Diálisis peritoneal diaria frente a seis días por semana
El estudio inscribirá a pacientes que reciban diálisis peritoneal diaria y que tengan una función renal nativa residual significativa. Los investigadores visitarán a los pacientes en una visita clínica programada de rutina y nuevamente en una visita no rutinaria después de que los pacientes se salten un solo día de diálisis. Se obtendrán muestras de sangre y se administrará un cuestionario de calidad de vida en ambas visitas.
El objetivo principal será determinar si los pacientes preferirían un tratamiento diario o que se les permitiera saltarse un día a la semana.
Otros objetivos serán determinar el efecto de saltarse un día sobre los niveles plasmáticos de nitrógeno ureico y creatinina.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La preferencia de los pacientes se evaluará haciendo una pregunta simple: ¿preferiría realizar diálisis peritoneal diariamente seis días a la semana?
El cuestionario de calidad de vida que se utilizará será el Índice de síntomas de diálisis (DSI), que tiene un rango de 0 a 150 y una puntuación alta refleja una peor calidad de vida.
La sustancia química a medir será el nitrógeno ureico plasmático en mg/dl y la creatinina plasmática en mg/dl según lo medido por el laboratorio clínico.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tratamiento diario con diálisis peritoneal y función renal nativa residual con aclaramiento de urea residual superior a 2 ml/min.
Criterio de exclusión:
- menos de 3 meses en diálisis peritoneal
- cambio reciente en la prescripción de diálisis
- peritonitis reciente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Diálisis peritoneal diaria
Cada paciente comparará su tratamiento diario habitual con el efecto de saltarse un solo día de tratamiento.
No habrá otra intervención.
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Saltarse un día de tratamiento de diálisis peritoneal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Preferencia del paciente por el régimen de tratamiento.
Periodo de tiempo: Dos semanas por paciente
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Preferencia declarada del paciente por diálisis diaria frente a seis días por semana
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Dos semanas por paciente
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síntomas
Periodo de tiempo: Dos semanas por paciente
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Calidad de vida evaluada mediante un cuestionario.
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Dos semanas por paciente
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Niveles de solutos en plasma
Periodo de tiempo: Dos semanas por paciente
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Niveles plasmáticos de nitrógeno ureico y creatinina.
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Dos semanas por paciente
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 75365
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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