Topische insuline voor postoperatieve wondgenezing
20 augustus 2024 bijgewerkt door: Omnia Azmy Nabeh, Cairo University
Onderzoek naar de impact van plaatselijke insuline op postoperatieve wondgenezing bij diabetes- en niet-diabetische patiënten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze studie was gericht op het onderzoeken van het potentiële effect van het toepassen van lokale insulinetherapie op de behandeling en genezing van postoperatieve wonden bij patiënten bekend met diabetes mellitus type 2 (T2DM) en in een parallelle groep zonder diabetes.
Onderzoekers bestudeerden ook het effect van plaatselijke insulinetherapie op de expressie van e-cadherine en Ki67, als markers voor cellulaire proliferatie en wondherstel.
De niveaus van IL-6 en het door H2O2 geïnduceerde DNA-schadeproduct, 8-hydroxy-2'-deoxyguanosine (8-OHdG), werden beoordeeld als markers voor ontsteking en oxidatieve stress.
Ten slotte werd ook histomorfologische beoordeling van huidbiopten uitgevoerd.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De deelnemers aan het onderzoek zullen worden gerekruteerd uit de afdeling algemene chirurgie. Alle patiënten met een electieve chirurgische ingreep zullen gedurende ten minste één week op de afdeling worden opgenomen, aangezien dit de minimale duur van postoperatieve wondgenezing is en het onderzoek zal worden uitgevoerd volgens de voorschriften van ethische commissie voor klinische studies aan de Faculteit der Geneeskunde, Universiteit van Caïro
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
74
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11562
- Omnia Azmy Nabeh
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zowel mannen als vrouwen
- 40-60 jaar oud
- gediagnosticeerd met type 2 DM (voor de diabetesstudie)
- Voor het diabetesonderzoek: geglycosyleerde hemoglobine (HBA1c) ≤7,5%
- hemoglobine (Hb) ≥ 12 g/dl
- Patiënten met een postoperatieve wond over de volledige dikte van ≥10 cm
Uitsluitingscriteria:
- Degenen met een bekende voorgeschiedenis van immunodeficiëntie, keloïdvorming of hyperkeratotische huidlaesie.
- Patiënten die overgevoelig zijn voor insuline,
- Patiënten met een ernstige infectie,
- Patiënten met ernstige orgaanstoornissen
- Patiënten die op de IC zijn opgenomen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Povidonjodium 10%
|
Insuline wordt toegepast als plaatselijk verband voor postoperatieve wonden en wordt vergeleken met de conventionele behandeling met povidonjood
|
|
Experimenteel: Topische insuline
|
Insuline wordt toegepast als plaatselijk verband voor postoperatieve wonden en wordt vergeleken met de conventionele behandeling met povidonjood
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Berekening van de Unit Healing Time-index
Tijdsspanne: Voor en na 7 dagen therapie
|
Het totale aantal genezingsdagen en het oppervlak van de wond worden gecombineerd om de genezingstijd in eenheden weer te geven
|
Voor en na 7 dagen therapie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Omnia Azmy Nabeh, MD, Cairo University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 april 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 oktober 2024
Studie voltooiing (Geschat)
10 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 16-4-2023
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .