Перитонеальный диализ: ежедневно или шесть дней в неделю
В исследование будут включены пациенты, получающие ежедневный перитонеальный диализ и имеющие значительную остаточную функцию собственных почек. Исследователи будут посещать пациентов во время планового визита в клинику и снова во время внепланового визита после того, как пациенты пропустят один день диализа. Во время обоих визитов будут взяты образцы крови и заполнен опросник качества жизни.
Основная цель будет заключаться в том, чтобы определить, предпочтут ли пациенты ежедневное лечение или им будет разрешено пропускать один день в неделю.
Другие цели будут заключаться в том, чтобы определить влияние пропуска дня на уровни азота мочевины и креатинина в плазме.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предпочтения пациентов будут оцениваться путем ответа на простой вопрос, предпочитаете ли вы проводить перитонеальный диализ ежедневно шесть дней в неделю.
В качестве анкеты качества жизни будет использоваться индекс диализных симптомов (DSI), который имеет диапазон от 0 до 150, при этом высокий балл отражает худшее качество жизни.
Химическим веществом, которое будет измеряться, будет азот мочевины плазмы в мг/дл и креатинин плазмы в мг/дл, измеренный в клинической лаборатории.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Ежедневное лечение с использованием перитонеального диализа и остаточной функции собственных почек с остаточным клиренсом мочевины более 2 мл/мин.
Критерий исключения:
- менее 3 месяцев на перитонеальном диализе
- недавнее изменение в рецепте диализа
- недавний перитонит
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Перитонеальный диализ Ежедневно
Каждый пациент будет сравнивать свое регулярное ежедневное лечение с эффектом пропуска одного дня лечения.
Другого вмешательства не будет.
|
Пропустить один день лечения перитонеальным диализом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предпочтения пациента по схеме лечения
Временное ограничение: Две недели на пациента
|
Заявленное предпочтение пациента проводить диализ ежедневно по сравнению с шестью днями в неделю.
|
Две недели на пациента
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы
Временное ограничение: Две недели на пациента
|
Качество жизни по оценке анкеты
|
Две недели на пациента
|
|
Уровни растворенных веществ в плазме
Временное ограничение: Две недели на пациента
|
Уровни азота мочевины и креатинина в плазме.
|
Две недели на пациента
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 75365
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .