術後の創傷治癒のための局所インスリン
2024年8月20日 更新者：Omnia Azmy Nabeh、Cairo University
糖尿病患者と非糖尿病患者の術後創傷治癒に対する局所インスリンの影響の調査：ランダム化比較試験
この研究は、2型糖尿病（T2DM）患者および糖尿病のない並行群における術後創傷の管理および治癒に対する局所インスリン療法の適用の潜在的な効果を調査することを目的としていました。
研究者らはまた、細胞増殖および創傷修復のマーカーとしての e-カドヘリンおよび Ki67 の発現に対する局所インスリン療法の影響も研究しました。
IL-6 および H2O2 誘発 DNA 損傷生成物である 8-ヒドロキシ-2'-デオキシグアノシン (8-OHdG) のレベルが、炎症および酸化ストレスのマーカーとして評価されました。
最後に、皮膚生検の組織形態学的評価も実施されました。
調査の概要
詳細な説明
研究参加者は一般外科部門から募集され、術後の創傷治癒の最短期間であるため少なくとも1週間同部門に入院する待機的手術を受けるすべての患者であり、研究は外科の規定に従って実施される。カイロ大学医学部臨床研究倫理委員会
研究の種類
介入
入学 (実際)
74
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、11562
- Omnia Azmy Nabeh
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 男性も女性も
- 40～60歳
- 2型DMと診断された（糖尿病治験のため）
- 糖尿病試験の場合: グリコシル化ヘモグロビン (HBA1c) ≤ 7.5 %
- ヘモグロビン (Hb) ≥ 12 g/dl
- 術後全層創傷が10cm以上の患者
除外基準:
- 免疫不全、ケロイド形成、または過角化性皮膚病変の既往歴がある方。
- インスリン過敏症のある患者さん、
- 重度の感染症を患っている患者さん、
- 重度の臓器障害のある患者
- ICUに入院した患者さん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ポビドンヨード 10%
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インスリンは術後の傷の局所包帯として適用され、従来のポビドンヨード治療と比較されます。
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実験的：局所インスリン
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インスリンは術後の傷の局所包帯として適用され、従来のポビドンヨード治療と比較されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ユニット治癒時間指数の計算
時間枠：7日間の治療前後
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合計治癒日数と創傷の表面積を組み合わせて、単位治癒時間を報告します。
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7日間の治療前後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Omnia Azmy Nabeh, MD、Cairo University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月16日
一次修了 (推定)
2024年10月1日
研究の完了 (推定)
2024年12月10日
試験登録日
最初に提出
2024年4月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月2日
最初の投稿 (実際)
2024年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月20日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。