Peritonealdialyse daglig versus seks dage pr. uge
Undersøgelsen vil inkludere patienter, der får daglig peritonealdialyse, og som har betydelig resterende naturlig nyrefunktion. Efterforskerne vil besøge patienterne ved et rutinemæssigt planlagt klinikbesøg og igen ved et ikke-rutinebesøg, efter at patienterne springer over en enkelt dag med dialyse. Der vil blive taget blodprøver, og et livskvalitetsspørgeskema vil blive administreret ved begge besøg.
Det primære formål vil være at afgøre, om patienterne foretrækker daglig behandling eller at få lov til at springe en dag over om ugen.
Andre mål vil være at bestemme effekten af at springe en dag over på plasmaniveauer af urea-nitrogen og kreatinin.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienternes præferencer vil blive vurderet ved at stille det enkle spørgsmål, ville du foretrække at udføre peritonealdialyse dagligt seks dage om ugen.
Det livskvalitetsspørgeskema, der skal bruges, vil være Dialyse Symptom Index (DSI), som har et interval på 0 til 150 med en høj score, der afspejler dårligere livskvalitet.
Kemikaliet, der skal måles, vil være plasmaurinstofnitrogenet i mg/dl og plasmakreatininet i mg/dl målt af det kliniske laboratorium.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Daglig behandling med peritonealdialyse og resterende native nyrefunktion med resterende urea-clearance større end 2 ml/min.
Ekskluderingskriterier:
- mindre end 3 måneder i peritonealdialyse
- nylig ændring i dialysereceptet
- nylig peritonitis
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Peritonealdialyse dagligt
Hver patient vil sammenligne deres almindelige daglige behandling med effekten af at springe en enkelt behandlingsdag over.
Der vil ikke være andre indgreb.
|
Spring en dags peritonealdialyse over
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientens præference for behandlingsregime
Tidsramme: To uger pr. patient
|
Patientens erklærede præference for dialyse dagligt versus seks dage om ugen
|
To uger pr. patient
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptomer
Tidsramme: To uger pr. patient
|
Livskvalitet vurderet ved et spørgeskema
|
To uger pr. patient
|
|
Niveauer af opløste stoffer i plasma
Tidsramme: To uger pr. patient
|
Plasmaniveauer af urea nitrogen og kreatinin.
|
To uger pr. patient
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 75365
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .