reziduální funkcí nativní ledviny se zbytkovou clearance močoviny vyšší než 2 ml/min.
Kritéria vyloučení:
- méně než 3 měsíce na peritoneální dialýze
- nedávná změna dialyzačního prescriptoinu
- nedávná peritonitida
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Peritoneální dialýza denně
Každý pacient porovná svou běžnou denní léčbu s efektem vynechání jediného dne léčby.
K jinému zásahu nedojde.
|
Vynechejte jeden den peritoneální dialýzy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Preference pacienta pro léčebný režim
Časové okno: Dva týdny na pacienta
|
Pacient upřednostňuje dialýzu denně oproti šesti dnům v týdnu
|
Dva týdny na pacienta
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příznaky
Časové okno: Dva týdny na pacienta
|
Kvalita života hodnocená dotazníkem
|
Dva týdny na pacienta
|
|
Hladiny solutu v plazmě
Časové okno: Dva týdny na pacienta
|
Plazmatické hladiny močovinového dusíku a kreatininu.
|
Dva týdny na pacienta
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 75365
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .