Insulina tópica para la curación de heridas posoperatorias
20 de agosto de 2024 actualizado por: Omnia Azmy Nabeh, Cairo University
Investigación del impacto de la insulina tópica en la cicatrización de heridas posoperatorias en pacientes diabéticos y no diabéticos: un ensayo controlado aleatorio
Este estudio tuvo como objetivo investigar el efecto potencial de la aplicación de la terapia con insulina tópica en el manejo y curación de heridas postoperatorias en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 (DM2) y en un grupo paralelo sin diabetes.
Los investigadores también estudiaron el efecto de la terapia con insulina tópica sobre la expresión de e-cadherina y Ki67, como marcadores de proliferación celular y reparación de heridas.
Se evaluaron los niveles de IL-6 y el producto de daño al ADN inducido por H2O2, 8-hidroxi-2'-desoxiguanosina (8-OHdG), como marcadores de inflamación y estrés oxidativo.
Finalmente, también se realizó la evaluación histomorfológica de las biopsias de piel.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes del estudio serán reclutados del departamento de cirugía general, todos los pacientes con procedimiento quirúrgico electivo que serán admitidos en el departamento durante al menos una semana, ya que es la duración mínima de la curación de la herida posoperatoria y el estudio se llevará a cabo de acuerdo con las regulaciones de comité de ética de estudios clínicos de la Facultad de Medicina de la Universidad de El Cairo
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
74
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11562
- Omnia Azmy Nabeh
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tanto machos como hembras
- 40-60 años
- diagnosticado con DM tipo 2 (para el ensayo de diabetes)
- Para el ensayo diabético: hemoglobina glicosilada (HBA1c) ≤7,5 %
- hemoglobina (Hb) ≥ 12 g/dl
- Pacientes que tenían una herida postoperatoria de espesor total de ≥10 cm
Criterio de exclusión:
- Aquellos con antecedentes conocidos de inmunodeficiencia, formación de queloides o lesión cutánea hiperqueratósica.
- Pacientes que tenían hipersensibilidad a la insulina,
- Pacientes con infección grave,
- Pacientes con alguna disfunción orgánica grave.
- Pacientes que ingresaron en UCI
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Povidona yodada 10%
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La insulina se aplica como apósito tópico para heridas postoperatorias y se compara con el tratamiento convencional con povidona yodada.
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Experimental: Insulina tópica
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La insulina se aplica como apósito tópico para heridas postoperatorias y se compara con el tratamiento convencional con povidona yodada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cálculo del índice de tiempo de curación unitario
Periodo de tiempo: Antes y después de 7 días de terapia.
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Los días totales de curación y el área de superficie de la herida se combinarán para informar el tiempo de curación unitario en unidades.
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Antes y después de 7 días de terapia.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Omnia Azmy Nabeh, MD, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de abril de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
10 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
6 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16-4-2023
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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