Topisches Insulin zur postoperativen Wundheilung
20. August 2024 aktualisiert von: Omnia Azmy Nabeh, Cairo University
Untersuchung des Einflusses von topischem Insulin auf die postoperative Wundheilung bei Diabetikern und Nicht-Diabetikern: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Ziel dieser Studie war es, die möglichen Auswirkungen der Anwendung einer topischen Insulintherapie auf die Behandlung und Heilung postoperativer Wunden bei Patienten mit bekanntem Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) und in einer Parallelgruppe ohne Diabetes zu untersuchen.
Die Forscher untersuchten auch die Wirkung einer topischen Insulintherapie auf die Expression von E-Cadherin und Ki67 als Marker für Zellproliferation und Wundreparatur.
Die Konzentrationen von IL-6 und dem H2O2-induzierten DNA-Schadensprodukt 8-Hydroxy-2'-desoxyguanosin (8-OHdG) wurden als Marker für Entzündungen und oxidativen Stress bewertet.
Abschließend wurde auch eine histomorphologische Beurteilung der Hautbiopsien durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studienteilnehmer werden aus der Abteilung für Allgemeinchirurgie rekrutiert, alle Patienten mit elektivem chirurgischen Eingriff, die für mindestens eine Woche in der Abteilung aufgenommen werden, da dies die minimale Dauer der postoperativen Wundheilung ist und die Studie gemäß den Vorschriften von durchgeführt wird Ethikkommission für klinische Studien an der medizinischen Fakultät der Universität Kairo
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
74
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Cairo, Ägypten, 11562
- Omnia Azmy Nabeh
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sowohl Männer als auch Frauen
- 40-60 Jahre alt
- diagnostiziert mit Typ-2-DM (für die Diabetikerstudie)
- Für die Diabetikerstudie: glykosyliertes Hämoglobin (HBA1c) ≤7,5 %
- Hämoglobin (Hb) ≥ 12 g/dl
- Patienten mit einer postoperativen Wunde voller Dicke von ≥ 10 cm
Ausschlusskriterien:
- Personen mit bekannter Vorgeschichte von Immunschwäche, Keloidbildung oder hyperkeratotischen Hautläsionen.
- Patienten mit einer Überempfindlichkeit gegen Insulin,
- Patienten mit schwerer Infektion,
- Patienten mit einer schweren Organfunktionsstörung
- Patienten, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Povidon-Jod 10 %
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Insulin wird als topischer Verband für postoperative Wunden angewendet und mit der herkömmlichen Povidon-Jod-Behandlung verglichen
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Experimental: Topisches Insulin
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Insulin wird als topischer Verband für postoperative Wunden angewendet und mit der herkömmlichen Povidon-Jod-Behandlung verglichen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Berechnung des Unit-Healing-Time-Index
Zeitfenster: Vor und nach 7 Tagen Therapie
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Die gesamten Heilungstage und die Oberfläche der Wunde werden kombiniert, um die Einheit der Heilungszeit in Einheiten anzugeben
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Vor und nach 7 Tagen Therapie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Omnia Azmy Nabeh, MD, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. April 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
10. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. April 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 16-4-2023
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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