수술 후 상처 치유를 위한 국소 인슐린
2024년 8월 20일 업데이트: Omnia Azmy Nabeh, Cairo University
당뇨병 환자와 비당뇨병 환자의 수술 후 상처 치유에 대한 국소 인슐린의 영향 조사: 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 제2형 당뇨병(T2DM)이 있는 것으로 알려진 환자와 당뇨병이 없는 병행군에서 수술 후 상처의 관리 및 치유에 대한 국소 인슐린 요법 적용의 잠재적 효과를 조사하는 것입니다.
연구자들은 또한 세포 증식과 상처 회복의 지표인 e-cadherin과 Ki67의 발현에 대한 국소 인슐린 요법의 효과를 연구했습니다.
IL-6 및 H2O2 유발 DNA 손상 산물인 8-hydroxy-2'-deoxyguanosine(8-OHdG)의 수준을 염증 및 산화 스트레스에 대한 지표로 평가했습니다.
마지막으로 피부 생검의 조직 형태학적 평가도 수행되었습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 참여자는 일반외과에서 모집하며, 수술 후 상처 치유의 최소 기간인 최소 1주일 동안 해당 부서에 입원할 선택적 수술을 받은 모든 환자이며 연구는 다음의 규정에 따라 수행됩니다. 카이로대학교 의과대학 임상연구윤리위원회
연구 유형
중재적
등록 (실제)
74
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11562
- Omnia Azmy Nabeh
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 남성과 여성 모두
- 40~60세
- 제2형 DM으로 진단됨(당뇨병 임상시험용)
- 당뇨병 시험의 경우: 당화 헤모글로빈(HBA1c) ≤7.5%
- 헤모글로빈(Hb) ≥ 12g/dl
- 수술 후 전체 두께의 상처가 10 cm 이상인 환자
제외 기준:
- 면역결핍, 켈로이드 형성 또는 과다각화성 피부 병변의 병력이 있는 것으로 알려진 환자.
- 인슐린에 과민반응을 보인 환자,
- 중증감염환자,
- 심각한 장기 기능 장애가 있는 환자
- ICU에 입원한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 포비돈요오드 10%
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인슐린은 수술 후 상처의 국소 드레싱으로 적용되며 기존 포비돈 요오드 치료법과 비교됩니다.
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실험적: 국소 인슐린
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인슐린은 수술 후 상처의 국소 드레싱으로 적용되며 기존 포비돈 요오드 치료법과 비교됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단위치유시간지수 계산
기간: 치료 7일 전과 후
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총 치유 일수와 상처 표면적을 결합하여 단위 치유 시간을 단위로 보고합니다.
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치료 7일 전과 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Omnia Azmy Nabeh, MD, Cairo University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 16일
기본 완료 (추정된)
2024년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 2일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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