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後天性脳損傷を抱えて生きる成人のためのファイナンシャルコーチング

2024年5月8日 更新者:Lisa Engel、University of Manitoba

後天性脳損傷を抱えて生きる成人に対するファイナンシャル・コーチングに関するパイロット研究

このパイロット研究では、研究者が開発した新しい 10 セッションの財務コーチング プログラムに関する定性的および定量的データを時間をかけて収集および分析する、長期的な同時並行混合手法研究デザインが利用されます。 収集されたデータは、脳損傷を抱えて生きる人々のための将来の関連研究やプログラムの改善を知らせるために使用されます。

各手法からのこれらの混合手法データは、介入 (つまり、財務コーチング プログラム) の包括的な理解を提供するために統合されます。 ABI 生存者の参加者ごとの個別の介入は、3 ~ 4 か月 (つまり 12 ~ 14 週間) かけて完了します。

調査の概要

詳細な説明

この研究で採用される人々は次のとおりです。

  1. ABI とともに生きる成人 (「ABI 生存者参加者」)
  2. ABI を抱えて暮らす成人参加者の親しい人または信頼できる人(ABI を抱えて暮らす成人の同意を得た関与、「身近な他者の支援者」)

調査員はコミュニティパートナー組織を通じて参加者を募集します。 主任研究者(Dr. Engel) は地域組織との関係を確立しています。

この研究の主な参加者は、後天性脳損傷(ABI、つまりABI生存者参加者)を抱えて暮らす成人です。 ただし、ABI生存者の参加者の同意と指導があれば、研究者はABI生存者の参加者の近親者(介護者、家族、関与している友人など)を最大1名までサポートとして研究に参加するよう招待します。 ABI 生存者の参加者への介入に参加する人(近親者の関与については以下で詳しく説明します)。

研究者は最大 5 人の ABI 生存者 (n=5) を募集しますが、各人には研究に関与する支援者がいる場合といない場合があります。 このサンプルサイズは、サンプル(つまり、ABI を抱えて暮らす成人)にある程度の均一性があり、同時に他の参加者の資質(つまり、性別、年齢、最初の脳損傷からの経過時間)。

ABI 生存者の参加者のこの研究の合計時間は 10 時間 15 分で、これには介入時間 7.5 時間とデータ収集時間 2.75 時間が含まれます。

これは、個別の対面式の 10 セッションの財務コーチング介入プログラムです。 各セッションは 45 分です。 参加者は合計で、訓練を受けた作業療法士による最大 7 時間 30 分の介入時間に参加することが求められます。 各セッションは 1 ~ 1.5 週間の間隔で行われ、ファイナンシャル コーチング プログラムは 3 ~ 4 か月にわたって続きます。

ファイナンシャル コーチング プログラム (FCp) は、1 セッションあたり 45 分の 10 セッションで構成されます。 各セッションは、参加者と、訓練を受け登録された作業療法士である財務コーチ(つまり、介入者)との 1 対 1 形式で行われます。 参加者は、インフォームドコンセント中および研究の開始時に同意したとおり、サポート担当者として、親しい人(家族、介護者、友人など)を出席およびセッションに招待することができます。ただし、参加者はいつでも、残りの FCp セッションの一部またはすべてに、近しい相手を含めない、または含めるのをやめることができます。

FCP セッションは、参加者の好みに応じてさまざまなスペースで開催されます。 セッションは、参加者の自宅、マニトバ州脳損傷協会の会議スペース、またはリハビリテーション科学大学の建物内のオフィススペースで行うことができます。 参加者のリクエストに応じて、別のコミュニティスペースでセッションを行うこともできます。

FCp は、毎日の職業パフォーマンス (CO-OP) 形式に対する認知的オリエンテーションに従います。 CO-OP メソッドは、認知戦略の開発と使用を通じてスキルを構築することに焦点を当てます。 これらの問題解決戦略は、日常生活の他の側面や新しい状況でのパフォーマンスを向上させるために使用できます。 FCp 財務コーチは、CO-OP 基礎オンライン コースでトレーニングを受け、証明書統合コースを完了しています。

FCp セッション中、参加者は財務コーチと協力して問題解決スキルを練習し、3 つの財務目標の達成に向けて取り組みます。これらの目標のうち 2 つは複数の FCp セッション中に直接取り組み、1 つの目標は「取り組まれていない」または「トレーニングされていない」ことになります。 、他の目標への学習の一般化に関連する最後のセッションでのみ議論されます。 財務コーチは参加者に指導するのではなく、参加者と協力して戦略や行動計画を策定します。 参加者と財務コーチは、セッション間で完了する宿題について合意し、後続の各セッションの開始時に確認されます。

FCp は、有給の研究スタッフメンバーであり、インフォームドコンセントフォームで特定された研究チームの一部である財務コーチ (つまり、介入者) によって促進されます。 ファイナンシャルコーチは、脳損傷のある人々を治療した経験を持つ作業療法士です。 この調査のために雇用された財務コーチは、次の追加トレーニングを完了しています。

  • 職業パフォーマンスに対する認知的オリエンテーション (CO-OP) の包括的なオンライン コースを受講し、証明書の統合を完了しました
  • SEED 金融エンパワーメント プログラム 金融リテラシー/金融能力ファシリテーター向け認定トレーニング (トレーナー プログラム; https://seedwinnipeg.ca)
  • Prosper Canada Financial Empowerment Foundations によるトレーニング

研究の種類

介入

入学 (実際)

5

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3E 0T6
        • University of Manitoba

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

ABI-Survivor 参加者

ABI 生存者の参加者の参加基準は次のとおりです。

  1. 年齢 18 歳以上
  2. ABI(外傷性脳損傷、脳卒中、非外傷性脳損傷、または他のメカニズムによる脳損傷など)および慢性/進行中のABI関連の症状または変化を抱えて生活している自己申告。
  3. 最後または唯一の ABI 事故から少なくとも 6 か月が経過していることを自己報告します (脳損傷の回復の急性期にないことを確認するため)。
  4. 現在マニトバ州ウィニペグ(つまり、対面での介入セッションが行われる都市)に住んでいます。
  5. 最大 1 時間のセッションに参加できます。
  6. 今後 3 ~ 4 か月の学習/財務コーチング プログラム中に取り組みたい財務関連の目標を 3 つ特定できる。
  7. 訓練を受けた作業療法士と一緒に財務関連の目標に取り組みたいと考えている。
  8. 交通費のサポート(駐車料金、バスチケット、タクシー料金など)が提供されている場合は、都合の良いウィニペグのさまざまな場所での対面セッションに参加できます。

ABI 生存者参加者の除外基準は次のとおりです。

  1. 45 分以上の対面セッションには参加できません。
  2. 英語(口頭および書面)でのコミュニケーションができない
  3. この研究に関するインフォームド・コンセントと能力チェックの質問に回答できません (インフォームド・コンセントフォームを参照)。

研究者は、この研究に最大 5 人 (n=5) の ABI 生存者参加者のみを募集することを検討しているため、スクリーニング中に、研究者は最大変動サンプリング (目的​​的サンプリングの特定の形式) を使用して、5 人を超える ABI 生存者が参加者に含まれるように誘導します。生存者はこの研究に興味を示しており、参加する資格があります。 スクリーニング中、調査員は人々に自認する性別について自由回答式の質問で尋ね、それを分類(男性、女性、非バイナリー)と年齢(18~30歳、31~60歳など)に分類します。高齢者、60歳以上)。 年齢と性別は経済的能力と経済的幸福に影響を与えることが知られています。

閉じる-その他のサポート担当者

身近な支援者の対象となる基準は次のとおりです。

  1. ABI 生存者の参加者によって、この介入に参加してもらいたいと思われる人物として認識されること。
  2. 18歳以上であること。
  3. マニトバ州ウィニペグまたはそのすぐ周辺環境に住んでいます。
  4. ABI 生存者参加者との少なくとも 3 セッションの対面財務コーチング介入セッションに喜んで参加できること(サポート担当者、ABI 生存者参加者、および OT 介入者にとって都合のよい時間と場所を予定します)。

近親者サポート担当者の除外基準は次のとおりです。

  1. 45 分以上の対面セッションには参加できません。
  2. 英語(口頭および書面)でのコミュニケーションができない
  3. この研究に関するインフォームド・コンセントと能力チェックの質問に回答できません (インフォームド・コンセントフォームを参照)。
  4. ABI 参加者は、この人物が介入に参加することに同意しません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:治療グループ(パイロット)

ABI 生存者の参加者のこの研究の合計時間は 10 時間 15 分で、これには介入時間 7.5 時間とデータ収集時間 2.75 時間が含まれます。

これは、個別の対面式の 10 セッションの財務コーチング介入プログラムです。 各セッションは 45 分です。 参加者は合計で、訓練を受けた作業療法士による最大 7 時間 30 分の介入時間に参加することが求められます。 各セッションは 1 ~ 1.5 週間の間隔で行われ、ファイナンシャル コーチング プログラムは 3 ~ 4 か月にわたって続きます。 財務コーチング セッションは、対面でのみ提供されます (MBIA ウィニペグの場所、自宅、マニトバ大学/バインタイン キャンパス、または参加者が受け入れ/同意したその他の地域の場所)。

これは、個別の対面式の 10 セッションの財務コーチング介入プログラムです。 各セッションは 45 分です。 参加者は合計で、訓練を受けた作業療法士による最大 7 時間 30 分の介入時間に参加することが求められます。 各セッションは 1 ~ 1.5 週間の間隔で行われ、ファイナンシャル コーチング プログラムは 3 ~ 4 か月にわたって続きます。 財務コーチング セッションは、対面でのみ提供されます (MBIA ウィニペグの場所、自宅、マニトバ大学/バインタイン キャンパス、または参加者が受け入れ/同意したその他の地域の場所)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
カナダの職業パフォーマンス測定 (COPM)
時間枠:学習完了まで平均 3 か月
COPM は、個人が日常生活の参加者を制限する問題を特定し、ランク付けするためのクライアント中心のツールです。 満足度についてはスコアを 0 ~ 10 で評価し、2 つの研究目標の達成度については 0 ~ 10 で評価します。 スコアが高いほど、満足度が高い、または目標に関連する自己認識パフォーマンスが高いことを意味します。
学習完了まで平均 3 か月
目標達成スケーリング (GAS)
時間枠:学習完了まで平均 3 か月
目標達成スケーリングは、クライアント中心のアプローチであり、クライアントが個人化された関連性の高い治療目標を簡単に作成し、設定された目標を達成する方向に介入がどの程度進んでいるかを追跡することができます。 各目標の 1 ~ 5 のスケール。3 は目標が達成されたこと、1 ~ 2 は目標は達成されたが目標は達成されていないこと、4 ~ 5 は目標が達成され、目標を超えたことに相当します。
学習完了まで平均 3 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
財務的自己効力感尺度 (FSES) #1 - ロスウェル
時間枠:学習完了まで平均 3 か月
FSES は、個人の家計管理のスキル、知識、能力を測定するものです。 回答のスケールは 4 ~ 20 で、数字が大きいほど経済的な自己効力感が高いことを示します。
学習完了まで平均 3 か月
財務的自己効力感尺度 (FSES) #2 - Lown
時間枠:学習完了まで平均 3 か月
FSES は、研究者が行動の財務管理を測定するためのツールとして、またクライアントを理解し、動機づけ、導くための基礎として開発されました。 4 ~ 24 のスケール。スコアが高いほど経済的自己効力感が高いことを示します。
学習完了まで平均 3 か月
InCharge 経済的苦痛/幸福度の尺度 - プラヴィッツ
時間枠:学習完了まで平均 3 か月
InCharge の経済的困窮/経済的幸福度スケールは、困窮または経済的幸福度が最低レベルから、経済的困窮なし/経済的幸福度が最高レベルまでの連続体における個人の財政状態を表す潜在的な構造を測定します。 8 ~ 80 のスケールで、スコアが高いほど経済的困窮が少なく、経済的により豊かであることを示します。
学習完了まで平均 3 か月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
定性的インタビュー
時間枠:学習完了まで平均 3 か月
ファイナンシャル・コーチング・プログラムの意義、有用性、プログラムを継続的に改善する方法について、脳損傷を抱えて生きる参加者や近親者/介護者、プログラム・サービスを提供した研究スタッフ(介入者)などの関係者の視点を探ります。
学習完了まで平均 3 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Lisa Engel, PhD、University of Manitoba

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月21日

一次修了 (推定)

2024年9月1日

研究の完了 (推定)

2024年9月1日

試験登録日

最初に提出

2024年4月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月3日

最初の投稿 (実際)

2024年5月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月8日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データセットには完全な定性的インタビュー記録が含まれており、全体を共有すると参加者を特定できる可能性があるため、個々の参加者のデータを他の研究者と共有する計画はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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