Topický inzulin pro pooperační hojení ran
20. srpna 2024 aktualizováno: Omnia Azmy Nabeh, Cairo University
Zkoumání dopadu topického inzulínu na pooperační hojení ran u diabetiků a nediabetických pacientů: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této studie bylo prozkoumat potenciální vliv aplikace topické inzulinové terapie na management a hojení pooperačních ran u pacientů s diabetes mellitus 2. typu (T2DM) a v paralelní skupině bez diabetu.
Výzkumníci také studovali účinek topické inzulinové terapie na expresi e-cadherinu a Ki67 jako markerů buněčné proliferace a hojení ran.
Hladiny IL-6 a H2O2-indukovaného produktu poškození DNA, 8-hydroxy-2'-deoxyguanosinu (8-OHdG), byly hodnoceny jako markery zánětu a oxidačního stresu.
Nakonec bylo také provedeno histomorfologické hodnocení kožních biopsií.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci studie se budou rekrutovat z oddělení všeobecné chirurgie, všichni pacienti s elektivním chirurgickým výkonem, kteří budou přijati na oddělení alespoň na jeden týden, protože se jedná o minimální dobu hojení pooperační rány a studie bude probíhat podle předpisů etická komise klinických studií na Lékařské fakultě Káhirské univerzity
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
74
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11562
- Omnia Azmy Nabeh
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jak samci, tak samice
- 40-60 let
- s diagnózou DM 2. typu (pro diabetickou studii)
- Pro diabetickou studii: glykosylovaný hemoglobin (HBA1c) ≤7,5 %
- hemoglobin (Hb) ≥ 12 g/dl
- Pacienti, kteří měli pooperační ránu v plné tloušťce ≥10 cm
Kritéria vyloučení:
- Osoby se známou anamnézou imunodeficience, tvorby keloidů nebo hyperkeratotické kožní léze.
- Pacienti s přecitlivělostí na inzulín,
- Pacienti s těžkou infekcí,
- Pacienti s jakoukoli závažnou orgánovou dysfunkcí
- Pacienti, kteří byli přijati na JIP
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Povidon jod 10%
|
Inzulin se aplikuje jako topické krytí na pooperační rány a srovnává se s konvenční léčbou povidon jod
|
|
Experimentální: Topický inzulín
|
Inzulin se aplikuje jako topické krytí na pooperační rány a srovnává se s konvenční léčbou povidon jod
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výpočet indexu Unit Healing Time
Časové okno: Před a po 7 dnech terapie
|
Celkové dny hojení a plocha povrchu rány budou spojeny, aby se vykázala doba hojení jednotky v jednotkách
|
Před a po 7 dnech terapie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Omnia Azmy Nabeh, MD, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. dubna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
10. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
6. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 16-4-2023
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .