Dialyse péritonéale quotidienne contre six jours par semaine
L'étude recrutera des patients recevant une dialyse péritonéale quotidienne qui ont une fonction rénale native résiduelle significative. Les enquêteurs rendront visite aux patients lors d'une visite clinique programmée et à nouveau lors d'une visite non routinière après que les patients ont sauté une seule journée de dialyse. Des échantillons de sang seront prélevés et un questionnaire sur la qualité de vie sera administré lors des deux visites.
L'objectif principal sera de déterminer si les patients préféreraient un traitement quotidien ou être autorisés à sauter un jour par semaine.
D'autres objectifs seront de déterminer l'effet du saut d'une journée sur les taux plasmatiques d'azote uréique et de créatinine.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La préférence des patients sera évaluée en posant la simple question préféreriez-vous effectuer une dialyse péritonéale quotidiennement, six jours par semaine.
Le questionnaire de qualité de vie à utiliser sera le Dialysis Symptom Index (DSI) qui a une plage de 0 à 150 avec un score élevé reflétant une moins bonne qualité de vie.
Le produit chimique à mesurer sera l'azote uréique plasmatique en mg/dl et la créatinine plasmatique en mg/dl mesurée par le laboratoire clinique.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Traitement quotidien par dialyse péritonéale et fonction rénale native résiduelle avec clairance résiduelle de l'urée supérieure à 2 ml/min.
Critère d'exclusion:
- moins de 3 mois sous dialyse péritonéale
- changement récent dans la prescription de dialyse
- péritonite récente
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Dialyse péritonéale quotidienne
Chaque patient comparera son traitement quotidien régulier avec l'effet de sauter un seul jour de traitement.
Il n'y aura aucune autre intervention.
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Sauter une journée de traitement de dialyse péritonéale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Préférence du patient pour le schéma thérapeutique
Délai: Deux semaines par patient
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Préférence déclarée du patient pour une dialyse quotidienne plutôt que six jours par semaine
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Deux semaines par patient
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes
Délai: Deux semaines par patient
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Qualité de vie évaluée par un questionnaire
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Deux semaines par patient
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Niveaux de soluté plasmatique
Délai: Deux semaines par patient
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Niveaux plasmatiques d'azote uréique et de créatinine.
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Deux semaines par patient
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 75365
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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