- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06401655
Финансовый коучинг для взрослых, живущих с приобретенной черепно-мозговой травмой
Пилотное исследование финансового коучинга для взрослых, живущих с приобретенной черепно-мозговой травмой
В этом пилотном исследовании будет использоваться лонгитюдный параллельный дизайн со смешанными методами, который собирает и анализирует качественные и количественные данные о новой 10-сессионной программе финансового коучинга, разработанной исследователями. Собранные данные будут использованы для улучшения будущих исследований и программ для людей, живущих с травмами головного мозга.
Эти смешанные данные каждого метода будут интегрированы, чтобы обеспечить всестороннее понимание вмешательства (т. е. программы финансового коучинга). Каждое индивидуальное вмешательство для каждого участника, пережившего ЛПИ, будет завершено в течение 3–4 месяцев (т. е. 12–14 недель).
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
К участию в исследовании будут привлечены следующие люди:
- Взрослые, живущие с ABI («участник, переживший ABI»)
- Близкие или доверенные лица взрослых участников, живущих с ЛПИ (вовлечение с согласия взрослого, живущего с ЛПИ; «Другое близкое лицо, оказывающее поддержку»)
Следователи будут набирать участников через общественные партнерские организации. Главный исследователь (д. Энгель) наладил связи с общественными организациями.
Основными участниками этого исследования являются взрослые, живущие с приобретенной черепно-мозговой травмой (ABI; т. е. участники, пережившие ABI). Однако с согласия и под руководством участников, переживших ЛПИ, исследователи пригласят до одного близкого человека (например, опекуна, семью, вовлеченного друга) участника, пережившего ЛПИ, принять участие в исследовании в качестве поддержки. человек в вмешательстве с участником, пережившим ЛПИ (вовлечение близких людей описано подробнее ниже).
Исследователи наберут до пяти человек, переживших ABI (n = 5), каждый из которых может иметь или не иметь человека, участвующего в исследовании. Такого размера выборки будет достаточно для получения необходимой информации для достижения целей и задач исследования, поскольку выборка будет иметь некоторую однородность (т. е. взрослые, живущие с ЛПИ), а также будет наблюдаться неоднородность по другим качествам участников (т. е. полу, возрасту, время с момента первой черепно-мозговой травмы).
Общее время в этом исследовании для участника, пережившего ЛПИ, составляет 10 часов 15 минут, включая 7,5 часов времени вмешательства и 2,75 часов времени сбора данных.
Это индивидуальная программа финансового коучинга, состоящая из 10 сессий. Каждое занятие длится 45 минут. В общей сложности участникам будет предложено принять участие в интервенции продолжительностью до 7 часов 30 минут с обученным эрготерапевтом. Каждая сессия будет проходить с интервалом 1–1,5 недели, а программа финансового коучинга продлится более 3–4 месяцев.
Программа финансового коучинга (FCp) будет состоять из 10 занятий по 45 минут каждое. Каждая сессия будет проходить в формате 1:1 с участником и финансовым тренером (т. е. интервенционистом), который является обученным и зарегистрированным эрготерапевтом. Участники могут пригласить близкого человека (например, семью, опекуна, друга) присутствовать и участвовать в занятиях в качестве лица поддержки и в соответствии с соглашением, согласованным во время информированного согласия и в начале исследования; хотя в любой момент участник может решить не включать или прекратить включать своего близкого друга в некоторые или все оставшиеся сеансы FCp.
Сессии FCp будут проходить в различных помещениях, в зависимости от предпочтений участника. Занятия можно проводить дома у участника, в конференц-залах Ассоциации по травмам головного мозга Манитобы или в офисных помещениях в здании Колледжа реабилитационных наук. Сессии могут проводиться в другом пространстве сообщества по запросу участника.
FCp будет следовать формату когнитивной ориентации на ежедневную профессиональную деятельность (CO-OP). Метод CO-OP будет направлен на развитие навыков посредством разработки и использования когнитивных стратегий. Эти стратегии решения проблем затем можно использовать для улучшения производительности в других аспектах повседневной жизни и в новых ситуациях. Финансовые тренеры FCp прошли онлайн-курс по основам сотрудничества и прошли курс консолидации сертификатов.
Во время сессий FCp участник будет работать с финансовым тренером, чтобы практиковать навыки решения проблем и работать над достижением 3 финансовых целей: 2 из этих целей будут решаться непосредственно во время нескольких сессий FCp, а 1 цель будет «нерешенной» или «неподготовленной». , который будет обсуждаться только на последнем занятии, связанном с обобщением обучения для других целей. Финансовый тренер не будет инструктировать участников, а вместо этого будет работать совместно с ними над разработкой стратегий и планов действий. Участник и финансовый тренер согласовывают домашние задания, которые необходимо выполнить между сессиями, которые будут пересматриваться в начале каждой последующей сессии.
FCp будет проводиться финансовым тренером (то есть интервенционистами), который будет оплачиваемым научным сотрудником и частью исследовательской группы, указанной в формах информированного согласия. Финансовый тренер — эрготерапевт с опытом работы с людьми с черепно-мозговыми травмами. Финансовые тренеры, нанятые для данного исследования, прошли следующее дополнительное обучение:
- Комплексный онлайн-курс «Когнитивная ориентация на профессиональную деятельность» (CO-OP) и завершение консолидации сертификатов.
- Сертификат Программы расширения финансовых возможностей SEED для координаторов финансовой грамотности/способностей (программа подготовки тренеров; https://seedwinnipeg.ca)
- Обучение через Фонды расширения финансовых возможностей Prosper Canada
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Канада, R3E 0T6
- University of Manitoba
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Участники ABI-Выжившие
Критериями включения для участников, переживших ABI, являются:
- Возраст 18 лет и старше
- Самоотчет о жизни с ЛПИ (например, черепно-мозговая травма, инсульт, нетравматическое повреждение головного мозга или повреждение головного мозга, вызванное другими механизмами) и хроническими/продолжающимися симптомами или изменениями, связанными с ЛПИ.
- Самоотчет должен составлять не менее 6 месяцев с момента последнего или единственного случая ЛПИ (чтобы убедиться, что восстановление после травмы головного мозга не находится в острой стадии).
- В настоящее время проживает в Виннипеге, Манитоба (т. е. в городе, где будут проходить очные сеансы вмешательства).
- Можно участвовать в сеансах продолжительностью до 1 часа.
- Может определить 3 цели, связанные с финансами, которые они хотят решить в ходе программы обучения/финансового коучинга в течение следующих 3–4 месяцев.
- Заинтересованы в желании достичь своих финансовых целей с помощью квалифицированного эрготерапевта.
- Могут посещать личные занятия в различных местах Виннипега, которые им удобны, и если предоставляется поддержка транспортных расходов (например, стоимость парковки, билеты на автобус, расходы на такси).
Критериями исключения для участников, переживших ABI, являются:
- Не могут участвовать в личных занятиях продолжительностью не менее 45 минут.
- Не умеют общаться на английском языке (устно и письменно)
- Не удалось ответить на вопросы информированного согласия и проверки дееспособности для этого исследования (см. формы информированного согласия).
Поскольку исследователи планируют набрать для этого исследования только до пяти (n = 5) участников, переживших ЛПИ, во время скрининга исследователи будут использовать выборку с максимальными вариациями (специфическую форму целенаправленной выборки), чтобы включить в нее более пяти участников с ЛПИ. выжившие выражают интерес к этому исследованию и имеют право на участие. Во время скрининга исследователи будут спрашивать людей о самоопределении пола в открытом вопросе, который затем классифицируют исследователи (т. е. мужчина, женщина, небинарный) и возраст (т. е. 18–30 лет, 31–60 лет). старый, старше 60 лет). Было отмечено, что возраст и пол влияют на финансовые возможности и финансовое благополучие.
Близкие-другие лица поддержки
Критериями включения в число лиц, оказывающих поддержку близкому человеку, являются:
- Участник, переживший ABI, идентифицирует себя как человека, которого он хотел бы привлечь к этому вмешательству.
- Быть старше 18 лет.
- Живите в Виннипеге, Манитобе или в ближайших окрестностях.
- Быть готовым и иметь возможность участвовать как минимум в 3 сессиях личного финансового коучинга с участником, пережившим ABI (время и место должны быть запланированы, удобные для лица, оказывающего поддержку, участника, пережившего ABI, и интервенциониста OT)
Критериями исключения для лица, оказывающего поддержку близкому человеку, являются:
- Не могут участвовать в личных занятиях продолжительностью не менее 45 минут.
- Не умеют общаться на английском языке (устно и письменно)
- Не удалось ответить на вопросы информированного согласия и проверки дееспособности для этого исследования (см. формы информированного согласия).
