Topisk insulin til postoperativ sårheling
20. august 2024 opdateret af: Omnia Azmy Nabeh, Cairo University
Undersøgelse af virkningen af topisk insulin på postoperativ sårheling hos diabetiske og ikke-diabetiske patienter: et randomiseret kontrolleret forsøg
Denne undersøgelse havde til formål at undersøge den potentielle effekt af at anvende topisk insulinbehandling på behandling og heling af postoperative sår hos patienter kendt med type 2 diabetes mellitus (T2DM) og i en parallel gruppe uden diabetes.
Forskere undersøgte også effekten af topisk insulinbehandling på ekspressionen af e-cadherin og Ki67, som markører for cellulær proliferation og sårreparation.
Niveauerne af IL-6 og det H2O2-inducerede DNA-skadeprodukt, 8-hydroxy-2'-deoxyguanosin (8-OHdG), blev vurderet som markører for inflammation og oxidativt stress.
Endelig blev der også udført histomorfologisk vurdering af hudbiopsier.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studiedeltagerne vil blive rekrutteret fra almen kirurgisk afdeling, alle patienter med elektivt kirurgisk indgreb, som vil blive indlagt på afdelingen i mindst en uge, da det er den minimale varighed af postoperativ sårheling, og undersøgelsen vil blive udført i henhold til reglerne i etisk udvalg for kliniske studier ved Det Medicinske Fakultet, Cairo University
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
74
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11562
- Omnia Azmy Nabeh
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Både hanner og hunner
- 40-60 år gammel
- diagnosticeret med type 2 DM (til diabetisk forsøg)
- Til diabetisk forsøg: glykosyleret hæmoglobin (HBA1c) ≤7,5 %
- hæmoglobin (Hb) ≥ 12 g/dl
- Patienter, der havde et postoperativt sår i fuld tykkelse på ≥10 cm
Ekskluderingskriterier:
- Dem med kendt historie med immundefekt, keloiddannelse eller hyperkeratotisk hudlæsion.
- Patienter med overfølsomhed over for insulin,
- Patienter med alvorlig infektion,
- Patienter med enhver alvorlig organdysfunktion
- Patienter, der var indlagt på intensivafdeling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Povidon jod 10%
|
Insulin påføres som topisk bandage til postoperative sår og sammenlignes med den konventionelle povidonjodbehandling
|
|
Eksperimentel: Aktuel insulin
|
Insulin påføres som topisk bandage til postoperative sår og sammenlignes med den konventionelle povidonjodbehandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beregning af enhedshelingstidsindeks
Tidsramme: Før og efter 7 dages behandling
|
De samlede helingsdage og sårets overfladeareal vil blive kombineret for at rapportere enhedshelingstid i enheder
|
Før og efter 7 dages behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Omnia Azmy Nabeh, MD, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. april 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. oktober 2024
Studieafslutning (Anslået)
10. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
6. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 16-4-2023
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .