Aktuelt insulin for postoperativ sårheling
20. august 2024 oppdatert av: Omnia Azmy Nabeh, Cairo University
Undersøkelse av virkningen av aktuell insulin på postoperativ sårheling hos diabetiske og ikke-diabetiske pasienter: en randomisert kontrollert prøvelse
Denne studien hadde som mål å undersøke den potensielle effekten av å bruke topisk insulinbehandling på behandling og tilheling av postoperative sår hos pasienter kjent med type 2 diabetes mellitus (T2DM) og i en parallell gruppe uten diabetes.
Etterforskere studerte også effekten av topisk insulinbehandling på uttrykket av e-cadherin og Ki67, som markører for cellulær spredning og sårreparasjon.
Nivåene av IL-6 og det H2O2-induserte DNA-skadeproduktet, 8-hydroksy-2'-deoksyguanosin (8-OHdG), ble vurdert som markører for betennelse og oksidativt stress.
Til slutt ble det også utført histomorfologisk vurdering av hudbiopsier.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studiedeltakerne vil bli rekruttert fra generell kirurgisk avdeling, alle pasienter med elektiv kirurgisk prosedyre som vil være innlagt ved avdelingen i minst en uke da det er den minimale varigheten av postoperativ sårtilheling og studien vil bli utført i henhold til forskriftene til etisk komité for kliniske studier ved Det medisinske fakultet, Kairo University
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
74
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11562
- Omnia Azmy Nabeh
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Både hanner og hunner
- 40-60 år gammel
- diagnostisert med type 2 DM (for diabetikerstudien)
- For diabetikerstudien: glykosylert hemoglobin (HBA1c) ≤7,5 %
- hemoglobin (Hb) ≥ 12 g/dl
- Pasienter som hadde et postoperativt sår i full tykkelse på ≥10 cm
Ekskluderingskriterier:
- De med kjent historie med immunsvikt, keloiddannelse eller hyperkeratotisk hudlesjon.
- Pasienter som hadde overfølsomhet for insulin,
- Pasienter med alvorlig infeksjon,
- Pasienter med alvorlig organdysfunksjon
- Pasienter som ble innlagt på intensivavdelingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Povidon jod 10 %
|
Insulin påføres som en lokal bandasje for postoperative sår og sammenlignet med konvensjonell povidonjodbehandling
|
|
Eksperimentell: Aktuelt insulin
|
Insulin påføres som en lokal bandasje for postoperative sår og sammenlignet med konvensjonell povidonjodbehandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beregning av enhetshelingstidsindeks
Tidsramme: Før og etter 7 dagers behandling
|
De totale helingsdagene og sårets overflate vil bli kombinert for å rapportere enhetshelingstid i enheter
|
Før og etter 7 dagers behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Omnia Azmy Nabeh, MD, Cairo University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. april 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2024
Studiet fullført (Antatt)
10. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
6. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 16-4-2023
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .