Insulina topica per la guarigione delle ferite postoperatorie
20 agosto 2024 aggiornato da: Omnia Azmy Nabeh, Cairo University
Studio dell'impatto dell'insulina topica sulla guarigione delle ferite postoperatorie in pazienti diabetici e non diabetici: uno studio randomizzato e controllato
Questo studio mirava a indagare il potenziale effetto dell'applicazione della terapia insulinica topica sulla gestione e la guarigione delle ferite postoperatorie in pazienti noti con diabete mellito di tipo 2 (T2DM) e in un gruppo parallelo senza diabete.
I ricercatori hanno inoltre studiato l'effetto della terapia insulinica topica sull'espressione dell'e-caderina e del Ki67, come marcatori della proliferazione cellulare e della riparazione delle ferite.
I livelli di IL-6 e del prodotto del danno al DNA indotto da H2O2, 8-idrossi-2'-deossiguanosina (8-OHdG), sono stati valutati come marcatori di infiammazione e stress ossidativo.
Infine è stata effettuata anche la valutazione istomorfologica delle biopsie cutanee.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I partecipanti allo studio saranno reclutati dal dipartimento di chirurgia generale, tutti i pazienti con procedura chirurgica elettiva che saranno ricoverati presso il dipartimento per almeno una settimana poiché è la durata minima della guarigione della ferita postoperatoria e lo studio sarà condotto secondo le normative di comitato etico degli studi clinici presso la Facoltà di Medicina dell'Università del Cairo
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
74
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 11562
- Omnia Azmy Nabeh
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sia maschi che femmine
- 40-60 anni
- con diagnosi di DM di tipo 2 (per lo studio sul diabete)
- Per lo studio sui diabetici: emoglobina glicosilata (HBA1c) ≤7,5%
- emoglobina (Hb) ≥ 12 g/dl
- Pazienti con ferita postoperatoria a tutto spessore ≥10 cm
Criteri di esclusione:
- Quelli con storia nota di immunodeficienza, formazione di cheloidi o lesioni cutanee ipercheratosiche.
- Pazienti che presentavano ipersensibilità all'insulina,
- Pazienti con infezioni gravi,
- Pazienti con qualsiasi grave disfunzione d'organo
- Pazienti ricoverati in terapia intensiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Iodio povidone 10%
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L'insulina viene applicata come medicazione topica per le ferite postoperatorie e rispetto al trattamento convenzionale con iodio povidone
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Sperimentale: Insulina topica
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L'insulina viene applicata come medicazione topica per le ferite postoperatorie e rispetto al trattamento convenzionale con iodio povidone
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Calcolo dell'indice del tempo di guarigione dell'unità
Lasso di tempo: Prima e dopo 7 giorni di terapia
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I giorni di guarigione totali e l'area superficiale della ferita verranno combinati per riportare il tempo di guarigione unitario in unità
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Prima e dopo 7 giorni di terapia
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Omnia Azmy Nabeh, MD, Cairo University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 aprile 2023
Completamento primario (Stimato)
1 ottobre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
10 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
6 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16-4-2023
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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