Paikallinen insuliini leikkauksen jälkeiseen haavan paranemiseen
tiistai 20. elokuuta 2024 päivittänyt: Omnia Azmy Nabeh, Cairo University
Paikallisen insuliinin vaikutuksen tutkiminen leikkauksen jälkeiseen haavan paranemiseen diabeetikoilla ja ei-diabeettisilla potilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää paikallisen insuliinihoidon mahdollista vaikutusta leikkauksen jälkeisten haavojen hoitoon ja paranemiseen potilailla, joilla tiedetään sairastavan tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM) ja rinnakkaisryhmässä, jolla ei ole diabetesta.
Tutkijat tutkivat myös paikallisen insuliinihoidon vaikutusta e-kadheriinin ja Ki67:n ilmentymiseen, jotka ovat merkkiaineina solujen lisääntymiselle ja haavan korjaamiselle.
IL-6:n ja H202-indusoidun DNA-vauriotuotteen, 8-hydroksi-2'-deoksiguanosiinin (8-OHdG), tasot arvioitiin tulehduksen ja oksidatiivisen stressin merkkiaineiksi.
Lopuksi suoritettiin myös ihobiopsioiden histomorfologinen arviointi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistujat rekrytoidaan yleiskirurgian osastolta, kaikki potilaat, joilla on valinnainen kirurginen toimenpide ja jotka otetaan osastolle vähintään viikoksi, koska se on leikkauksen jälkeisen haavan paranemisen vähimmäiskesto ja tutkimus suoritetaan osastolle annettujen määräysten mukaisesti. Kliinisen tutkimuksen eettinen komitea Kairon yliopiston lääketieteellisessä tiedekunnassa
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
74
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11562
- Omnia Azmy Nabeh
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sekä uroksia että naisia
- 40-60 vuotta vanha
- diagnosoitu tyypin 2 DM (diabetestutkimukseen)
- Diabetestutkimuksessa: glykosyloitu hemoglobiini (HBA1c) ≤7,5 %
- hemoglobiini (Hb) ≥ 12 g/dl
- Potilaat, joilla oli ≥10 cm leikkauksen jälkeinen haava
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on tiedossa immuunipuutos, keloidin muodostuminen tai hyperkeratoottinen ihovaurio.
- Potilaat, jotka olivat yliherkkiä insuliinille,
- Potilaat, joilla on vakava infektio,
- Potilaat, joilla on jokin vakava elimen toimintahäiriö
- Potilaat, jotka on otettu teho-osastolle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Povidoni jodi 10 %
|
Insuliinia käytetään paikallisesti leikkauksen jälkeisiin haavoihin verrattuna perinteiseen povidonijodihoitoon.
|
|
Kokeellinen: Paikallinen insuliini
|
Insuliinia käytetään paikallisesti leikkauksen jälkeisiin haavoihin verrattuna perinteiseen povidonijodihoitoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksikköparantumisaikaindeksin laskenta
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 7 päivän hoidon
|
Kokonaisparantumispäivät ja haavan pinta-ala yhdistetään raportoimaan yksikköparantumisaika yksiköissä
|
Ennen ja jälkeen 7 päivän hoidon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Omnia Azmy Nabeh, MD, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 16. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 10. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-4-2023
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .