Peritoneaalidialyysi päivittäin vs. kuusi päivää viikossa
Tutkimukseen otetaan mukaan päivittäin peritoneaalidialyysihoitoa saavia potilaita, joilla on merkittävä jäljellä oleva munuaisten toiminta. Tutkijat vierailevat potilaiden luona rutiininomaisesti suunnitellulla klinikkakäynnillä ja uudelleen ei-rutiinikäynnillä sen jälkeen, kun potilaat ovat jättäneet yhden dialyysipäivän väliin. Molemmilla käynneillä otetaan verinäytteitä ja vastataan elämänlaatukyselyyn.
Ensisijaisena tavoitteena on selvittää, haluavatko potilaat mieluummin päivittäistä hoitoa vai jättää yhden päivän viikossa väliin.
Muita tavoitteita on määrittää päivän väliin jäämisen vaikutus plasman ureatypen ja kreatiniinin tasoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaiden mieltymys arvioidaan kysymällä yksinkertainen kysymys, haluatko mieluummin tehdä peritoneaalidialyysi päivittäin kuuden päivän ajan viikossa.
Käytettävä elämänlaatukysely on dialyysioireindeksi (DSI), jonka vaihteluväli on 0–150 ja korkea pistemäärä heijastaa huonompaa elämänlaatua.
Mitattava kemikaali on plasman ureatyppi mg/dl ja plasman kreatiniini mg/dl kliinisen laboratorion mittaamana.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Päivittäinen hoito peritoneaalidialyysillä ja munuaisten natiivilla toiminnalla, jonka jäännösurean puhdistuma on yli 2 ml/min.
Poissulkemiskriteerit:
- alle 3 kuukautta peritoneaalidialyysissä
- viimeaikainen muutos dialyysireseptissä
- viimeaikainen peritoniitti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Peritoneaalidialyysi päivittäin
Jokainen potilas vertaa säännöllistä päivittäistä hoitoaan yhden hoitopäivän väliin jäämisen vaikutukseen.
Muuta väliintuloa ei tule.
|
Ohita yksi päivä peritoneaalidialyysihoidosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan mieltymys hoitoon
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa per potilas
|
Potilaan ilmoittama mieltymys dialyysiin päivittäin verrattuna kuuteen päivään viikossa
|
Kaksi viikkoa per potilas
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireet
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa per potilas
|
Elämänlaatu kyselylomakkeella arvioituna
|
Kaksi viikkoa per potilas
|
|
Plasman liuenneiden aineiden tasot
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa per potilas
|
Plasman ureatypen ja kreatiniinin tasot.
|
Kaksi viikkoa per potilas
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 75365
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .