Insulina tópica para cicatrização de feridas pós-operatória
20 de agosto de 2024 atualizado por: Omnia Azmy Nabeh, Cairo University
Investigando o impacto da insulina tópica na cicatrização pós-operatória de feridas em pacientes diabéticos e não diabéticos: um ensaio clínico randomizado
Este estudo teve como objetivo investigar o efeito potencial da aplicação de terapia com insulina tópica no manejo e cicatrização de feridas pós-operatórias em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 (DM2) e em um grupo paralelo sem diabetes.
Os investigadores também estudaram o efeito da terapia com insulina tópica na expressão de e-caderina e Ki67, como marcadores de proliferação celular e reparação de feridas.
Os níveis de IL-6 e do produto de dano ao DNA induzido por H2O2, 8-hidroxi-2'-desoxiguanosina (8-OHdG), foram avaliados como marcadores de inflamação e estresse oxidativo.
Por fim, também foi realizada avaliação histomorfológica de biópsias de pele.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes do estudo serão recrutados no departamento de cirurgia geral, todos os pacientes com procedimento cirúrgico eletivo que ficarão internados no departamento por pelo menos uma semana, pois é a duração mínima da cicatrização pós-operatória e o estudo será realizado de acordo com os regulamentos de comitê de ética de estudos clínicos da Faculdade de Medicina da Universidade do Cairo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
74
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11562
- Omnia Azmy Nabeh
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres
- 40-60 anos
- diagnosticado com DM tipo 2 (para o estudo sobre diabetes)
- Para o ensaio diabético: hemoglobina glicosilada (HBA1c) ≤7,5%
- hemoglobina (Hb) ≥ 12 g/dl
- Pacientes que tiveram uma ferida pós-operatória de espessura total ≥10 cm
Critério de exclusão:
- Aqueles com história conhecida de imunodeficiência, formação de quelóide ou lesão cutânea hiperceratótica.
- Pacientes que tinham hipersensibilidade à insulina,
- Pacientes com infecção grave,
- Pacientes com qualquer disfunção orgânica grave
- Pacientes que foram internados na UTI
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Iodopovidona 10%
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A insulina é aplicada como curativo tópico para feridas pós-operatórias e comparada ao tratamento convencional com iodopovidona
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Experimental: Insulina tópica
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A insulina é aplicada como curativo tópico para feridas pós-operatórias e comparada ao tratamento convencional com iodopovidona
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cálculo do índice de tempo de cura unitário
Prazo: Antes e depois de 7 dias de terapia
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O total de dias de cicatrização e a área de superfície da ferida serão combinados para relatar o tempo de cicatrização da unidade em unidades
|
Antes e depois de 7 dias de terapia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Omnia Azmy Nabeh, MD, Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de abril de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
10 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
6 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16-4-2023
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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