- Участник ABI не дает согласия этому лицу на участие в их вмешательстве.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа лечения (пилотная)
Общее время в этом исследовании для участника, пережившего ЛПИ, составляет 10 часов 15 минут, включая 7,5 часов времени вмешательства и 2,75 часов времени сбора данных. Это индивидуальная программа финансового коучинга, состоящая из 10 сессий. Каждое занятие длится 45 минут. В общей сложности участникам будет предложено принять участие в интервенции продолжительностью до 7 часов 30 минут с обученным эрготерапевтом. Каждая сессия будет проходить с интервалом 1–1,5 недели, а программа финансового коучинга продлится более 3–4 месяцев. Занятия по финансовому коучингу будут проводиться только лично (в офисе MBIA в Виннипеге, у них дома, в Университете Манитобы/Кампусе Бэннтайн или в других общественных местах, приемлемых/с согласия участника). |
Это индивидуальная программа финансового коучинга, состоящая из 10 сессий.
Каждое занятие длится 45 минут.
В общей сложности участникам будет предложено принять участие в интервенции продолжительностью до 7 часов 30 минут с обученным эрготерапевтом.
Каждая сессия будет проходить с интервалом 1–1,5 недели, а программа финансового коучинга продлится более 3–4 месяцев.
Занятия по финансовому коучингу будут проводиться только лично (в офисе MBIA в Виннипеге, у них дома, в Университете Манитобы/Кампусе Бэннтайн или в других общественных местах, приемлемых/с согласия участника).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Канадский показатель профессиональной эффективности (COPM)
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 3 месяца
|
COPM — это ориентированный на клиента инструмент, позволяющий людям выявлять и ранжировать проблемы, которые ограничивают их участие в повседневной жизни.
Оценка по шкале от 0 до 10 по удовлетворенности и от 0 до 10 по достижению двух целей исследования.
Более высокие баллы означают большее удовлетворение или большую самооценку результатов, связанных с достижением цели.
|
после завершения обучения, в среднем 3 месяца
|
|
Шкала достижения цели (GAS)
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 3 месяца
|
Шкала достижения целей — это подход, ориентированный на клиента, который облегчает клиентам создание персонализированных и актуальных целей для терапии и отслеживает, насколько далеко продвигается вмешательство в направлении достижения поставленных целей.
Шкала от 1 до 5 для каждой цели, где 3 соответствует достигнутой цели, 1–2 — прогрессу, но цель не достигнута, а 4–5 — цели достигнуты и превышены.
|
после завершения обучения, в среднем 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала финансовой самоэффективности (FSES) № 1 - Ротвелл
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 3 месяца
|
ФСЭС является мерой навыков, знаний и способности человека управлять финансами своего домохозяйства.
Оцените ответы по шкале от 4 до 20, причем более высокие цифры указывают на большую финансовую самоэффективность.
|
после завершения обучения, в среднем 3 месяца
|
|
Шкала финансовой самоэффективности (FSES) № 2 — Лоун
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 3 месяца
|
ФСЭС была разработана как инструмент для исследователей, позволяющий измерить поведение финансового менеджмента, а также как основа для понимания, мотивации и руководства клиентами.
По шкале от 4 до 24, где более высокие баллы указывают на большую финансовую самоэффективность.
|
после завершения обучения, в среднем 3 месяца
|
|
Шкала финансовых проблем/благополучия InCharge – Prawitz
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 3 месяца
|
Шкала финансовых затруднений/финансового благополучия InCharge измеряет скрытую конструкцию, отражающую финансовое состояние человека в континууме от дистресса или самого низкого уровня финансового благополучия до отсутствия стресса/самого высокого уровня финансового благополучия.
По шкале от 8 до 80: более высокие баллы указывают на меньшие финансовые трудности/большее финансовое благополучие.
|
после завершения обучения, в среднем 3 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качественные интервью
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 3 месяца
|
Изучите точку зрения вовлеченных людей, в том числе участников, живущих с черепно-мозговой травмой, и близких людей/опекунов, а также исследовательского персонала, который предоставлял услуги программы (интервенционистов), о значимости, полезности программ финансового коучинга, о том, как продолжать совершенствовать программу.
|
после завершения обучения, в среднем 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lisa Engel, PhD, University of Manitoba
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HS26252 (H2023:356)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .