Peritoneale dialyse dagelijks versus zes dagen per week
Aan de studie zullen patiënten deelnemen die dagelijkse peritoneale dialyse ondergaan en die een significante resterende natuurlijke nierfunctie hebben. De onderzoekers zullen de patiënten bezoeken tijdens een routinematig gepland bezoek aan de kliniek en opnieuw tijdens een niet-routinematig bezoek nadat de patiënten een dag dialyse hebben overgeslagen. Bij beide bezoeken worden bloedmonsters afgenomen en wordt er een vragenlijst over de kwaliteit van leven afgenomen.
Het primaire doel zal zijn om te bepalen of de patiënt de voorkeur geeft aan een dagelijkse behandeling of dat hij één dag per week mag overslaan.
Andere doelstellingen zijn het bepalen van het effect van het overslaan van een dag op de plasmaspiegels van ureumstikstof en creatinine.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De voorkeur van de patiënt wordt beoordeeld door de eenvoudige vraag te stellen: zou u het liefst zes dagen per week dagelijks peritoneaaldialyse uitvoeren?
De te gebruiken vragenlijst over de kwaliteit van leven zal de Dialysis Symptom Index (DSI) zijn, die een bereik heeft van 0 tot 150, waarbij een hoge score een slechtere kwaliteit van leven weerspiegelt.
De te meten chemische stof is de plasma-ureumstikstof in mg/dl en de plasmacreatinine in mg/dl, zoals gemeten door het klinische laboratorium.
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Dagelijkse behandeling met peritoneale dialyse en resterende natuurlijke nierfunctie met een resterende ureumklaring groter dan 2 ml/min.
Uitsluitingscriteria:
- minder dan 3 maanden peritoneaaldialyse ondergaan
- recente verandering in het dialysevoorschrift
- recente peritonitis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Peritoneale dialyse dagelijks
Elke patiënt zal zijn/haar normale dagelijkse behandeling vergelijken met het effect van het overslaan van één behandelingsdag.
Er zal geen andere interventie plaatsvinden.
|
Sla één dag peritoneale dialysebehandeling over
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De voorkeur van de patiënt voor het behandelregime
Tijdsspanne: Twee weken per patiënt
|
De door de patiënt aangegeven voorkeur voor dagelijkse dialyse versus zes dagen per week
|
Twee weken per patiënt
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Symptomen
Tijdsspanne: Twee weken per patiënt
|
Kwaliteit van leven zoals beoordeeld door een vragenlijst
|
Twee weken per patiënt
|
|
Niveaus van opgeloste stoffen in het plasma
Tijdsspanne: Twee weken per patiënt
|
Plasmaspiegels van ureumstikstof en creatinine.
|
Twee weken per patiënt
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 75365
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .