Местный инсулин для заживления послеоперационных ран
20 августа 2024 г. обновлено: Omnia Azmy Nabeh, Cairo University
Исследование влияния местного инсулина на заживление послеоперационных ран у пациентов с диабетом и без диабета: рандомизированное контролируемое исследование
Целью данного исследования было изучение потенциального влияния применения местной инсулинотерапии на лечение и заживление послеоперационных ран у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД2) и в параллельной группе без диабета.
Исследователи также изучили влияние местной инсулинотерапии на экспрессию e-кадгерина и Ki67 как маркеров клеточной пролиферации и заживления ран.
Уровни IL-6 и продукта повреждения ДНК, индуцированного H2O2, 8-гидрокси-2'-дезоксигуанозина (8-OHdG) оценивали как маркеры воспаления и окислительного стресса.
Наконец, также была проведена гистоморфологическая оценка биоптатов кожи.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники исследования будут набраны из отделения общей хирургии, все пациенты с плановой хирургической процедурой, которые будут госпитализированы в отделение не менее чем на одну неделю, поскольку это минимальная продолжительность заживления послеоперационной раны, и исследование будет проводиться в соответствии с правилами комитет по этике клинических исследований медицинского факультета Каирского университета
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
74
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11562
- Omnia Azmy Nabeh
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- И мужчины, и женщины
- 40-60 лет
- с диагнозом СД 2 типа (для диабетического исследования)
- Для исследования диабета: гликозилированный гемоглобин (HBA1c) ≤7,5 %.
- гемоглобин (Hb) ≥ 12 г/дл
- Пациенты с послеоперационной раной полной толщины ≥10 см.
Критерий исключения:
- Лица с известным в анамнезе иммунодефицитом, келоидным образованием или гиперкератозным поражением кожи.
- Пациенты, у которых была повышенная чувствительность к инсулину,
- Пациенты с тяжелой инфекцией,
- Пациенты с любой тяжелой органной дисфункцией
- Пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Повидон йод 10%
|
Инсулин применяется в качестве местной повязки на послеоперационные раны и сравнивается с традиционным лечением повидон-йодом.
|
|
Экспериментальный: Местный инсулин
|
Инсулин применяется в качестве местной повязки на послеоперационные раны и сравнивается с традиционным лечением повидон-йодом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расчет индекса времени восстановления единицы
Временное ограничение: До и после 7 дней терапии
|
Общее количество дней заживления и площадь поверхности раны будут объединены, чтобы указать время заживления в единицах.
|
До и после 7 дней терапии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Omnia Azmy Nabeh, MD, Cairo University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
10 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16-4-2023
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .