Miejscowa insulina do gojenia ran pooperacyjnych
20 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Omnia Azmy Nabeh, Cairo University
Badanie wpływu miejscowo stosowanej insuliny na gojenie się ran pooperacyjnych u pacjentów z cukrzycą i bez cukrzycy: randomizowane badanie kontrolowane
Celem tego badania było zbadanie potencjalnego wpływu stosowania miejscowej insulinoterapii na leczenie i gojenie ran pooperacyjnych u pacjentów z cukrzycą typu 2 (T2DM) oraz w grupie równoległej bez cukrzycy.
Badacze badali także wpływ miejscowej insulinoterapii na ekspresję e-kadheryny i Ki67, jako markerów proliferacji komórek i gojenia się ran.
Poziomy IL-6 i produktu uszkodzenia DNA indukowanego przez H2O2, 8-hydroksy-2'-deoksyguanozyny (8-OHdG), oceniano jako markery stanu zapalnego i stresu oksydacyjnego.
Na koniec przeprowadzono także ocenę histomorfologiczną biopsji skóry.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rekrutacja do badania odbywać się będzie z oddziału chirurgii ogólnej, wszyscy pacjenci z planowym zabiegiem chirurgicznym, którzy zostaną przyjęci na oddział na co najmniej tydzień, gdyż jest to minimalny czas gojenia się ran pooperacyjnych, a badanie będzie prowadzone zgodnie z przepisami art. komisja etyczna ds. badań klinicznych na Wydziale Lekarskim Uniwersytetu w Kairze
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
74
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11562
- Omnia Azmy Nabeh
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zarówno mężczyźni, jak i kobiety
- 40-60 lat
- zdiagnozowano cukrzycę typu 2 (do badania na cukrzycę)
- Do badania na cukrzycę: hemoglobina glikozylowana (HBA1c) ≤7,5%
- hemoglobina (Hb) ≥ 12 g/dl
- Pacjenci z raną pooperacyjną o pełnej grubości ≥10 cm
Kryteria wyłączenia:
- Osoby ze stwierdzonym niedoborem odporności, powstawaniem keloidów lub hiperkeratotycznymi zmianami skórnymi.
- Pacjenci z nadwrażliwością na insulinę,
- Pacjenci z ciężką infekcją,
- Pacjenci z jakąkolwiek poważną dysfunkcją narządów
- Pacjenci przyjęci na oddział intensywnej terapii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Powidon jodowany 10%
|
Insulinę stosuje się jako miejscowy opatrunek na rany pooperacyjne i porównuje się ją z konwencjonalnym leczeniem powidonem jodowanym
|
|
Eksperymentalny: Miejscowa insulina
|
Insulinę stosuje się jako miejscowy opatrunek na rany pooperacyjne i porównuje się ją z konwencjonalnym leczeniem powidonem jodowanym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obliczanie wskaźnika czasu gojenia jednostki
Ramy czasowe: Przed i po 7 dniach terapii
|
Łączna liczba dni gojenia i powierzchnia rany zostaną zsumowane w celu uzyskania jednostkowego czasu gojenia w jednostkach
|
Przed i po 7 dniach terapii
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Omnia Azmy Nabeh, MD, Cairo University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 października 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
10 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16-4-2023
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .