Diálise peritoneal diária versus seis dias por semana
O estudo inscreverá pacientes recebendo diálise peritoneal diária que apresentam função renal nativa residual significativa. Os investigadores visitarão os pacientes em uma consulta clínica agendada de rotina e novamente em uma consulta não rotineira após os pacientes pularem um único dia de diálise. Amostras de sangue serão obtidas e um questionário de qualidade de vida será administrado em ambas as visitas.
O objetivo principal será determinar se os pacientes prefeririam o tratamento diário ou a possibilidade de pular um dia por semana.
Outros objetivos serão determinar o efeito de pular um dia nos níveis plasmáticos de nitrogênio ureico e creatinina.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A preferência dos pacientes será avaliada fazendo a simples pergunta se você prefere realizar diálise peritoneal diariamente, seis dias por semana.
O questionário de qualidade de vida a ser utilizado será o Índice de Sintomas de Diálise (DSI) que varia de 0 a 150 com pontuação alta refletindo pior qualidade de vida.
O produto químico a ser medido será o nitrogênio ureico plasmático em mg/dl e a creatinina plasmática em mg/dl medida pelo laboratório clínico.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Tratamento diário com diálise peritoneal e função renal nativa residual com depuração de uréia residual superior a 2 ml/min.
Critério de exclusão:
- menos de 3 meses em diálise peritoneal
- mudança recente na prescrição de diálise
- peritonite recente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Diálise Peritoneal Diária
Cada paciente comparará seu tratamento diário regular com o efeito de pular um único dia de tratamento.
Não haverá outra intervenção.
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Pule um dia de tratamento de diálise peritoneal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Preferência do paciente pelo regime de tratamento
Prazo: Duas semanas por paciente
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Preferência declarada do paciente por diálise diariamente versus seis dias por semana
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Duas semanas por paciente
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas
Prazo: Duas semanas por paciente
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Qualidade de vida avaliada por questionário
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Duas semanas por paciente
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Níveis de soluto plasmático
Prazo: Duas semanas por paciente
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Níveis plasmáticos de nitrogênio ureico e creatinina.
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Duas semanas por paciente
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 75365
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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